RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO

1.    DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE:

CACIT (TM) 500

2.    COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA CACIT (TM) 500

1 compressa effervescente da 3.560 mg contiene:

Principio attivo

Carbonato di calcio    1.250 mg

(equivalente a 500 mg di calcio)

Eccipienti:

Vedi paragrafo 6.1- lista degli eccipienti

3.    FORMA FARMACEUTICA Compresse effervescenti

4.    INFORMAZIONI CLINICHE

4.1    INDICAZIONI TERAPEUTICHE

-Trattamento e prevenzione del deficit di calcio

-Stati patologici in cui e richiesta un’aumentata assunzione di calcio

4.2    POSOLOGIA E MODO DI SOMMINIS TRAZIONE

Sciogliere la compressa effervescente in un bicchiere d’acqua e bere subito dopo la soluzione. Adulti: osteoporosi e stati di de .iďt di calcio in generale: 1 g/die, cioe una compressa al giorno di CACIT (TM) 1000. Bam., in: sL^ti di deficit di calcio nel periodo della crescita: 500 mg - 1 g/die, cioe 1-2 compresse di CACIT (TM) 500 al giorno, in funzione dell’eta.

ATTENERS STRETtAMENTE ALLA PRESCRIZIONE MEDICA.

4.3    CONTROINDICAZIONI

Stati di ip 'rsensibilita verso i component! Ipercalcemia e ipercalciuria. Litiasi calcica (calcoli renali). Insufficienza renale grave. In caso di immobilizzazione prolungata che si accompagni a ipercalcemia e/o ipercalci uria il trattamento calcico deve essere iniziato solo alla ripresa della mobilizzazione.

4.4    SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI D’USO

- I sali di calcio somministrati ad alte dosi e/o per periodi prolungati possono causare ipercalcemia soprattutto nei soggetti con insufficienza renale. Essi pertanto devono essere usati con cautela e solo quando indispensabili nei portatori di malattie renali e cardiovascolari. In caso di trattamenti prolungati, e necessario controllare periodicamente la calcemia, i cui valori devono essere mantenuti entro valori di 9-10 mg%, e la calciuria e in funzione di questi, ridurre eventualmente la dose. Se la calcemia supera i va;lori indicati e se la calciuria supera 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h) nell’adulto e 0,12-0,15 mmol/kg/24 h (5-6 mg/kg/24 h) nel bambino, il trattamento deve essere interrotto.

-    In caso di trattamento associato a digitatici, tetraciclina, vitamina D, fluornri: vedere capitolo interazioni.

4.5    INTERAZIONI CON ALTRE SPECIALITA’ MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE

-    Salvo specifica indicazione del medico, non associare prodotti content! vitamina D; in caso di associazione occorre effettuare regolarmente il dosaggio del calcio nel sangue e nelle urine.

-    In caso di trattamento concomitante con digitalici: poiché per il sinergismo sul cuore si possono verificare disturbi gravi della funzionalita cardiaca, la somministrazione di calcio (soprattutto se associata a vitamina D) richiede una sorveglianza regolare e sara lo stesso medico che imporra un preciso calendario dei controlli.

-    In caso di trattamento concomitante con tetraciclina per via orale, la somministrazione dei due farmaci deve essere distanziata di almeno 3 ore.

-    In caso di trattamento con prodotti a base di fluoruro di sodio e consi gl abi^ p-e- dere il calcio a distanza dal fluoruro di sodio.

PER EVITARE INTERAZIONI CON ALTRI FARMACI, SEGN * LARE PERiODICAMENTE AL

proprio MEDICO ogni altra terapia concomitante.

4.6    GRAVIDANZA E allattamento

E’ consigliabile.

4.7    EFFETTI SULLA CAPACITÁ DI GUIDARE E DI US ARE MACCHINARI:

Nessuno

4.8    EFFETTI INDESIDERATI

a)    Costipazione, flatulenza, nausea.

b)    Ipercalcemia (in caso di tratiamento jro’ungato) con nausea, vomito, stipsi, dolori addominali, sete, poliuria, polidipsia, carqttt-isl'ch: modificazioni del tracciato E.C.G., ipertensione arteriosa, turbe vasomotorie. Ne Iai^di. ° nM. uambino si puo verificare arresto dell’accrescimento stato-ponderale.

c)    Ipofosfatemia.

4.9    SOVRADOSAGGIO:

Sintomi: sete, poliuria, polidipsia, nausea, vomito, disidratazione, ipertensione arteriosa, disturbi vasomotori, costipazione. Nel lattante e il bambino I sintomi sopra descritti possono essere preceduti da arresto dell’accrescimento. Trattamento: interruzione della somministrazione di calcio, reidratazione e, in funzione della gravita dell’intossicazione, somministrazione di diuretici e cort sonAi. Se necessario effettuare la dialisi peritoneale.

5 PROPRIETa’ farmacologiche

5.1. La specialita e indicata per la calcio terapia orale. La somministrazione di sali di calcio in dose elevata e necessaria in quelle condizioni fisiologiche e patologiche in cui l’apporto dietetico e inadeguato. La concentrazione di calcio presente in ciascuna compressa di CACIT (TM) permette l’assorbimento di una quantita idonea di calcio riducendo nello stesso tempo il numero delle somministrazioni giornaliere.

5.2. ELEMENTI DI FARMACOCINETICA:

CACIT (TM) viene assorbito sotto forma di soluzione di citrato di calcio, in quantita corrispondente al 30-40% della dose ingerita.

In ambiente gastrico il citrato di calcio libera lo ione calcio indipendentemente dal valore del pH. Di conseguenza il calcio e ben assorbito a stomaco vuoto anche in condizioni di ipocloridria. Il calcio viene eliminato attraverso la bile, le secrezioni pancreatiche, intestinali o il sudore. L’eliminazione urinaria e in fun zione della filtrazione glomerulare e delle quantita riassorbite a livello tubulare.

6 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

6.1. LISTA DEGLI ECCIPIENTI:

CACIT (TM) 500 1 compressa da 3.560 mg contiene:

6.2.    INCOMPATIBILITÁ Nessuna nota

6.3.    VALIDITÁ 3 anni

6.4.    SPECIALI PRECAUZIONI Per La CONSERVAZIONE

-    Tenere al riparo dall’umicma

-    Chiudere attentamente il facone dpo l’uso.

6.5.    NATURA E COMPOS^ONE DEL CONTENITORE Tubo di propilene munito di tappo di polietilene

CACIT (TM) 500

20 compresse effervescenti da 500 mg di calcio

6.6.    ISTRUZiONi PER L’USO Nessuna istruzione speciale

7    RAGIONE SOCIALE DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO:

WARNER CHILCOTT ITALY S.r.l., Via dei Pratoni, 16 -50018 Scandicci (FI)

8    NUMERO DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

CACIT 500    20 cpr    A.I.C. 027476035 (sospesa su richiesta ditta)

9    DATA DI PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE

CACIT 500    20 cpr    1 Febbraio 1992/1 Febbraio 2007

10    DATA DI (PARZIALE) REVISIONE DEL TESTO Luglio 2010

11    EVENTUALE TABELLA DI APPARTENENZa sec ondo d.P.R. 309/90 Non compete

12    REGIME DI DISPENSAZIONE . aL pUBBLICOi

Cacit 500 - 20 cpr: da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

1.    DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE:

CACIT (TM) 1000

2.    COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA CACIT (TM) 1000

1 compressa effervescente da 7.000 mg contiene:

Principio attivo

Carbonato di calcio    2.500 mg

(equivalente a 1.000 mg di calcio)

Eccipienti:

Vedi paragrafo 6.1- lista degli eccipienti

3.    FORMA FARMACEUTICA Compresse effervescenti

4.    INFORMAZIONI CLINICHE

4.1    INDICAZIONI TERAPEUTICHE

-Trattamento e prevenzione del deťcit d calcio

-Stati patologici in cui e richiesta un’aumentata assunzione di calcio

4.2    POSOLOGIA E MODO Di SO MMI NISTrAZIONE

Sciogliere la compressa efferv^sc ^nte in un bicchiere d’acqua e bere subito dopo la soluzione. Adulti: osteoporosi e stati di deficit di calcio in generale: 1 g/die, cioe una compressa al giorno di CACIT (TM) 1000. Bambini: stati di de^cA di calcio nel periodo della crescita: 500 mg - 1 g/die, cioe 1-2 compresse di CACIT (TM) 500 al giorno, in funzione dell’eta.

ATTENERSI ?trei tamENTE ALLA PRESCRIZIONE MEDICA.

4.3    CONTROINDICAZIONI

Stati ď ipe rse ^siblka verso i componenti. Ipercalcemia e ipercalciuria. Litiasi calcica (calcoli renali). In^uffici^nza renale grave. In caso di immobilizzazione prolungata che si accompagni a ipercalcemia e/o ipercalciuria il trattamento calcico deve essere iniziato solo alla ripresa della mobilizzazione.

4.4    SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI D’USO

- I sali di calcio somministrati ad alte dosi e/o per periodi prolungati possono causare ipercalcemia soprattutto nei soggetti con insufficienza renale. Essi pertanto devono essere usati con cautela e solo quando indispensabili nei portatori di malattie renali e cardiovascolari. In caso di trattamenti prolungati, e necessario controllare periodicamente la calcemia, i cui valori devono essere mantenuti entro valori di 9-10 mg%, e la calciuria e in funzione di questi, ridurre eventualmente la dose. Se la calcemia supera i valori indicati e se la calciuria supera 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h) nell’adulto e 0,12-0,15 mmol/kg/24 h (5-6 mg/kg/24 h) nel bambino, il trattamento deve essere interrotto.

-    In caso di trattamento associato a digitalici, tetraciclina, vitamina D, fluornri: vedere capitolo interazioni.

4.5    INTERAZIONI CON ALTRE SPECIALITA’ MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE

-    Salvo specifica indicazione del medico, non associare prodotti contenenti vitamina D; in caso di associazione occorre effettuare regolarmente il dosaggio del calcio nel sangue e nelle urine.

-    In caso di trattamento concomitante con digitalici: poiché per il sinergismo sul cuore si possono verificare disturbi gravi della funzionalita cardiaca, la somministrazione di calcio (soprattutto se associata a vitamina D) richiede una sorveglianza regolare e sara lo stesso medico che imporra un preciso calendario dei controlli.

-    In caso di trattamento concomitante con tetraciclina per via orale, la somministrazione dei due farmaci deve essere distanziata di almeno 3 ore.

-    In caso di trattamento con prodotti a base di fluoruro di sodio e consi gl abi^ p-e- dere il calcio a distanza dal fluoruro di sodio.

PER EVITARE INTERAZIONI CON ALTRI FARMACI, SEGN * LARE PERiODICAMENTE AL

proprio MEDICO ogni altra terapia concomitante.

4.6    GRAVIDANZA E allattamento

E’ consigliabile.

4.7    EFFETTI SULLA CAPACITÁ DI GUIDARE E DI US ARE MACCHINARI:

Nessuno

4.8    EFFETTI INDESIDERATI

a)    Costipazione, flatulenza, nausea.

b)    Ipercalcemia (in caso di tratiamento arGungato) con nausea, vomito, stipsi, dolori addominali, sete, poliuria, polidipsia, carqttt-isl'ch: modificazioni del tracciato E.C.G., ipertensione arteriosa, turbe vasomotorie. Ne lAtan. ° nM. uambino si puo verificare arresto dell’accrescimento stato-ponderale.

c)    Ipofosfatemia.

4.9    SOVRADOSAGGIO:

Sintomi: sete, poLum, polidipsia, nausea, vomito, disidratazione, ipertensione arteriosa, disturbi vasomotori, costipazione. Nel lattante e nel bambino i sintomi sopra descritti possono essere preceduti da arresto AAaccresAmento. Trattamento: interruzione della somministrazione di calcio, reidratazione e, in funzione ^ella gravita dell’intossicazione, somministrazione di diuretici e cortisonici. Se necessario Ghettu re la di^H^ i peritoneale.

5 PROPRIETA’ FaRMACOLOGICHE

5.1.    La specialita e indicata per la calcio terapia orale. La somministrazione di sali di calcio in dose elevata e necessaria in quelle condizioni fisiologiche e patologiche in cui l’apporto dietetico e inadeguato. La concentrazione di calcio presente in ciascuna compressa di CACIT (TM) permette l’assorbimento di una quantita idonea di calcio riducendo nello stesso tempo il numero delle somministrazioni giornaliere.

5.2.    ELEMENTI DI FARMACOCINETICA:

CACIT (TM) viene assorbito sotto forma di soluzione di citrato di calcio, in quantita corrispondente al 30-40% della dose ingerita.

In ambiente gastrico il citrato di calcio libera lo ione calcio indipendentemente dal valore del pH. Di conseguenza il calcio e ben assorbito a stomaco vuoto anche in condizioni di ipocloridria. Il calcio viene eliminato attraverso la bile, le secrezioni pancreatiche, intestinali o il sudore. L’eliminazione urinaria e in funzione della filtrazione glomerulare e delle quantita riassorbite a livello tubulare.

Acido citrico    4.352    mg

Ciclamato di sodio    40    mg

Saccarina sodica    6 mg

Aroma arancio (MK 500)    100    mg

Giallo arancio S (E 110)    2 mg

6.2    INCOMPATIBILITÁ Nessuna nota

6.3    VALIDITÁ 3 anni

6.4    SPECIALI PRECAUZIONI PER LA CONS! r'A IO ^tE

-    Tenere al riparo dall’umidita

-    Chiudere attentamente il flacone dopo l’u' o.

6.5    NATURA E COMPOSIZIONE D el CONiENITORE Tubo di propilene munito di tappo di polietilene

CACIT (TM) 1000

30 compresse effervescen'. da 1000 mg di calcio

6.6    ISTRUZIONI P^R L’ ISO Nessuna istruzi one spe ^ ale

7    RAGIONE SOCIALE DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO:

WARNER CHILCOTT ITALY S.r.l., Via dei Pratoni, 16 -50018 Scandicci (FI)

8    NUMERO DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

CACIT 1000    30 cpr    A.I.C. 027476023

9    DATA DI PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL’AUTORIZZA7 I ONE

CACIT 1000    30 cpr    1 Febbraio 1992/Febbraio 2007

10    DATA DI (PARZIALE) REVISIONE DEL TESTO Luglio 2010

11    EVENTUALE TABELLA DI APPARTENENZa sec ondo d.P.R. 309/90 Non compete

12    REGIME DI DISPENSAZIONE . aL pUBBLICOi

Cacit 1000 - 30 cpr: da vender'! u'etro _rresentazione di ricetta medica.

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

FOGLIO ILLUSTRATIVO

CACIT^TM 500

20 compresse effervescenti Calcio Carbonato

COMPOSIZIONE: 1 compressa effervescente da 3.560 mg contiene: Principu at.^;vo: Carbonato di calico 1.250 mg (equivalente a 500 mg di calcio). Eccipienti: Acido citrico, Ciclamato di sodio, saccarina sodica, Aroma arancio (MK 500), Giallo arar'''o S (E1W).

FORMA FARMACEUTICA: compresse effervescenti 3.560 mg da sciogliere in acqua per somministrazione orale.

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: integratore minerale a base di calcio carbonato.

TITOLARE AIC: Warner Chilcott Italy S.r.l. Via dei PiAcA 16, 50018 - Scandicci (FI). PRODOTTO E CONTROLLATO DA: Hermes P.arm^ G.m.b.H. - Allgau 36 - A -9400 Wolfsberg (Austria)

INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Trattamen o e prevenzione del deficit di calcio. Stati patologici in cui e richiesta un’aum en^ta ass .nzione di calcio.

CONTROINDICAZIONI: Stati di ipersensibilita verso i componenti. Ipercalcemia e ipercalciuria (eccesso di calco n°l sangue o nelle urine). Litiasi calcica (calcoli renali). Insufficienza lena'¹ grave. In caso di immobilizzazione prolungata che si accompagni a iperczlcemia Vo ipercalciuria il trattamento calcico deve essere iniziato solo alla ripr esa delta mobilizzazione.

PRECAUZIONI: I sali di calcio somministrati ad alte dosi e/o per periodi prolungati possono ca usa^ ^:p' rcalcemia soprattutto nei soggetti con insufficienza renale. Essi perta ...o dev ono essere usati con cautela e solo quando indispensabili nei portatori di malattie renali e cardiovascolari. In caso di trattamenti prolungati, e necessario c 'ntlollale periodicamente la calcemia, i cui valori devono essere mantenuti entro valori di 9-10 mg%, e la calciuria e in funzione di questi, ridurre eventualmente la dos e. Se la calcemia supera i valori indicati e se la calciuria supera 7,5 mmol/24 h (3Ó0 mg/24 h) nell’adulto e 0,12-0,15 mmol/kg/24 h (5-6 mg/kg/24 h) nel bambino, il tra_L..amento deve essere interrotto.

INTERAZIONI: Salvo specifica indicazione del medico, non associare prodotti contenenti vitamina D; in caso di associazione occorre effettuare regolarmente il dosaggio del calcio nel sangue e nelle urine.

-In caso di trattamento concomitante con digitalici: poiché per il sinergismo sul cuore si possono verificare disturbi gravi della funzionalita cardiaca, la somministrazione di calcio (soprattutto se associata a vitamina D) richiede una sorveglianza regolare e sara lo stesso medico che imporra un preciso calendario dei controlli.

-In caso di trattamento concomitante con tetraciclina per via orale, la somministrazione dei due farmaci deve essere distanziata di almeno 3 ore.

-In caso di trattamento con prodotti a base di fluoruro di sodio e consigliabile prendere il calcio a distanza dal fluoruro di sodio.

PER EVITARE INTERAZIONI CON ALTRI FARMACI, SEGNALARE PERIODICAMENTE AL PROPRIO MEDICO OGNI ALTRA TERAPIA CONCOMITANTE.

POSOLOGIA E MODALITÁ D’USO: Sciogliere la compressa effervescente in un bicchiere d’acqua e bere subito dopo la soluzione.

Adulti: osteoporosi e stati di deficit di calcio in generale: 1 g/die, cioe 1 comp.essa al giorno di CACIT^tm 1000.

Bambini: stati di deficit di calcio nel periodo della crescita: 500 mg - 1 g/d e, cioe 1-2 compresse di CACIT^TM 500 al giorno, in funzione dell’eta.

Attenersi strettamente alla prescrizione medica.

DURATA DEL TRATTAMENTO: Secondo parere del me icc

SOVRADOSAGGIO: Sintomi: sete, poliuria, polidips'a (sete ecct^ va), nausea, vomito, disidratazione, ipertensione arteriosa, disturbi vasomotor', costipazione. Nel lattante e il bambino I sintomi sopra descritti possono essere prt ceo 'ti da arresto dell’accrescimento. Trattamento: interruzione della somministrazione di calcio, reidratazione e, in funzione della gravita dell’intossicazione, somministrazione di diuretici e cortisonici. Se necessario effettuare la dialisi peritoneale.

EFFETTI INDESIDERATI: a) costipazione, flatulenza, nausea. b) Ipecalcemia (in caso di trattamento prolungato) con nausea, vomito, stipsi, dolori addominali, sete, poliuria, polidipsia, caratL^n^'cie m odificazioni del tracciato E.C.G., ipertensione arteriosa, turbe vasom- -oře. Nel lattante e nel bambino si puo verificare arresto dell’accrescimento stato-ponderale. c) Ipofosfatemia.

Comunicare al proprio medico o farmacista ogni altro effetto indesiderato non descritto sopra.

NON UTILI7z.aRE IL PRODOTTO OLTRE LA DATA DI SCADENZA RIPORTATA SULLA CONFEZIONe

PRECaUZIONI SPECIALI PER LA CONSERVAZIONE: Tenere al riparo dall’umidita. Chiudere attentamente il flacone dopo l’uso.

ULTM a REVISIONE AIFA: Luglio 2010

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE: CACIT^TM 1000

COMPOSIZIONE: 1 compressa effervescente da 7000 mg contiene: Principio attivo: Carbonato di calcio 2500 mg (equivalente a 1000 mg di calcio). Eccipienti: Acido citrico, Ciclamato di sodio, saccarina sodica, Aroma arancio (MK 500), Giallo arancio S (E110).

FORMA FARMACEUTICA: compresse effervescenti 7000 mg da sciogliere in ac qua per somministrazione orale.

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: integratore minerale a base di calcio carbonato.

TITOLARE A.I.C.: Warner Chilcott Italy S.r.l., Via dei Prat n 16. 5t'01b - Scandicci (FI).

PRODOTTO E CONTROLLATO DA: Hermes Pharma G.m.b.H. - Allgau 36 - A-9400 Wolfsberg (Austria)

INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Trattamento ¹ prevenzione del deficit di calcio. Stati patologici in cui e richiesta un’aumen* assunz'o ie di calcio.

CONTROINDICAZIONI: Stati di ipersensibilita verso i componenti. Ipercalcemia e ipercalciuria (eccesso di calcio nel sangue o nelle urine). Litiasi calcica (calcoli renali). Insufficienza renale grave. In caso di immobilizzazione prolungata che si accompagni a ipercalc-mia e/o i_x.rcalciuria il trattamento calcico deve essere iniziato solo alla ripre sa de ..z mobilizzazione.

PRECAUZIONI: I sali di calcio somministrati ad alte dosi e/o per periodi prolungati possono caus are ^;percaicemia soprattutto nei soggetti con insufficienza renale. Essi pertanto dev one ess ere usati con cautela e solo quando indispensabili nei portatori di malattie re nali e _ardiovascolari. In caso di trattamenti prolungati, e necessario conť)liare periodicamente la calcemia, i cui livelli devono essere mantenuti entro v.lo ri di 9-¹0 mg%, e la calciuria e in funzione di questi, ridurre eventualmente la dose. Se la calcemia supera i valori indicati e se la calciuria supera 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h) nell’adulto e 0,12-0,15 mmol/kg/24 h (5-6 mg/kg/24 h) nel bambino, ^:l tia7amento deve essere interrotto.

INTERAZIONI: Salvo specifica indicazione del medico, non associare prodotti contenenti vitamina D; in caso di associazione occorre effettuare regolarmente il dosaggio del calcio nel sangue e nelle urine.

-In caso di trattamento concomitante con digitalici: poiché per il sinergismo sul cuore si possono verificare disturbi gravi nella funzionalita cardiaca, la somministrazione di calcio (soprattutto se associata a vitamina D) richiede una sorveglianza regolare e sara lo stesso medico che imporra un preciso calendario dei controlli.

-In caso di trattamento concomitante con tetraciclina per via orale, la somministrazione dei due farmaci deve essere distanziata di almeno 3 ore.

-In caso di trattamento con prodotti a base di fluoruro di sodio e consigliabile prendere il calcio a distanza dal fluoruro di sodio.

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

PER EVITARE EVENTUALI INTERAZIONI CON ALTRI FARMACI, SEGNALARE PERIODICAMENTE AL PROPRIO MEDICO OGNI ALTRA TERAPIA CONCOMITANTE.

POSOLOGIA E MODALITÁ D’USO: Sciogliere la compressa effervescente in un bicchiere d’acqua e bere subito dopo la soluzione. Adulti: osteoporosi e stati di deficit di calcio in generale: 1 g/die, cioe 1 compressa al giorno di CACIT 1000. Attenersi strettamente alla prescrizione medica.

DURATA DEL TRATTAMENTO: secondo parere del medico

SOVRADOSAGGIO: Sintomi: sete, poliuria, polidipsia (sete eccessiva), nausea, vomito, disidratazione, ipertensione arteriosa, disturbi vasomotori, costipazione. Nel lattante e nel bambino i sintomi sopra descritti possono essere preceduti da arresto de U’acci's imento. Trattamento: interruzione della somministrazione di calcio, reidranazionfc e, in funzione della gravita dell’intossicazione, somministrazione ď di' retici e cortisonici. Se necessario effettuare la dialisi peritoneale.

EFFETTI INDESIDERATI: a) costipazione, flatulenza, nausea. b) Ipercalcemia (in caso di trattamento prolungato) con nausea, vomito, stipsi, dolori addominali, sete, poliuria, polidipsia, caratteristiche modific^on del Aacciato E.C.G., ipertensione arteriosa, turbe vasomotorie. Nel lattante e nel bambino si puo verificare arresto dell’accrescimento stato-ponderale. c) Ipofosfatemia.

Comunicare al proprio medico o farmaCsta ogni altro effetto indesiderato non descritto sopra.

NON UTILIZZARE IL PRODO^TC OLTRE LA DATA DI SCADENZA RIPORTATA SULLA CONFEZIONE

PRECAUZIONI SPECII PER A CONSERVAZIONE: Tenere al riparo dall’umidita. Chiudere attentamente il flacone dopo l’uso.

ULTIMA REVLON E A IFA: Luglio 2010

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013