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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO

1.    DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE

CINETIC

2.    COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Ogni compressa rivestita contiene:

Principio attivo:

Tiroide secca microgranuli mg 75

(Pari a levotiroxina sodica mcg 25,5; liotironina sodica mcg 7,5; iodio o^anko i g 0,150 in combinazione tiroidea)

3.    FORMA FARMACEUTICA

Compresse rivestite

4. INFORMAZIONI CLINICHE

4.1    Indicazioni terapeutiche

Stati di ipotiroidismo, mixedema, condizioni di metabolismo subnormale o rallentato, obesita disendocrina.

4.2    Posologia e modo di somministrazione

I    o 2 compresse 3 volte al dl

Seguire le indicazioni del medico variabil e st'o/d o i casi.

Le compresse vanno ingerite con un bic^ere d'acqua non troppo fredda, acqua minerale o the leggero, senza masticarle e senza sc,ogli2rle. Il the forte, il caffe, le bevande alcoliche sono sconsigliati.

4.3    Controindicazioni

Ipersensibilita individuale accertata verso i componenti

il prodotto non deve essere smministrato a pazienti affetti da ipertiroidismo, gravi disfunzioni cardiach .■ e 'ircolatorie, infarto, malattie infettive ed intolleranza allo iodio

4.4    Speciali av *eize ° ¹ iecauzioni per I'uso Tenere il medicina.e fuon dalla portata dei bambini

Per i pazienti diabetici l'opportunita della cura deve essere valutata dal medico, la somministrazione di CINETIC infatti aumenta il fabbisogno di preparati che regolano il tasso glicemico del sangue, sospendendo la cura il paziente ritorna alla norma.

CINE TIC "ontie ,e saccarosio non e quindi adatto per i soggetti con intolleranza ereditaria al Nutto.io, 'indrome da malassorbimento di glucosio/galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi.

4.5    interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Non compete

4.6    Gravidanza e allattamento

II    prodotto non va somministrato durante la gravidanza.

4.7    Effetti sulla capacita di guidare e di usare macchinari Non compete.

4.8    Effetti indesiderati

Poiché in soggetti trattati con preparati tiroidei sono stati riportati rari casi di disfunzione epatica, si raccomanda di ridurre il dosaggio o di sospendere il trattamento qualora nel corso della terapia comparissero febbre, debolezza muscolare o anormalita dei tests di laboratorio per la funzionalita epatica.

Come gia detto al paragrafo Iperdosaggio la comparsa di tachicardia, aritmia ^ardiaca, sintomi di angina pectoris, nervosismo, insonnia, irregolarita mestruale, dimignmento eccessivo, sono indice di iperdosaggio o di intolleranza al preparato; e percio necessario consultare il medico, che decidera sulla opportunita di ridurre il dosaggio o, eventualmente di sospendere la cura. L'uso di farmaci aventi attivita ormonale sulla /rod per il trattamento dell'obesita e pericoloso poiché, alla dosi necessarie, pu < p^oc^e reazioni secondarie, anche di considerevole entita.

4.9    Sovradosaggio

La comparsa di tachicardia, aritmia cardiaca, sintomi di angi .a pectoris, nervosismo, insonnia, irregolarita mestruali, dimagrimento eccessivo son i,dic' di iperdosaggio o di intolleranza al preparato; e percio necessario consultare il medico, che decidera sulla opportunita di ridurre il dosaggio o, eventualmente sospendere ^ cura.

5.    PROPRIETA' FARMACOLOGICHE

Il CINETIC trova il suo campo di impiego nelle 'i^rm. conclamate di ipotiroidismo e in numerose varie forme di carenza secrete ia della ti.oide. Il CINETIC per la sua azione attivante sul metabolismo risulta eis/re efficace anche nella terapia dell'obesita disendocrina.

6.    INFORMAZIONI FARMACEUTiCHe

6.1    Lista degli eccipienti

Emdex; Calcio fosfato bibasico; CeNdsa microcristallina; Magnesio stearato; Talco; Gomma sandracca; Gomma arabica; Gelatina; Saccarosio; Titanio biossido (E 171); Indigotina (E 132); Povidone; Cera d'api bianca.

6.2    Incompatibhita Nessuna

6.3    Validita 24 mesi.

6.4    Speciali precauzioni per la conservazione

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza sulla confezione.

Constrvai ' a temperatura non superiore a 25°C.

6.5    Natura e contenuto dei contenitori e prezzi 50 co mpresse rivestite 75 mg

6.6    Istruzioni per l'uso Non compete

7.    Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Teofarma s.r.l. -Sede: via F.lli Cervi, 8 - Valle Salimbene (PV)

8.    Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio

A.I.C. 005672011

9.    Data di prima autorizzazione / Rinnovo

10/06/1983 / giugno 2010

10. Data di (parziale) revisione del testo

Giugno 2010

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

CINETIC

COMPOSIZIONE

Ogni compressa rivestita contiene:

Principio attivo: Tiroide secca microgranuli mg 75 (pari a levotiroxina sodica mcg 25,5; liotironina sodica mcg 7,5; iodio organico mg 0,150 in combinazione tiroidea).

Eccipienti: Emdex, Calcio fosfato bibasico, Cellulosa microcristallina, Magnesio stearato, .a, ⁿo, Gomma sandracca, Gomma arabica, Gelatina, Saccarosio, Titanio biossido (E 171), Indigotina (E 132), Povidone, Cera d’api bianca.

FORME FARMACEUTICHE E CONFEZIONI

“ 75 mg compresse rivestite” 50 compresse CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Il CINETIC trova il suo campo d’impiego nelle forme conclamate di ipotiroidismo e in numerose e varie forme di carenza secretoria della tiroide. Il CINETIC per la sua azione attivante sul metabolismo risulta essere efficace anche nella terapia dell’obesita disendocrina.

TITOLARE A.I.C.

TEOFARMA S.r.l. - Via F.lli Cervi 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)

OFFICINA DI PRODUZIONE

TEOFARMA S.r.l. - V.le Certosa 8/A - 27100 Pavia

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Stati di ipotiroidism/, mixedema, condizioni di metabolismo subnormale o rallentato, obesita disendocrina.

CONTROINDICAZIONI

Ipersens DilGa individuale accertata verso i componenti.

Il prodotto non deve essere somministrato a pazienti affetti da ipertiroidismo, gravi disfunzioni cardiache e circolatorie, infarto, malattie infettive ed intolleranza allo iodio.

pReCaUzIONI D’IMPIEGO

Per ^; pazienti diabetici l’opportunita della cura deve essere valutata dal medico, la somministrazione di CINETIC infatti aumenta il fabbisogno di preparati che regolano il tasso glicemico del sangue, sospendendo la cura il paziente ritorna alla norma.

Il prodotto non va somministrato durante la gravidanza.

avvertenze

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI. CONSERVARE A TEMPERATURA NON SUPERIORE A 25° C.

CINETIC contiene saccarosio: in caso di accertata intolleranza agli zuccheri contattare il medico curante prima di assumere il medicinale.

DOSE, MODO E TEMPI DI SOMMINISTRAZIONE

1-2 compresse 3 volte al di.

Seguire le indicazioni del medico variabili secondo i casi.

Le compresse vanno ingerite con un bicchiere d’acqua non troppo fredda, acqua minerale * the leggero, senza masticarli e senza scioglierli. Il the forte, il caffe e le bevande alcoliche sono sconsigliati.

IPERDOSAGGIO

La comparsa di tachicardia, aritmia cardiaca, sintomi di angina pectoris, nervosismo, insonnia, irregolaritá mestruali, dimagrimento eccessivo, sono indice di iperdosaggio o di intolleranza al preparato; e percio necessario consultare il medico, che deciderá sulla opportunitá di ridurre il dosaggio o, eventualmente, sospendere la cura.

EFFETTI INDESIDERATI

Poiché in soggetti trattati con preparati tiroidei sono stati riportati rari casi di disfunzione epatica, si raccomanda di ridurre il dosaggio o di sospendere il trattamento qualora nel corso della terapia comparissero febbre, debolezza muscolare o anormalitá dei tests di laboratorio per la funzionalitá epatica. Come giá detto al paragrafo “Iperdosaggio” la comparsa di tachicardia, aritmia cardiaca, sintomi di angina pectoris, nervosismo, insonnia, irregolaritá mestruali, dimagrimento eccessivo, sono indice di iperdosaggio o di intolleranza al preparato; e percio necessario consultare il medico, che deciderá sulla opportunitá di ridurre il dosaggio o, eventual le^e, sospendere la cura. L’uso di farmaci aventi attivitá ormonale sulla tiroide per il trattamento de^otesitá e pericoloso poiché, alle dosi necessarie, puo provocare reazioni secondarie anc’e di co,sid,revole entitá.

Si invita il paziente a comunicare al proprio medico la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato diverso da quelli sopra riportati.

Attenzione: Non utiliz are il medic ^;nale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Ultima revisione' _ iugno 2011

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013