RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO

1.    DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA MEDICINALE:

Beben clorossina "0,025% + 0,5% crema" 1 tubo da 30 g

2.    COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

100 g contengono: betametasone 17-benzoato g 0,025, clorossina g 0,5.

3.    FORMA FARMACEUTICA:

Crema per uso cutaneo

4.    INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Indicazioni terapeutiche

Eczemi piogenici o micotici, e in genere tutte le dermatosi infette, o suscettibili di infezione, sensibili alla corticoterapia locale.

4.2    Posologia e modo di somministrazione

Applicare una-due volte al giorno una quantita di crema sufficiente a ricoprire la zona ammalata. Seguira, ove possibile e toller to dal paziente, un lieve massaggio della parte trattata, che potra poi essere ^ve; cu^lmente protetta con fasciatura. Le applicazioni andranno continuate fino ad ev^r ntuale miglioramento o a completa guarigione a giudizio del medico

4.3    Controindicazioni

Ipersensibilita ai singoli componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

I    cortisonici per u.'o l cJe sono controindicati, nelle forme cutanee tubercolari e virali (con particolare riguard" a varicella, puscule vacciniche e herpes simplex). Generalmente controindicato in gravidanza (vedere 4.6).

4.4    Special, av»e ^J enze e precauzioni per l'uso

Nel ca^ro di applicazioni del preparato su superfici cutanee molto ampie si dovra prev^Qde^_e n possibilita di un maggior assorbimento sistemico del cortisonico e pren1er° le opportune precauzioni.

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Analogo comportamento sara osservato in caso di sviluppo di germi non sensibili.

II    prodotto non e per uso oftalmico.

Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.

4.5    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono note interazioni medicamentose e incompatibilita.

4.6 Gravidanza ed allattamento

Sebbene non siano noti effetti negativi dei cortisonici topici in gravidanza si consiglia di somministrarli a donne gravide solo nei casi di reale necessita, e sotto il diretto controllo del medico.

4.7    Effetti sulla capacita di guidare e di usare macchinari

Nessuno.

4.8    Effetti indesiderati

Il trattamento con cortisonici per uso locale puo dar luogo a sensazione di bruciore, prurito, irritazione, secchezza della cute, follicolite, ipertricosi, eru^oni acnenormi e ipopigmentazione e, soprattutto usando il bendaggio occlusivo, a macerazione della pelle, atrofia della pelle, strie atrofiche.

4.9    Sovradosaggio

Non esistono problemi di sovradosaggio salvo quanto ^dica^o al punto 4.4.

5. PROPRIETA FARMACOLOGICHE

5.1    Proprieta farmacodinamiche ATC: D07BC01

Le caratteristiche farmacologiche di Beben-Clor^ssina sono desumibili dalle proprieta dei due costituenti:

a)    Il betametasone 17-benzoato e un coficosteroide per uso topico dotato di attivita antiinfiammatoria, antiedemigena, antiallergica e vasocostrittrice di entita pari o superiore a quella dei piu noti e p_tenti cortisonici topici alogenati.

Esso si differenzia specficamente dai cortisonici similari per i suoi minori effetti collaterali, sistemici e locali, dopo applicazione topica dimostrando pertanto un favorevole indice ter? peutico.

Il betametasone 17-be iz^ato e dotato anche di significativa attivita antimitotica epiteliale e di un .retto faniacologico particolarmente prolungato.

b)    La clorossin . e ui dicloro derivato dall'8-ossichinolina ed e caratterizzata per la sua elevata attivita antin f,ttiva e per il suo ampio spettro d'azione che comprende sia i batteri e si a i f inghi.

Rispetff ad a ltri derivati chinolinici impiegati quali antisettici topici in dermatologia, la clorossina e risultata sia in vitro che in vivo decisamente piu attiva.

5.2    ' ropriet a farmacocinetiche

Dopo applicazione percutanea, il betametasone 17-benzoato si localizza elettivamente nello strato epiteliale o nello strato dermico superficiale, ove permane per parecchie ore, esplicando cosi un'attivita particolarmente elevata e protratta nel tempo. L'incubazione con pelle di ratto ha dimostrato che lo steroide rimane immodificato per un tempo notevolmente prolungato.

5.3    Dati preclinici di sicurezza

La tossicita acuta per via orale nel ratto e nel coniglio e estremamente bassa considerando che la DL50 e risultata superiore a 1000 mg per chilogrammo di peso corporeo.

Anche dopo prolungati periodi di trattamento epicutaneo il betametasone 17-benzoato ha dimostrato, nell'animale (cavia, coniglio e cane) una assai ridotta tossicita sistemica e locale.

Ricerche di teratogenesi condotte su due specie animali (ratto e coniglio) hanno escluso la comparsa di malformazioni fetali.

6.    INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

6.1    Lista degli eccipienti

Vaselina bianca, paraffina liquida, polawax, alcool cetilico, polietilenglicol 6000, isopropile stearato, glicol propilenico, sodio laurilsolfato, acido citrico monoidrato, trietanolamina, acqua.

6.2    Incompatibilita

Nessuna nota.

6.3    Validita

Tre anni.

6.4    Speciali precauzioni per la conservazione

Nessuna speciale condizione per la cons 'rvazion e

6.5    Natura e contenuto del conte nit ore

Tubo da 30 g.

6.6    Istruzioni per l'uso

Nessuna

7.    TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

TEOFARMA S.r.l.

Via F.lli Cervi, 8

27 R0 Valle Salimbene (PV)

8.    NUMERO D ELLAUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

AIC n. 022919029.

9.    DATA DI PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE

26 Febbraio 1974/ 31 Maggio 2010

10.    DATA DI (PARZIALE) REVISIONE DEL TESTO

Giugno 2010

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO

1.    DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA MEDICINALE

Beben clorossina "0,1% + 0,5% crema" 1 tubo da 30 g

Beben clorossina "0,1% + 0,5% emulsione cutanea" 1 flacone da 30 ml

2.    COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Beben clorossina "0,1% + 0,5% crema"

100 g contengono: betametasone 17-benzoato g 0,1, clorossina g 0,5.

Beben clorossina "0,1% + 0,5% emulsione cutanea"

100 ml contengono: betametasone 17-benzoato g 0,1, clorossina g 0,5.

3.    FORMA FARMACEUTICA:

Crema, emulsione cutanea per uso cutaneo.

4.    INFORMAZIONI CLINICHE

4.1    Indicazioni terapeutiche

Beben-Clorossina 0,1% + 0,5% e ind^ato n tutte le dermatosi di natura infiammatoria ed allergica che possono trarr. b^ne'-floo dal trattamento locale con cortisonici e in cui sia presente, o si voglia prevenire, una infezione batterica o fungina.

In particolare eczemi piogenici o "icotici, intertrigini, e in genere tutte le dermatosi infette, o suscettibili di infezione, sensibili alla corticoterapia locale.

4.2    Posologia e mode di somministrazione

Una sola applicazione al giorno di crema o emulsione cutanea a seconda delle caratteristiche della dermatosi.

La crema, pe^r il particolare tipo di eccipiente costituito da emulsione olio in acqua a contenuto id^co bilanciato, e indicata sia nelle dermatiti acute secernenti, in cui la fase acquost dell'eccipiente facilita la diluizione ed il drenaggio delle secrezioni, sia nelle r .^latiť subacute-croniche secche ove il film coibente formato dalla compoiente g.assa dopo evaporazione della fase acquosa favorisce l'idratazione cutanea.

Particolari condizioni potranno richiedere l'impiego delle altre forme farmaceutiche: l'emulsione cutanea, per la sua fluidita, nelle dermatosi delle zone ricoperte da peli. Ove possibile e se tollerato dal paziente, si pratichera anche un lieve massaggio della parte trattata, che potra poi essere protetta con fasciatura.

Le applicazioni saranno effettuate fino ad eventuale miglioramento o a completa guarigione a giudizio del medico.

Ipersensibilitá individuale accertata verso il principio attivo o verso gli eccipienti. Affezioni cutanee tubercolari, e virali (con particolare riguardo a varicella, pustole vacciniche e Herpes simplex).

Acne rosacea, ulcere cutanee.

Generalmente controindicato in gravidanza (vedere 4.6).

4.4    Speciali avvertenze e precauzioni per I'uso

Nel caso di applicazioni del preparato su superfici cutanee m^o an.pie, ed in particolare usando il bendaggio occlusivo, si dovrá prevedere la possibilitá di un maggior assorbimento sistemico del cortisonico.

Nei bambini pannolini e pliche cutanee fungono da bendaggio oc'lusivo.

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo dar. origine a fenomeni di sensibilizzazione.

I    cortisonici applicati localmente possono ridurre le resistenze cutanee verso batteri, virus e funghi e mascherare una reazione di iperr-nsibilitá verso la clorossina. Se il trattamento antibatterico e inappropriato, per l'effetto antiflogistico degli steroidi, si puo verificare un miglioramento solo apparente lella _itu• zione clinica.

Pertanto se le affezioni non rispondono prontamente ^d effettivamente al trattamento combinato, questo dovrá essere sospeso e l'infezione curata adeguatamente con altri provvedimenti.

E' comunque opportuno non superare una -e;timana di terapia, passando poi al componente ritenuto necessario.

II    prodotto non e per uso oftalmico.

Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.

4.5    Interazioni con altr medi-in.li e altre forme di interazione

Non sono note interazioni medicamentose e incompatibilitá.

4.6    Gravidanza ed a'kttamento

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministi ato nei casi di effettiva necessitá, sotto il diretto controllo del medico.

4.. Eftetti sulla capacita di guidare e di usare macchinari

Non so ,o i.oti e ffetti negativi sulla capacitá di guida e sull'uso di macchine.

4.8 Effetti indesiderati

Trattamenti eccessivamente prolungati con cortisonici per uso locale possono dar luogo a sensazione di bruciore, prurito, irritazione, secchezza della cute, follicolite, ipertricosi, eruzioni acneiformi e ipopigmentazione, fragilitá capillare, porpora e, soprattutto usando il bendaggio occlusivo, a macerazione della pelle, atrofia della pelle, strie atrofiche.

Non esistono problemi di sovradosaggio salvo quanto indicato nelle speciali avvertenze e precauzioni per l'uso.

5.    PROPRIETA' FARMACOLOGICHE

5.1    Proprieta farmacodinamiche ATC: D07BC01

Le caratteristiche farmacologiche di Beben-Clorossina 0,1% + 0,5% sono d'sumibili dalle proprieta dei due costituenti:

a)    Il betametasone 17-benzoato e un corticosteroide per uso topico dotato di attivita antiinfiammatoria, antiedemigena, antiallergica e vasocostrittrice d. enJta pari o superiore a quella dei piu noti e potenti cortisonici topici alogenati.

Esso si differenzia specificamente dai cortisonici similari per i suoi minori effetti collaterali, sistemici e locali, dopo applicazione topica dim/s^an^o pertanto un favorevole indice terapeutico.

Il betametasone 17-benzoato e dotato anche di sig lificati' a attivita antimitotica epiteliale e di un effetto farmacologico particolarmente pio' ,ngato.

b)    La clorossina e un dicloro derivato dall'8-ossichinolina ed e ca.atterizzata per la sua elevata attivita antiinfettiva e per il suo ampio sp^t^o d'azione che comprende sia i batteri e sia i funghi.

Rispetto ad altri derivati chinolinici impiegati quali anase' tici topici in dermatologia, la clorossina e risultata sia in vitro che in vivo decisame, te piu attiva.

5.2    Proprieta farmacocinetiche

Dopo applicazione percutanea, il betametasone 17-benzoato si localizza elettivamente nello strato epiteliale e nello strato de rn ico superficiale, ove permane per parecchie ore, esplicando cosi un'attivita part'cc'ai.' ente elevata e protratta nel tempo. L'incubazione con pelle di ^to ha dimostrato che lo steroide rimane immodificato per un tempo notevolmente p^ung^o.

5.3    Dati preciini i di sicurezza

La tossicita acuta per via orale nel ratto e nel topo e estremamente bassa considerando .he la Dlo e risultata superiore a 200 mg per chilogrammo di peso corporeo.

Anche dop > p>">lungati periodi di trattamento epicutaneo il betametasone 17-benzoato ha dimostrato, nell'animale, una assai ridotta tossicita sistemica e locale.

Ge .aralmer.te gli steroidi giungono al derma solo in piccole quantita. Tuttavia un assortment' piu evidente puo essere condizionato dalla zona e dall'estensione di cute ď trattare, dal tipo di lesione, dalla durata del trattamento.

6.    INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

6.1 Lista degli eccipienti

Beben clorossina "0,1% + 0,5% crema":

Disodio monooleamido solfosuccinato, glicerile monostearato, glicole propilenico, alcool cetilico, paraffina liquida, acido citrico monoidrato, edetato₌ disodico, acqua depurata.

Beben clorossina "0,1% + 0,5% emulsione cutanea":

Polawax A 31, alcool cetilico, glicole propilenico, sodio laurilsolfato, tocoferoli misti, acido citrico monoidrato, trietanolammina, acqua depurata.

6.2    Incompatibilita

Nessuna nota.

6.3    Validita

Tre anni.

6.4    Speciali precauzioni per la conservazione

Nessuna speciale precauzione per la conservazione

6.5    Natura e contenuto del contenitore

Beben clorossina "0,1% + 0,5% crema" 1 tubo da 30 g

Beben clorossina "0,1% + 0,5% emulsione cutanea" 1 flacone da 30 ml

Istruzioni per l'uso

Beben clorossina "0,1% + 0,5% emulsione cutanea"

Attenzione: agitare moderatamente l'em Jsio ,e “utanea prima dell'uso.

7. TITOLARE    DELL'AUTORI ^ZAZIONE    ALL'IMMISSIONE IN

COMMERCIO

TEOFARMA S.r.l.

Via F.lli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene (PV)

8.    NUMERO DELLAUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Beben clor oss^a "0,1% + 0,5% crema" 1 tubo da 30 g    AIC n.

0229190-.3.

Be.en clorossina "0,1% + 0,5% emulsione cutanea" 1 flacone da 30 mlAIC    n.

022919106.

9.    DATA DI PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE

17 Marzo 1982/31 Maggio 2010

10.    DATA DI (PARZIALE) REVISIONE DEL TESTO

Giugno 2010

7

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Foglio illustrativo

BEBEN CLOROSSINA "0,1% + 0,5% CREMA" Tubo da 30 g BEBEN CLOROSSINA “0,1% + 0,5% EMULSIONE CUTANEA" Flacone da 30 ml

D07BC01 Betametasone + Clorossina

COMPOSIZIONE

BEBEN CLOROSSINA "0,1% + 0,5% CREMA"

100 g contengono: principi attivi: betametasone 17-benzo ,to g 0,1, clorossina g 0,5.

Eccipienti: disodio monooleoamido solfosuccinato, glicerile monostearato, glicole propilenico, alcool cetilico, paraffina liquida, acido citrico moi oidrato, edetato disodico, acqua depurata.

BEBEN CLOROSSINA "0,1% + 0,5% EMULSIONE CUTANEA"

100 ml contengono: principi attivi: be'ametasun 17-benzoato g 0,1, clorossina g 0,5.

Eccipienti: polawax A 31, alcool c^thico, glicole propilenico, sodio laurilsolfato, tocoferoli misti, acido citrico monoidrato. trietanolammina, acqua depurata.

FORMA FARMACEUTICAE CON^TE NUTO

Crema per uso cutane^ tubo da 3O g di crema.

Emulsione per uso cutaneo: flacone da 30 ml di emulsione.

CATEGORIA FARMACoTERAPEUTICA:

Associazione ortisonico-antiinfettiva per uso cutaneo.

TITOLA E dELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Teofarma S.r.l. Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)

PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE

Teofarma S.r.l. Viale Certosa, 8/A - 27100 Pavia

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Beben-Clorossina 0,1% + 0,5% e indicato in tutte le dermatosi di natura infiammatoria ed allergica che possono trarre beneficio dal trattamento locale con cortisonici e in cui sia presente, o si voglia prevenire, una infezione batterica fungina.

In particolare eczemi piogenici o micotici, intertrigini e in genere tutte le dermatosi infette, o suscettibili di infezione, sensibili alla corticoterapia locale.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilita individuale accertata verso il principio attivo, verso gli eccipienti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

Affezioni cutanee tubercolari e virali (con particolare .v^do a varicella, pustole vacciniche e herpes simplex).

Acne rosacea, ulcere cutanee.

Generalmente controindicato in gravidanza (vedere    enze speciali).

PRECAUZIONI PER L'USO

Nel caso di applicazione del prepf.ato su .uperfici cutanee molto ampie si dovra prevedere la possibilita di un maggior ass^rbimento sistemico di cortisonico e prendere le opportune precauzioni.

INTERAZIONI

Non sono note inte^^ion i medicamentose e incompatibilita.

AVVERTENZE SPECi'lI

L'uso, specif se prolungato, dei prodotti per uso topico puo dare origine a fenomeni di sei zbihzzazione. In tal caso occorre sospendere il trattamento ed istituire una terapia idoner ^na^ga comportamento sara osservato in caso di sviluppo di germi non sensibili.

Uso in caso di gravidanza e allattamento

Sebbene non siano noti effetti negativi dei cortisonici topici in gravidanza si consiglia di somministrarli a donne gravide solo nei casi di reale necessita e sotto il diretto controllo del medico.

Tenere il medicinale fuori della portata e dalla vista dei bambini.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

Applicare una sola volta al giorno una quantita sufficiente a ricoprire la zona ammalata. Seguira, ove possibile e tollerato dal paziente, un lieve massaggio della parte trattata, che potra poi essere eventualmente protetta con fasciatura. Le applicazioni ~ndranno continuate fino ad eventuale miglioramento o a completa guarigione a giu^izio del medico.

Attenzione: agitare moderatamente l'emulsione cutanea prima dell'uso.

Criteri generali di scelta tra le varie forme farmaceutiche

La crema, per il particolare tipo di eccipiente costituito da .mum-ione olio in acqua a contenuto idrico bilanciato, e indicata sia nelle dermatiti a~’ .e sec^rnenti, in cui la fase acquosa dell'eccipiente facilita la diluizione ed il drenaggio delle secrezioni, sia nelle dermatiti subacute-croniche secche ove il film cube nte formato dalla componente grassa dopo evaporazione della fase acquosa favorisce l'idratazione cutanea.

Particolari condizioni potranno richiedere l'impiego delle altre forme farmaceutiche: l'emulsione cutanea, per la sua fluidita, e in <ic<.ta nelle dermatosi delle zone ricoperte da peli.

EFFETTI INDESIDERATI

Il trattamento con cortisonio per uso locale puo dar luogo a sensazione di bruciore, prurito, irritazione, s^-chezz^ della cute, follicolite, ipertricosi, eruzioni acneiformi, ipopigmentazione, mace amone della pelle, atrofia della pelle, strie atrofiche.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

E importance comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effet^o ndesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

La data di scadenza del prodotto riportata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Nessuna speciále precauzione per la conservazione

Non disperdere nell'ambiente dopo I'uso. Utilizzare per I'eliminazione gli appositi contenitori per la raccolta differenziata dei farmaci .

REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL'AGENZIA ITALI 'NA DEL FARMACO.

Settembre 2010

BEBEN CLOROSSINA “0,025%+0,5% CREMA"

Betametasone + Clorossina Tubo da 30 g

COMPOSIZIONE

100 g contengono - Principi attivi: betametasone 17-benzoato g 0,025, clorossina g 0,5.

Eccipienti: vaselina bianca, paraffina liquida, polawax, alcool :t'-ilic.\ polietilenglicol 6000, isopropile stearato, glicol propilenico, sodio laurilsolfato, acido citrico monoidrato, trietanolamina, acqua depurata.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Crema per uso cutaneo: tubo da 30 g di crema.

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:

Associazione cortisonico-antiinfet^uivc per u~-o cutaneo.

TITOLARE DELLAUTORIZZAzIONE AlL'IMMISSIONE IN COMMERCIO:

Teofarma S.r.l. Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)

PRODUTTORE E CON’trOLLORe FINALE

Teofarma S.r.l. Viale Certosa, 8/A - 27100 Pavia INDICAZIO ni TERAPEUTICHE

Eczemi piogenici o micotici, e in genere tutte le dermatosi infette, o suscettibili di infezioi.e, sen ^bili alla corticoterapia locale.

controindicazioni

Ipersensibilita ai singoli componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

I cortisonici per uso locale sono controindicati nelle forme cutanee tubercolari e virali (con particolare riguardo a varicella, pustole vacciniche e herpes simplex).

Generalmente controindicato in gravidanza (vedere Avvertenze speciali).

PRECAUZIONI PER L'USO

Nel caso di applicazioni del preparato su superfici cutanee molto ampie si dovra prevedere la possibilita di un maggior assorbimento sistemico di cortisonico e prendere le opportune precauzioni.

INTERAZIONI

Non sono note interazioni medicamentose e incompatibilita.

AVVERTENZE SPECIALI

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico ^r jo dare orig.ne a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre sospendere il trattame ,to ed istituire una terapia idonea. Analogo comportamento sara osservato in ~aso di sviluppo di germi non sensibili.

Uso in caso di gravidanza e allattamento

Sebbene non siano noti effetti negativi dei opsonic ' opici in gravidanza si consiglia di somministrarli a donne gravide solo nei caJ d. re.'e necessita, e sotto il diretto controllo del medico.

Tenere il medicinale fuori dalla pojata e dalla vista dei bambini.

DOSE, MODO E TEMPO DI bOMMINISTRAZIONE

Applicare una-due volte al giorno una quantita sufficiente a ricoprire la zona ammalata. Seguira, ove possible e tonerato dal paziente, un lieve massaggio della parte trattata, che potra essere ev'ntualmente protetta con fasciatura. Le applicazioni andranno continuate o ad eventuale miglioramento o a completa guarigione a giudizio del me ;ico.

EFFETTI INDESIDERATI

Il trattamento con cortisonici per uso locale puo dar luogo a sensazione di bruciore, prurito, irritazione, secchezza della cute, follicolite, ipertricosi, eruzioni acneiformi, ipopigmentazione, macerazione della pelle, atrofia della pelle, strie atrofiche.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

E importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

La data di scadenza del prodotto riportata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

Non disperdere nell'ambiente dopo l'uso. Utilizzare per l'e/minazione gli appositi contenitori per la raccolta differenziata dei farmed.

REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATI O DA PaRTE DELL' AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Settembre 2010

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013 7