DETOXICON

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO

1.    DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

DETOXICON

2.    COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Ogni compressa rivestita contiene:

- Glicina    mg 175,00

- dl-Acetilmetionina    mg 125,00

3.    FORMA FARMACEUTICA

Compresse rivestite.

4. INFORMAZIONICLINICHE

4.1    Indicazioni terapeutiche

Coadiuvante negli stati post-infettivi, negli stati carenziali, ecc..

4.2    Posologia e modo di somministrazione

2-3 compresse rivestite 2-3 volte al giorno.

4.3    Controindicazioni

Ipersensibilita ai componenti del prodotto.

4.4    Avvertenze speciali e precaution di ^: mpiego

Il prodotto contiene saccarosio, di cio si tenga c onto in "a o di diabete e di diete ipocaloriche.

4.5    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non note.

4.6    Gravidanza e a'lattamento

L'uso del prodotto in caso di gravidanza e di allattamento non e controindicato.

4.7    Effetti sulla capacita di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Nessuna.

4.8    Effetti ’ndesiderati

Nessuno.

4.9    S ovradosaggio

Non sono noti casi di sovradosaggio.

5. PROPRIETA’ FARMACOLOGICHE

5.1    - Proprieta farmacodinamiche

Detoxicon contiene glicina e dl-acetilmetionina, due aminoacidi che partecipano ad importanti meccanismi biologici e proteggono l'organismo dall'azione di alcune sostanze dannose. La glicina, grazie al gruppo aminico, puo coniugarsi attraverso un legame peptidico con acidi carbossilici tossici (ad esempio acido benzoico, nicotinico, salicilico).Il prodotto di coniugazione e biologicamente inattivo, piu solubile, piu diffusibile e quindi piu facilmente eliminabile con le urine.

5.2    - Proprieta farmacocinetiche

L'acetilmetionina viene rapidamente assorbita, disacetilata e trasformata in metionina. La metionina, per la presenza del gruppo solforato, e dotata di una spiccata attivita antiradicalica: protegge le macromolecole contro i danni strutturali e funzionali derivanti da sostanze elettrofile reattive e da radicali liberi generati durante i¹ meta’jl.smo di alcune sostanze tossiche. Ad elevate dosi, viene impiegata nel trattamento di avvelentamento da agenti pat . ossici come paracetamolo, tetracloruro di carbonio, bromobenzene.

Nei topi aumenta in modo significativo la percentuale di sopravvivenza dopo una dose l' ale di alc ol.

Metionina e glicina abbassano la concentrazione di piombo nel fegato, ed i loro effetti sono additivi.

5.3    - Dati preclinici di sicurezza

Glicina e dl-acetilmetionina sono considerate, per os, prive di tossicita.

6.    INFORMAZIONIFARMACEUTICHE

6.1    Elenco degli eccipienti

Amido di mais; Magnesio stearato; Talco; Polivinilpirrolidone; Cellulosa microcristallina; Gomma arabica; Copolimero dell’acido metacrilico; Trietilcitrato; c arboss^:metil"ellulosa sodica; Saccarosio; Cera E .

6.2    Incompatibilita

Non conosciute.

6.3    Periodo di validita

3 anni.

6.4    Precauzioni 'a rticok ri |,r la conservazione

Nessuna.

6.5    Natura e contenuto del contenitore

30 compresse rivestite in blister.

6.6    P^ecaT uni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Nessuna.

7.    TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita Igienico Terapeutiche S.r.l. - Via Cavour 70, Mede (PV).

8. NUMERO DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

AIC 011355 070.

9.    DATA DI PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE

1 giugno 2005.

10. DATA DI (PARZIALE) REVISIONE DEL TESTO

24 maggio 2001.

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

PRIMA DELL’USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO

Questo e un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.

Puo essere quindi acquistato senza ricetta medica ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.

•    Per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista

•    Consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo breve periodo di trattamento

DETOXICON COMPRESSE RIVESTITE

Glidna/dl-acetilmetiomna

CHE COSA Ě

DETOXICON e un coadiuvante del metabolismo gastrointestinale.

PERCHĚ SI USA

DETOXICON e indicato come coadiuvante negli stati post infettivi, negli stati carenziali, ecc.

QUANDO NON DEVE ESSERE USATO

Ipersensibilita ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

PRECAUZIONI PER L’USO Nessuna precauzione particolare.

QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE

Non sono note interazioni di alcun tipo.

Informare il medico o il farmacista se si e "ecentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Ě IMPORTANTE SAPERE CHE

Il prodotto contiene saccarosio, di .io si tenga conto in caso di diabete e di diete ipocaloriche.

Dopo breve periodo di trattamen o se za isultati apprezzabili consultare il medico.

Cosa fare durante la gravidanz a e '’aiaJamento

DETOXICON non e controindicato durante la gravidanza e l’allattamento.

Chieda consiglio al medico prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli ed tilizzo d^; macchinari

DETOXICON non interferisce sulla capacita di guidare e di usare macchinari.

COME USARE QLES^o MEDICINALE Quanto 2 - 3 compose rivestite.

Quando e _t°r quar to tempo 2 - 3 volte al giorno.

Atte ndon^: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.

Atten ^Tior _u_ .rt solo per brevi periodi di trattamento.

Consulťre il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE

Non sono noti fenomeni di sovradosaggio.

In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di DETOXICON, avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al piu vicino ospedale.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso del medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

EFFETTI INDESIDERATI Nessuno noto.

Come tutti i medicinali, anche questo puo causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Alle dosi consigliate non sono segnalati effetti indesiderati.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

3 anni, in confezionamento integro correttamente conservato.

Non usare il prodotto se la confezione presenta segni visibili di deterioramento.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. C i^da a farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza piu. Questo aiuterá a proteggere l’ambiente.

Ě importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicina’e, pe^anto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.

COMPOSIZIONE

I    compressa rivestita contiene:

Principi attivi: Glicina 175 mg; dl-acetilmetionina 125 mg.

Eccipienti: Amido di mais; Magnesio stearato; Talco; Polivinilpirrolidone; Cellulosa microcristallina; Gomma arabica; Carbossimetilcellulosa sodica; CopJin er, dťVacido metacrilico; Trietilcitrato; Saccarosio; Cera E.

COME SI PRESENTA

DETOXICON si presenta sotto forma di compresse rivestite.

II    contenuto della confezione e di 30 compres¹ e rive, tite

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE AlL’iMmiSSIONE IN COMMERCIO

Laboratorio Farmaceutico SIT srl - Aa Cavc.i, 7o - 27035 Mede (PV)

PRODUTTORE

Laboratorio Farmaceutico SIT srl - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)

REVISIONE DEL FOGLiO l Ll STRaTIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO:

Febbraio 2010.

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013