DETTOLMED

0.2% w/w SPRAY CUTANEO SOLUZIONE Benzalconio cloruro USO ESTERNO

Informazioni importanti riguardo gli eccipienti contenuti in Dettolmed Qu esto prodotto contiene il principio attivo benzalconio cloruro 0.20% e glicole propilenic, che possono provocare irritazione cutanea.

Legga attentamente questo foglio poiché contiene importanti infot mazioni per lei.

Questo medicinale si puo ottenere senza prescrizione medica. Tuttavia, deve usare Dettolmed in modo accurato per ottenerne i migliori risultati.

-    Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di legg erlo di »uo 'o.

-    Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al farmacista.

-    Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati prggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

-    Se i suoi sintomi peggiorano o non migliorano dopo 5 giorni, deve contattare il medico.

1.    Che cos’ě Dettolmed e a che cosa serv e

2.    Prima di usare Dettolmed

3.    Come usare Dettolmed

4.    Possibili effetti indesiderati

5.    Come conservare Dettolmed

6.    Altre informazioni

1.    CHE COS’Ě DETTOLMED E A CHE COSA SERVE

Dettolmed si usa per la pulizia della cute anche lesa e per la disinfezione dai batteri comunemente associati alle infezioni delle ferite.

Il prodotto non e inteso e non deve essere usato per migliorare la guarigione della ferita.

Non deve essere utilizzato in caso di ferite serie o estese ed e indicato per un uso localizzato, ocasionale e di breve durata. Deve essere utilizzato una sola volta nelle 24 ore.

Il p.odotio e pronto per l’uso e non deve essere diluito.

2.    PRImA DI USARE DETTOLMED Non usi Dettolmed

•    Su bambini di eta inferiore ai dodici mesi.

•    Se e allergico o ipersensibile al Benzalconio cloruro o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Dettolmed

•    Non utilizzare per piú di una volta in 24 ore o per un uso continuato.

Faccia particolare attenzione e eviti l’uso di Dettolmed

•    Intorno ad occhi, orecchie, genitali o in bocca. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare abbondantemente con acqua fredda.

•    Non inalare. Solo per uso esterno

In caso di ferite estese che coprono piú del 5% del corpo (5% e l’area stimata per ferite minori su entrambe le ginocchia e i gomiti)

Uso di Dettolmed con altri medicinali

L’uso di Dettolmed non e raccomandato se si stanno utilizzando altri prod?^ s mili poiche non vi sono studi riguardanti gli effetti del prodotto quando utilizzano r'⁺ i medicinali.

Gravidanza e allattamento

L’uso durante la gravidanza e l’allattamento non e associ .cO ad effetti dannosi poiché l’assorbimento cutaneo e minimo. Durante il periodo di allattamento evitare l’applicazione del prodotto sul seno per evitare l’ingestione del prodotto ,a parte del lattante.

Chiedere consiglio al medico o al farmacista st si vu?'' utilizzare il prodotto durante la gravidanza o l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinar

Dettolmed non altera la capacity di guid art vticoli o di usare macchinari.

3. COME USARE DETTOLMED

Usi sempre Dettolmed segutndo tsattamente le istruzioni a meno che differentemente indicato dal medico.

Se ha qualsiasi dubLo, cjn^ulti il medico o il farmacista.

Solo per uso esterno.

Prima dell’u^o cnntnlli che il tappo sia sigillato. Quando usa il prodotto per la prima volta o se non usa il p odjtto per un lungo periodo puo essere necessario provare prima lo spray su un tessuto j simili pt ■ assicurarsi che il prodotto venga erogato.

Adula e bamb,ni di etá superiore a 6 anni: erogare 1 o 2 spruzzi sulla ferita e lasciare agire per 5 minuti. Se necessario utilizzare una salviettina o del cotone per eliminare l’eccesso di liquido.

Bambini di etá compresa tra 1 e 6 anni: se ha qualsiasi dubbio, prima dell’uso chiedere consiglio al medico o al farmacista.

Erogare 1 spruzzo sulla ferita (puó essere applicato su un massimo di 4 ferite) e

lasciare agire per 5 minuti. Se necessario utilizzare una salviettina o del cotone per eliminare l’eccesso di liquido.

Utilizzare lo spray da una distanza da 4 a 15 cm. Non inalare.

Saponi e detergenti possono inattivare lo spray quindi non utilizzarli per lavare la ferita.

Lo Spray puo essere riapplicato se la ferita si apre nuovamente ma non e indicato per uso continuato e deve essere usato una sola volta ogni 24 ore per un massimo di 3 - 5 giorni.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Dettolmed o riguardo ai suoi sintomi, si rivolg . al medico o al farmacista.

4.    POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali Dettolmed puo causare effetti indeside^i s°bb^ne non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati molto rari (meno di uno su 10000) sono stati riportati a seguito della pulizia delle ferite e includono, prurito, rash, irritazione, btuciore, gonfiore, depigmentazione o arrossamento della pelle.

Si possono verificare reazioni dove viene applied il medicinale, come fenomeni di desquamazione.

In caso di queste reazioni interrompere l’uso del medici 'ale e chiedere consiglio al medico o al farmacista.

Se si soffre di eczema l’utilizzo di questo medicnai' puo indurne il peggioramento.

Sono stati riportati casi di perdita di capelli.

Se uno qualsiasi degli effetti i idtsid^ora⁺i peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non e^n^to i i q 'esto foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5.    COME CONSERVARE DET 'OlMED

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi Dettolmed do po i. data di scadenza che e riportata sull’etichetta.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Non sono r chi' ste particolari condizioni di conservazione.

I medicinali i on devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista c me eliminare i medicinali che non utilizza piú. Questo aiuterá a proteggere l’ambiente.

6.    ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Dettolmed 0,2% w/w Spray Cutaneo Soluzione

-    Il principio attivo e Benzalconio Cloruro 0.2%

-    Gli eccipienti sono: glicole propilenico, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio idrogeno fosfato dodecaidrato, essenza di pino, sodio EDTA, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Dettolmed 0,2% w/w Spray Cutaneo Soluzione e contenuto della confezione

Dettolmed 0,2% w/w Spray Cutaneo Soluzione e una soluzione trasparente incolore con leggero odore di pino.

Ě un prodotto pronto per l’uso confezionato in un flacone spray da 100 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Reckitt Benckiser (UK) Ltd. 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL i 3UH, United Kingdom.

Rappresentante per l'ltalia:

Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. - via G. Spadolini, 7 - 2014 l Milano Produttore

Reckitt Benckiser Healthcare (UK), Dansom Lane - Hull HU8 7DS, UK.

Questo foglio illustrativo ě stato approvato I’uitima v_0l‘a nel Giugno 2010

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013