Riassunto delle caratteristiche del prodotto Ginetantum
PRIMA DELL'USO
LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Questo e un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che puo essere usato per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all'aiuto del medico.
Puo essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l'efficacia e ridurre gli effetti indesiderati.
Per maggiori informazioni e consigli rivolgersi al farmacista.
Consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento.
GINETANTUM 500 mg granulato per soluzione cutanea per genitali esterni GINETANTUM 500 mg/10 ml concentrato per soluzione cutanea per geni ali este ni
Benzidamina
CHE COS'E'
Ginetantum contiene benzidamina cloridrato, un antinfiammatorio non ^tei^idto con proprieta antidolorifiche e antiessudative. Nell'impiego ginecologico la benzidamina manifesta anche attivita disinfettante e anestetica di superficie.
PERCHE' SI USA
Ginetantum e indicato nel trattamento locale delle vulvovaginiti, di qualsiasi origine e natura a prevalente componente vulvare (genitali esterni), cara^e^-zate da piccole perdite vaginali, prurito, irritazione, bruciore e dolore vulvare.
Ginetantum e indicato nell'igiene intima durante il puerperio.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilita al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
PRECAUZIONI PER L'USO
Ginetantum deve essere impiegato localmente per il lavaggio dei genitali esterni. Non ingerire. In caso di ingestione accidentale riv olg^rsi al medico.
L'uso di Ginetantum, specie se prolungato pu t dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e c nsJtare il medico per istituire idonea terapia.
In caso di sanguinamento vaginale e/o di leucorrea (abbondanti perdite biancastre) non impiegare il prodotto senza aver prima consultato un medico.
QUALI MEDICINALi O ALiMENTi POSSONO MODIFICARE L'EFFETTO del medicinale
Non sono state osservate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente. Informare il m ^ico o il farmacista se si e recentemente assunto qualsiasi medicinale, anche que^i senza prescrizione medica.
E' IMPORT N.E sAPERE CHE
Dopo alcuni giorni di trattamento (massimo 7) senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Cosa fare durante la gravidanza e l'allattamento
Ginetantum puo essere usato in gravidanza o durante l'allattamento.
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Ginetantum non altera la capacita di guida né l'utilizzo di macchinari.
note di educazione sanitaria
I termini di vulvite o vulvovaginite sono generalmente usati per definire le condizioni infiammatorie delle parti piu basse dell'apparato genitale femminile.
Sebbene l'infiammazione possa iniziare in modo localizzato nella parte piu esterna dell'apparato genitale (vulvite), e verosimile che con il tempo questa possa andare ad interessare anche la vagina (vulvovaginite).
La vulvite puo essere dovuta a varie condizioni, piu di frequente a scarsa igiene o alia trasmissione di infezioni per via sessuale. Per evitare i'insorgenza di vulvite e bene avere una cura costante nel mantenimento di un'adeguata igiene dei genitali esterni.
La vulvite accompagnata da perdite vaginali abbondanti di colore biancastro e/o maleodoranti,
0 la ricomparsa frequente di vari episodi di vulvite, richiedono l'intervento di un medico per una adeguata diagnosi e terapia.
COME USARE QUESTO MEDICINALE Quanto
Impiegare per il lavaggio dei genitali esterni una o due volte al giorno.
Attenzione: non superare le dosi indicate.
Quanto e per quanto tempo Non usare per piu di 7 giorni.
Consultare il medico se il sintomo persiste oltre i 7 giorni, se il disturb si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caraL'-eristich e. Come
Sciogliere il contenuto di 1-2 bustine o di 1-2 flaconcini in 1 litro di acqua da 'tili'zare per il lavaggio dei genitali esterni. Non ingerire.
COSA FARE SE SI E PRESA UNA DOSE ECCESSIVA DI MED*CIN*LE
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose e .cessiva di Ginetantum avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al piu vicino ospedale.
Se si ha qualsiasi dubbio sull'uso di Ginetantum, rivolgersi al medico o al farmacista.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Ginetantum puo causare effetti in' esiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Occasionalmente, specie con l'uso prolungato del prodotto, possono manifestarsi irritazioni cutanee.
Questi effetti indesiderati sono generalment' transit i.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Se uno qualsiasi degli effetti indesderati i aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato n quest o foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
SCADENZA E CONSERVAZiONE
Scadenza: vedere la data di scadei.z- riportata sulla confezione.
Non usare il medicinale jopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si rfarisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non "tjljzzare a medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione
1 medicinali ,on d^vono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chiedere al nrmaci.ta come eliminare i medicinali che non utilizza piu. Questo aiutera a protegg. re l'ambie nte.
Tenere il me 'icinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Ě importnte • vere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.
COMPOSIZIONE
Granulato per soluzione cutanea per genitali esterni:
ogni bustina contiene:principio attivo: benzidamina cloridrato 500 mg (pari a 447,3 mg di benzidamina); eccipienti: trimetilcetilammonio-p-toluensulfonato, sodio cloruro, povidone. Concentrato per soluzione cutanea per genitali esterni:
ogni flaconcino contiene: principio attivo: benzidamina cloridrato 500 mg (pari a 447,3 mg di benzidamina); eccipienti: trimetilcetilammonio-p-toluensulfonato, profumo di rosa base, acqua depurata.
COME SI PRESENTA
Il prodotto si presenta come:
- granulato per soluzione cutanea per genitali esterni; ogni confezione contiene 10 bustine;
- concentrato per soluzione cutanea per genitali esterni; ogni confezione contiene 10 flaconcini.
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma
PRODUTTORE
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona.
Granulato: anche presso: FINE FOODS NTM S.p.A. - Verdellino (BG).
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL'AGENZIA ITALIANa DEL FARMACO:
Settembre 2012
PRIMA DELL'USO
LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Questo e un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che puo essere usato per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all'aiuto del medico.
Puo essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l'efficacia e ridurre gli effetti indesiderati.
Per maggiori informazioni e consigli rivolgersi al farmacista.
Consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento.
GINETANTUM 0,1% soluzione vaginale
Benzidamina
CHE COS'E'
Ginetantum contiene benzidamina cloridrato, un antinfiammatorio non steroideo con proprieta antidolorifiche e antiessudative. Nell'impiego ginecologico la benzidamina manifesta anche attivita disinfettante e anestetica di superficie.
PERCHE' SI USA
Ginetantum e indicato nel trattamento delle vulvovaginiti di qualsiasi origine e na- jra, caratterizzate da piccole perdite vaginali, prurito, irritazione, bruciore e dolare vulvare. Ginetantum e indicato nell'igiene intima durante il puerperio.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ginetantum non deve essere usato nei soggetti che hanno dimostrato ipersensibilita al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o a sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
PRECAUZIONI PER L'USO
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti topící potmbbt dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere il trattamento ed adottare le idonee misure tera peutiche.
In caso di sanguinamento vaginale e/o di leucorrea (abbondanti perdite biancastre) non impiegare il prodotto senza aver prima consultato un medico.
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L'EFFETTO DEL MEDICINALE
Non sono state osservate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente. Chiedere commi'd co^gm al medico o farmacista se si sta usando o si e recentemente assunto quals.^si altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
E' IMPORTANT sAPERE CHE
Dopo alcuni giorni di tiattč me nto (massimo 7) senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Cosa fare dur« nte la gravidanza e l'allattamento
Ginetantum puc essere u _>ato in gravidanza o durante l'allattamento.
Chiedere co isig^o al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
INFORMAZiONI 'U ALCUNI ECCIPIENTI:
Il me di'inale c .ntiene benzalconio cloruro. Irritante, puo causare reazioni cutanee locali.
NOTE DI EDUCAZIONE SANITARIA
I termi ni di v^vite o vulvovaginite sono generalmente usati per definire le condizioni infiammatorie delle parti piu basse dell'apparato genitale femminile.
Sebbene l'infiammazione possa iniziare in modo localizzato nella parte piu esterna dell'apparato genitale (vulvite), e verosimile che con il tempo questa possa andare ad interessare anche la vagina (vulvovaginite).
La vulvite puo essere dovuta a varie condizioni, piu di frequente a scarsa igiene o alla trasmissione di infezioni per via sessuale. Per evitare l'insorgenza di vulvite e bene avere una cura costante nel mantenimento di un'adeguata igiene dei genitali esterni.
La vulvite accompagnata da perdite vaginali abbondanti di colore biancastro e/o maleodoranti, o la ricomparsa frequente di vari episodi di vulvite, richiedono l'intervento di un medico per una adeguata diagnosi e terapia.
QUANTO
1 - 2 irrigazioni vaginali al giorno per sette giorni consecutivi.
Attenzione: non superare le dosi indicate QUANDO E PER QUANTO TEMPO Non usare per piu di 7 giorni.
Consultare il medico se il sintomo persiste oltre 7 giorni, se il disturbo si presents ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. COME
La soluzione puo essere utilizzata a temperatura ambiente. Volendo intiepidirla, basta esporre per pochi minuti il flacone chiuso ad un getto d'acqua calda.
1.
Per aprire il flacone tenere f°rmr l'anello Jgnnato e ruotare il cappuccio per rompere il sigillo di sicurezza.
2. Estrarre la cannula fino ad avvertire lo scatto.
n.b. Solo l'estrazione completa consente la fuoriuscita del liquido.
3. Introdurre delicatamente la cannula in vagina e comprimere il flacone fino a vuotarlo. Lo svuotamento puo essere graduale e regolato secondo necessita, in quanto un'apposita valvola impedisce alla soluzione di rifluire nel flacone. Eseguire l'irrigazione stando
possibilmente distese. Per sfruttare appieno l'attivita terapeutica, trattenere il liquido in vagina per alcuni minuti.
COSA FARE SE SI E PRESA UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Ginetantum avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al piu vicino ospedale.
Se si ha qualsiasi dubbio sull'uso di Ginetantum, rivolgersi al medico o al farmacista EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Ginetantum puo causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Occasionalmente, specie con l'uso prolungato del prodotto, possono manifestarsi irritazioni cutanee.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di > n qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Ě importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in cor ezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data d scadt” . riportata sulla confezione
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza piu. Questo aiutera a proteggere l'ambiente.
Tenere il medicinale fuori dalla portat , e dalla vista dei bambini.
Ě importante avere sempre a dispo^^ne le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.
COMPOSIZIONE
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: b nzida min ' cloridrato 100 mg (pari a 89,46 mg di benzidamina).
Eccipienti: benzalconio cloruro; disodio edetato; profumo di rosa base; acqua depurata.
COME SI PRESENT'
II prodotto si presenta in forma di soluzione vaginale.
Ogni confezione contiene 1 o 5 flaconi da 140 ml.
TITOLARE DEL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Aziende cimich ' Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma PRODUTTORE
A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL'AGENZIA ITALIAN' DEL FARMACO:
Settembre 2012
Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013 6