RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO

BETACOMPLESSO

A11EA

(Complesso vitaminico B)

Deiioniiiiazioiie della specialitá : BETACOMPLESSO Forma farmaceutica : bustine granulare.

Composizione

Una bustina contiene : tiamina mononitrato mg 5, riboflavin 5 monofosfato sale monosodico mg 15, piridossina cloridrato mg 5, nicotinamide mg 15, cianocobalamina mcg 50, ^lcio pantotenato mg 15. Eccipienti : aroma naturale d’arancia mg 830, acido tartarico mg 700, sodio bicarbonato mg 800, polivinilpirrolidone mg 40, glicirizzinato d’ammonio mg 24, saccarosio g 7,53.

Informazioni cliniche :

Indicazioni terapeutiche : Carenze vitaminiche del complesso B, disturbi o ritardi di crescita o di sviluppo, convalescenze, inappetenze, gravidanza, allattamento. Disi’nzioni dell’apparato digerente e del fegato. Devitaminizzazione provocata da terapia antibiotica.

Posologia e metodi di somministrazione : Bambin 1-2 justine al giorno - Adulti 3-6- bustine al giorno. Versare il contenuto di una bustina in poca acqua e d ag^e Controindicazioni : Nessuna.

Avvertenze : Nessuna.

Precauzioni d’uso : Non sono segnalate paAicJaii pi 'cauzioni all’uso del farmaco.

Interazioni medicamentose : Nor e st, ta s gnJau alcuna interferenza o interazione con altri farmaci.

Uso in gravidanza e allattamento : Se ne consiglia l’uso.

Effetti sulla capacita di guida : Non eAste un effetto sulla capacita di guida di autoveicoli e sull’uso delle macchine.

Effetti collaterali : Nessuno.

Sovradosaggio : Non esistono in pratica pericoli da sovradosaggio del farmaco.

Dati farmacologici :

Per la sua composizione in vitamine del complesso B, esercita un’azione di stimolo alle funzioni tissutali in cui tali vitamine agiscono da co-fattori enzimatici, specie in presenza di deficienze del metabolismo dei carboidrati e di ossidazione dei cheto-acidi. Tale azione e particolarmente evidente a livello del fegato e del sistema nervoso centrale e periferico. La nicotinamide (vit. PP) non esercita gli effetti cardiovascolari propri dell’acido nicotinico.

Le vitamine, alle dosi indicate, presenti nella composizione sono totalmente assorbite dal tubo gastroenterico ed avviate all’utilizzazione tissutale, alla degradazione metabolica ed alla escrezione urinaria con modalita del tutto fisiologiche; non danno luogo, anche per somministrazione prolungata, a fenomeni di sovraconcentrazione e di accumulo.

Inforiiiazioiii farmaceutiche

Incompatibilita : Non esiste incompatibilita del farmaco.

Periodo di validita: Il prodotto e stabile per 24 mesi; la data di scadenza indicata si riferisce al prodotto con confezionamento integro, correttamente conservato.

Precauzioni per la conservazione : Conservare correttamente.

Confezioni: 10 bustine

Regime di dispensazione al pubblico : non soggetto a prescrizione di ricetta medica.

Titolare dell’A.I.C.:    MEDOSAN Industrie Biochimiche Riunite S.r.l.

Via di Cancelliera 12 - 00041 ALBANO LAZIALE Officina di produzione : MEDOSAN I.B.R. S.r.l.

Via di Cancelliera 12 - 00041 ALBANO LAZIALE

Registrazione : n. 018048013 (10 bustine) Data di revisione del testo: Giugno 2010

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

FOGLIO ILLUSTRATIVO

BETACOMPLESSO

A11EA

(Complesso vitaminico B)

Denominazione della specialitá : BETACOMPLESSO Forma farmaceutica : bustine granulare

Composizione : Una bustina contiene : tiamina mononitrato mg 5, riboflavin 5 monofosfato sale monosodico mg 15, piridossina cloridrato mg 5, nicotinamide mg 15, cianocobalamina mcg 50, calcio pantotenato mg 15 - Eccipienti : aroma naturale d’arancia mg 830, acido tartaric^ mg 700, sodio bicarbonato mg 800, polivinilpirrolidone mg 40, glicirizzinato d’ammonio mg 24, saccarosio g 7,53.

Il BETACOMPLESSO e una specialita a base di tutte le vitamine del simple .so B, particolarmente trattate per la preparazione estemporanea di una soluzione gradevole e stabile.

In virtu delle vitamine idrosolubili usate, della particolare confezione adoper Aa e della estemporaneita della soluzione, il BETACOMPLESSO assicura una somministramorn del "omplesso B, con titolo certo e costante nel tempo.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:

MEDOSAN Industrie Biochimiche Riunite s.r.l., Via di Cancelliera 12 - 00041 Albano Laziale (RM) Indicazioni

Carenze vitaminiche del complesso B; disturbi o ritardi di crescita o di sviluppo; convalescenze; inappetenze; gravidanza; allattamento. DmfuiziLii te'l’apparato digerente e del fegato. Devitaminizzazione provocata da terapia antibiotica.

Posologia

-    BAMBINI : 1-2 bustine al giorno

-    ADULTI : 3-6 bustine al giorno

Istruzioni per la preparazione

Versare il contenuto di una bustina in poca acqua ed agitare.

Confezioni

Scatola da 10 bustine - Scatola da 20 bustine Tenere fuori dalla portata dei bambini

Ultima re visione da parte del Ministero della Salute: Giugno 2010

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2L13