RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO

1.    DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA MEDICINALE:

Beben 0,025% crema tubo 30 g

2.    COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

100 g contengono: betametasone 17-benzoato g 0,025.

3.    FORMA FARMACEUTICA:

Crema per uso cutaneo

4.    INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Indicazioni terapeutiche

Beben e indicato in tutte le dermatosi di natur. irfiammatoria ed allergica che possono trarre beneficio dal trattamento locale con 'o^K.isonici.

In particolare: dermatiti eczematose (costituzi 'nad, da contatto, seborroiche, ecc.), dermatiti da agenti fisici (luce, calore, raggi X) ed a^re dermatosi come la psoriasi, il lichen ruber planus, l'intertrigine.

4.2    Posologia e modo di somminis^razion'

La terapia iniziale consistera in 2-3 ap plic azioni al giorno. Ove possibile e se tollerato dal paziente, si pratichera anche un lieve massaggio della parte trattata, che potra poi essere protetta con fasciatun o e ven^ualmente con bendaggio occlusivo.

Una volta ottenuto un evidente migioramento, le applicazioni verranno gradualmente diradate fino a sospensione.

4.3    Controindicazioni

Ipersensibilita individual? accertata verso il principio attivo, verso gli eccipienti o sostanze stretcament^ .orrelate dal punto di vista chimico.

Affezioni c tanec tubercolari, micotiche e virali (con particolare riguardo a varicella, pustole vacciniche e herpes simplex).

Ge .eralmen^e controindicato in gravidanza (vedere 4.6).

4.4    'pt'iali avvertenze e precauzioni per I'uso

Nel caso di applicazioni del preparato su superfici cutanee molto ampie, ed in particolare usando il bendaggio occlusivo, si dovra prevedere la possibilita di un maggior assorbimento sistemico del cortisonico.

In presenza di un'infezione cutanea sara necessario istituire una appropriata terapia antibatterica o antimicotica.

Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato solo in caso di effettiva necessita, sotto diretto controllo medico.

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo dare origine a fenomeni di

1

sensibilizzazione.

Il prodotto non e per uso oftalmico.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

4.5    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione Non sono note interazioni medicamentose e incompatibilita.

4.6    Gravidanza e allattamento

Nelle donne in stato di gravidanza, il prodotto va somministrato nei casi di ffettiva necessita, sotto il diretto controllo del medico.

4.7    Effetti sulla capacita di guidare e di usare macchinari

Nessuno.

4.8    Effetti indesiderati

Trattamenti eccessivamente prolungati con cortisonici pe uso locale possono dar luogo a sensazione di bruciore, prurito, irritazione, secchezza della cute, follicolite, ipertricosi, eruzioni acneiformi e ipopigmentazione ,, soprattutto usando il bendaggio occlusivo, a macerazione della pelle, atrofia della pelle, strie atrofiche.

4.9    Sovradosaggio

Non esistono problemi di sovradosaggio .^lvo quanto indicato al punto 4.4.

5. PROPRIETA FARMACOLOGICHE

5.1    Proprieta farma'odinami.ie

ATC: D07AC01

Il betametasone 17-benzoa''o e un corticosteroide per uso topico dotato di attivita antiinfiammatoria, antiedemigena, antiallergica e vasocostrittrice di entita pari o superiore a quella de p^ noti e potenti cortisonici topici alogenati.

Esso si differenva specfi amente dai cortisonici similari per i suoi minori effetti collaterali, sistemici e locali dopo applicazione topica dimostrando pertanto un favorevole indi 'e p eutico.

Il betametasone 17-benzoato e dotato anche di significativa attivita antimitotica epiteliale e di un effetto farmacologico particolarmente prolungato.

5.2    proprieta farmacocinetiche

Dopo applicazione percutanea, il betametasone 17-benzoato si localizza elettivamente nello strato epiteliale o nello strato dermico superficiale, ove permane per parecchie ore, esplicando cosi un'attivita particolarmente elevata e protratta nel tempo. L'incubazione con pelle di ratto ha dimostrato che lo steroide rimane immodificato per un tempo notevolmente prolungato.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

La tossicita acuta per via orale nel ratto e nel coniglio e estremamente bassa considerando che la DL50 e risultata superiore a 1000 mg per chilogrammo di peso corporeo.

Anche dopo prolungati periodi di trattamento epicutaneo il betametasone 17-benzoato ha dimostrato, nell'animale (cavia, coniglio e cane) una assai ridotta tossicita sistemica e locale.

Ricerche di teratogenesi condotte su due specie animali (ratto e coniglio) hanno escluso la comparsa di malformazioni fetali.

6.    INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

6.1    Lista degli eccipienti

Alcool cetilico, glicerile monostearato, paraffina liquida, glicole prop nemco, disodio monooleamido solfosuccinato, acido citrico monoidrato, acqua depu^ta

6.2    Incompatibilita

Nessuna.

6.3    Validita

Tre anni.

6.4    Speciali precauzioni per la conservazione

Non conservare a temperatura superiore a 3 .

6.5    Natura e contenuto del corcenitore

Tubo da 30 g

6.6    Istruzioni per l'uso

Nessuna

7.    TITOLARF dEL'VI ORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cer 'i, 8

27010 ' a.'e S alimbene (PV)

8.    NUMErO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

AIC n.: 022292066

9.    DATA DI PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE

4 Febbraio 1972/ 31 Maggio 2010

10.    DATA DI (PARZIALE) REVISIONE DEL TESTO

Giugno 2010

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO

1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA MEDICINALE

4

Beben 0,1% crema tubo 30 g

Beben "0,1% emulsione cutanea" flacone 30 ml

Beben "0,1% gel" flacone 30 ml

2.    COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Beben 0,1% crema tubo 30 g

100 g contengono: betametasone 17-benzoato g 0,1.

Beben "0,1% emulsione cutanea" flacone 30 ml 100 ml contengono: betametasone 17-benzoato g 0,1.

Beben "0,1% gel" flacone 30 ml

100 g contengono: betametasone 17-benzoato g 0,1.

3.    FORMA FARMACEUTICA

Crema, emulsione cutanea, gel per uso cutaneo.

4.    INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Indicazioni terapeutiche

Il Beben 0,1% e indicato in tutte le dermatosi di na^ura ifiammatoria ed allergica che possono trarre beneficio dal trattamento locale con co rtisonici.

In particolare: dermatiti eczematose (cos ituzionali, da contatto, seborroiche, ecc.), dermatiti da agenti fisici (luce, calore, r.ggi x) ^d altre dermatosi come la psoriasi, il lichen ruber planus, l'intertrigine.

4.2 Posologia e modo di sommini »ti azione

Una sola applicazione al giorno j crema, gel o emulsione cutanea a seconda delle caratteristiche della dermatosi.

La crema, per il particolare fipo di eccipiente costituito da emulsione olio in acqua a contenuto idrico bilanciato, e indicata sia nelle dermatiti acute secernenti, in cui la fase acquosa dell'eccipiente facilita la diluizione ed il drenaggio delle secrezioni, sia nelle dermatiti subacute-croniche secche ove il film coibente formato dalla componente r^ssa dopo evaporazione della fase acquosa favorisce l'idratazione cutanea. Partcokn    ondizioni potranno richiedere l'impiego delle altre forme

farmaceutiche: l'emulsione cutanea nelle dermatosi delle zone ricoperte da peli; il gel per la s ,a sc /rre'olezza e per le caratteristiche cosmetiche nelle dermatosi localizzate sop rattu^to al cujio capelluto.

Ove possible e se tollerato dal paziente, si pratichera anche un lieve massaggio della parte trattata, che potra poi essere protetta con fasciatura o eventualmente con bendaggio occlusivo.

Le applicazioni saranno effettuate fino ad eventuale miglioramento o a completa guarigione a giudizio del medico.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilitá individuale accertata verso il principio attivo, verso gli eccipienti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico

Affezioni cutanee tubercolari, micotiche e virali (con particolare riguardo a varicella, pustole vacciniche e Herpes simplex).

Acne rosacea, ulcere cutanee.

Generalmente controindicato in gravidanza (vedere 4.6).

4.4    Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso

Nel caso di applicazioni del preparato su superfici cutanee molto ampie, ed in particolare usando il bendaggio occlusivo, si dovrá prevedere la possibil^á di un maggior assorbimento sistemico del cortisonico.

In presenza di un'infezione cutanea sará necessario istituire una appropriata terapia antibatterica o antimicotica.

Nei bambini pannolini e pliche cutanee fungono da bendaggio occlusivo.

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo dare ( . i gine a f nomeni di sensibilizzazione.

I    cortisonici applicati localmente possono ridurre le resistenze cutanee verso batteri, virus e funghi.

II    prodotto non e per uso oftalmico.

Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.

4.5    Interazioni con altri medicinali e altre 'oim' di interazione

Non sono note interazioni medicamentose e incompatibihtá.

4.6    Gravidanza e allattamento

Nelle donne in stato di gravidar za e ne/a primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva n°ct sstá, sotto il diretto controllo del medico.

4.7    Effetti sulla capacity di guidare e di usare macchinari

Non sono noti effetti negativ sulla capacitá di guida e sull'uso di macchine.

4.8    Effetti indesider at

Trattamenti ec.essiv e prolungati con cortisonici per uso locale possono dar luogo a sensazione di bruciore, prurito, irritazione, secchezza della cute, follicolite, ipertricosi, eruzioni acneiformi e ipopigmentazione, fragilitá capillare, porpora e, soprattutto usando „ bendaggio occlusivo, a macerazione della pelle, atrofia della pelle, strie atrofiche.

4.9    Sovrado saggio

Non esistono problemi di sovradosaggio salvo quanto indicato nelle speciali avvertenze e precauzioni per l'uso.

5. PROPRIETA FARMACOLOGICHE

Proprieta farmacodinamiche

ATC: D07AC01

Il betametasone 17-benzoato e un corticosteroide per uso topico dotato di attivita antiinfiammatoria, antiedemigena, antiallergica e vasocostrittrice di entita pari o superiore a quella dei piu noti e potenti cortisonici topici alogenati.

Esso si differenzia specificamente dai cortisonici similari per i suoi minori effetti collaterali, sistemici e locali dopo applicazione topica dimostrando pertanto un favorevole indice terapeutico.

Il betametasone e dotato anche di significativa attivita antimitotica epiteliale e di un effetto farmacologico particolarmente prolungato.

Dopo applicazione percutanea, il betametasone 17-benzoato si localizza elettivamente nello strato epiteliale e nello strato dermico superficiale, ove permane p *r pa~ec hie ore, esplicando cosi un'attivita particolarmente elevata e protra ta nel tempo. L'incubazione con pelle di ratto ha dimostrato che lo steroide riman~ immodificato per un tempo notevolmente prolungato.

5.2    Proprieta farmacocinetiche

Generalmente gli steroidi giungono al derma solo in pi' _ol» q 'antita. Tuttavia un assorbimento piu evidente puo essere condizionato dalla zona e dall'estensione di cute da trattare, dal tipo di lesione, dalla durata del trauamento.

5.3    Dati preclinici di sicurezza

La tossicita acuta per via orale nel ratto e ne topo e estremamente bassa considerando che la DL50 e risultata superi ore a 200 mg per chilogrammo di peso corporeo.

Anche dopo prolungati periodi di tra tamento epicutaneo il betametasone 17-benzoato ha dimostrato, nell'animale, una assai ridotta tossicita sistemica e locale.

6. INFORMAZIONI FARMACEU^iCKE

6.1    Lista degli eccipient

Beben 0,1% crema tube 30 g:

alcool cetilico, glicerile monostearato, paraffina liquida, glicole propilenico, disodio monooleamido solfosuccinato, acido citrico monoidrato, acqua depurata.

Beben "0,1 % e m ‘lsione cutanea" flacone 30 ml:

vaselin' Ja, ^a, alcool cetilico, glicole propilenico, sodio laurilsolfato, trietanolammina, acido citrico, acido sorbico, acqua depurata.

Beben "0,1% gel" flacone 30 ml:

carbossipolimetilene, alcool isopropilico, acqua depurata.

6.2    Incompatibilita

Nessuna nota.

6.3 Validita

Beben 0,1% crema tubo 30 g: tre anni

Beben "0,1% emulsione cutanea" flacone 30 ml: tre anni

Beben "0,1% gel" flacone 30 ml: due anni

6.4    Speciali precauzioni per la conservazione

Nessuna speciale precauzione per la conservazione

6.5    Natura e capacita del contenitore

Beben 0,1% crema tubo 30 g

Beben "0,1% emulsione cutanea" flacone 30 ml

Beben "0,1% gel" flacone 30 ml

6.6    Istruzioni per l'uso

Beben "0,1% emulsione cutanea" flacone 30 ml.

Agitare moderatamente l'emulsione cutanea prima dell'uso.

7.    TITOLARE DELLAUTORIZZAZIONE DELL'IMMISSlONE IN CoMMERCIO

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene (PV)

8.    NUMERO DELL AUTORIZZAZIONE ^ll mMISSIONE IN COMMERCIO

Beben 0,1% crema tubo 30 g    aIC n.: 022292080

Beben "0,1% emulsione cutanea" flaco ne 30 ml AIC n.: 022292116 Beben "0,1% gel" flacone 30 ml    AIC n.: 022292142

9.    DATA Dl PRIMA AUTORiZZaZIONE /RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE

04 Febbraio 1972/31 Maggio 2^10

10.    DATA Dl (P a RZIAl E ) revisione del testo

Giugno 2010

8

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Foglio illustrativo

BEBEN

Betametasone

"0,1% CREMA" Tubo 30 g

"0,1% EMULSIONE CUTANEA" Flacone 30 ml

“0,1% GEL" Flacone 30 ml

COMPOSIZIONE BEBEN "0,1% CREMA"

100 g contengono: betametasone 17-benzoato g 0,1.

Eccipienti: alcool cetilico, glicerile monostearato, paraffina liquida, glicole propilenico, disodio monooleoamido solfosuccinato, acido citrico monoidrato, acqua depurata. BEBEN "0,1% EMULSIONE CUTANEA"

100 ml contengono: betametasone 17-benzoato g 0,1.

Eccipienti: vaselina bianca, alcool cetilico, glicoe propilenico, sodio laurilsolfato, acido sorbico, acido citrico, trietanolammina, acqua depu.ata.

BEBEN "0,1% GEL"

100 ml contengono: betametasone 17-benzoato g 0,1.

Eccipienti: alcool isopropilico, carbossi olimetilene, acqua depurata.

FORMA FARMACEUTICA F CONTENUTO

Crema per uso cutaneo: tubo da 3° g di crema allo 0,1%.

Emulsione cutanea: f .cone da 30 ml di emulsione allo 0,1%

Gel per uso cutan o: fla 'or e da 30 ml di gel allo 0,1%.

CATEGORI. faRMACOTERAPEUTICA

Cortiso- ico p er uso cutaneo.

TITOl .Re DF’ L'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Teofarma S.r.l. Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)

produttore e controllore finale

Teofarma S.r.l. Viale Certosa, 8/A - 27100 Pavia

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

BEBEN 0,1% e indicato in tutte le dermatosi di natura infiammatoria ed allergica che possono trarre beneficio dal trattamento locale con cortisonici.

In particolare: dermatiti eczematose (costituzionali, da contatto, seborroiche, ecc.), dermatiti da agenti fisici (luce, calore, raggi X) ed altre dermatosi come la psoriasi, il lichen ruber planus, l'intertrigine.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilita individuale accertata verso il principio attivo, verso gn eccipienti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

Affezioni cutanee tubercolari, micotiche e virali (con particolare nguardo a varicella, pustole vacciniche e herpes simplex).

Acne rosacea, ulcere cutanee.

Generalmente controindicato in gravidanza (vedere Avvertenze speciali). PRECAUZIONI PER L'USO

Nel caso di applicazioni del preparato su super fi~i cutanee molto ampie ed in particolare usando il bendaggio occlusivo, si dovra prevedere la possibilita di un maggior assorbimento sistemico di cortisonico e prendere le opportune precauzioni.

In presenza di un'infezione cutanea sara necessario istituire una appropriata terapia antibatterica o antimicotica.

INTERAZIONI

Non sono note int' razioni medicamentose e incompatibilita.

AVVERTENZE SPECIaLI

L'uso, s pe~ie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

Uso in caso di gravidanza e allattamento

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita, sotto il diretto controllo del medico.

Il prodotto non e per uso oftalmico.

Tenere il medicinale fuori della portata e dalla vista dei bambini.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

Applicare una sola volta al giorno una quantita sufficiente a ricoprire la zona ammalata. Seguira, ove possibile e tollerato dal paziente, un lieve massaggio della parte trattata che potra poi essere eventualmente protetta con fasciatura. Le applicazioni andranno continuate fino ad eventuale miglioramento o a completa guarigione a giudizio del medico.

Attenzione: agitare moderatamente l'emulsione cutanea prima dell'uso.

Criteri generali di scelta tra le varie forme farmaceutiche.

La crema, per il particolare tipo di eccipiente costituito da emulsione olio in acqua a contenuto idrico bilanciato, e indicata sia nelle dermatiti acute sec^rnenti, in cui la fase acquosa dell'eccipiente facilita la diluizione ed il ' .eraggio del.e secrezioni, sia nelle dermatiti subacute-croniche secche ove il film coib .nte formato dalla componente grassa dopo evaporazione della fase acquosa favorisce l'idratazione cutanea. Particolari condizioni potranno richi-ed^r limpiego delle altre forme farmaceutiche: l'emulsione cutanea nelle dermatosi „elle zone ricoperte da peli; il gel per la sua scorrevolezza e per le caratteristiche cosmetiche, nelle dermatosi localizzate soprattutto al cuoio capelluto.

EFFETTI INDESIDERATI

Il trattamento con cortisonici per uso locale puo dar luogo a sensazione di bruciore, prurito, irritazione, secchezza dell" cute, follicolite, ipertricosi, eruzioni acneiformi e ipopigmentazione, fragilita capillare, porpora e, soprattutto usando il bendaggio occlusivo, a mace^r azion ⁵ d Jia pelle, atrofia della pelle, strie atrofiche.

Il rispetto de le isruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti ind „ideraJ.

E mportante cjmunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effe to ind° iiierato anche non descritto nel foglio illustrativo.

SCADENZA E cONSERVAZIONE

La data di scadenza del prodotto riportata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Nessuna speciale precauzione per la conservazione

Non disperdere nell'ambiente dopo I'uso. Utilizzare per I'eliminazione gli appositi contenitori per la raccolta differenziata dei farmaci .

REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL' AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO: Settembre 2010

BEBEN " 0,025% CREMA" Betametasone Tubo da 30 g

COMPOSIZIONE

100 g contengono - Principio attivo: betametasone 17-benzoato g 0,025. Eccipienti: alcool cetilico, glicerile monostearato, paraffina liquida, glicole propilenico, disodio monooleoamido sulfosuccinato, acido citrico monoidrato, a'qua d-purata.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Crema per uso cutaneo: tubo da 30 g di crema allo 0.025%.

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Cortisonico per uso cutaneo

TITOLARE DELLAUTORIZZA7IONE A' L'lMMISSIONE IN COMMERCIO

Teofarma S.r.l. Via F.lli Cervi, 8 - 2 7010 Vall- Salimbene (PV)

PRODUTTORE E CONTRO' LORE ^r INALE

Teofarma S.r.l. Viale C -i tosa, 8/A - 27100 Pavia

INDICAZIONI terapeUT|CHE

BEBEN e indicato in tutte le dermatosi di natura infiammatoria ed allergica che possono trarre beneficio dal trattamento locale con cortisonici.

In particular-.: dermatiti eczematose (costituzionali, da contatto, seborroiche, ecc.), dermt'.ti da a' enti fisici (luce, calore, raggi X), dermatosi come la psoriasi, il lichen ruber planus, l'intertrigine.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilita individuale accertata verso il principio attivo, verso gli eccipienti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

Affezioni cutanee tubercolari, micotiche e virali (con particolare riguardo a varicella, pustole vacciniche e herpes simplex).

Generalmente controindicato in gravidanza (vedere Avvertenze speciali). PRECAUZIONI PER L'USO

Nel caso di applicazioni del preparato su superfici cutanee molto ampie ed in particolare usando il bendaggio occlusivo, si dovra prevedere la possibilita di un maggior assorbimento sistemico di cortisonico e prendere le opportune precauzioni.

In presenza di un'infezione cutanea sara necessario istituire una appo^n^a terapia antibatterica o antimicotica.

INTERAZIONI

Non sono note interazioni medicamentose e incompatibilita.

AVVERTENZE SPECIALI

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topro ^uo dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

Uso in caso di gravidanza e allattam ento

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva nt~essi a, sotto il diretto controllo del medico.

Il prodotto non e per uso ort-lrmo.

Tenere il medicinal f' or dalla portata e dalla vista dei bambini.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

La terapia iniziale consistera in 2-3 applicazioni al giorno.

Ove possibile e se tollerato dal paziente, si pratichera anche un lieve massaggio della parte trattata, che potra poi essere eventualmente protetta con fasciatura. Una volta ottenuto un evidente miglioramento, le applicazioni verranno gradualmente diradate fino a sospensione.

BEBEN puo essere impiegato anche sotto bendaggio occlusivo. A questa scopo la parte trattata verra ricoperta con fogli di materiale plastico impermeabile, fissati sui bordi con un cerotto adesivo e tenuti in situ per 8 ore o piu a giudizio del medico.

EFFETTI INDESIDERATI

Il trattamento con cortisonici per uso locale puo dar luogo a sensazione di bruciore, prurito, irritazione, secchezza della cute, follicolite, ipertricosi, eruzioni acneiformi e ipopigmentazione e, soprattutto usando il bendaggio occlusivo, a macerazione della pelle, atrofia della pelle, strie atrofiche.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

E importante comunicare al medico o al farmacista la compar .a di qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto nel foglio illustrative.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

La data di scadenza riportata sulla confezicne si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Non conservare a temperatura supe lore ai 0°C.

Non disperdere nell'ambiente dopo l'uso. Utilizzare per l'eliminazione gli appositi contenitori per la raccolta differr.,zia^ua dei farmaci .

REVISIONE DEL foGlIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL' AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Settembre 201 0

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Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013