RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

MECLODERM® 1% crema

COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

100 g di crema contengono:

Principio attivo:

meclociclina solfosalicilato anidra    g 1,457

(pari a meclociclina base g 1)

FORMA FARMACEUTICA

Crema.

INFORMAZIONI CLINICHE Indicazioni terapeutiche

Infezioni cutanee sostenute da batteri tetraciclinosensibili.

Posologia e modo di somministrazio ne

La crema deve essere spalmata "nifo' memente sulla parte infetta accompagnando l'applicazione, se possibile, con "n legge.o massaggio. La frequenza delle applicazioni sara adeguata alla gravita dell'infezione. Di norma si effettuino 2-4 applicazioni quotidiane, salvo diversa prescrizi one medica. Si evitino bendaggi occlusivi.

Controindicazioni

Ipersensibilita individuale accertata verso il prodotto.

Avvertenze sreciali e opportune precauzioni d’mpiego

-    L'uso, specie se prolungato, del prodotto puó determinare manifestazioni di sensibi'i-⁷.azioi e. Ove ció si verifichi, occorre sospendere il trattamento ed istituire, se del caso, una ^rapia idonea. Lo stesso dicasi in caso di sviluppo di germi insensibili.

-    Ten ■ ^sre í'm edi cinale fuori dalla portata dei bambini.

-    Non sono indicate particolari precauzioni per l'uso di MECLODERM® 1% crema. Intorazi' ni con altri medicinali ed altre forme d’interazione

Non .ono stati sino ad ora segnalati effetti di interazione tra MECLODERM® 1% crema ed altri 'armaci.

Gravidanza ed allattamento

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita sotto il diretto controllo del medico.

Effetti sulla capacita di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Non sono riportati effetti negativi.

4.8    Effetti indesiderati

Nei soggetti che hanno manifestato ipersensibilita alle tetracicline I'applicazione del prodotto puó condurre a manifestazioni allergiche di vario tipo e sede diversa.

4.9    Sovradosaggio

Non sono mai state riportate manifestazioni da sovradosaggio del farmaco.

5.    PROPRIETA FARMACOLOGICHE

5.1    Proprietá farmacodinamiche

L'attivita antibatterica “in vitro" ed “in vivo" della meclociclina su nume' osi ceppi batterici, sia Gram+ che Gram-, ě notevole. Molti Autori hanno conf "mat - che l'attivita antibatterica “in vitro" della meclociclina ě risultata non solo sovr; p, onibik a quella della dimetilclortetraciclina e a quella della ossitetraciclina, ma spess o ^upfiore.

La meclociclina, applicata su differenti zone cutanee, non entra in circolo in quantita determinabile con metodo microbiologico, pur penetrando negli strati piú profondi dell'epidermide. Questa peculiarita, verosimilmente correlata alla elevata affinita dei legami che si stabiliscono tra meclociclina e macrom^lecole tissutali, consente al farmaco di esercitare una intensa azione antibatterica concentrata in loco.

5.2    Proprietá farmacocinetiche

La meclociclina non viene assorbita per via c 'tanea o, se viene assorbita, ció si verifica in quantita non determinabili con me .„do micro iologico. Non provoca alcun effetto tossico ně collaterale e non viene pratica .nente assorbita attraverso la cute, che risulta invece adeguatamente penetrata fino agli strati piú profondi dell'epidermide. Tutto ció per la sua capacita molto ťev? a di kgarJ alle macromolecole presenti nelle superfici di assorbimento.

5.3    Dati preclinici di sicure zz«

La tossicita acuta, subacuta e cronica della meclociclina solfosalicilato anidra ě stata determinata in modo appro,' dito nel topo, nel ratto e nel coniglio per diverse vie di somministrazione ed ě staia comparata alla doxiciclina.

DL50    per os    per i.p.

Doxiciclina    1870    410

Meclo cic.ina    > 5000    425

Nessu no degli animali trattati per via topica ha presentato manifestazioni tossiche apparenti. Gli esami ematochimici non hanno posto in rilievo alcuna variazione sost nziale. Sia all'esame macroscopico che microscopico in nessun caso sono state oss.rvate alterazioni, sia a carico della cute che degli organi prelevati.

6.    INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

6.1    Elenco degli eccipienti

Estere poliglicolico di acidi grassi, glicole propilenico, sodio metabisolfito, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, profumo,

acqua depurata.

6.2    Incompatibilitá

Non sono stati sino ad ora segnalati effetti di incompatibilitá tra MECLODERM® 1% crema e altri farmaci.

6.3    Periodo di validitá

24 mesi a confezionamento integro.

6.4. Speciali precauzioni per la conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 30° C

6.5 Natura e contenuto del contenitore,

Tubo da 30 g in alluminio rivestito internamente con resine ep ossidiche, con capsula di chiusura a vite in politene.

7.    TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Amdipharm Ltd - 3 Burlington Road - Dublin 4 Temple Chambers- Irlanda

8.    NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE (DElLE AI TORIZZAZIONI) ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Tubo da 30 g di crema    A.I.C. n. 022839120

9 DATA DI RINNOVO DELL’AUTORPZAZ'oNE

Novembre 2009

10. DATA DI REVISIONE DEl TESTO

Aprile 2013

158st07

1.    DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

MECLODERM® 2% schiuma cutanea

2.    COMPOSIZIONE QUALITATIVA    E    QUANTITATIVA

100 g di prodotto contengono:

Principio attivo:

meclociclina solfosalicilato anidra    g 2, 914

(pari a meclociclina base g 2)

3.    FORMA FARMACEUTICA

Schiuma cutanea.

4.    INFORMAZIONI CLINICHE

4.1    Indicazioni terapeutiche

Acne volgare, ed in specie quella insorgente in eta giovanile. MECLODERM® 2% schiuma cutanea ě stato usato con success o anci.^ in casi di acne rosacea e dermatite seborroica.

4.2    Posologia e modo di somministrr'ionf

MECLODERM® 2% schiuma cuta. ea deve essere applicato 1-2 volte al giorno sulla zona interessata.

4.3    Controindicazioni

Ipersensibilita gia nota vers^ il prodotto e alle tetracicline.

4.4    Avvertenze speciali e opportune precauzioni d’impiego

-    L'uso, speci" se prGGngato, del prodotto puó dare origine, in soggetti predisposti, a fenomeni di s ,nsibilizzazione. Ove ció si verifichi, interrompere il trattamento ed istituire, se del caso, una terapia idonea. Lo stesso dicasi in caso di sviluppo di germi insensibili.

-    Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

4.5    Inter ^zioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Non sono stati sino ad ora segnalati effetti di interazioni farmacologiche con il prodotto.

4.6    Gravid anza ed allattamento

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita sotto il diretto controllo del medico.

4.7    Effetti sulla capacita di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Non sono riportati effetti negativi.

4.8    Effetti indesiderati

Nei soggetti che hanno manifestato ipersensibilita alle tetracicline l'applicazione del prodotto puó condurre a manifestazioni allergiche di vario tipo.

5.    PROPRIETA FARMACOLOGICHE

5.1    Proprieta farmacodinamiche

L'attivita antibatterica esercitata dalla meclociclina su numerosi ceppi batterici, sia Gram+ che Gram-, ě notevole. La sua attivita inibente nei confronti del Corynebacterium acnes ě comparabile a quella della clindamicina.

La meclociclina riduce sensibilmente la concentrazione del Corynebacterium acnes nel follicolo pilifero e l'attivita lipasica del saprofita.

La meclociclina, applicata su differenti zone cutanee, non entra in circolo in quantita determinabile con metodo microbiologico, pur penetrando negli strati piú profondi dell'epidermide. Questa peculiarita, verosimilmente correlate a''a Jev^ta affinita dei legami che si stabiliscono tra meclociclina e macromolecce tissutali, consente al farmaco di esercitare una intensa azione antibatterica concentrata in loco. Modifica notevolmente la composizione del sebo, riducendo il ta'^c , degli acidi grassi liberi senza incidere sulla concentrazione totale degli acidi grassi e sul ritmo secretivo del sebo e ció risulta terapeuticamente utile nel trattamento de"'acne, in q 'anto agli acidi grassi liberi viene attribuita la responsabilita della componente infiammatoria della lesione acneica.

5.2    Proprieta farmacocinetiche

La meclociclina non viene assorbita pr via cutane a o, se viene assorbita, ció si verifica in quantita non determinabili con meto o microbiologico. Non provoca alcun effetto tossico ně collaterale e non viene praii^ame'^ assorbita attraverso la cute, che risulta invece adeguatamente penetr ta fino agli strati piú profondi dell'epidermide. Tutto ció per la sua capacita molto "Mezata di .eg^si alle macromolecole presenti nelle superfici di assorbimento.

5.3    Dati preclinici di 'icrezza

La tossicita acuta, subacuta , cronica della meclociclina solfosalicilato anidra ě stata determinata in modo appio.ondito nel topo, nel ratto e nel coniglio per diverse vie di somministrazione, ed ě stata comparata alla doxiciclina.

DL50    per os    per i.p.

Doxicifina    1870    410

Me Jociiina    > 5000    425

Nessuno degli animali trattati per via topica ha presentato manifestazioni tossiche appa renti. Gli esami ematochimici non hanno posto in rilievo alcuna variazione sostanziale. Sia all'esame macroscopico che microscopico in nessun caso sono state osservate alterazioni, sia a carico della cute che degli organi prelevati.

6.    INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

6.1    Elenco degli eccipienti

Estere poliglicolico di acidi grassi, glicerolo,

sodio metabisolfito, acido sorbico, gallato di propile,

retinolo estere, profumo,

protossido d'azoto, acqua depurata.

6.2    Incompatibilita

Non sono stati sino ad ora segnalati effetti di incompatibilita tra MECLODERM® 2% schiuma cutanea e altri farmaci.

6.3    Periodo di validita

24 mesi a confezionamento integro.

6.4    Speciali precauzioni per la conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 30° C. Conservare J i paro da raggi solari diretti e fonti di calore.

6.5    Natura e contenuto del contenitore

Contenitore sotto pressione da 30 g in alluminio dve^ita imernamente con resine epossidiche, munita di valvola erogatrice.

6.6    Istruzioni per l’impiego e la manipolazion .

Agitare prima dell'uso. Togliere il cappucco, i^nere il contenitore sotto pressione verticale e premere leggermente e brevemente la valvola.

7.    TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE A Ll ’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Amdipharm Ltd - 3 Burlington F oad - Dublin 4 Temple Chambers- Irlanda

8.    NUMERO(I) DELL’AUTORiZZaZiONE (DELLE AUTORIZZAZIONI) ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Contenitore sotto pre.sion ■ da 3o g di schiuma cutanea A.I.C. n. 022839132

9.    DATA DI RINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE

Novembre 20o9

10.    DATA DI REVISIOne DEL TESTO

Aprile 2013

nst07

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

MECLODERM® 35 mg ovuli

COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Ogni ovulo contiene:

Principio attivo:

meclociclina solfosalicilato anidra    mg 51

(pari a meclociclina base mg 35)

FORMA FARMACEUTICA

Ovuli per uso ginecologico.

INFORMAZIONI CLINICHE Indicazioni terapeutiche

Vaginiti, cervico-vaginiti, vulvo-vaginiti ad ezi nogia ~>atť rica accertata o presunta. Posologia e modo di somministrazk ne

Un ovulo al giorno da applicare pref^ribilmente la sera, prima di coricarsi, per un periodo non inferiore alla settimana.

Controindicazioni

Soggetti che hanno manifesto ’ea⁷ⁱ ni di ipersensibilita alle tetracicline.

Avvertenze spec^li e opp or* me precauzioni d’impiego

-    L'applicazione di MECLODERM® 35 mg ovuli potrebbe condurre a manifestazioni di intolleranza, specie in sede locale. Ove ció si verifichi, occorre sospendere il trattamen⁺o ed adottare idonee misure terapeutiche. Ugualmente ci si comportera in caso di s 'ilupp o di microrganismi resistenti, compresi i funghi.

-    Tenere il mediDnale fuori dalla portata dei bambini.

-    Non sono indi ate particolari precauzioni per l'uso di MECLODERM® 35 mg ovuli. Interazioni con altri medicinali ed altre forme d’interazione

Non son o stati sino ad ora segnalati effetti di interazione tra MECLODERM® 35 mg ovuli ed altri farmaci.

Gravidanza ed allattamento

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita sotto il diretto controllo del medico.

Effetti sulla capacita di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Non sono riportati effetti negativi.

Effetti indesiderati

Non accertati fino ad oggi.

5.    PROPRIETA FARMACOLOGICHE

5.1    Proprieta farmacodinamiche

L'azione antibatterica esercitata dalla meclociclina su numerosi ceppi ba^erici ě notevole, specialmente su alcuni ceppi di Staphylococcus aureus, di Esc^eichia coli e di Enterococcus che sono causa delle affezioni vaginali di interesse clinico. La meclociclina, applicata su differenti zone cutanee, non entra in cico'o in ouantita determinabile con metodo microbiologico, pur penetrando negli strati piú profondi dell'epidermide. Questa peculiarita, verosimilmente correlata ; ^ eleva*° affinita dei legami che si stabiliscono tra meclociclina e macromolecole tissutali, consente al farmaco di esercitare una intensa azione antibatterica concentre ta in loco.

5.2    Proprieta farmacocinetiche

La meclociclina non viene assorbita per via cutanea o, se viene assorbita, ció si verifica in quantita non determinabili con metodo microbic'ogico. Non provoca alcun effetto tossico ně collaterale e non viene praticamente as^c orbba attraverso la cute, che risulta invece adeguatamente penetrata fino agli s _Lra^s pú p ofondi dell'epidermide. Tutto ció per la sua capacita molto elevata di legarsi am ma cromolecole presenti nelle superfici di assorbimento.

5.3    Dati preclinici di sicurezza

La tossicita acuta, subacGa e emca d^lla meclociclina solfosalicilato anidra ě stata determinata in modo approfmdit, i el topo, nel ratto e nel coniglio per diverse vie di somministrazione ed ě stata comparata alla doxiciclina.

DL50    per os per i.p.

Doxiciclina    1 870    410

Meclociclina    > 5000    425

Nessuno 'egli min ali trattati per via topica ha presentato manifestazioni tossiche apparenti. Gli esami ematochimici non hanno posto in rilievo alcuna variazione sosta* ziale. Sia all'esame macroscopico che microscopico in nessun caso sono state osservate alterazioni, sia a carico della cute che degli organi prelevati.

6.    inform azioni farmaceutiche

6.1    Eie.cc degli eccipienti

d, l-a-Gcoferolo acetato, silice colloidale anidra, sodio metabisolfito, gliceridi semisintetici solidi.

6.2    Incompatibilita

Non sono stati sino ad ora segnalati effetti di incompatibilita tra MECLODERM® 35 mg ovuli e altri farmaci.

6.3    Periodo di validita

24 mesi a confezionamento integro.

6.4    Speciali precauzioni per la conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 30° C.

6.5    Natura e contenuto del contenitore

Blister in accoppiato polipropilene-alluminio-polietilene termosaldato contenente 15 ovuli.

7.    TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Amdipharm Ltd - 3 Burlington Road - Dublin 4 Temple Chambers- Irlar da

8.    NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE (DELLE AUTORIZZAZION I) aLl’im MISSIONE IN COMMERCIO

15 ovuli da 35 mg    A.I.C. n. 022830183

9.    DATA DI RINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE

Novembre 2000

10.    DATA DI REVISIONE DEL TESTO

Aprile 2013

159st07

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

MECLODERM® 1% crema

Meclociclina

Foglio illustrativo

COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA

100 g di crema contengono:

Principio attivo:

meclociclina solfosalicilato anidra g 1,457 (pari a meclociclina base g 1).

Eccipienti:

estere poliglicolico di acidi grassi, glicole propilenico, sodio metabisolfito, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, profumo, acqua depurata.

FORMA FARMACEUTICA E PRESENTAZIONE

Crema. Tubo da 30 g.

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antibiotici per uso topico: meclociclina.

TITOLARE A.I.C.

Amdipharm Ltd - 3 Burlington Road - Dublin 4 Temple Chambers- Irlai da Produttori

Ibsa Farmaceutici Italia s.r.l. Via martiri di Cefalonia, 2 26900, lo.* (Italia)

Controllo prodotto finito

Ibsa Farmaceutici Italia s.r.l. Via martiri di Cefalonia, 2 2.0900, Lodi (Italia)

INDICAZIONI

Infezioni cutanee sostenute da batten *et. ac 'lin ■ -sensibili.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilita individuale acc^rta.a v^sr il prodotto.

PRECAUZIONI PER L’l so

Non sono indicate particolari precauzioni per l'uso di MECLODERM® 1% crema.

INTERAZIONI C oN ALTRI FARMACI

Non sono stati s*io a^s o". segnalati effetti di interazione tra MECLODERM® 1% crema ed altri farmaci.

AV ERT ENZE S. eCIALI

-    L'uso, specie se prolungato, del prodotto puó determinare manifestazioni di sensibilizzazione.

Ove ció si verifichi, occorre sospendere il trattamento ed istituire, se del caso, una terapia idonea. Lo stess o dicasi in caso di sviluppo di germi insensibili.

-    Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita sotto il diretto controllo del medico.

DOSE, MODO E TEMPI DI SOMMINISTRAZIONE

La crema deve essere spalmata uniformemente sulla parte infetta accompagnando l'applicazione, se possibile, con un leggero massaggio. La frequenza delle applicazioni sara adeguata alla gravita dell'infezione. Di norma si effettuino 2-4 applicazioni quotidiane, salvo diversa prescrizione medica. Si evitino bendaggi occlusivi.

SOVRADOSAGGIO

Non sono mai state riportate manifestazioni da sovradosaggio del farmaco.

EFFETTI INDESIDERATI

Nei soggetti che hanno manifestato ipersensibilita alle tetracicline I'applicazione di MECLODERM® 1% crema puó condurre a manifestazioni allergiche di vario tipo e sede diversa.

Comunicare al medico curante o al farmacista l'insorgenza di eventuali effetti indesiderati non descritti nel presente foglietto illustrativo.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore a 30°C.

NON UTILIZZARE IL MEDICINALE OLTRE LA DATA DI SCADENZA INDICATA SUL A CONFEZIONE.

PER USO ESTERNO

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Ultima revisione: Aprile 2013

COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA

100 g di prodotto contengono:

Principio attivo:

meclociclina solfosalicilato anidra g 2, 914 (pari a meclociclina base g 2).

Eccipienti:

estere poliglicolico di acidi grassi, glicerolo, sodio metabisolfito, acido sorbico, galla^f, di pr'pile, retinolo estere, profumo, protossido d'azoto, acqua depurata.

FORMA FARMACEUTICA E PRESENTAZIONE

Schiuma cutanea. Contenitore sotto pressione da 30 g.

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antimicrobici per il trattamento dell'acne: meclociclina.

TITOLARE A.I.C.

Amdipharm Ltd - 3 Burlington Road - Dublin 4 Temple Chambers- Irlanda Produttore

Ibsa Farmaceutici Italia s.r.l. Via martiri di Cefalonia, 2 26900, Lodi (Italia)

INDICAZIONI

Acne volgare, ed in specie quella inscgente in * 'a giovanile. MECLODERM® 2% schiuma cutanea ě stato usato con success o anche in casi di acne rosacea e dermatite seborroica.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilita individuale accerk⁺a /e-so il prodotto e alle tetracicline.

INTERAZIONI CON AlTRI FaRMACI

Non sono stati sine ad ora s^g' alati effetti di interazioni farmacologiche con il prodotto. AVVERTENZE SPECIALI

-    L'uso, specie se prolungato, del prodotto puó dare origine, in soggetti predisposti, a fenomeni di sensibili' z^io .e. Ove ció si verifichi, interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Lo ste. so dicasi in caso di sviluppo di germi insensibili.

-    Nelle donne i i stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di ' .euiva n cessita sotto il diretto controllo del medico.

DOSE, MODO E TEMPI DI SOMMINISTRAZIONE

MECLODERM® 2% schiuma cutanea deve essere applicato 1-2 volte al giorno sulla zona interessata.

ISTRUZIONI PER L’USO

Agitare prima dell'uso. Togliere il cappuccio, tenere il contenitore sotto pressione verticale e premere leggermente e brevemente la valvola.

SOVRADOSAGGIO

Non sono mai state riportate manifestazioni da sovradosaggio del farmaco.

EFFETTI INDESIDERATI

Nei soggetti che hanno manifestato ipersensibilita alle tetracicline I'applicazione del prodotto puó condurre a manifestazioni allergiche di vario tipo.

Comunicare al medico curante o al farmacista l'insorgenza di eventuali effetti indesiderati non descritti nel presente foglietto illustrativo.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore a 30° C. Conservare al riparo da raggi solari diretti e fonti di calore.

NON UTILIZZARE IL MEDICINALE OLTRE LA DATA DI SCADENZA INDICATA SU lA CONFEZIONE.

PER USO ESTERNO

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Ultima revisione: Aprile 2013

COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA

Ogni ovulo contiene:

Principio attivo:

meclociclina solfosalicilato anidra mg 51 (pari a meclociclina base mg 35)

Eccipienti:

d, l-a-tocoferolo acetato, silice colloidale anidra, sodio metabisolfito, gliceridi semisintetici solidi.

FORMA FARMACEUTICA E PRESENTAZIONE

15 ovuli per uso ginecologico.

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antimicrobici ed antisettici ginecologici.

TITOLARE A.I.C.-

Amdipharm Ltd - 3 Burlington Road - Dublin 4 Temple ^ha ib^s- Irlanda Produttore

Ibsa Farmaceutici Italia s.r.l. Via martiri di Cefalonia, 2 26900, Lodi (Italia)

INDICAZIONI

Vaginiti, cervico-vaginiti, vulvo-vaginit ad ^o^gia ba_LLerica accertata o presunta. CONTROINDICAZIONI

Soggetti che hanno manifestato re .zion di ipeisensibilita alle tetracicline.

PRECAUZIONI PER L’USO

Non sono indicate particolari precauzioni per l'uso di MECLODERM® 35 mg ovuli.

INTERAZIONI CON AlTRI FaRMACI

Non sono stati sine ad ora s^g' alati effetti di interazione tra MECLODERM® 35 mg ovuli ed altri farmaci.

AVVERTENZE SPECIaLI

-    Uapplifazon • di MECLODERM® 35 mg ovuli potrebbe condurre a manifestazioni di intolleranza, spt ze in sede locale. Ove ció si verifichi, occorre sospendere il trattamento ed adottare idonee misure terapii .izhe. Ugualmente ci si comportera in caso di sviluppo di microrganismi resistenti compresi i funghi.

-    Nelle d onne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita sotto il diretto controllo del medico.

DOSE, MODO E TEMPI DI SOMMINISTRAZIONE

Un ovulo al giorno da applicare, preferibilmente la sera prima di coricarsi, per un periodo non inferiore alla settimana.

SOVRADOSAGGIO

Non sono mai state riportate manifestazioni da sovradosaggio del farmaco.

EFFETTI INDESIDERATI

Non accertati fino ad oggi.

Comunicare al medico curante o al farmacista I'insorgenza di eventuali effetti indesiderati non descritti nel presente foglietto iMustrativo.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore a 30° C.

NON UTILIZZARE IL MEDICINALE OLTRE LA DATA DI SCADENZA INDICATA SULLA CONFEZIONE.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Ultima revisione: Aprile 2013

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013