RCP

L'RCP di Tantum b stato depositato il 23/04/1991 ai sensi del D.M. 23/06/1981 e

successive modifiche,

e non b mai stato autorizzato, pertanto non si allega ai "^ror,alt Stampati" di AIFA.

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

TANTUM

Benzidamina cloridrato

5% Crema

COMPOSIZIONE

100 g di crema contengono:

Principio attivo: benzidamina cloridrato g 5.

Eccipienti: gliceril e poliossietilenglicol palmitostearato, decil oleato, glicole propilenico, lauril e macrogol gliceridi, silicone fluido, profumo PCM 5710 (profumo contenente es^nza di limone, citronella, bergamotto e geranio), metile paraidrossibenzoa' ,, propne paraidrossibenzoato, acqua depurata.

FORMA FARMACEUTICA

Crema per uso esterno. Tubo da 50 g.

CATEGORIA FARMACO TERAPEUTICA

Antinfiammatorio non steroideo per uso topico.

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia, 70 - 00181 Roma.

PRODUTTORE

A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Mialgie, tendiniti, borsiti, contusioni, distrazioni muscolari, distorsioni. Varici, borsiti, flebiti acute e croniche.

CONTROINDICAZIONI

Il Tantum Crema non deve essere «_"Go nei soggetti che hanno dimostrato ipersensibilita al prodotto.

PRECAUZIONI DIMPILGO

E’opportuno evuart l’a^plicazione del Tantum Crema su lesioni di continuo della cute.

L’uso, sped' se p’ol'ngato, dei prodotti topici potrebbe dar luogo a fenomeni di sensibiliz ,az^;on^Q, n^l qual caso occorre sospendere il trattamento ed adottare le idonee misure terapeutiche.

Non esistono controindicazioni all'uso topico della benzidamina in gravidanza o durante l'allattamento.

INTERAZIONI MEDICAMENTOSE ED ALTRE

Non sono state osservate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.

AVVERTENZE SPECIALI

Tenere fuori della portata dei bambini.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

2-3 applicazioni al giorno, frizionando leggermente.

EFFETTI INDESIDERATI

Non sono stati riportati effetti indesiderati dovuti all’impiego del Tantum Crema.

Comunicare al proprio medico o al farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglietto illustrativo.

VALIDITA’

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. DATA DELL’ULTIMA REVISIONE: 01/06/2010

Benzidamina cloridrato

Gel

COMPOSIZIONE

100 g di gel contengono:

Principio attivo: Benzidamina cloridrato g 5.

Eccipienti: Alcool isopropilico; glicerolo; idrossietilcellulosa; profumo lavanda; acqua depurata.

FORMA FARMACEUTICA

Gel per uso esterno. Tubo da g 50.

CATEGORIA FARMACO TERAPEUTICA

Antinfiammatorio non steroideo per uso topico

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia, 70 - 00181 Roma.

PRODUTTORE

A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 6013¹ Ancona.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

-    Insufficienza venosa periferica e sue manifestaz' 'ni climche (edemi e gonfiori alle caviglie, pesantezza agli arti, crampi notturni, dolor, e par'stt ^;e da flebostasi);

-    Coadiuvante nella terapia delle febiť ' trombo^cleuiti superficiali;

-    Sindromi postflebitiche;

-    Postumi di terapia sclerosante o di safenectomia;

-    Disturbi della circolazione ve osa degli ^rti inferiori in corso di gravidanza. CONTROINDICAZIONI

Il Tantum Gel non deve esser^Q u_ato nei soggetti che hanno dimostrato ipersensibilita al prodotto.

PRECAUZIONI L ’IMPIeGO

E’opportuno evitare l’applicazione del Tantum Gel su lesioni di continuo della cute.

L’uso, specie se prolungato, dei prodotti topici potrebbe dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere il trattamento e adottare le idonee misure terapeutiche.

Non esistoi o controindicazioni all'uso topico della benzidamina in gravidanza o durante l'allattamento.

INTERAZIONI MELICAMENTOSE EL ALTRE

Non sono state osservate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.

AVVERTENZE SPECIALI

Tenere fuori della portata dei bambini.

LOSE, MOLO E TEMPO LI SOMMINISTRAZIONE

Spalmare il preparato sulla cute corrispondente alla flebopatia, 2 o 3 volte al giorno, frizionando leggermente fino ad assorbimento completo.

EFFETTI INDESIDERATI

Non sono stati riportati effetti indesiderati dovuti all’impiego del Tantum Gel.

Comunicare al proprio medico o al farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio illustrativo.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confe .one.

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, co.ett'meite conservato.

Conservare a temperatura non superiore a 30^o C.

REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE dELl’agENZIA ITALIANA DEL FARMACO: 01.06.2010

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013