Riassunto delle caratteristiche del prodotto Esoalcolico
Foglio illustrativo
PRIMA DELL'USO
LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL
FOGLIO ILLUSTRATIVO
Questo e un medicinale di automedicazione che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.
Puo essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.
• per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista
• consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattame-*o.
Composizione:
100 g di prodotto contengono (p/p):
Principi attivi: 0,30 g di Benzalconio cloruro (Alchildimetilbenzilanmoni cloruro); 68,00 g di Alcool etilico 95°.
Eccipienti: Acido etilendiamminotetracetico sale bisodAo, Mele salicilato, Canfora, Olio essenziale di Timo, Clorexidina digluconato, Acqua depurata.
Come si presenta:
ESOALCOLICO (incolore) 0,3%+68% soluzior, cAanea si presenta in forma di: soluzione dermatologica in flaconi.
Il contenuto della confezione e di 250 ml.
Che cosa é:
Disinfettante per uso topico dermatolo gic
Titolare dell’autorizzazioe all’immissione in commercio:
ESOFORM Manufacturing Viale del Lavoro, 10 45100 Rovigo
PRODUTTORE E CONTROIlORE finale:
ESOFORM Manufacturing S.r.l. Viale del Lavoro, 10 45100 Rovigo
Perché si usa:
ESOALCOLICO (incolore) 0,3%+68% soluzione cutanea si usa per la disinfezione e la pulzia dJla cute anche lesa (ferite, piaghe, ustioni). E' utilizzabile per la preparazione del campo operatorio e per la disinfezione delle mani del medico e del personale di assistenza. Quanl o non deve essere usato:
IpersensiDilitá verso i component! del prodotto o verso alcune sostanze correlate dal punto di vista chimico. Il prodotto non va applicato su ferite di una certa entitá, in quanto la componente alcolica presente puo incrementare il danno.
Quando puo essere usato solo dopo aver consultato il medico:
gravidanza e allattamento (vedere Cosa fare durante la gravidanza e I’aUattamento).
Etá pediatrica (vedere E’ importante sapere che).
E’ opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.
in gravidanza e nell’allattamento, ESOALCOLICO (incolore) 0,3%+68% soluzione cutanea deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.
Consultate il medico nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternita.
Precauzioni per l’uso:
il prodotto e solo per uso esterno; l'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico puo dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire un’idonea terapia.
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE:
evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.
Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.
E’ IMPORTANTE SAPERE CHE:
non usare per trattamenti prolungati. Dopo breve periodo di trattamento senza ri ’ltati apprezzabili consultare il medico. L’ingestione o l’inalazione accid mJe di alcuni disinfettanti puo avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di in^estione accidentale del prodotto consultare immediatamente un medico. Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi e orecchio medio. Evitare l’esposizione ai ra'gi ul.~a\ioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l’applicazione del prodotto.
In eta pediatrica ESOALCOLICO (incolore) 0,3%+68% so^zione cuta nea deve essere usato solo dopo aver consultato il medico ed aver valutato con lui i1 rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.
Per la presenza di canfora il preparato e contraindicate nei bambini inferiori ai 2 anni con predisposizione al laringospasmo e alle convulsi oni e deve _ ssere usato con precauzione nei bambini anche di eta superiore.
Effetti sulla capacita di guidare veicoli e us«.re machinari: non sono noti effetti negativi. Incompatibilita: il Benzalconio "lornra e -'ncompaLibile con il perossido di idrogeno, i saponi, gli ioduri ed altri materiali aniom^.
Come usare questo medicína le.
Quanto: xCvV
per la disinfezione e pulizia d^lla cuLe nche lesa, strofinare la parte interessata ed anche quella
perifocale per almeno 30 secondi, ripetendo l’operazione 2-3 volte al giorno; per l’anLisepsi delle mani del medico e del pers'^ale di assistenza, lavare con 5-6 ml di prodotto per almeno 1 minuto. Attenzione: non su _ 'are le do >i indicate senza il consiglio del medico Quando e per r-antc tempo:
Attenzione: usa. e so’o pe- orevi periodi di trattamento.
Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Come:
per l1 dis'n>z one e pulizia della cute anche lesa, applicare il prodotto mediante tampone di cotone imbevuLo abbondantemente; per l’antisepsi delle mani, versare sulle mani e lavare ripetutamente.
alle normali condizioni d’uso, non sono stati riportati danni da sovradosaggio. L’ingestione accidentale puo provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione conseguenti l’ingestione di quantita rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono dispnea, cianosi, asfissia conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale e di ca 1-3 g. Il trattamento dell’avvelenamento e sintomatico: somministrare se necessario dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di ESOALCOLICO (incolore) 0,3%+68% soluzione cutanea avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al piu vicino ospedale.
Effetti indesiderati:
e possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazio7 peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.
Frequenti applicazioni del prodotto possono provocare irritazione e secchez za dell.^ pel1 >.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Questi effetti indesiderati sono generalmente transi+ori. Quando si presentano e tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.
Richiedere e compilare la scheda di segnalazione d^gli Eif^tti Indesiderati disponibile in farmacia (modello B).
Scadenza e conservazione: validita: 60 mesi.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in c ji/ezionamento integro e correttamente conservato.
Il prodotto e facilmente infiammabile. zon'ervare in recipienti ben chiusi, lontano da fiamme, scintille e qualsiasi fonte di calore. Non fumare.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
E’ importante avere sempr^ a dis'pcuzione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate il presente foglio illuAraAo
Revisione del foglio illustrativo da parte del Ministero della Salute:
29/01/2013
Scadenza:
mese..........................anno........................
La data di sca .enza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente co.-serv^o.
|
A.I.C. N°: |
033109012 |
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LOTTO N°: | |
|
Regime di fornitura: | |
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Specialita medicinale per med |
automedicazione non soggetta a prescrizione ica. |
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e: | |
PRIMA DELL'USO
LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL
FOGLIO ILLUSTRATIVO
Questo e un medicinale di automedicazione che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.
Puo essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.
• per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista
• consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattame"*o.
Composizione:
100 g di prodotto contengono (p/p):
Principi attivi: 0,30 g di Benzalconio cloruro (Alchildimeti’benzik. nmom'1 cloruro); 68,00 g di Alcool etilico 95°.
Eccipienti: Acido etilendiamminotetracetico sale bisodi^o, Me:le salicilato, Canfora, Olio essenziale di Timo, Clorexidina digluconato, Acqua depurata.
Come si presenta:
ESOALCOLICO (incolore) 0,3%+68% soluzior, cutanea s' presenta in forma di: soluzione dermatologica in flaconi.
Il contenuto della confezione e di 500 ml.
Che cosa é:
Disinfettante per uso topico dermatologico.
Titolare DELL’AUTORIZZAZIOt e all’immissione in commercio:
ESOFORM Manufacturing S.r.l. Viale del Lavoro, 10 45100 Rovigo
Produttore e controilore finale:
ESOFORM Manufacturing S.r.l.
Viale del Lavor, 10 45100 Rovipo Perché si usa:
ESOAL coLi O (;ncolore) 0,3%+68% soluzione cutanea si usa per la disinfezione e la puuzia della , ute anche lesa (ferite, piaghe, ustioni). E' utilizzabile per la preparazione del campo operatorio e per la disinfezione delle mani del medico e del personale di assistenza. Quand o non deve essere usato:
Ipersensibilita verso i component! del prodotto o verso alcune sostanze correlate dal punto di vista chimico. Il prodotto non va applicato su ferite di una certa entita, in quanto la componente alcolica presente puo incrementare il danno.
Quando puo essere usato solo dopo aver consultato il medico:
gravidanza e allattamento (vedere Cosa fare durante la gravidanza e I’aUattamento).
Eta pediatrica (vedere E’ importante sapere che).
E’ opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.
in gravidanza e nell’allattamento, ESOALCOLICO (incolore) 0,3%+68% soluzione cutanea deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.
Consultate il medico nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternita.
Precauzioni per l’uso:
il prodotto e solo per uso esterno; l'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico puo dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire un’idonea terapia.
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE:
evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.
Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.
E’ IMPORTANTE SAPERE CHE:
non usare per trattamenti prolungati. Dopo breve periodo di trattamento senza ri ’ltati apprezzabili consultare il medico. L’ingestione o l’inalazione accid mJe di alcuni disinfettanti puo avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di in^estione accidentale del prodotto consultare immediatamente un medico. Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi e orecchio medio. Evitare l’esposizione ai ra'gi ul.~a\ioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l’applicazione del prodotto.
In eta pediatrica ESOALCOLICO (incolore) 0,3%+68% so^zione cuta nea deve essere usato solo dopo aver consultato il medico ed aver valutato con lui i1 rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.
Per la presenza di canfora il preparato e contraindicate nei bambini inferiori ai 2 anni con predisposizione al laringospasmo e alle convulsi oni e deve _ ssere usato con precauzione nei bambini anche di eta superiore.
Effetti sulla capacita di guidare veicoli e us«.re machinari: non sono noti effetti negativi. Incompatibilita: il Benzalconio "lornra e -'ncompaLibile con il perossido di idrogeno, i saponi, gli ioduri ed altri materiali aniom^.
Come usare questo medicína le.
Quanto: xCvV
per la disinfezione e pulizia d^lla cuLe nche lesa, strofinare la parte interessata ed anche quella
perifocale per almeno 30 secondi, ripetendo l’operazione 2-3 volte al giorno; per l’anLisepsi delle mani del medico e del pers'^ale di assistenza, lavare con 5-6 ml di prodotto per almeno 1 minuto. Attenzione: non su _ 'are le do >i indicate senza il consiglio del medico Quando e per r-antc tempo:
Attenzione: usa. e so’o pe- orevi periodi di trattamento.
Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Come:
per l1 dis'n>z one e pulizia della cute anche lesa, applicare il prodotto mediante tampone di cotone imbevuLo abbondantemente; per l’antisepsi delle mani, versare sulle mani e lavare ripetutamente.
alle normali condizioni d’uso, non sono stati riportati danni da sovradosaggio. L’ingestione accidentale puo provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione conseguenti l’ingestione di quantita rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono dispnea, cianosi, asfissia conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale e di ca 1-3 g. Il trattamento dell’avvelenamento e sintomatico: somministrare se necessario dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di ESOALCOLICO (incolore) 0,3%+68% soluzione cutanea avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al piu vicino ospedale.
Effetti indesiderati:
e possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazio7 peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.
Frequenti applicazioni del prodotto possono provocare irritazione e secchez za dell.^ pel1 >.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Questi effetti indesiderati sono generalmente transi+ori. Quando si presentano e tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.
Richiedere e compilare la scheda di segnalazione d^gli Eif^tti Indesiderati disponibile in farmacia (modello B).
Scadenza e conservazione: validita: 60 mesi.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in c ji/ezionamento integro e correttamente conservato.
Il prodotto e facilmente infiammabile. zon'ervare in recipienti ben chiusi, lontano da fiamme, scintille e qualsiasi fonte di calore. Non fumare.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
E’ importante avere sempr^ a dis'pcuzione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate il presente foglio illuAraAo
Revisione del foglio illustrativo da parte del Ministero della Salute:
29/01/2013
Scadenza:
mese..........................anno........................
La data di sca .enza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente co.-serv^o.
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A.I.C. N°: |
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Regime di fornitura: | |
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Specialita medicinale per med |
automedicazione non soggetta a prescrizione ica. |
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LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL
FOGLIO ILLUSTRATIVO
Questo e un medicinale di automedicazione che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.
Puo essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.
• per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista
• consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattame"*o.
Composizione:
100 g di prodotto contengono (p/p):
Principi attivi: 0,30 g di Benzalconio cloruro (Alchildimeti’benzik. nmom'1 cloruro); 68,00 g di Alcool etilico 95°.
Eccipienti: Acido etilendiamminotetracetico sale bisodi^o, Me:le salicilato, Canfora, Olio essenziale di Timo, Clorexidina digluconato, Acqua depurata.
Come si presenta:
ESOALCOLICO (incolore) 0,3%+68% soluzior, cutanea s' presenta in forma di: soluzione dermatologica in flaconi.
Il contenuto della confezione e di 1000 ml.
Che cosa é:
Disinfettante per uso topico dermatologico.
Titolare DELL’AUTORIZZAZIOt e all’immissione in commercio:
ESOFORM Manufacturing S.r.l. Viale del Lavoro, 10 45100 Rovigo
Produttore e controilore finale:
ESOFORM Manufacturing S.r.l.
Viale del Lavor, 10 45100 Rovipo Perché si usa:
ESOAL coLi O (;ncolore) 0,3%+68% soluzione cutanea si usa per la disinfezione e la puuzia della , ute anche lesa (ferite, piaghe, ustioni). E' utilizzabile per la preparazione del campo operatorio e per la disinfezione delle mani del medico e del personale di assistenza. Quand o non deve essere usato:
Ipersensibilita verso i component! del prodotto o verso alcune sostanze correlate dal punto di vista chimico. Il prodotto non va applicato su ferite di una certa entita, in quanto la componente alcolica presente puo incrementare il danno.
Quando puo essere usato solo dopo aver consultato il medico:
gravidanza e allattamento (vedere Cosa fare durante la gravidanza e I’aUattamento).
Eta pediatrica (vedere E’ importante sapere che).
E’ opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.
in gravidanza e nell’allattamento, ESOALCOLICO (incolore) 0,3%+68% soluzione cutanea deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.
Consultate il medico nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternita.
Precauzioni per l’uso:
il prodotto e solo per uso esterno; l'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico puo dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire un’idonea terapia.
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE:
evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.
Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.
E’ IMPORTANTE SAPERE CHE:
non usare per trattamenti prolungati. Dopo breve periodo di trattamento senza ri ’ltati apprezzabili consultare il medico. L’ingestione o l’inalazione accid mJe di alcuni disinfettanti puo avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di in^estione accidentale del prodotto consultare immediatamente un medico. Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi e orecchio medio. Evitare l’esposizione ai ra'gi ul.~a\ioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l’applicazione del prodotto.
In eta pediatrica ESOALCOLICO (incolore) 0,3%+68% so^zione cuta nea deve essere usato solo dopo aver consultato il medico ed aver valutato con lui i1 rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.
Per la presenza di canfora il preparato e contraindicate nei bambini inferiori ai 2 anni con predisposizione al laringospasmo e alle convulsi oni e deve _ ssere usato con precauzione nei bambini anche di eta superiore.
Effetti sulla capacita di guidare veicoli e us«.re machinari: non sono noti effetti negativi. Incompatibilita: il Benzalconio "lornra e -'ncompaLibile con il perossido di idrogeno, i saponi, gli ioduri ed altri materiali aniom^.
Come usare questo medicína le.
Quanto: xCvV
per la disinfezione e pulizia d^lla cuLe nche lesa, strofinare la parte interessata ed anche quella
perifocale per almeno 30 secondi, ripetendo l’operazione 2-3 volte al giorno; per l’anLisepsi delle mani del medico e del pers'^ale di assistenza, lavare con 5-6 ml di prodotto per almeno 1 minuto. Attenzione: non su _ 'are le do >i indicate senza il consiglio del medico Quando e per r-antc tempo:
Attenzione: usa. e so’o pe- orevi periodi di trattamento.
Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Come:
per l1 dis'n>z one e pulizia della cute anche lesa, applicare il prodotto mediante tampone di cotone imbevuLo abbondantemente; per l’antisepsi delle mani, versare sulle mani e lavare ripetutamente.
alle normali condizioni d’uso, non sono stati riportati danni da sovradosaggio. L’ingestione accidentale puo provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione conseguenti l’ingestione di quantita rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono dispnea, cianosi, asfissia conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale e di ca 1-3 g. Il trattamento dell’avvelenamento e sintomatico: somministrare se necessario dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di ESOALCOLICO (incolore) 0,3%+68% soluzione cutanea avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al piu vicino ospedale.
Effetti indesiderati:
e possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazio7 peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.
Frequenti applicazioni del prodotto possono provocare irritazione e secchez za dell.^ pel1 >.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Questi effetti indesiderati sono generalmente transi+ori. Quando si presentano e tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.
Richiedere e compilare la scheda di segnalazione d^gli Eif^tti Indesiderati disponibile in farmacia (modello B).
Scadenza e conservazione: validita: 60 mesi.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in c ji/ezionamento integro e correttamente conservato.
Il prodotto e facilmente infiammabile. zon'ervare in recipienti ben chiusi, lontano da fiamme, scintille e qualsiasi fonte di calore. Non fumare.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
E’ importante avere sempr^ a dis'pcuzione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate il presente foglio illuAraAo
Revisione del foglio illustrativo da parte del Ministero della Salute:
29/01/2013
Scadenza:
mese..........................anno........................
La data di sca .enza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente co.-serv^o.
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Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013