Riassunto delle caratteristiche del prodotto Alfa bergamon
Etichetta esterna/foglio illustrativo flacone da 250 ml
ALFA BERGAMON 1G/100 ML
CONCENTRATO PER SOLUZIONE CUTANEA E VAGINALE
1 Flacone da 250 ml Dimetil-didecil ammonio cloruro
COMPOSIZIONE:
|
Principio attivo: dimetil-didecil ammonio cloruro |
g. 1 | ||
|
Eccipienti: polisorbato 20 |
g. |
6 | |
|
essenza di bergamotto (profumo GM 4138) fragranza limoncina (essenza 5/3 Cedearleaf) |
g. |
g. 0,03 0,35 | |
|
clorofilla |
mg. |
4,1 | |
|
acqua depurata q.b.a |
ml |
100 | |
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Concentrato per soluzione cutanea e vaginale Confezione: flacone da 250 ml
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antisettici e Disinfettanti
TITOLARE DELL'AIC:
Chefaro Pharma Italia S.r.l. - Viale Castello deJa Ma gliana, 18 - 00148 Roma
OFFICINA DI PRODUZIONE:
Laboratorios Casen Fleet s.a.
Autovia de Logroňo km 13,3^0 Utebo - (Zaragoza) Spagna
INDICAZIONI 1YRaPEt TICHE
Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe, ustioni)
Disinfezione della mucosa vaginale
CONTROINDICAZIONI
Ipersensii-ilita verso i componenti e verso altre sostanze correlate dal punto di vista chimico
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI
ATTENZIONE: prima dell’uso leggere tutte le informazioni riportate sulla presente etichetta 11
Eliminazione Esoform
PRECAUZIONI PER L’USO
Il prodotto ě solo per uso esterno, I'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico, puo dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.
In caso di intolleranza, sospendere l'applicazione.
INTERAZIONI
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti AVVERTENZE SPECIALI
Non usare per i trattamenti prolungati; dopo breve periodo di tiattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti puo avere consegueiz° gra” , talvolta fatali. Evitare l'esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l'applicazione del prodotto.
Evitare il contatto con gli occhi.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
- Disinfezione della cute lesa: usare il pro dotto diluito al 10% (10 cucchiai in 1 litro di acqua), 2-3 volte al giorno.
Sulle piaghe da decubito: non usare piu di 2 volte al giorno.
- Ustioni: usare una soluzione al 2% (2 cuchiai in 1 litro di acqua).
Se la superficie da trattare ě vast., non usare piu di 2 volte al giorno.
- Disinfezione della mucosa vaginae: usare il prodotto diluito al 2%
(2 cucchiai in 1 litro di ac qua), 1 volta al giorno per 7 giorni.
- Antisepsi anche chirurg^a le/e mani: immergere per 3 minuti le mani in una soluzione al 10% (10 ccchiai in 1 litro di acqua) dopo aver eliminato ogni traccia d sapone.
NON SUPERARE LE DOSi CONSIGLIATE EFFETTI INDESIDEF aTI
E' possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro
priva di consegutnze, che non richiede modifica del trattamento. Comunicare al propr o medico
ed al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Non utilizz~e il medicinale dopo la data di scadenza.
Scadenza (mese, anno)
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non conservare al di sopra di 25°C.
Non disperdere il contenitore nell'ambiente dopo l'uso.
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Eliminazione Esoform
Ultima revisione del Foglio Illustrativo da parte del Ministero della Sanita 03/2007
N. AIC 034712036 Lotto n.
MEDICINALE NON SOGGETTO A PRESCRIZIONE MEDICA
Etichetta esterna/foglio illustrativo flacone da 500 ml
ALFA BERGAMON 1G/10O ml
CONCENTRATO PER SOLUZIONE CUTANEA E VAGINALE
1 Flacone da 500 ml Dimetil-didecil ammonio cloruro
COMPOSIZIONE:
|
g. |
1 | |
|
g. |
6 | |
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g. |
0,03 | |
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■ 1—1 °v |
0,35 | |
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ml |
100 |
Principio attivo: dimetil-didecil ammonio cl^uro Eccipienti: polisorbato 20 essenza di bergamotto (profumo Gm 4! 38' fragranza limoncina (essenza 5/3 cedeaT'af) clorofilla mg.
acqua depurata q.b.a
FORMA FARMACEUT A E CONTENUTO
Concentrato per soluzione cutanea e vaginale Confezione: flacone da 500 ml
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antisettici e Disinfettanti
TITOLARE DELlAIC:
Chef; o Pha rma Italia S.r.l. - Viale Castello della Magliana, 18- 00148 Roma
OFUCiN a DI PRODUZIONE:
Lab »ratorics Casen Fleet s.a.
Autovia de Logroňo km 13,300 Utebo - (Zaragoza) Spagna
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe, ustioni) 33
Eliminazione Esoform
Disinfezione della mucosa vaginale CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilita verso i componenti e verso altre sostanze correlate dal punto di vista chimico
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI
ATTENZIONE: prima dell’uso leggere tutte le informazioni riportate sulla presente etichetta
PRECAUZIONI PER L'USO
Il prodotto ě solo per uso esterno, l'uso, specie prolungato, dei pri dotti per uso topico, puo dare origine a fenomeni di
sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consulta.e il medico per istituire una idonea terapia.
In caso di intolleranza, sospendere l'applicazione.
INTERAZIONI
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettir e detergenti AVVERTENZE SPECIALI
Non usare per i trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti pu) avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare l'esposizione ai raggi ult.avioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l'applicazione del prodotto.
Evitare il contatto con gli occhi.
DOSE, MODO E TEMP) D ■ SOMMINISTRAZIONE
- Disinfezione della cute l_sa: usare il prodotto diluito al 10% (10 cucchiai in 1 litro di ':nua), 2-3 volte al giorno.
Sulle piaghe da decubito: non usare piu di 2 volte al giorno.
- Ustioni: usare una soluzione al 2% (2 cucchiai in 1 litro di acqua).
Se la -upe-ficie da trattare ě vasta, non usare piu di 2 volte al giorno.
- Disinfezione della mucosa vaginale: usare il prodotto diluito al 2% (2 cicciai in 1 litro di acqua), 1 volta al giorno per 7 giorni.
- Antisepsi anche chirurgica delle mani: immergere per 3 minuti le mani in una soluzione al 10% (10 cucchiai in 1 litro di acqua) dopo aver elimii ato ogni traccia di sapone.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE
EFFETTI INDESIDERATI
E' possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro
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Eliminazione Esoform
priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. Comunicare al proprio medico
ed al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza.
Scadenza (mese, anno)
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non conservare al di sopra di 25°C
Non disperdere il contenitore nell'ambiente dopo l'uso.
Ultima revisione del Foglio Illustrativo da parte del Mi’ist°ro della Sanita 03/2007
N. AIC 034712024 Lotto n.
MEDICINALE NON SOGGETTO A PRESCRIZIONE MEDICA
Etichetta esterna/interna/foglio illustrativo flac one da 1 liuo
AJ fa BERGAMON
“1g/100 ml concentrato per soluzione cutanea e vaginale” 1 Flac one da 1 litro Dimetil-didecilammonio Medicinale per automedicazione Disinfetu nte per uso dermatologico e ginecologico
COMPOSIZIONE-
|
Principio attivo: dimetil-didecil ammonio cloruro |
g. |
1 |
|
Eccipienti: Tol'sorLato ^0 |
g. |
6 |
|
essenza di bergamotto (profumo GM 4138) |
g. |
0,03 |
|
fragranza limoncina (essenza 5/3 Cedearleaf ) |
g. |
0,35 |
|
clorofilla |
mg. |
4,1 |
|
aqua deioi/zzata q.b.a |
ml |
100 |
FOR MA FARMACEUTICA:
Soluzione acquosa Confezione: flacone da 1000 ml TITOLARE DELLAIC:
Chefaro Pharma Italia S.r.l. - Viale Castello della Magliana, 18 - 00148 Roma
OFFICINA DI PRODUZIONE: 55
Eliminazione Esoform
Laboratorios Casen Fleet s.a. Autovia de Logrono km 13,300 Utebo - (Zaragoza) Spagna
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Disinfezione della mucosa vaginale Disinfezione e pulizia della pelle lesa
CONTROINDICAZIONI Ipersensibilita verso i componenti PRECAUZIONI DI IMPIEGO L'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico, puo dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.
INTERAZIONI
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici
e detergenti
AVVERTENZE
Non usare per i trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
Evitare il contatto con gli occhi.
DOSE MODO E TEMPI DI SOMMiNTTRAZIONE
- Come lavanda vaginale: soluzione al 2% (2 cucchiai per litro d'acqua
- Per l'igiene intima esterna: soluzione al 3-4%
(da 3 a 4 cucchiai per litro d'acqua)
- Per la disinfezione e la prev°nzijne di infezioni sulla pelle: usare il prAotto puro o diluito fino al 10%.
NON SUPEP ARE LE DOSI CONSIGLIATE
EFFETTI INDESIDERATI
E' possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di con .tguenze, che non richiede modifica del trattamento. Comunicare al proprio medico ed al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti.
N. AIC 034712012 PREPARAZIONE N.
VALIDITA'. 3 anni SCADENZA
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Eliminazione Esoform
La data di scadenza si riferisce a confezione integra e correttamente conservata. Non utilizzare dopo la scadenza. Tenere fuori della portata dei bambini.
Non disperdere il contenitore nell'ambiente dopo l'uso.
Etichetta esterna/interna/foglio illrstrať o tanica da 5 litri
ALFA BERGAMON
"1g/100mi concen.rato per soluzione cutanea e vaginale"
1 Tanica da 5 litri Dimetil-didecil ammonio Medicinale per automedicazione I isinfettante per uso dermatologico e ginecologico
COMPOSIZIONE:
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Principio a+tivo: Fmetil-didecil ammonio cloruro |
g. |
1 |
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Ecdpknt.: polisorbato 20 |
g. |
6 |
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essen. a di btrga motto (profumo GM 4138) |
g. |
0,03 |
|
fragranza limoncina (essenza 5/3 Cedearleaf ) |
g. |
0,35 |
|
clorofilla |
mg. |
4,1 |
acqua deionizzata q.b.a ml 100
FORMA FARMACEUTICA:
Soluzione acquosa Confezione: tanica da 5000 ml
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Eliminazione Esoform
TITOLARE DELL'AIC:
Chefaro Pharma Italia S.r.l. - Viale Castello della Magliana, 18 - 00148 Roma
OFFICINA DI PRODUZIONE:
Laboratorios Casen Fleet s.a.
Autovia de Logrono km 13,300 Utebo - (Zaragoza) Spagna
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Disinfezione della mucosa vaginale Disinfezione e pulizia della pelle lesa
CONTROINDICAZIONI Ipersensibilita verso i componenti PRECAUZIONI DI IMPIEGO L'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico, puo dare origine a fenomeni di <
sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.
INTERAZIONI
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti AVVERTENZE
Non usare per i trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
Evitare il contatto con gli occhi.
DOSE MODO E TE/lP DI SOMMINISTRAZIONE
- Come lavanda vaginale: soluzione al 2% (2 cucchiai per litro d'acqua
- Per l'igien e ii.fim a externa: soluzione al 3-4%
(da 3 a 4 cucchiai per litro d'acqua)
- Per ]a di' .nfezione e la prevenzione di infezioni sulla pelle: usare il prodotto puro o diluito fino al 10%.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE
EFFETTI INDESIDERATI
E' possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. Comunicare al proprio medico
88
Eliminazione Esoform
ed al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti.
N. AIC 034712048 PREPARAZIONE N.
VALIDITA': 3 anni SCADENZA
La data di scadenza si riferisce a confezione integra e correttamente conservata. Non utilizzare dopo la scadenza. Tenere fuori della portata dei bambini.
Non disperdere il contenitore nell'ambiente dopo l'uso.
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Eliminazione Esoform
Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013