1.    - Denominazione del Medicinale

GLICEROLO GEL SELLA - Amido glicerolato, 70% gel - Tubo da 30 g GLICEROLO GEL SELLA - Amido glicerolato, 70% gel - Vaso da 1000 g GLICEROLO GEL SELLA - Amido glicerolato, 70% gel - Vaso da 500 g

2.    - Composizione qualitativa e quantitativa

100 g contengono:

3.    - Forma farmaceutica

Gel

4.    - Informazioni cliniche

4.1.    Indicazioni terapeutiche

Infiammazioni e lesioni cutanet come emmliente.

4.2.    Posologia e modo di somm'^istraziont

Applicare un leggeio stí ito di prodotto sulla parte interessata, massaggiando per a .^Tori~ne la penetrazione.

Ripetere l’appl'cazicne 1 - 2 volte al giorno, fino alla scomparsa dei sintomi.

Non supenre m d osi consigliate.

4.3.    Co.'.tromdicaziom

Iper sen. ^;bilita individuale accertata verso uno o piu ingredienti presenti nella formulazione.

4.4.    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego Il prodotto e solo per uso esterno.

Nel caso di comparsa di effetti indesiderati, rivolgersi al proprio medico o al farmacista.

Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

4.5.    Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Evitare l’uso contemporaneo di altri farmaci per uso topico dermatologico.

4.6.    Gravidanza ed allattamento Nessuno noto.

4.7.    Effetti sulla capacitá di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Nessuno noto.

4.8.    Effetti indesiderati

Nel caso di comparsa di effetti indesiderati, rivolgersi J pr pri o medico o al farmacista.

4.9.    Sovradosaggio Nessuno noto.

5.    - Proprieta farmacologiche

5.1.    Proprieta farmacodinamiche

Il farmaco e di esclusivo uso est^no.

5.2.    Proprieta farmacocinetiche

Il farmaco e di esciusi.o u^n e"' erno.

5.3.    Dati precUnci d sic.e^a

Se acciden Jmentt ingerito in quantita rilevante, il prodotto puo causare una serie di effetti collaterali tutti riconducibili all’azione disidratai.⁺e e^c'rcitata dal farmaco.

6.    - Informazioni farmaceutiche

6.1.    Elenco degli eccipienti

a mido di frumento Acqua depurata b.2.    Incompatibilitá

Nessuna nota.

6.3.    Periodo di validita

60 mesi dalla data di preparazione.

6.4.    Speciali precauzioni per la    conservazione

Conservazione: in confezione ben chiusa, al riparo dalla luce.

6.5.    Natura e contenuto del contenitore

Tubo da 30 g

Tubo in alluminio rivestito internamente con vernice protettiva a base di resine epossidiche, completo di tappo in polipropilene.

Contenitore secondario: astuccio.

Ogni confezione contiene un tubetto con 30 g di prodotto ed un foglio illustrativo.

Vaso da 500 g / 1000 g

Vaso in polietilene, chiuso con tappo a pressione munito di sigillo di chiusura.

6.6. Precauzioni particolari per lo smaltimento

Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derive da ta^e medicinale devono essere smaltiti in conformita alla normativa locale e vigente.

7.    - Titolare dell’AIC

Laboratorio Chimico Farmaceutico A.Sella srl, via Vicenza, 67 - 36015 Schio (VI)

8.    - Numero dell’AIC

Glicerolo Gel Sella - Amido glicerolato, 70% gel Tubo da 30 g - AIC nr. 02978110 Vaso da 1000 g - AIC nr 029' 2X022 Vaso da 500 g - AIC nr. 0297210 34

9.    - Data della prima autorizzazione o del rinnovo dell’autorizzazione

Data della prima au^ori’^azione: Dicembre 1993 Data dell’ultir o rinnovo: Settembre 2003

10.    - Dp-a di r evisione del testo

G’ugno 20i>

Edizione Giugno 2008    4 / 4

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Denominazione del Medicinale

GLICEROLO GEL SELLA - amido glicerolato 70% gel - tubo 30 g

Categoria farmacoterapeutica (Che cosa e’)

GLICEROLO GEL SELLA e un emolliente per uso topico.

Indicazioni terapeutiche (Perche’ si usa)

GLICEROLO GEL SELLA si usa in caso di infiammazioni e lesioni cutanee come emolliente e protettivo.

Controindicazioni (Quando non deve essere usato)

Ipersensibilita verso uno o piu ingredienti presenti nella formulazione.

Appropriate precauzioni d’uso (Precauzioni per l’uso)

Il prodotto e solo per uso esterno.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione (Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale)

Evitare l'uso contemporaneo di altri farmaci per uso topico de.ma^folc ₍ico (da usare sulla pelle). Se state usando altri medicinali, chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.

Avvertenze speciali (E’ importante sapere che)

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati appre ’za> ili, 'onsultare il medico.

(Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento)

Non risultano limitazioni d'uso durante la gravidanza e l'allattamento; e, comunque, consigliato l'uso solo dopo aver consultato un medico.

(Come usare questo medicinale)

Posologia (Quando e per quanto t~mp>)

Applicare 1 - 2 volte al giorno fino a^a s-om^arsa dei sintomi.

Modalita di somministrazione (Come)

Applicare un leggero strato di GLICEROLO GEL SELLA sulla parte interessata, massaggiando per favorirne la penetraJo ne.

Durata del trattamento (Quango)

Non usare per trattamenti prolungati.

Attenzione: non s .perare le dosi indicate senza il consiglio del medico.

Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Azioni da conoiere in caso di dose eccessiva (Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di medicinale)

In asi di ingestione/assunzione accidentale di GLICEROLO GEL SELLA, avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al piu vicino ospedale.

Per m< ggiori informazioni e consigli sull’uso rivolgetevi al medico curante o al farmacista Effetti indesiderati

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Quando si presentano e tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.

E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo. Nel caso, richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli Effetti Indesiderati disponibile in farmacia (modello B).

Scadenza e conservazione

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Conservazione: in confezione ben chiusa, al riparo dalla luce.

Tenere il medicinale fuori della portata e dalla vista dei bambini.

Non disperdere nell’ambiente il contenitore vuoto.

E' importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.

Composizione qualitativa (Composizione)

100 g contengono:

Principio attivo: Glicerolo 70 g.

Eccipienti: amido di frumento; acqua depurata.

Forma farmaceutica e contenuto (Come si presenta)

GLICEROLO GEL SELLA si presenta in forma di gel per applicazione locale.

Il contenuto della confezione e di 30 g.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Lab. Chimico Farmaceutico A.SELLA s.r.l., Via Vicenza, 67 - 36015 Schio (VI)

Produttore e controllore finale

Lab. Chimico Farmaceutico A.SELLA s.r.l., Via Vicenza, 67 - 36015 Schio (VI)

Ultima revisione del foglio illustrativo:

Giugno 2008

Lab.Chim.Farmaceutico A.SELLA s.r.l.- Schic

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013