CARBOYOGHURT

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO

1    DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

CARBOYOGHURT

2    COMPOSIZIONE QUALITATIVA E    QUANTITATIVA

Una compressa rivestita contiene:

carbone vegetale    mg 330,0

simeticone    mg 50,0

3    FORMA FARMACEUTICA

Il farmaco si presenta sotto forma di compresse rivestite.

4    INFORMAZIONICLINICHE

4.1    Indicazioni terapeutiche

Terapia sintomatica dei disturbi gastroenterici carUttiz; ati da anormale sviluppo di gas intestinale.

4.2    Posologia e modo di somministrazione

Una o due compresse rivestite, due o tre volte al giorno, dopo i pasti, da deglutire intere con un po’ d’acqua.

4.3    Controindicazioni

Ipersensibilita nota verso i c mponenti del prodotto.

4.4    Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il Medico. Terapie a lungo termine, considerate le specifiche proprieta del carbone potrebbero causare diminuzione di ass. v'bimv nto e q^ndi, carenza relativa a fattori alimentari, quali vitamine e sali minerali; l’uso di Carboyoghurt andra pertanto limitato a brevi periodi di tempo.

4.5    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono mai stati riferiti casi di interazione od incompatibilita con altri farmaci assunti a distanza dalla somministrazione di Carboyoghurt.

4.6    Gravidanza e allattamento

Nessuna controindicazione.

4.7    Effetti sulla capacita di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Nessuno.

4.8    Effetti indesiderati

Non sono mai stati segnalati effetti secondari indesiderati.

4.9    Sovradosaggio

Non sono mai stati descritti casi di tossicita da superdosaggio.

5    PROPRIETA’ FARMACOLOGICHE

Categoria farmacoterapeutica:    Preparati a base di carbone

Codice ATC:    A07BA

5.1    Proprieta farmacodinamiche

Carboyoghurt e una associazione tra carbone vegetale e simeticone. Il carbone vegetale esercita una azione adsorbente sui gas che si accumulano in eccesso nell’intestin p r p^ce^si fermentativi e/o putrefattivi.

Il simeticone e caratterizzato da proprieta antischiuma ed idrorepellenti che consentono di modificare la tensione dei gas nelle vie digestive superior!. PertanA, l’attivita terapeutica del Carboyoghurt si esplica nei confronti dell’eccessiva pro.’uzA ,e di gas e dei relativi sintomi clinici (meteorismo, flatulenza, tensione e dolorabilita addominale).

5.2    Proprieta farmacocinetiche

Entrambe le componenti del Carboyoghurt esplicano la loro azione senza venire assorbite.

5.3    Dati preclinici di sic ure zza

Carboyoghurt e un prodotto ottimamente tollerato. Nessun effetto mutageno, cancerogeno o teratogeno e stato evidenziato.

6    INFORMAZION FARMACEUTICHE

6.1    Elenco deyl' e^cipienti

Maltodestrina - saccarosio - cellulosa microcristallina - polietilenglicole 6000 - polivinilpirrolidone - idrossip' opJc .llulosa.

6.2    ncompatibilita

Nessuna.

6.3    Periodo di validita

36 mesi.

6.4    Precauzioni particolari per la conservazione

Nessuna.

6.5    Natura e contenuto del contenitore

Blister da 30 compresse rivestite in PVC/Alluminio.

6.6    Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Nessuna.

7    TITOLARE    DELL’AUTORIZZAZIONE    ALL’IMMISSIONE    IN

COMMERCIO

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l. - Via Cavour 70 - Mede - Pavia.

8    NUMERO    DELL’AUTORIZZAZIONE    ALL’IMMSSIONE    IN

COMMERCIO

003337033

9    DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZiONE/rINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE

1 giugno 2005

10    DATA DI REVISIONE DEL TESTO

Novembre 2003

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

PRIMA DELL’USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO

Questo e un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.

Puo essere quindi acquistato senza ricetta medica ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.

•    Per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista

•    Consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo breve periodo di trattamento CARBOYOGHURT

“330 mg + 50 mg compresse rivestite” 30 compresse CHE COSA Ě

CARBOYOGHURT e un adsorbente intestinale.

PERCHÉ SI USA

CARBOYOGHURT e indicato nella terapia sintomatica dei Tstmji > astroenterici caratterizzati da anormale sviluppo di gas intestinale.

QUANDO NON DEVE ESSERE USATO

Ipersensibilita ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

PRECAUZIONI PER L’USO

In considerazione delle proprieta adsorbenti del carbone, eventuali altri farmaci vanno assunti a distanza dalla somministrazione di CARBOYOGHURT.

QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE

Informare il medico o il farmacista se si e r^cei/ememe assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Ě IMPORTANTE SAPERE CHE

Dopo breve periodo di trattamento seb’a r'su>ati apprezzabili consultare il medico.

Terapie a lungo termine, considerate le specifiche proprieta del carbone, potrebbero causare diminuzione di assorbimento e quindi carenza relativa a fattori alimentari, quali vitamine e sali minerali.

L’uso di CARBOYOGHURT andra pertanto limitato a brevi periodi di trattamento.

Ě opportuno consul' il m^di o anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato. Cosa fare durante la gravidanza e I’allattamento

Consultate il medico nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternita.

Chieda consiglio al medico prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veico'i eu utilizzo di macchinari

CARBOYOGHURT non interferisce sulla capacita di guidare veicoli e di usare macchinari.

COME USaRE QUESTO MEDICINALE Quanto i - 2 compresse

Quando e per quanto tempo Dopo i pasti - 2- 3 volte al giorno.

Come Deglutire intere con un po’ d’acqua

Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.

Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.

Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE

Non sono mai stati descritti casi di tossicita da superdosaggio.

In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di CARBOYOGHURT, avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al piu vicino ospedale.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso del medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, anche questo puo causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Alle dosi consigliate non sono segnalati effetti indesiderati.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Non usare il prodotto se la confezione presenta segni visibili di deteriorame to.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata silla ^onfezione.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

I    medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza piu. Questo aiuttm a prGeggtre l’ambiente.

Ě importante avere sempre a disposizione le informazioť sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.

COMPOSIZIONE

Ogni compressa rivestita contiene:

Principi attivi: Carbone vegetale 330 mg; Simeticone 50 mg.

Eccipienti: Maltodestrina; Saccarosio;    ^lu^sa    microcristallina; Polietilenglicole 6000;

Polivinilpirrolidone; Idrossipropilcellulosa.

COME SI PRESENTA

CARBOYOGHURT si presenta sotto forma di compresse rivestite.

II contenuto della confezione « di    compre^e.

TITOLARE DELL’AUTORIzZAZiONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Laboratorio Farmaceutico SIT ^l - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)

PRODUTTORE

Laboratorio Farmaceut'co S .T srl - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)

REVISIONE DEJ f OGLIO lLLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO:

Giugno 2010.

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013