Fialetta odontalgica dr knapp
Informazioni per l’utilizzatore Fialetta odontalgica dr knapp
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
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DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FIALETTA ODONTALGICA DR. KNAPP 4 g soluzione dentale flaconcino con erogatore
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
I flaconcino da 4 g contiene:
Benzocaina 200 mg
Clorobutanolo anidro 200 mg
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione dentale.
INFORMAZIONI CLINICHE
II prodotto e utilizzato nell'automedicazione della sintomatologia dolorosa dell'apparc o dentario, caratterizzata da carie penetrante.
Indicazioni Terapeutiche
Dolori dentali causati da carie.
Posologia e Modo di somministrazione
Introdurre nella cavita del dente cariato 1-3 gocce del liquido utilL ando l'apposito erogatore, oppure un fiocchetto di cotone imbevuto nel liquido.
Non superare le dosi consigliate.
Controindicazioni
Ipersensibilita accertata verso il prodotto.
Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Il prodotto calma il dolore, ma non cura la carie. E', quindi, opportuno recarsi al piu presto dal proprio dentista.
Tenere il prodotto fuori dalla portata dei bambini.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Non previste.
Gravidanza e allattamento
Non vi e impedimento all'us o.
Effetti sulla capacita di guida e i di usare macchinari
Il prodotto non interferisc^ sulla capacita di guidare né sull'uso di macchine.
Effetti indesiderati
L'uso prolung 'to del pro dotto puó dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
Sovradosaggio
Non sono noti sintomi da riferirsi ad iperdosaggio del prodotto.
PROP rIETA' farmacologiche P> opr, ta farmacodinamiche
.a benzo caina e un ottimo anestetico locale, utilizzato spesso in combinazione con altre sostanze analgesiche, antisettiche, antibatteriche o antimicotiche, per alleviare temporaneamente il dolore associato a condizioni algogene di pertinenza odontoiatrica ed otorinolaringoiatrica.
Nella specialita medicinale FIALETTA ODONTALGICA DR. KNAPP, la benzocaina e associata al clorobutanolo, sostanza con proprieta antibatteriche ed antimicotiche e con azione lievemente sedativa ed analgesica locale.
Proprieta farmacocinetiche
La benzocaina e scarsamente assorbita dalle mucose a causa della sua bassa idrosolubilita.
La benzocaina, come altri anestetici, viene inattivata da un'acetiltansferasi plasmatica, a dare l'acetilbenzocaina, che mantiene ancora un'attivita biologica.
Per ció che riguarda il clorobutanolo, la sua elevata liposolubilita permette la sua distribuzione in numerosi tessuti, contribuendo cosi ad una lenta eliminazione della sostanza e dei suoi metaboliti (clorobutanolo sotto forma di glucuronide e di solfato).
5.3. Dati preclinici di sicurezza
La FIALETTA ODONTALGICA Dr. KNAPP e un anestetico locale privo di tossicita sistemica.
6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
6.1 Lista degli eccipienti
Polivinilpirrolidone, Colofonia, Garofano essenza, d,l-alfa-tocoferolo, Ascorbile palmitato, Alcool anidro
6.2 Incompatibilita
Nessuna.
6.3 Validita
60 mesi.
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
6.5 Natura e capacita del contenitore
Flaconcino di polietilene contenente 4 g di soluzione, asse mblabile ^on un erogatore di gocce in polietilene, in astuccio di cartone.
6.6 Istruzioni per l’uso
Nessuna
7. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN CoMMERCIO
MONTEFARMACO OTC S.p.A. - Via IV Novembre, 92 - 20021 Bollate (MI)
8. NUMERO DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMM ISSIO NE IN COMMERCIO
Fialetta Odontalgica Dr Knapp 4 g soluzione dentale flaconcino con erogatore: AIC n. 004287025
9. DATA DI PRIMA AUTORIZZAZIONE,RINNCVO DELL’AUTORIZZAZIONE
21.05.1983 / 01.06.2010
10. DATA REVISIONE DEL TESTO
Ottobre 2007
Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013
FIALETTA ODONTALGICA DR KNAPP
Riassunto delle caratteristiche del prodotto Fialetta odontalgica dr knapp
Prima dell’uso
LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Questo ě un medicinale di automedicazione che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all'aiuto del medico.
Puó essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l'efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.
• per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista.
• consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento.
FIALETTA ODONTALGICA DR. KNAPP
4 g soluzione dentale flaconcino con erogatore
Composizione
4 g di soluzione dentale contengono: Benzocaina 2' j mg
Clorobutanolo anidro 2Jj mg
Eccipienti:
Polivinilpirrolidone, colofonia, garofano essenza, d,l-alfa-tocoferolo, ascorbile palmitato, alcool anidro.
Come si presenta
La FIALETTA ODONTALGICA DR. KNAPP si p^eMa in forma di soluzione dentale per uso locale.
Il contenuto della confezione ě di un flaconcino contenente 4 g di soluzione, con erogatore.
Che cosa ě
FIALETTA ODONTALGICA DR. KNA JP ě una soluzione dentale con azione anestetica locale.
Titolare dell’autorizzazione alLmh.issione in Commercio:
MONTEFARMACO OTC S.p.A.- Via IV Novembre, 92 - 20021 Bollate (MI)
Produttore e Controllore Finale:
MONTEFARMACO S.p.A. - Via G.Galilei n. 7 - 20016 Pero (MI)
Perché si us a
La FIAL •. I iA ODO JTALGICA DR. KNAPP si usa nei dolori dentali causati da carie.
Quando 'on e e essere usato
Ipersen .ibiliiá v .so i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
E’ importante sapere che
Il prodotto calma il dolore, ma non cura la carie. Ě quindi opportuno recarsi al piú presto dal proprio dentista.
Note di educazione sanitaria
Una corretta igiene dentale previene l'insorgenza della carie.
Come usare questo medicinale
Quanto
Introdurre nella cavita del dente cariato 1-3 gocce di liquido utilizzando I'apposito erogatore, oppure un fiocchetto di cotone imbevuto nel liquido.
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.
Quando e per quanto tempo
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.
Come
Applicare nella cavita del dente cariato.
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di medicinale
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di FIALETTA O dONtaLgICA DR. KNAPP avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al piú vicino ospeda'e.
Effetti indesiderati
L'uso prolungato del prodotto puó dare origine a fenomeni di sensibilizzazb ne.
Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si prese tano ě ťittavia opportuno consultare il medico o il farmacista.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effeti indesiderati.
E' importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.
Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli Effetti Indesiderati disponibile in farmacia (modello B).
Scadenza e conservazione
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la d ata di scadenza indicata sulla confezione.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
E' importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglietto illustrativo.
Revisione del Foglietto illustrativo da parte ,el Ministero della Sanita: febbraio 2000
MONTEFARMACO OTC S.p.A. - Bollate (MI)
Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013