Acqua per preparazioni iniettabili bioindustria l.i.m.
Informazioni per l’utilizzatore Acqua per preparazioni iniettabili bioindustria l.i.m.
BIOINDUSTRIA Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Acqua per preparazioni iniettabili Bioindustria L.I.M.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Acqua sterile ed apirogena per preparazioni iniettabili.
Esaminata in condizioni ottimali di visibilita, e limpida, incolore ed esente da particelle in sospensione.
Non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.
3. FORMA FARMACEUTICA
Solvente per uso parenterale
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Allestimento di preparazioni iniettabili.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili.
Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze a dilL'zio„j della preparazione iniettabile.
4.3 Controindicazioni
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le controindicazioni, si rimanda al paragrafo 4.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.
4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. L’eventuale reJduo "on puo essere utilizzato.
La somministrazione cc .itii.ua puo causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio puo causare ipokaliemia.
4.5 Interazřn con alvr medicinali ed altre forme di interazione
L’acqua r°r pr.paravioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le interazioni con altri medicinali, si rimanda al paragrafo 4.5 del Riassunto delle caratteristiche del proLouo rťativo al farmaco che si intende somministrare.
4.6 Graidanza e allattamento
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le precauzioni da adottare in caso di gravidanza e allattamento, si rimanda al paragrafo 4.6 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.
4.7 Effetti sulla capacita di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per gli effetti sulla capacita di guidare e usare macchinari, si rimanda al paragrafo 4.7 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.
4.8 Effetti indesiderati
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
La somministrazione continua puo causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per gli effetti indesiderati,si rimanda al paragrafo 4.8 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.
4.9 Sovradosaggio
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per il sovradosaggio, si rimanda al paragrafo 4.9 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relAivo al farmaco che si intende somministrare.
5. PROPRIETÁ FARMACOLOGICHE
5.1 Proprieta farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: solvent! e diluenti, comprese le soluzion detergQnti, codice ATC: V07AB
L’acqua per preparazioni iniettabili e acqua distillata sterile, esente da pirogeni, destinata all’impiego di preparazioni per uso parenterale. Si ottiene per distillazione di acqua potabile, purificata o distillata in un distillatore di vetro neutro, quarzo o metallo dotato di un dispositivo che eviti lo sgocciolamento; la prima porzione del distillato viene scartata, mentre il rimanente viene raccolto in contenitori idonei chiusi e successivamen*^ •’te.-dizzati al calore per evitare qualsiasi contaminazione.
5.2 Proprieta farmacocinetiche
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le proprieta farmacocinetiche, si rimanda .i paragrafo 5.2 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si inAnde si mministrare.
5.3 Dati preclinici di sicurezza
L’acqua per preparazioni iniettaLUi rmpesenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per i dati preclinici di sicurezza, si rimanda al paragrafo 5.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto” relativo al farmaco che si intende somministrare.
6. INFORMAZIOnI farmaceutiche
6.1 Elenco degli eccipienti
L’acqua per preparazioni iniettabili non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.
6.2 Incompatib:,it .
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le incompatibilita, si rimanda al paragrafo 6.2 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farma ’o che si intende somministrare.
6.3 Periodo di validita
5 anni.
6.4 Precauzioni particolari per la conservazione
Nessuna particolare precauzione
Per le condizioni di conservazione dopo diluizione con il farmaco da somministrare, si rimanda al paragrafo 6.4 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto del farmaco che si intende somministrare.
6.5 Natura e contenuto del contenitore
Fiale di vetro neutro contenenti rispettivamente:
1 ml di acqua ppi, confezione da 10 fiale
2 ml di acqua ppi,confezione da 10 fiale 5 ml di acqua ppi,confezione da 10 fiale 10 ml di acqua ppi,confezione da 10 fiale 20 ml di acqua ppi,confezione da 5 fiale
6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaMti in conformita alla normativa locale vigente.
7. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMER CIO
BIOINDUSTRIA Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
Via De Ambrosiis, 2 - 15067 Novi Ligure (AL)
8. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE Ir COMMERCIO
AIC: 031022128 fiala ml 1 confezione da 10 fia^
AIC: 031022320 fiala ml 2 confezione da 10 fiale
AIC: 031022167 fiala ml 5 confezione da 1n fL le
AIC: 031022205 fiala ml 10 confezione da 0 fialj
AIC: 031022256 fiala ml 20 confezione da 5 fiale
9. DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/Rii NOVO DELL’AUTORIZZAZIONE
Data di prima autorizzazione: 17/12/1993 Data di rinnovo: 12/2003
10. DATA DI REVISIONE DEL tesTO
Determinazione AIFA del 23/12/2010
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Acqua per preparazioni iniettabili Bioindustria L.I.M.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Acqua sterile ed apirogena per preparazioni iniettabili.
Esaminata in condizioni ottimali di visibilita, e limpida, incolore ed esente da particelle in sospensione.
Non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.
3. FORMA FARMACEUTICA
Solvente per uso parenterale
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Allestimento di preparazioni iniettabili.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili.
Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze a dilL'zio„j della preparazione iniettabile.
4.3 Controindicazioni
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le controindicazioni, si rimanda al paragrafo 4.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.
4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. L’eventuale reJduo "on puo essere utilizzato.
La somministrazione cc .itii.ua puo causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio puo causare ipokaliemia.
4.5 Interazřn con alvr medicinali ed altre forme di interazione
L’acqua r°r pr.paravioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le interazioni con altri medicinali, si rimanda al paragrafo 4.5 del Riassunto delle caratteristiche del proLouo rťativo al farmaco che si intende somministrare.
4.6 Graidanza e allattamento
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le precauzioni da adottare in caso di gravidanza e allattamento, si rimanda al paragrafo 4.6 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.
4.7 Effetti sulla capacita di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per gli effetti sulla capacita di guidare e usare macchinari, si rimanda al paragrafo 4.7 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.
4.8 Effetti indesiderati
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
La somministrazione continua puo causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per gli effetti indesiderati,si rimanda al paragrafo 4.8 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.
4.9 Sovradosaggio
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per il sovradosaggio, si rimanda al paragrafo 4.9 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relAivo al farmaco che si intende somministrare.
5. PROPRIETÁ FARMACOLOGICHE
5.1 Proprieta farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: solvent! e diluenti, comprese le soluzion detergQnti, codice ATC: V07AB
L’acqua per preparazioni iniettabili e acqua distillata sterile, esente da pirogeni, destinata all’impiego di preparazioni per uso parenterale. Si ottiene per distillazione di acqua potabile, purificata o distillata in un distillatore di vetro neutro, quarzo o metallo dotato di un dispositivo che eviti lo sgocciolamento; la prima porzione del distillato viene scartata, mentre il rimanente viene raccolto in contenitori idonei chiusi e successivamen*^ ster'^izzati al calore per evitare qualsiasi contaminazione.
5.2 Proprieta farmacocinetiche
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le proprieta farmacocinetiche, si rimanda .i paragrafo 5.2 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si inAnde si mministrare.
5.3 Dati preclinici di sicurezza
L’acqua per preparazioni iniettaLUi rmpesenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per i dati preclinici di sicurezza, si rimanda a1 paragrafo 5.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.
6. INFORMAZIOnI farmaceutiche
6.1 Elenco degli eccipienti
L’acqua per preparazioni iniettabili non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.
6.2 Incompatib:,it .
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le incompatibilita, si rimanda al paragrafo 6.2 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farma ’o che si intende somministrare.
6.3 Periodo di validita
3 anni.
6.4 Precauzioni particolari per la conservazione
Nessuna particolare precauzione
Per le condizioni di conservazione dopo diluizione con il farmaco da somministrare, si rimanda al paragrafo 6.4 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto del farmaco che si intende somministrare.
6.5 Natura e contenuto del contenitore
Flaconcini in vetro tipo II (Ph. Eur.), con tappo in gomma butilica e ghiera a strappo in alluminio contenenti rispettivamente:
50 ml di acqua ppi, confezione da 1 flaconcino
50 ml di acqua ppi in flaconcino da 100 ml, confezione da 1 flaconcino 100 ml di acqua ppi, confezione da 1 flaconcino
100 ml di acqua ppi in flaconcino da 250 ml, confezione da 1 flaconcino 250 ml di acqua ppi, confezione da 1 flaconcino
250 ml di acqua ppi in flaconcino da 500 ml, confezione da 1 flaconcino 500 ml di acqua ppi, confezione da 1 flaconcino
6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformita alla normativa locale vigente.
7. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE in COMMERCIO
BIOINDUSTRIA Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
Via De Ambrosiis, 2 - 15067 Novi Ligure (AL)
8. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
AIC:031022015 AIC:031022104 AIC:031022282 AIC:031022294 AIC:031022306 AIC:031022142 AIC:031022181
flaconcino ml 50 ml, confezione da 1 flaconcino
50 ml in flaconcino da 10r ml corn'e^ one da 1 flaconcino
flaconcino 100 ml, confezione da 1 flaconcino
flaconcino 250 ml, confezione da 1 flaconcino
flaconcino 500 ml, confezione da 1 flaconcino
100 ml in flaconcino da 250 ml, confezione da 1 flaconcino
250 ml in flaconcino da 500 ml, confezione da 1 flaconcino
9. DATA DELLA PRIMA AUTORIZZaZIONE/RINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE
Data di prima autorizzazione: 17/12/1r93 Data di rinnovo: 12/2003
10. DATA DI REViSIONE deL TESTO
Determinazione AIFA de 129/07/2011
Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013 6
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BIOINDUSTRIA L.I.M.
Riassunto delle caratteristiche del prodotto Acqua per preparazioni iniettabili bioindustria l.i.m.
BIOINDUSTRIA Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
FOGLIO ILLUSTRATIVO
Acqua per preparazioni iniettabili Bioindustria L.I.M.
Categoria farmacoterapeutica
Solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti
Indicazioni terapeutiche
Allestimento di preparazioni iniettabili.
Controindicazioni
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, p 'rtan>o p. r le controindicazioni, si rimanda al paragrafo “controindicazioni” del foglio illustrativo relativo al farmaco che si intende somministrare.
Precauzioni per l’uso
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. L’eventuale residuo non puo essere utilizzato.
La somministrazione continua puo causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua sen^a aggiunta di potassio puo causare ipokaliemia (diminuzione della concentraziont del /ol?ss'o nel sangue).
Interazioni
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta -1 veicJo per diversi farmaci, pertanto per le interazioni con altri medicinali, si rimanda al parag"f o “interazioni” del foglio illustrativo relativo al farmaco che si intende somministrare.
Avvertenze speciali
Gravidanza e allattamento
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le precauzioni da adottare in caso di grav'da nza e allattamento, si rimanda al foglio illustrativo relativo al farmaco che si intende somministrare.
Effetti sulla capacity di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per gli effetti sulla capacita di guida e e us?", macchinari, si rimanda al foglio illustrativo relativo al farmaco che si intende somministrare.
Dose, modo e t mpo di somministrazione
Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili.
Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione della preparazione iniettabile. L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le incompatibilita, si rimanda al foglio illustrativo relativo al farmaco che si intende somministrare.
Sovradosaggio
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per il sovradosaggio, si rimanda al foglio illustrativo relativo al farmaco che si intende somministrare.
Effetti indesiderati
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
La somministrazione continua puo causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti.
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per gli effetti indesiderati, si rimanda al foglio illustrativo relativo al farmaco che si intende somministrare.
Scadenza e conservazione
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezio. e.
Per le condizioni di conservazione dopo diluizione con il farmaco da somminist s rimanda al foglio illustrativo del farmaco che si intende somministrare.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifůd domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano piu. Qumto Jutera a proteggere l’ambiente.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Composizione
Acqua sterile ed apirogena per preparazioni iniettabili.
Esaminata in condizioni ottimali di visibility, e limpida, incolore ed esente da particelle in sospensione.
Non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.
Forma farmaceutica e contenuto
Solvente per uso parenterale
Acqua per preparazioni iniettabi1'' ml V ogni confezione contiene 10 fiale da 1 ml
Acqua per preparazioni iniettabili ml 2: o -,ni confezione contiene 10 fiale da 2 ml
Acqua per preparazioni iniettabili ml 5 ogni confezione contiene 10 fiale da 5 ml
Acqua per preparazioni i ae2abili ml 10: ogni confezione contiene 10 fiale da 10 ml
Acqua per preparazioni iniettabili ml 20: ogni confezione contiene 5 fiale da 20 ml
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio BIOINDUSTPIA Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
Via De Ambrosiis, 2 - 15067 Novi Ligure (AL)
Produttore
BIOINDUSTPIA Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
Via De Ambrosiis, 2 - 15067 Novi Ligure (AL)
Pevisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco
Determinazione AIFA del 23/12/2010
FOGLIO ILLUSTRATIVO
Acqua per preparazioni iniettabili Bioindustria L.I.M.
Categoria farmacoterapeutica
Solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti
Indicazioni terapeutiche
Allestimento di preparazioni iniettabili.
Controindicazioni
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, p 'rtan>o p. r le controindicazioni, si rimanda al paragrafo “controindicazioni” del foglio illustrativo relativo al farmaco che si intende somministrare.
Precauzioni per l’uso
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. L’eventuale residuo non puo essere utilizzato.
La somministrazione continua puo causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua sen^a aggiunta di potassio puo causare ipokaliemia (diminuzione della concentraziont del /ol?ss'o nel sangue).
Interazioni
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta -1 veicJo per diversi farmaci, pertanto per le interazioni con altri medicinali, si rimanda al parag"f o “interazioni” del foglio illustrativo relativo al farmaco che si intende somministrare.
Avvertenze speciali
Gravidanza e allattamento
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le precauzioni da adottare in caso di grav'da nza e allattamento, si rimanda al foglio illustrativo relativo al farmaco che si intende somministrare.
Effetti sulla capacity di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per gli effetti sulla capacita di guida e e us?", macchinari, si rimanda al foglio illustrativo relativo al farmaco che si intende somministrare.
Dose, modo e t mpo di somministrazione
Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili.
Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione della preparazione iniettabile. L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le incompatibilita, si rimanda al foglio illustrativo relativo al farmaco che si intende somministrare.
Sovradosaggio
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per il sovradosaggio, si rimanda al foglio illustrativo relativo al farmaco che si intende somministrare.
Effetti indesiderati
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
La somministrazione continua puo causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti.
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per gli effetti indesiderati, si rimanda al foglio illustrativo relativo al farmaco che si intende somministrare.
Scadenza e conservazione
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Per le condizioni di conservazione dopo diluizione con il farmaco da somministrare, si rimanda al foglio illustrativo del farmaco che si intende somministrare.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano piu. Qu.-sto aiutera a proteggere l’ambiente.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Composizione
Acqua sterile ed apirogena per preparazioni iniettabili.
Esaminata in condizioni ottimali di visibilita, e limpida, incolore ed esente da particelle in sospensione.
Non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.
Forma farmaceutica e contenuto
Solvente per uso parenterale
Acqua per preparazioni iniettabili ml 50: ogiL confezione contiene 1 flaconcino da 50 ml
Acqua per preparazioni iniettabili ml 50: ogni confezione contiene 1 flaconcino da 100 ml riempito
a 50 ml
Acqua per preparazioni iniettabili ml 100: ogni confezione contiene 1 flaconcino da 100 ml Acqua per preparazioni iniettaNli m1 100: ogni confezione contiene 1 flaconcino da 250 ml riempito a 100 ml
Acqua per preparazioni iniettabili ml 250: ogni confezione contiene 1 flaconcino da 250 ml Acqua per preparazioni iniettabili ml 250: ogni confezione contiene 1 flaconcino da 500 ml riempito a 250 m l
Acqua per preparazioni iniettabili ml 500: ogni confezione contiene 1 flaconcino da 500 ml
Ti'olare dell’au+or zzazione all’immissione in commercio BIOINDUSTRIA Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
Via De Ambrosiis, 2 - 15067 Novi Ligure (AL)
Produttore
BIOINDUSTRIA Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
Via De Ambrosiis, 2 - 15067 Novi Ligure (AL)
II formato da 500 ml puó essere prodotto e controllato anche da:
BIEFFE MEDITAL S.p.A
Via Provinciale Grosotto (SO)
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco
Determinazione AIFA del 29/07/2011
Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013 5