Riassunto delle caratteristiche del prodotto Glaunorm
Foglietto Illustrativo
GLAUNORM® ”200 mg collirio, polvere e solvente per soluzione ”
Aceclidina
Composizione
Flac. polvere contiene: Aceclidina cloridrato mg 200.
Eccipiente: Glicina.
Flac. solvente contiene: Ac. borico; Borace; p-Idrossibenzoato di metile; \cqua per preparazioni iniettabili.
Categoria farmacoterapeutica
Antiglaucoma, miotico, parasimpaticomimetico.
Titolare A.I.C.
FARMIGEA SpA, Via G. B. Oliva 6/8, 56121 - Pisa
Concessionario esclusivo per la vendita: OFTAGEN Srl - Via G.B. Oliva 6, 56121 - Pisa Produttore
Alfa Wassermann S.p.A., Via Enrico Fermi 1, 65020 - Alanno (Pescara):
Flacone polvere: produzione, ripartizione e con'e-zonamento primario
Farmigea S.p.A., Via G. B. Oliva 8, 5612! - Pisa:
Flacone solvente: produzione, ripanizior e, o.fezionamento primario.
Confezionamento secondario, rilascio lotto del prodotto finito.
Indicazioni
Glaucoma, nelle sue diverse form0 c^nicne.
Controindicazioni
L'impiego del Glaunorm e controindicato nei pazienti che presentino ipersensibilizzazione a qualsiasi compone ite de. prodotto.
Non deve esse'e scmminLcrato a pazienti con uveiti in fase acuta.
Precauzioni d'uso
Sospendere L^mp oraneamente il trattamento se si manifestano incontinenza urinaria, diarrea, sudorazione proruí a, debolezza muscolare, difficoltá respiratoria, alterazione del ritmo cardiaco, s'ialorrea. Somministrare con prudenza in soggetti asmatici, conturbe digestive di tipo spastico, in pazienti vagotonici bradicardici o con ipertensione arteriosa grave, infarto del miocardio recente, Parkinsonismo.
Per limitare l'assorbimento sistemico e gli effetti secondari che ne potrebbero derivare, dopo ogni instillazione comprimere il canale lacrimale per uno o due minuti.
Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lunghi periodi a dosi eccessive, puo determinare fenomeni tossici.
Evitare la somministrazione in caso di gravidanza.
Non deve essere comunque impiegato nei bambini sotto i tre anni di etá.
Interazioni con altri medicinali
Non note.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini
Posologia
Instillare 2 gocce nel sacco congiuntivale ogni 8 ore e seguire comunque la prescrizione del medico.
Effetti collaterali
Nessuno.
Modalita d'impiego
Aprire il flacone contenente il soiventt premendo la capsula di chiusura e contemporaneamente svitando (fig.1)
Asportare la chiusura in plastica dal flacone di vetro esercitando una pressione dal basso verso l'alto col pollice (fig. 2).
Inserire nel foro presente sul tappo del flacone in vetro il beccuccio contago^ce del flacone in plastica (fig. 3).
Esercita’e npeiu.amente una pressione sul corpo del flacone in plastic . finche tutto il liquido viene travasato nel flacone di vetro. Agi are fino a completa dissoluzione del contenuto, senza separate i due flaconi (fig.4)
R( vesciando i due flaconi accoppiati, aspirare totalmente la soluzione nel flacone di plastica, premendo a fondo e rilasciando piú volte il corpo del flacone stesso (fig.5) Separare i due flaconi. Il collirio nel flacone di plastica ě cosi pronto per l'uso.
Dopo il suo utilizzo, chiudere il flacone in plastica avvitando a fondo (fig. 6).
Non disperdere nell'ambiente il flacone in vetro che ha esaurito la sua funzione.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Validita dopo ricostituzione : 30 giorni conservando il collirio a temperatura ambiente.
Si invita il paziente a comunicare al medico o al farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto in questo foglietto illustrativo.
Ultima revisione da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: Aprile 2009
Confezione
Flacone polvere e relativo solvente da ml 10.
Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013