Riassunto delle caratteristiche del prodotto Cetilsan
PRIMA DELL’USO
LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Questo e un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili senza ricorrere all'aiuto del medico.
Puó essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l'efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.
• Per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista.
• Consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CETILSAN 0,1% Collutorio Cetilpiridinio cloruro
CHE COSA E’
CETILSAN Collutorio e un antisettico per il cavo faringeo. Serve per disinfettare bocca e gola. PERCHE’ SI USA
CETILSAN Collutorio si usa per la disinfezione della mucosa orale.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
CETILSAN Collutorio non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 6 anni.
Ipersensibilita al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MOl'FICARE LEFFETTO DEL MEDICINALE
Informare il medico o il farmacista se si e recei ei, enť as'unto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Non usate CETILSAN Collutorio se state _guendo uni terapia a base di altri antisettici e detergenti.
IMPORTANTE SAPERE CHE
Per chi svolge attivita sportiva: l'uso ' i medicinali contenenti alcool etilico puó determinare positivita ai test antidoping in supporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.
L'uso, specie se prolungao, ' e p^otti per uso topico puó dare origine a fenomeni di sensibilizzazione: in tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico, per istituire una idonea terapia.
Il prodotto non convene zucche.o.
Non usare per Latta menti prolungati. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Non ingerir, ed ev/arn i’ contatto con gli occhi.
Nei bambini in t ta pediatrica CETILSAN Collutorio deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.
Il cetilpiridinio cloruro e incompatibile con saponi e altri tensioattivi anionici.
QUaNlO p UO’ essere usato solo dopo aver consultato il medico
Bambini in eta pediatrica (vedere E’ importante sapere che).
Gravidanza e allattamento (vedere Cosa fare durante la gravidanza e I’allattamento).
E' opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.
COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
In gravidanza e nell'allattamento CETILSAN Collutorio deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso. Consultare il medico nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternita.
EFFETTI SULLA CAPACITA’ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI
Cetilsan non altera la capacita di guidare veicoli o di usare macchinari.
COME USARE QUESTO MEDICINALE Quanto
1-2 cucchiai diluiti in mezzo bicchiere d'acqua ogni 3-4 ore.
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.
Come
Usare per sciacqui e gargarismi.
Quando e per quanto tempo
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento. Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
In caso di sovradosaggio possono comparire nausea, vomito, dispnea (difficolta di respirazione), cianosi, asfissia conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del sistema nervoso centrale, ipotensione e coma. In caso di ingestione/assunzione accic eiiu'le di una dose eccessiva di CETILSAN Collutorio, avvertite immediatamente il medico o rivolgersi al piu vicino ospedale.
SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI CETILSAN, RIVOLGERSI AL MeL'Co O AL FARMACISTA
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Cetilsan puó causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Durante studi clinici sono stati sporadicamente segnalati: irrita ione tra nsitoria delle gengive, nausea, vomito, dolore addominale, stomatite, alterazione del gusto, lieve discolorazione dei denti, dermatite allergica.
E' possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione).
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggra'a, i_ se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: Vedere la data di scaden^ rip^rtaia su..a confezione.
La data di scadenza si ffensce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medic^ala dop , la data di scadenza riportata sulla confezione. Tenere il contenitore ben chiuso.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista c^me eum ' are i medicinali che non utilizza piú. Questo aiutera a proteggere l’ambiente.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
COMPOSIZIONE
100 g di prodotto contengono:
Prin cipo aS’vo: 'etilpiridinio cloruro 0,1 g
Eccpe ti: Acdo citrico, Essenza di menta, Eucaliptolo, Eugenolo, Polisorbato 80, Sodio saccarinato, Sorbitolo 70%, Alcool etilico, Acqua depurata.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
CE iILSA N 0,1% Collutorio, flacone da 200 g.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Lab. Chimico Farmaceutico A. SELLA srl, via Vicenza 67 - 36015 Schio (VI)
PRODUTTORE
Lab. Chimico Farmaceutico A. SELLA srl, via Vicenza 67 - 36015 Schio (VI).
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’agenzia italiana del farmaco: Ottobre 2012.
PRIMA DELL’USO
LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Questo e un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili senza ricorrere all'aiuto del medico.
Puó essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l'efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.
• Per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista.
• Consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CETILSAN 3 mg Pastiglie senza zucchero.
Cetilpiridinio cloruro CHE COSA E’
CETILSAN Pastiglie senza zucchero e un antisettico per il cavo faringeo. Serve per disinfettare bocca e gola.
PERCHE’ SI USA
CETILSAN Pastiglie senza zucchero si usa per la disinfezio. e della m „~osa orale.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilita al principio attivo o ad uno qualsiasi degli ec^pienti.
Da non usare nei bambini al di sotto dei 12 anni, salvo diversa prescrizione medica.
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MO JIkCaRE ' ’EFFETTO DEL MEDICINALE
Informare il medico o il farmacista se si e recentemen^e assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Non usate CETILSAN Pastiglie senza zuccner, se state seguendo una terapia a base di altri antisettici e detergenti.
E’ IMPORTANTE SAPERE CHE
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puó dare origine a fenomeni di sensibilizzazione: in tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico, per istituire una idonea terapia.
CETILSAN Pastiglie senza zuc her o non contiene saccarosio.
Non usare per trattamfti prolundati. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Nei bambini di eta inferiore ai 12 anni CETILSAN Pastiglie senza zucchero deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.
Il cetilpiridinio cloruro e incompatibile con saponi e altri tensioattivi anionici.
QUANDO PUO’ ESSERE USATO SOLO DOPO AVER CONSULTATO IL MEDICO
Bambini di eta inferiore ai 12 anni (vedere E’ importante sapere che). lravda, z' e allattamento (vedere Cosa fare durante gravidanza e allattamento).
E' opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.
■ COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
In gravidanza e nell'allattamento CETILSAN Pastiglie senza zucchero deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.
Consultare il medico nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternita.
Informazioni important su alcuni eccipienti:
Questo medicinale contiene sorbitolo pertanto se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
EFFETTI SULLA CAPACITA’ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI
Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013
Cetilsan non altera la capacita di guidare veicoli o di usare macchinari.
COME USARE QUESTO MEDICINALE Quanto
Una pastiglia ogni 3-4 ore, con un massimo di 6 pastiglie al giorno.
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.
Come
Sciogliere la pastiglia lentamente in bocca.
Quando e per quanto tempo
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento. Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
In caso di sovradosaggio possono comparire nausea, vomito, dispnea (difficolta di respirazione), cianosi, asfissia conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del sistema nervoso centrale, ipotensione e coma. In caso di ingestione/assunzione accidenu'e 'i una dose eccessiva di CETILSAN Pastiglie senza zucchero, avvertite im nbdia.amente il medico o rivolgersi al piu vicino ospedale.
SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI CETILSAN, RIVOLGE' SI a L MEDICO O AL FARMACISTA
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Cetilsan puó causare effetti indesiderati .ebbene non tutte le persone li manifestino.
Durante studi clinici sono stati sporadicamente segnalati: irritazione transitoria delle gengive, nausea, vomito, dolore addominale, stomatite, alterazione del gusto, lieve discolorazione dei denti, dermatite allergica.
E' possibile il verificarsi, in qualche caso, di intollera^za locale (bruciore o irritazione).
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si a' ^ava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al p jdotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizz^rc i me> icii ale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Conservare nella confezione origi" .le.
I medicinali non devono essert ^ettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista ome eiiminare i medicinali che non utilizza piu.
Questo aiutera a pro eggere I'ambiente.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
COMPOSIZIONE
Una pastiglia contiene:
Principio attivo: Cetilpiridinio cloruro 3 mg.
L 'cipie nti: Essenza di menta, Eucaliptolo, Gomma adragante, Amido di rido, Magnesio stearato, Mannitolo, Sorbitolo.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Pastiglie, confezione da 20 pastiglie.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Lab. Chimico Farmaceutico A. SELLA srl Via Vicenza 67 - 36015 Schio (VI)
PRODUTTORE
Lab. Chimico Farmaceutico A. SELLA srl Via Vicenza 67 - 36015 Schio (VI)
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO: Determinazione del 5 Ottobre 2012.
Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013
BEFORE USE
READ WITH ATTENTION ALL THE INFORMATION CONTAINED IN THE
PACKAGE LEAFLET
This is an over the counter medicinal product, which you can use to treat light and transient ailments easily recognised without resorting to the help of a doctor.
This product can therefore be obtained without a prescription, but must be used correctly in order to ensure efficacy and reduce undesirable effects.
• For more detailed information, please ask your pharmacist.
• Consult a doctor in case that the ailment still persists after a short period of treatment.
CLASSIFICATION OF MEDICINAL PRODUCT
Cetilsan 3 mg sugar free lozenges Cetylpyridinium chloride
PRODUCT DESCRIPTION
Cetilsan sugar free lozenges is an antiseptic for the pharyngeal cavity. It is used to disinfect mouth and throat.
USE OF PRODUCT
Cetilsan sugar free lozenges is used for disinfection of oral mucosa.
WARNING: do not use the product if you are sensitive to the active substance or any of the components.
Do not use in children below the age of 12 years, unless otherwise prescribed by a doctor.
WHICH MEDICINALS OR FOOD ITEMS CAN ALTER THE EFFECT OF THIS MEDICINAL PRODUCT
Inform your doctor or pharmacist if you have recently t, ven any other medicine, even those without a prescription.
Do not use Cetilsan sugar free lozenges if you are following treatment with other antiseptic and cleansing products.
IT IS IMPORTANT TO KNOW THAT
The use, especially if prolonged, of 'opAa' use products may give rise to sensitisation: in such cases discontinue treatment and consult a doctor to initiate a suitable therapy.
Cetilsan sugar free lozenges do not contain sucrose.
Do not use for prolonged treatments. If after a brief period of treatment no significant improvements are apparent, consult a doctor.
In children L°low the age of 12 years Cetilsan sugar free lozenges should be used only after you have consulted your doctor and having evaluated with him the benefit risk ratio in your case.
Cetylpyridinium chloride is incompatible with soaps and other tensioactive anionic substances.
WHr N TO USE O NLY AFTER SEEKING ADVICE FROM A DOCTOR
Children below the age of 12 years (see It is important to know that). piegna ncy 'r lactation (see What to do in case of pregnancy or lactation)
It would be beneficial if you seek advice from a doctor, even if such ailments have manifested *hemc' lves in the past.
WHAT TO DO IN CASE OF PREGNANCY OR LACTATION
Ask advice from a doctor or pharmacist before taking any medicine.
In pregnancy and lactation Cetilsan sugar free lozenges should be used only after you have consulted your doctor and having evaluated with him the benefit risk ratio in your case.
Consult the doctor if you suspect that you are pregnant or if you are planning to become preg -nant.
Important information about some of the ingredients:
This product contains sorbitol. Therefore if your doctor has diagnosed an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
EFFECTS ON ABILITY TO DRIVE AND USE MACHINES
Cetilsan does not alter the ability to drive or use machinery.
HOW TO USE THIS MEDICINAL PRODUCT How much to use
One lozenge every 3-4 hours, for a maximum of 6 lozenges in a day.
Warning: never exceed the indicated doses without medical advice.
How to use
Allow the lozenge to dissolve slowly in your mouth.
When to use and for how long
Attention: use only for brief periods of treatment.
Consult the doctor in case the ailment presents itself repeatedly or if you have noticed any recent change of its characteristics.
WHAT TO DO IF YOU HAVE TAKEN AN EXCESSIVE AMOUNT OF THE MEDICINAL
In case of overdose the following symptoms may appear: nausea, vomiting, dyspnoea (difficulty in respiration), cyanosis, asphyxiation due to paralysis of the respiratory muscles, central nervous system depression, hypotension and coma.
In case of accidental ingestion / assumption of an excessive dose of Cetilsa , sugar free lozenges, seek medical advice immediately or go to the nearest hospital.
IF YOU HAVE ANY DOUBT ABOUT THE USE OF CETILSAN, CONSULT YOUR DOCTOR OR PHARMACIST
UNDESIRABLE EFFECTS
Like all medicines, Cetilsan may cause undesirable effects alth ugh not ill people will manifest them.
During clinical trials there were sporadic reports of: ť „'sift sore, ess of the gums, nausea, vomiting, abdominal pain, stomatitis, alteration of taste, slight discoloration of the teeth, allergic dermatitis.
It is possible, occasionally, that local intolerance (burning sensation or irritation) occur.
Following the instructions listed in this leaflet, reduces the risk of undesirable effects.
If any of the side effects becomes worse, or if y u notice any side effects not listed in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
EXPIRATION AND STORACE
Expiration: check the expiry date indicated on the product.
The expiry date refers to the product in in^ ct packaging, and correctly stored.
Attention: do not use the medici’ a poduct after the expiration date printed on the product.
Keep container well c^se d
The medicinal products mus noi u , thrown in the waste water or in household waste. Ask your pharmacist how to dispose oi the medicinal products that you no longer use. This will help to protect the enviro m nt.
Keep this medicinal '■ of reach and sight of children.
Composition
One lozenge co'tains:
Active ingredient: Cetylpyridinium chloride 3 mg. Excipients: Essence of mint, eucalyptol, trag-aca, th, ’ice starch, magnesium stearate, mannitol, sorbitol.
'har.aLeutical form and content:
Lozenges - pack of 20 lonzeges.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Lab. Chimico Farmaceutico A. SELLA srl, Via Vicenza 67 - 36015 Schio (VI).
MANUFACTURER
Lab. Chimico Farmaceutico A. SELLA srl, Via Vicenza 67 - 36015 Schio (VI).
Revision of the Package leaflet from the Italian Drug Agency: October 2012
PRIMA DELL’USO
LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Questo e un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili senza ricorrere all'aiuto del medico.
Puó essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l'efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.
• Per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista
• Consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CETILSAN 0,2% Soluzione cutanea Cetilpiridinio cloruro
CHE COSA E’
CETILSAN Soluzione cutanea e un antisettico e disinfettante. Serve per disinfettare ferite. PERCHE’ SI USA
CETILSAN Soluzione cutanea si usa per la disinfezione della cute anche lesa, di ferite, escoriazioni, tagli e lesioni cutanee. Il prodotto puó essere usa*o n^"a drinfeJone degli oggetti.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilita al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
Il prodotto e solo per uso esterno.
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSON , MODIFC RE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
Informare il medico o il farmacista se si e recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Non usate CETILSAN Soluzione '"tanea s^ state seguendo una terapia a base di altri antisettici e detergenti.
IMPORTANTE SAPERE CH^
L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti puó avere conseguenze gravi, talora fatali. Il prodotto non de e esser posto in contatto con gli occhi, il cervello, le meningi e l'orecchio medio. Non deve °sse. _ utilizzato per la disinfezione delle cavita mucose (lavaggi, irrigazioni). Non esporre la pa,te trattata alla luce diretta del sole dopo l'applicazione del prodotto. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puó dare origine a fenomeni di sensibilizzazi^ne' in al >aso, interrompere il trattamento e consultare il medico, per istituire una idonea terapia.
Non usare per trattamenti prolungati.
Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Il cetilpiridinio cloruro e incompatibile con saponi e altri tensioattivi anionici.
QUaNlo p UO’ essere usato solo dopo aver consultato il medico
Ip erse, sibilita al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
E' oppo^uno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.
COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
CETILSAN Soluzione cutanea puó essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
EFFETTI SULLA CAPACITA’ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI
Cetilsan non altera la capacita di guidare veicoli o di usare macchinari.
COME USARE QUESTO MEDICINALE Quanto
Ripetere l'applicazione 2-3 volte al giorno.
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.
Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013
Come
Detergere la zona interessata con un batuffolo di cotone imbevuto di CETILSAN Soluzione cutanea, oppure versare un po' di prodotto sulla lesione ed applicare una garza sterile imbevuta di CETILSAN Soluzione cutanea.
Per la disinfezione di oggetti: impiegare il CETILSAN Soluzione cutanea puro, secondo necessita.
Quando e per quanto tempo
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.
Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di CETILSAN Soluzione cutanea, avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al piu vicino ospedale.
SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI CETILSAN, RIVOLGERSI AL IVeL'Co O AL FARMACISTA
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Cetilsan puó causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
E' possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza locale (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano e tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggra'a, i_ se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: Vedere la data di scaden^a rip^rtaia su..a confezione.
La data di scadenza si ffensce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medic^ale dop , la data di scadenza riportata sulla confezione. Tenere il contenitore ben chiuso.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminate i . edicinali che non utilizza piú. Questo aiutera a proteggere l’ambiente.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
COMPOSIZIONE
100 nl coiPengono:
Principio attivo: Cetilpiridinio cloruro 0,2 g. Eccipienti: Essenza di rose, Acqua depurata.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
'e IiLSaN 0,2% Soluzione cutanea, flacone da 200 ml CE iILSA N 0,2% Soluzione cutanea, flacone da 150 ml con nebulizzatore
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Lab. Chimico Farmaceutico A. SELLA srl, via Vicenza 67 - 36015 Schio (VI)
PRODUTTORE
Lab. Chimico Farmaceutico A. SELLA srl, via Vicenza 67 - 36015 Schio (VI).
ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO: Determinazione del 5 Ottobre 2012
BEFORE USE
READ WITH ATTENTION ALL THE INFORMATION CONTAINED IN THE
PACKAGE LEAFLET
This is an over the counter medicinal product, which you can use to treat light and transient ailments easily recognised without resorting to the help of a doctor.
This product can therefore be obtained without a prescription, but must be used correctly in order to ensure efficacy and reduce undesirable effects.
• For more detailed information, please ask your pharmacist.
• Consult a doctor in case that the ailment still persists after a short period of treatment.
CLASSIFICATION OF MEDICINAL PRODUCT
Cetilsan 0.2% cutaneous solution Cetylpyridinium chloride
PRODUCT DESCRIPTION
Cetilsan cutaneous solution is an antiseptic and disinfecting product, used for cleansing wounds.
USE OF PRODUCT
Cetilsan cutaneous solution is used for disinfection of skin, wounds, abrasions, cuts and cutaneous lesions.
The product may also be used for disinfection of objects.
WARNING: do not use the product if you are sensitive *o the c"tive substance or any of the components.
PRECAUTIONS FOR USE
The product is indicated for External Use Only.
WHICH MEDICINALS OR FOOD ITEMS CAN ALTER THE EFFECT OF THIS MEDICINAL PRODUCT
Inform your doctor or pharmacist if you have , ec ntly taken any other medicine, even those without a prescription.
Do not use Cetilsan cutaneou' sJutic , f you are following treatment with other antiseptic and cleansing products.
IT IS IMPORTANT TO K OW HAT
The accidental ingestion oi inhaati n of some disinfectants may have serious consequences, in some cases resulting in death. Avoid contact with eyes, brain, the meninges and the middle ear. It should noi be i ,ed for disinfection of mucous cavities (rinses or irrigation). Do not expose the treated part to direct su flight after application of the product. The use, especially if prolonged, of topical use products may give rise to sensitisation: in such cases discontinue treatment and consult a doctor to initiate a suitable therapy.
Do not ' se . or p. olo nged treatments.
If af ,i a L-ief pefiod of treatment no significant improvements are apparent, consult a doctor. Cetylpyridinium chloride is incompatible with soaps and other tensio-active anionic substances.
WHEN To USE ONLY AFTER SEEKING ADVICE FROM A DOCTOR
Sensitivity to the active substance or any of the components.
it would be beneficial if you seek advice from a doctor, if such ailments have manifested themselves in the past.
WHAT TO DO IN CASE OF PREGNANCY OR LACTATION
Ask advice from a doctor or pharmacist before taking any medicine.
Cetilsan cutaneous solution may be used during pregnancy and lactation.
EFFECTS ON ABILITY TO DRIVE AND USE MACHINES
Cetilsan does not alter the ability to drive or use machines.
HOW TO USE THIS MEDICINAL PRODUCT How much to use
Repeat the application 2 or 3 times a day.
Warning: never exceed the indicated doses without medical advice.
How to use
Clean the area to be treated with cotton wool soaked in Cetilsan cutaneous solution or pour a little of the product on the lesion and cover with a sterile gauze soaked with Cetilsan cutaneous solution.
Disinfection of objects: use undiluted Cetilsan cutaneous solution, as required.
When to use and for how long
Attention: use only for brief periods of treatment.
Consult the doctor in case the ailment presents itself repeatedly or if you have noticed any recent change of its characteristics.
WHAT TO DO IF YOU HAVE TAKEN AN EXCESSIVE AMOUNT OF THE MEDICINAL
In case of accidental ingestion / application of an excessive dose of Cetilsan cutane' _,s solution, seek medical advice immediately and go to the nearest hospital.
IF YOU HAVE ANY DOUBT ABOUT THE USE OF CETILSAN, CONSU’t YC uR DOcTOR OR PHARMACIST
undesirable EFFECTS
Like all medicines, Cetilsan may cause undesirable effects although not all people will manifest them.
It is possible, occasionally, that local skin intolerance (burning sensation or irritation) occur without other consequences, and which do not require change of treatment.
Abiding by the instructions listed in this leaflet, reduces the risk of undesirable effects.
These undesirable effects are generally transient. However when they appear it is beneficial if you consult the doctor or pharmacist.
If any of the side effects becomes worse, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
expiration and storage
Expiration: check the expiry date indicated on the p.oduct.
The expiry date refers to the product pa- vag ng intact, correctly preserved
Attention: do not use the medicinal product after the expiration date indicated on the product.
Keep container well closed.
The medicinal produces must . ot e thrown in the waste water and in household waste. Ask your pharmacist how to throw the medicinal products that you no longer use. This will help to protect the environment.
Keep this medicnal out f reach and sight of children.
Compos ./on 100 ml L'ntaiT
Active ingredient: Cetylpyridinium chloride 0.2g. Excipients: Essence of roses, purified water.
Pharma "edcal form and content:
Cetilsi n 0,2% cutaneous solution, 200ml bottle.
'°tils_.n 0,2% cutaneous solution, 150ml bottle with spray pump
marketing authorisation holder
Lab. Chimico Farmaceutico A. SELLA srl, Via Vicenza 67 - 36015 Schio (VI).
producer
Lab. Chimico Farmaceutico A. SELLA srl, Via Vicenza 67 - 36015 Schio (VI).
Last Revision of the Package leaflet from the Italian Drug Agency: October 2012
FOGLIO ILLUSTRATIVO
PRIMA DELL’USO
LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Questo e un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili senza ricorrere all'aiuto del medico.
Puó essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l'efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.
• Per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista
• Consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CETILSAN 0,2% Soluzione cutanea Cetilpiridinio cloruro
CHE COSA E’
CETILSAN Soluzione cutanea e un antisettico e disinfettante. Serve per d isin.'ettai e ferite. PERCHE’ SI USA
CETILSAN Soluzione cutanea si usa per la disinfezione della r.ie anche lesa, di ferite, escoriazioni, tagli e lesioni cutanee. Il prodotto puó essere usato nella disinfezione degli oggetti.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilita al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
Il prodotto e solo per uso esterno.
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSS ONO MODiFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
Informare il medico o il farmacista se si e re'entemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Non usate CETILSAN Soluzione ’utane a se state seguendo una terapia a base di altri antisettici e detergenti.
IMPORTANTE SAPERE 'HE
L'ingestione o l'in l^ione accidentale di alcuni disinfettanti puó avere conseguenze gravi, talora fatali. Il prodotto no . leve essere posto in contatto con gli occhi, il cervello, le meningi e l'orecchio m' dio. Nan d ,ve essere utilizzato per la disinfezione delle cavita mucose (lavaggi, irrigazioni). Non e^poi.e la parte trattata alla luce diretta del sole dopo l'applicazione del prodotto. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puó dare origine a fenomeni di sensibilizzazione: in tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico, per istituire una idonea terapia.
Non usare per trattamenti prolungati.
Dopo un b^ve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Il L^tilr í.idinio cloruro e incompatibile con saponi e altri tensioattivi anionici.
QUANDO PUO’ ESSERE USATO SOLO DOPO AVER CONSULTATO IL MEDICO
Ipersensibilita al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
E' opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.
COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale CETILSAN Soluzione cutanea puó essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
EFFETTI SULLA CAPACITA’ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCCHINARI
Cetilsan non altera la capacita di guidare veicoli o di usare macchinari
COME USARE QUESTO MEDICINALE
Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013
Quanto
Ripetere I'applicazione 2-3 volte al giorno.
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.
Come
Detergere la zona interessata con un batuffolo di cotone imbevuto di CETILSAN Soluzione cutanea, oppure versare un po' di prodotto sulla lesione ed applicare una garza sterile imbevuta di CETILSAN Soluzione cutanea.
Per la disinfezione di oggetti: impiegare il CETILSAN Soluzione cutanea puro, secondo necessita.
Quando e per quanto tempo
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento. Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di CETILSAN Soluzione cutanea, avvertite immediatamente il medico o rivolgersi al piu vicino osped^'e.
SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI CETILSAN, RIVOLCV SI a L MEDICO O AL FARMACISTA
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Cetilsan puó causare effetti indesiderati .ebbene non tutte le persone li manifestino.
E' possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleran'.. locale (brudore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Questi effetti indesiderati sono generalmente transito^. Quando si presentano e tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si a' g^va, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: Vedere la data di scadenza ipo *ata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al p odotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizz^re i me* icii ale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Tenere il contenitore ben chi 'so.
I medicinali non dev no essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza piú. Questo aiutera a proteggere l’ambiente.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
COMPOSIZIONE
100 ml di contengono:
pr'ncip.o attivo: Cetilpiridinio cloruro 0,2 g. Eccipienti: Essenza di rose, Acqua depurata.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
CETILSAN 0,2% Soluzione cutanea, flacone da 500ml CETILSAN 0,2% Soluzione cutanea, flacone da 1000ml CETILSAN 0,2% Soluzione cutanea, flacone da 20'
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Lab. Chimico Farmaceutico A. SELLA srl, via Vicenza 67 - 36015 Schio (VI)
PRODUTTORE
Lab. Chimico Farmaceutico A. SELLA srl, via Vicenza 67 - 36015 Schio (VI).
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO: 06/2012
Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013