+ iMedi.it

Batrafen



Informazioni per l’utilizzatore Batrafen

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO

1.    DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

BATRAFEN 1% crema BATRAFEN 1% polvere cutanea BATRAFEN 1% soluzione cutanea

2.    COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Batrafen 1% crema:

1 g di crema contiene:

principio attivo: ciclopirox olamina 10 mg.

Batrafen 1% polvere cutanea:

1 g di polvere contiene:

principio attivo: ciclopirox olamina 10 mg.

Batrafen 1% soluzione cutanea:

1 ml di soluzione contiene:

principio attivo: ciclopirox olamina 10 mg.

Per gli eccipienti, vedere sez. 6.1

3.    FORMA FARMACEUTICA

Crema (emulsione olio/acqua).

Polvere cutanea.

Soluzione cutanea (soluzione alcool/acqua).

4.    INFORMAZIONI CLINICHE

4.1    Indicazioni terapeutiche

Micosi cutanee sostenute da funghi sensibili.

4.2    Posologia e modo di somministrazione

Le diverse preparazioni consentono di adottare, a giudizio del medico, quella piu idonea al singolo caso. La posologia, salvo diversa prescrizione medica, ě in g.nere la ^eg ente:

Batrafen 1% crema

Applicare 2 volte al giorno sulle lesioni cutanee e lasciare asciugare; ripetere il trattamento fino a scomparsa delle lesioni cutanee (in genere 2 settimane); per evitare recidive si consiglia di proseguire ancora per 1-2 settimane.

Batrafen 1% soluzione cutanea

Applicare 2-3 volte al giorno, frizionando leggermente e ripetere il trattamento fino a scomparsa delle lesioni cutanee (in genere 2 settimane); per evitare recidive si consiglia di proseguire ancora per 1-2 settimane.

Batrafen 1% polvere

Aspergere le zone interessate 1-2 volte al giorno e ripetere il trattamento fino a scomparsa delle lesioni cutanee; per evitare recidive si consiglia di proseguire ancora per 1-2 settimane; si raccomanda l'uso della polvere a scopo profilattico e per la disinfezione delle calze e delle scarpe.

4.3    Controindicazioni

Ipersensibilita al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

In caso di ipersensibilita accertata verso l'alcool cetilico e l'alcool stearilico, presenti nella crema come eccipienti, si deve impiegare altra preparazione di Batrafen. Il Batrafen non ě per uso oftalmico. La polvere non deve essere applicata su ferite aperte.

La crema contiene paraffina che puo causare perdite o rottura nei condom in lattice. Percio il contatto tra Batrafen e conom in lattice deve essere evitato poiché la protezione fornita dai condom potrebbe risultare alterata.

4.4    Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso

Nella primissima infanzia e nei bambini di eta inferiore a 6 anni il prodotto va utilizzato solo in caso di effettiva necessita e sotto il diretto controllo medico.

Nel corso del trattamento devono essere rigorosamente osservate le misure igieniche consigliate dal medico. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tali evenienze occorre interrompere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche.

4.5    Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione

Non sono note.

4.6    Gravidanza ed allattamento

L’uso di Batrafen in gravidanza e nell’allattamento ě da riservare, a giudizio del medico, ai casi di effettiva necessita

4.7    Effetti sulla capacita di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono state segnalate interferenze sulla capacita di guidare veicoli e usare macchinari.

4.8    Effetti indesiderati

Raramente si possono verificare prurito, bruciore od irritazione cutanea, che comunque sono transitori. Si puo verificare anche dermatite da contatto allergica.

4.9    Sovradosaggio

Non sono note sindromi da sovradosaggio.

Tuttavia non ci si attendono effetti sistemici dall’applicazione di Batrafen ad aree vaste o se usato frequentemente.

5.    PROPRIETÁ FARMACOLOGICHE

5.1    Proprieta farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antimicotici per uso topico: Codice ATC: D01A1l4.

Il Batrafen ě farmaco ad azione antimicotica locale.

Il principio attivo ě la ciclopirox olamina, molecola (classe dei piridoni) di sintesi originale Hoechst, caratterizzata da ampio spettro e marcata attivita inibente sui dermatofiti (quali Microsporum, Epidermophyton, Trichophyton), lieviti (Candida), muffe ed altri funghi (quali Malassezia furfur); es'a inoltu ě atJva sui batteri Gram-positivi (streptococchi e stafilococchi).

La maggior parte dei ceppi fungini testati viene inibita dalla ciclopirox olamina a concentrazioni molto basse e comprese fra 1 e 4 mg/ml.

L’attivita del farmaco ě attribuita a deplezione intracellulare di alcuni substrati e ioni essenziali, determinata dall'inibizione del loro assorbimento dal mezzo.

5.2    Proprieta farmacocinetiche

Nei test di penetrazione il Batrafen dimostra marcata ^vit? di penetrazione attraverso l'epidermide e spessi strati di tessuto corneo della pelle e delle unghie.

Dopo applicazione locale non si ha effetto sistemico.

5.3    Dati preclinici di sicurezza

La Ciclopirox olamina ě molto ben tollerata; la DL50 (mg/kg) per os ě di 2.898 nel topo, di 3.290 nel ratto e maggiore di 3.065 nel coniglio.

6.    INFORMAZIONI FARMACeUTi^HE

6.1    Elenco degli eccipienti

Crema:

Alcool benzilico, 2-ottilHodeca.olo, paraffina liquida leggera, alcool stearilico, alcool cetilico, alcool miristilico, polisorbato 60, sorbitan monostearato, acido lattico ed acqua depurata. Sodio idrossido e acido lattico (come correttori di pH).

Polvere cutanea:

Silice colloidale anidra e amido di mais pregelatinizzato, fosfatato.

Soluzione cutar.a:

Alcool isopropilico, macrogol 400 ed acqua depurata.

6.2    Incompatibilita

Non sono note incompatibilita chimico-fisiche.

6.3    Periodo di validita

Batrafen 1% crema e Batrafen 1% polvere cutanea

3    anni a confezionamento integro.

Batrafen 1% soluzione cutanea

4    anni a confezionamento integro.

6.4    Speciali precauzioni per la conservazione

Batrafen 1% soluzione cutanea:

Proteggere dalla luce e dal calore.

Batrafen 1% crema e Batrafen 1% polvere cutanea:

Conservare a temperatura inferiore a +25°C.

6.5    Natura e contenuto del contenitore

Batrafen 1% crema:

Tubo in alluminio flessibile protetto con resina epossifenolica; tappo in polipropilene; tubo da 30 g.

Batrafen 1% polvere cutanea:

Flacone in polietilene a bassa densita; riduttore e tappo in polipropilene; flacone da 30 g.

Batrafen 1% soluzione cutanea:

Flacone, nebulizzatore e tappo in polietilene a bassa densita; flacone da 20 ml.

6.6    Istruzioni per I'uso e la manipolazione

Il tipo di confezionamento primario e/o secondario non prevede istruzioni particolari per l'impiego e la manipolazione.

7.    TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/B - Milano

8.    NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

"Batrafen 1% soluzione cutanea” 1 Flacone da 20 ml    025321100

"Batrafen 1% polvere cutanea” 1 Flacone da 30 g    025321062

"Batrafen 1% crema” 1 tubo da 30 g    025321074

9.    DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORi ZAZiONE

Prima Autorizzazione: Giugno 1984 Rinnovo dell’Autorizzazione: Maggio 2005

10.    DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Maggio 2009

1.    DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

BATRAFEN 8% smalto medicato per unghie

2.    COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

I    g di soluzione contiene: principio attivo: ciclopirox 80 mg.

Per gli eccipienti, vedere 6.1

3.    FORMA FARMACEUTICA

Smalto medicato per unghie.

4.    INFORMAZIONI CLINICHE

4.1    Indicazioni terapeutiche

Onicomicosi.

4.2    Posologia e modo di somministrazione

In occasione della prima applicazione di Batrafen smalto medicato per unghie, si deve eliminare (ad esempio, con un paio di forbici) quanto piu ě possibile della parte colpita dell'unghia e imuovere quanto piu materiale ipercheratosico possibile dalla lamina ungueale con una limetta per unghie (acclusa alla confezione).

Salvo diversa prescrizione medica, Batrafen smalto medicato per unLhir va applicato una volta al giorno, in strato sottile, sull'unghia colpita dall'infezione fungina.

Una volta alla settimana (per esempio di sabato) tutta la pellicola di smalto deve essere rimossa con il fazzolettino solvente accluso alla confezione oppure con un norma'e solvent p>, smalto per unghie; con l'occasione va rimosso, sempre con una limetta per unghie, quantj p'' materiale ipercheratosico possibile dalla lamina ungueale.

Se fra un'applicazione e l'altra la pellicola di lacc si ■ ''ssa rvinata ě sufficiente riapplicare ancora Batrafen smalto medicato per unghie sopra i punti ^ann^ggi^ti.

La durata del trattamento dipende dalla gravita dell'infezione ma comunque non deve superare il periodo di 6 mesi.

Dopo l'uso si consiglia di richiudere accuratamente il tappo a vite del flacone per evitare il disseccarsi della soluzione.

Non far venire in contatto la soazkne coi il c ''o del flacone onde evitare che il tappo a vite vi si incolli.

4.3    Controindicazioni

Ipersensibilita al principio .u„o o ad u.o qualsiasi degli eccipienti.

Generalmente controinc'icato |. gravidanza e allattamento (vedere sez. 4.6).

Poiché mancano finora adeguate esperienze, Batrafen smalto medicato non deve essere impiegato in eta pediatrica.

4.4    Speciali averttnze e precauzioni per l'uso

L’uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico puo dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o produrre effetti indeside .Li. In all evenienze occorre interrompere il trattamento e istituire idonee misure terapeutiche.

4.5    Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione

Non sono note.

4.6    Gravidanza ed allattamento

L’uso di Batrafen smalto medicato per unghie in gravidanza e nell’allattamento ě da riservare, a giudizio del medico, ai casi di effettiva necessita.

4.7    Effetti sulla capacita di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

II    prodotto non interferisce con lo stato di vigilanza e la capacita di attenzione del paziente.

4.8    Effetti indesiderati

Raramente si puo verificare, a seguito del contatto del prodotto con la cute adiacente all’unghia, dermatite da contatto allergica; molto raramente si possono verificare arrossamento e desquamazione.

4.9 Sovradosaggio

Non sono note sindromi da sovradosaggio.

5.    PROPRIETa FARMACOLOGICHE

5.1    Proprieta farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Antimicotici per uso topico; Codice ATC: D01AE14.

Il Batrafen smalto medicato per unghie ě farmaco ad azione antimicotica locale. Il principio attivo ě il ciclopirox, molecola (classe dei piridoni) di sintesi originale Hoechst, caratterizzata da ampio spettro ed attivita inibente verso tutte le specie patogene responsabili delle onicomicosi quali Trichophytum rubrum, Epidermophytum floccosum, Candida albicans e Scopulariopsis brevicaulis.

5.2    Proprieta farmacocinetiche

Il ciclopirox penetra nella lamina ungueale e raggiunge i funghi patogeni entro 48 ore dall'applicazione e in 2-3 settimane di applicazione vi costituisce, a seconda delle condizioni dell'unghia, un gradiente di sostf.za a*tiva.

5.3    Dati preclinici di sicurezza

La DL50 (mg/kg) del ciclopirox ě di 238 (per os) e di 1321 (i.p.) nel topo e di 2100 - 3200 (per os) e di 663 (i.p.) nel ratto.

6.    INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

6.1    Elenco degli eccipienti

Base di smalto: metossietene, polimero con acido 2-butendioico, estere monobutilico; etilacetato, alcool isopropilico.

6.2    Incompatibilita Nessuna nota.

6.3    Periodo di validita 3 anni.

Una volta aperto il prodotto ě stabile per almeno 3 mesi se conservato come indicato alla sez. 6.4.

6.4    Speciali precauzioni per la conservazione

Per proteggere il medicinale dalla luce, tenere il flacone nell’imballOggk esterno.

6.5    Natura e contenuto del contenitore

Flaconi di vetro di tipo III (Ph. Eur. 2) neutro, incolore; capacita 3 ml ed 8 ml. Chiusura: tappo a vite in resina ureica con pennello applicatore in polietilene e polLmmide.

Batrafen 8% smalto medicato per unghie (3 g)' " flacone da 3 g; alla confezione sono accluse 1 set di limette di cartone per unghie e 30 bustine sigillate contenenti ciascuna un fazzolettino solvente imbevuto di alcool isopropilico al 70%.

Batrafen 8% smalto medicato per unghie (t g): ' fu^ie da 6 g; alla confezione sono accluse 1 set di limette di cartone per unghie e 30 bustine sigillate contenenti ciascuna un fazzolettino solvente imbevuto di alcool isopropilico al 70%.

6.6    Istruzioni per I'uso e la m^nipoiazione

Non necessitano particolari istruzioni; unavia non far venire in contatto la soluzione con il collo del flacone onde evitare che il tappo a vite vi i incolli.

7.    TITOLARE DEL’ 'AUTCRIZ.AZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/B - Milano

8.    NUMERO D' A^OMZ' AZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

"Batrafen 8% ^mado mťicato per unghie” Flacone 3 g: 025321086 “Batrafen 8% sralto medicato per unghie” Flacone 6 g: 025321098

9.    DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE

P.m auu'rizza’ione: Novembre 1995 Rinnovo dell’autorizzazione: Maggio 2005

10.    D, TA DI REVISIONE DEL TESTO: Marzo 2008

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013 5/5

BATRAFEN

Riassunto delle caratteristiche del prodotto Batrafen

Foglio illustrativo

BATRAFEN 1% crema BATRAFEN 1% polvere cutanea BATRAFEN 1% soluzione cutanea

ciclopirox

COMPOSIZIONE

Batrafen 1% crema:

1 g di crema contiene: Principio attivo: ciclopirox olamina 10 mg. Eccipienti: alcool benzilico, 2-ottildodecanolo, paraffina liquida leggera, alcool stearilico, alcool cetilico, alcool miristilico, polisorbato 60, sorbitan monostearato, acido lattice ed acqua depurata. Sodio idrossido e acido lattico (come correttori di pH).

Batrafen 1% polvere cutanea:

1 g polvere cutanea contiene: Principio attivo: ciclopirox olamina 10 mg. Eccipienti: silice colloidale anidra e amido di mais pregelatinizzato, fosfatato.

Batrafen 1% soluzione cutanea:

1 ml soluzione cutanea contiene: Principio attivo: ciclopirox olamina 10 mg. Eccipienti: macrogol 400, alcool isopropilico ed acqua depurata.

FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONI

Crema; tubo da 30 g.

Polvere cutanea; flacone da 30 g.

Soluzione cutanea; flacone da 20 ml.

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antimicotico per uso topico.

TITOLARE AIC

sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/B - Milano

PRODUTTORE

Crema

Montefarmaco S.p.A.

Via Galilei, 7 - Pero (MI)

Soluzione cutanea

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Hochst

65926 Frankfurt am Main - Germania

Polvere cutanea

Haupt Pharma Wulfing GmbH

Bethelner Landstrasse 18 D-31028 Gro. au

INDICAZIONI TERAPEuTIC E

Micosi cutanee sostenute da funghi sensibili.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilita al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

In caso di ipersensibilita accertata verso l'alcool cetilico e l'alcool stearilico, presenti nella crema come eccipienti, si deve impiegare altra preparazione di Batrafen. Il Batrafen non ě per uso oftalmico. La polvere non deve essere applicata su ferite aperte.

La crer . ^nta ,e paraffina che puó causare perdite o rottura nei condom in lattice. Perció il contatto tra Batrafen e condom in lattice deve essere evitato poiché la protezione fornita dai condom potrebbe risultare alterata.

PRECAUZIONI PER L'USO

Nella primissima infanzia e nei bambini di eta inferiore a 6 anni il prodotto va utilizzato solo in caso di effettiva necessita e sotto il diretto controllo medico.

Nel corso del trattamento devono essere rigorosamente osservate le misure igieniche consigliate dal medico.

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessita, sotto il diretto controllo medico.

INTERAZIONI

Non sono note.

AVVERTENZE SPECIALI

Gravidanza e Allattamento

L'uso di Batrafen smalto medicato in gravidanza e nell'allattamento ě da riservare, a giudizio del medico, ai casi di effettiva necessita

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

Le diverse preparazioni consentono di adottare, a giudizio del medico, quella piu idonea al singolo caso. La posologia, salvo diversa prescrizione medica, ě di solito la seguente:

Crema - applicare 2 volte al giorno sulle lesioni cutanee e lasciare asciugare; ripetere il trattamento fino alla scomparsa delle lesioni cutanee (in genere 2 settimane); per evitare recidive si consiglia di proseguire ancora per 1-2 settimane;

Polvere cutanea - aspergere le zone interessate 1-2 volte al giorno e ripetere il trattamento fino a scomparsa delle lesioni cutanee; per evitare recidive si consiglia di proseguire ancora per 1-2 settimane; si raccomanda l'uso della polvere a scopo profilattico e per la disinfezione delle calze e delle scarpe;

Soluzione cutanea - applicare 2-3 volte al giorno, frizionando leggermente e ripetere il trattamento fino alla scomparsa delle lesioni cutanee (in genere 2 settimane); per evitare recidive si consiglia di proseguire ancora per 1-2 settimane.

SOVRADOSAGGIO

Non sono note sindromi da sovradosaggio.

Tuttavia non ci si attendono effetti sistemici dall'applicazione di Batrafen ad aree vaste o se usato frequentemente.

EFFETTI INDESIDERATI

Raramente si possono verificare prurito, bruciore od irritazione cutanea, che comunque sono transitori. Si puó verificare anche dermatite da contatto allergica.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

É importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Crema e Polvere cutanea: conservare a temperatura inferiore a + 25°C.

Soluzione cutanea: proteggere dalla luce e dal calore.

Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla co fezione.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

Revisione del Foglio Illustrativo da parte dell'Agenzia Italiana del Farmaco: Maggio 2009

BATRAFEN 8% smalto medicato per unghie

ciclopirox

COMPOSIZIONE

I    g di soluzione contiene: principio attivo: ciclopirox 80 mg; eccipienti: smalto (metossietene, polimero con acido 2-butendioico, estere monobutilico), etilacetato, alcool isopropilico

FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONI

Smalto medicato per unghie; flacone da 3 g e da 6 g, con pennello applicatore.

Alla confezione sono accluse: 1 set di limette di cartone per unghie e 30 bustine sigillate contenenti ciascuna un fazzolettino solvente imbevuto di alcool isopropilico al 70%.

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antimicotici per uso topico.

TITOLARE AIC

sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/B - Milano PRODUTTORE

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH - 65926 Frankfurt am Main - Germania CIT S.r.l. - Burago Molgora (MI) - (solo per il confezionamento secondario)

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Onicomicosi.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilita al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (vedere sez. “Avvertenze speciali”).

Poiché mancano finora adeguate esperienze, Batrafen smalto medicato per unghie non deve essere impiegato in eta pediatrica. PRECAUZIONI PER L'USO

L'uso, specie se prolungato, di prodotti pt ■ uso topico 'ó dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o produrre effetti indesiderati. In tali evidenze occorre interrompere il trattamento istituendo idonee misure terapeutiche.

INTERAZIONI

Non previste.

AVVERTENZE SPECIALI

Gravidanza e allattamento

Batrafen smalto medicko per unghie in graJdanza e/o nell'allattamento ě da utilizzare solo in caso di assoluta necessita.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

Salvo diversa prescrizione medica, Batrafen smalto medicato per unghie va applicato una volta al giorno, in strato sottile, sull'unghia colpita dall'infezione fungina.

In occasione dell a prim a ap 'lica’ione di Batrafen smalto medicato per unghie, si deve eliminare (ad esempio, con un paio di forbici) quanto piú ě possibile della parte colpita dell'unghia e rimuovere quanto piú materiale ipercheratosico possibile dall'unghia con una limetta per unghie (acclusa alla confezione).

Una volta alla settimana (per esempio di sabato) tutta la pellicola di smalto deve essere rimossa con il fazzolettino solvente accluso alla confezione oppure con un normale solvente per smalto per unghie; con l'occasione va rimosso, sempre con una limetta per unghie, quanto piú materiale ipercheratosico possibile dall'unghia.

Se fra un'applicazione e l'altra la pellicola di lacca si fosse rovinata ě sufficiente riapplicare ancora Batrafen smalto medicato per unghie sopra i punti danneggiati.

La durata del trattamento dipende dalla gravita dell'infezione ma comunque non deve superare il periodo di 6 mesi.

Dopo l'u so si consiglia di richiudere accuratamente il tappo a vite del flacone per evitare il disseccarsi della soluzione.

Non far venire in contatto la soluzione con il collo del flacone onde evitare che il tappo a vite vi si incolli.

SOVRADOSAGGIO

Non sono note sindromi da sovradosaggio.

EFFETTI INDESIDERATI

Raramente si puó verificare, a seguito del contatto del prodotto con la cute adiacente all'unghia, dermatite da contatto allergica; molto raramente si possono verificare arrossamento e desquamazione.

II    rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

É importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Per proteggere il medicinale dalla luce, tenere il flacone neN'imballaggio esterno.

Una volta aperto, il prodotto ě stabile per almeno 3 mesi se conservato al riparo dalla luce.

Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.

Revisione del Foglio illustrativo da parte dell'Agenzia Italiana del Farmaco: Aprile 2008

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013 4/4

BATRAFEN