RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO

NOME DELLA SPECIALITA':

C-TARD 500 mg capsule rigide a rilascio prolungato

COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA:

Ogni capsula contiene: Acido ascorbico mg 500 in microperline a cessione prolungata. FORME FARMACEUTICHE E CONFEZIONI

-    astuccio da 20 capsule da 500 mg cad. contenenti microperline di Vitamina c a cesJ ^ne prolungata.

-    flacone da 60 capsule da 500 mg cad. contenenti microperline di Vitá mina C a ^essione prolungata.

INFORMAZIONI CLINICHE Indicazioni terapeutiche

Profilassi e terapia della carenza di Vitamina C (gravidanza, a/attamento, alimentazione artificiale dei lattanti, tendenza alle emorragie per ft tg^ta capillare). Coadiuvante nella terapia delle stomatiti e delle gengiviti.

Posologia e modalita di somministrazione

Una capsula di C-TARD al mattino ed una ca sula ana sera. Non superare le dosi consigliate.

Controindicazioni

Ipersensibilita verso il farmaco.

Speciali avvertenze e p^r eca^r z^a per I'uso

L'acido ascorbico pur h.+erfarire, ad alte dosi, sui risultati di alcuni test diagnostici(in particolare la ricerca di glucosio nelle urine con mezzi non specifici). Il prodotto contiene saccarosio, di cir si tenga 'onto in pazienti diabetici e in pazienti che seguono un regime ipocalorico.

Dopo breve periodo di t attamento senza risultati apprezzabili, consultare il Medico.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Inter iziom medicamentose ed altre

No n so i o mai stati evidenziati problemi connessi alla interazione con altri farmaci.

' 'so in aso di gravidanza o allattamento

Non esistono controindicazioni.

Effetti sulla capacita di guidare e sull'uso di macchine

Non sono stati riportati effetti sulla capacita di guidare e sull'uso di macchine dopo impiego di C-TARD.

Effetti indesiderati

Ai dosaggi piú alti di quelli consigliati, sono stati riferiti cefalea e disturbi gastrointestinali. Qualora si verificassero eventuali altri effetti indesiderati, consultare il Medico.

Sovradosaggio

Non sono stati riportati fenomeni di sovradosaggio con l'uso di C-TARD.

PROPRIETA' FARMACOLOGICHE Farmacologia

L'acido ascorbico interviene attivamente nei processi ossidoriduttivi cellulari e si puó affermare che non esiste tessuto nell'organismo che non venga interessato da questa vitamina. L'acido ascorbico (insieme con la sua forma ridotta) costituisce un efficiente sistema redox cellulare di fondamentale importanza per numerose reazioni biochimiche.

Gli impieghi elettivi della vitamina C in terapia sono le manifestazioni dovute a carenza secondaria a ridotto apporto dietetico (scarso contenuto in certi cibi o in talune diete ristrette; distruzione durante la cottura, etc) o ad un aumentato fabbisogno(allattamento, sviluppo, malattie infettive) od ad un ridotto assorbimento (gastroenteriti, coliti, sindromi da malassorbimento).

Farmacocinetica

L'acido ascorbico viene assorbito dal tratto gastrointestinale e si distribuisce largamente nei tessuti. La sua concentrazione ě piú alta nei leucociti e nelle piastrine che n^gl* e.i" ociti o nel plasma. L'acido ascorbico in eccesso ě rapidamente eliminato con le uhne. Og ni capsula di C-TARD contiene all'interno microperline di prodotto dalle qua li la v^amma C viene lentamente liberata nel tempo, assicurando livelli ematici costane mente a^i e protratti per 812 ore.

Farmacotossicologia

La vitamina C non ha effetto tossico anche a dosi elevate (1 gramm ) al giorno negli adulti).

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE Lista degli eccipienti.

Eccipienti delle microperle: saccarosio,gomma lacca, tal' , amido, acido tartarico.

Eccipienti delle capsule gelatinose: gelatina, titanio biossido, ossido di ferro giallo, eritrosina, giallo chinolina.

Incompatibilita

Non sono state osservate incompatibilita con l'uso di C-TARD

Durata di stabilita

3 anni

Speciali precauzioni per la conservazione

Conservare a tempe'atura > on superiore a 25°C

Natura del contenu^ _; confezioni

-    20 caps ule in blisters (PVC trasparente piú alluminio bivalente)

-    60 capsule in flacone di politene

Istruzioni per l'uso

Nessuna

■ iTOLAR E DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE in commercio

P F|ZER ITALIA S.r.l. - Divisione Consumer Healthcare, Via Isonzo 71, 04100 Latina

Numero di AIC

20 capsule : AIC n.021115035 60 capsule: AIC n.021115023

DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO dell'AIC

20 capsule : 3.12.90/31.5.2010 60 capsule: 27.4.1995/31.5.2010

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

C-TARD®

DENOMINAZIONE DEL PRODOTTO: C-TARD capsule (l amina c,

COMPOSIZIONE

Ogni capsula contiene:

Principio attivo :Acido ascorbico mg 500 in microperline a cessione prolungata.

Eccipienti: saccarosio, gomma lacca, acido tartarico, ta. ⁿo, a mido, gelatina, titanio biossido, ossido di ferro giallo, eritrosina, giallo chinolina.

COME SI PRESENTA

C-TARD si presenta in forma di capsule r.-llu segueni. confezioni :

-    Astuccio da 20 capsule in blister, contenenente cadauna 500 mg di Vitamina C in microperline a cessione prolungata.

-    Flacone da 60 capsule, cont nen*. ^adauna 500 mg di Vitamina C in microperline a cessione prolungata.

CHE COSA E'

E' un prodotto a base di Vit mi. a C.

TITOLARE D'Ll'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO:

Pfizer Italia S.r.l. - Divisione Consumer Healthcare, Via Isonzo 71, 04100 Latina

PrODL TTORE ^r ESPONSABILE RILASCIO LOTTI

Wyt^h L ed^rle S .r.l. - Aprilia (LT)

PERCHE' SI USA

C-Tard e indicato nella profilassi e terapia della carenza di Vitamina C (gravidanza, allattamento, alimentazione artificiale dei lattanti, tendenza alle emorragie per fragilitá capillare).

Coadiuvante nella terapia delle stomatiti e delle gengiviti.

QUANDO NON DEVE ESSERE USATO

In caso di ipersensibilitá verso i componenti.

PRECAUZIONI PRIMA DELL'USO

L'acido ascorbico puo interferire, ad alte dosi, sui risultati di alcuni test diagnostici (in particolare la ricerca di glucosio nelle urine con mezzi non specifici).

Il prodotto contiene saccarosio: di cio si tenga conto in caso di pazienti diabetici e in pazienti che seguono regime ipocalorico.

COME USARE QUESTO MEDICINALE

Una capsula di C-Tard al mattino ed una capsula alla sera.

Non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico. Usare solo per brevi periodi di trattamento.

Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINAIe

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di C-Tard avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al piu vicino ospedale.

EFFETTI INDESIDERATI

Ai dosaggi piu alti di quelli consigliati, sono stati riferiti cefalea ' disturb . gasrointestinali.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano e tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.

E' importante comunicare al medico o al farmacista la " mp' _sa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo. Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli effetti indesiderati disponibile in farmacia (Modello B).

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore a 25°C. Conservare nella confezione originale.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

E' importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.

TENERE IL MEDICINALE F UORI L ALLA PORTATA DEI BAMBINI

REVISIONE DEL FOglIO IlLUSTRATIVO DA PARTE DEL MINISTERO DELLA SANITA': Febbraio 2013

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013