Sofar S.p.A.

DYNAPHOS - C

Riassunto delle caratteristiche del prodotto / Scheda Tecnica

1.    DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE

DYNAPHOS-C

2.    COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

compresse masticabili da g 6: Principio attivo: Acido ascorbico (Vitamina ,, g 0,5. Eccipienti: Glucosio anidro g 5, Amido di mais g 0,45, Calcio stearato g 0,05 bustine granulato da g 12:    Principio attivo: Acido ascorbico (Vitamina C) g 1.

Eccipienti: Glucosio anidro g 5, Fruttosio anidro g 4,945, Succo d'ara’ „ia g 0,5, Acido citrico g 0,15, Sodio saccarinato g 0,005, Aromi naturali g 0,4.

3.    FORMA FARMACEUTICA

Compresse masticabili. Granulato per soluzione orale.

4.    PROPRIETÁ FARMACOLOGICHE E TOSSIC -LOGIC’ " ed ELEMENTI DI FARMACO-CINETICA

L'acido ascorbico (e la sua forma ridotta) costituisce un efficiente sistema redox cellulare di fondamentale importanza per num^rose .^azioni biochimiche. Gli impieghi elettivi della Vitamina C in terasa s mo le manifestazioni dovute a carenza secondaria, a ridotto apporto dietetico (scarso contenuto in certi cibi o in talune diete ristrette, distruzione durante la cottura ecc.) o ad un aumentato fabbisogno (allattamento, sviluppo, malattie infettive) o ^d un ridotto assorbimento (gastroenteriti, coliti, sindromi da mal assorbimento). Attualmente, tuttavia, sono rari i casi di carenze con sintomatologia conclamata (scorbuto) mentre costituiscono la norma situazioni subcarenziali con manifestazioni cliniche sfumate o parziali (es. fragilita capillare ecc.).

5.    INFORMAZIONI CLINICHE

5.1.    Indicazi" ni Te apeu'iche

Profilassi e ter api< della carenza di Vitamina C (gravidanza, allattamento, alimentaJone ain.iciale del lattanti, tendenza alle emorragie per fragilita capiliare). Coadiuvante nella terapia delle stomatiti e delle gengiviti.

5.2.    Controindicazioni

Pe, la p.esenza di glucosio il prodotto e controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito. lpersensibilita individuale accertata verso il farmaco.

5.3.    Posologia e modalita d'uso

COMPRESSE

Adulti e ragazzi: 1-3 compresse al giorno. Le compresse sono dimezzabili e si possono masticare, lasciare sciogliere lentamente in bocca, oppure ingerire con un po' d'acqua.

GRANULATO

Adulti e ragazzi: 1-3 bustine al giorno

Si fa sciogliere il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere d'acqua e si beve subito dopo.

5.4.    Avvertenze

NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE. A dosaggi piu alti di quelli consigliati sono stati riferiti cefalea e disturbi gastrointestinali. Comunicare al proprio medico o farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel presente foglio illustrativo. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

L'acido ascorbico puó interferire ad alte dosi sui risultati di alcuni tests diagnostici (in particolare la ricerca di glucosio nelle urine con mezzi non specifici).

6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

6.1.    Incompatibilita

Non sono note incompatibilita.

6.2.    Durata di stabilita a confezionamento integro

3 anni.

6.3.    Speciali precauzioni per la conservazione

Conservare a temperatura ambiente.

6.4.    Natura del contenitore e confezione

Scatola da 20 compresse, ciascuna protetta in strip impermeabile Scatola da 10 bustine di granulato per soluzione orale

6.5.    Ragione sociale e domicilio del titolare della autorizzazione all'immissione sul mercato

SOFAR S.p.A., via Firenze 40, Trezzano Rosa (MI)

6.6.    Numero di registrazione del Ministero della Salute.

Scatola da 20 compresse masticabili: a'c o09950oⁿ7 Scatola da 10 bustine di granulato aromatizzato: AIC 009950039

6.7.    Eventuale tabella di appartenenza se 'ond o DPR 309/90

Non soggetta.

6.8.    Regime di dispensazic .e al _Lub'lico

Medicinale di automedic 'zione

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Foglio illustrativo

DYNAPHOS-C

ACIDO ASCORBICO

20 compresse - 10 bustine Specialita medicinale per automedicazione

L'acido ascorbico (e la sua forma ridotta) costituisce un efficiente sistema redox cellulare di fondamentale importanza per numerose reazioni biochimiche. Gli impieghi elettivi della Vitamina C in terapia sono le manifestazioni dovute a carenza secondaria, a ridotto °pporto dietetico (scarso contenuto in certi cibi o in talune diete ristrette, distruzione durante la cottura ecc.) o ad un aumentato fabbisogno (allattamento, sviluppo, malattie inf .-uivt) o ad un ridotto assorbimento (gastroenteriti, coliti, sindromi da mal assorbimento). Attualmente, tuttavia, sono rari i casi di carenze con sintomatologia conclamata (scorb to) m' ntre costituiscono la norma situazioni subcarenziali con manifestazioni cliniche sfumate o parziali (es. fragilita capillare ecc.).

COMPOSIZIONE

compresse:

Ogni compressa masticabile da 6 g contiene:

Principio attivo: Acido ascorbico (Vitamina C) g 0,5

Eccipienti: Glucosio anidro g 5, Amido di mais g 0,45, Calcio stearato g 0,05

BUSTINE GRANULATO:

Ogni bustina da 12 g contiene:

Principio attivo: Acido ascorbico (Vitamina C) g 1

Eccipienti: Glucosio anidro g 5, Fruttosio anidro g 4,945, Succo d'arancia g 0,5, Acido citrico g 0,15, Sodio saccarinato g 0,005, Aromi naturali g 0,4

FORMA FARMACEUTIC A

Compresse masticabili - Bustine granulato

CATEGORIa FA rMACOTERAPEUTICA

Vitaminici

TITOLARE a.i.c.

SOFAR S.p.A., 'ia “irenze 40, Trezzano Rosa (MI)

STABI' mento di produzione e controllo

SOFAR S.p.A., Via Firenze 40, Trezzano Rosa MI

indic aZioni terapeutiche

Pr^filassi e terapia della carenza di Vitamina C (gravidanza, allattamento, alimentazione artificiale del lattante, tendenza alle emorragie per fragilita capillare). Coadiuvante nella terapia delle stomatiti e delle gengiviti.

controindicazioni

Per la presenza di glucosio il prodotto e controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito. lpersensibilita individuale accertata verso il farmaco.

COMPRESSE

Adulti e ragazzi: 1-3 compresse al giorno. Le compresse sono dimezzabili e si possono masticare, lasciare sciogliere lentamente in bocca, oppure ingerire con un po' d'acqua.

GRANULATO

Adulti e ragazzi: 1-3 bustine al giorno

Si fa sciogliere il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere d'acqua e si beve subito dopo. AVVERTENZE

NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE. A dosaggi piu alti di quelli consigliati sono stati riferiti cefalea e disturbi gastrointestinali. Comunicare al proprio medico o farm, cista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel presente foglio illustrativo. ^ropo brt'e periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

L'acido ascorbico puó interferire ad alte dosi sui risultati di alcuni tests diagnostici (in particolare la ricerca di glucosio nelle urine con mezzi non specifici).

attenzione non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza i.Hcata s^la confezione. Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini

CONFEZIONI

Scatola da 20 compresse masticabili: AIC 009950027 Scatola da 1 0 bustine di granulato aromatizzato: AIC 009950039

SOFAR S.p.A.

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013