Pilocarpina cloridrato allergan
PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN
Riassunto delle caratteristiche del prodotto Pilocarpina cloridrato allergan
FOGLIO ILLUSTRATIVO
PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN 1% collirio, soluzione PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN 2% collirio, soluzione Pilocarpina
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Parasimpaticomimetico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il farmaco ě indicato nella terapia dell'ipertensione endoculare e del glaucoma cronico semplice. Associato ad altri farmaci ě anche indicato in altre forme di glaucoma. l° Pilocarpina viene inoltre usata per controllare la midriasi indotta da farmaci e pc. la diagnos differenziale di midriasi neurologiche.
CONTROINDICAZIONI
L'uso del prodotto ě controindicato nei pazienti che presentano fenomeni di sensibilizzazione verso la pilocarpina cloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti. La pilocarpina, come tutti i farmaci miotici, ě controindicata nei casi in cui la contrazione del muscolo pupillare ě da evitare (distacco di retina). Non ě inoltre consigliabile la somminis*razione del farmaco in alcune forme di glaucoma secondario, specie ad angolo camerulare stretto, in quanto la sua efficacia non ě dimostrata e a volte puó causare ipertensioi e " aradossa per blocco pupillare. Non utilizzare il medicinale nei bambini sotto i 3 anni di eta
OPPORTUNE PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Durante il trattamento ě opportuno tenere ^to controllo il tono oculare ed i parametri funzionali della visione.
La Pilocarpina Cloridrato Allergan 1% - 2 o collido, soluzione ě da usarsi esclusivamente per uso esterno evitando l'instillazione quando l,. m 'cosa o la cute siano infiammate o comunque lese.
Impiego in gravidanza ed almam ent o
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va somministrato in casi di effettiva necessita sotto il c^ntiollo del medico.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED INTERAZIONI DI QUALSIASI ALTRO GENERE
L'impiego contemporan eo della Pilocarpina e di farmaci ad azione midriatica e/o farmaci ad azione beta jlo^cante e/o di inibitori dell'anidrasi carbonica, puó essere utile nel trattamento dei pazien d f tti da glaucoma, nei quali la normalizzazione della pressione endoculare si presenti pariicoRrr ente difficile. Non sono state evidenziate incompatibilita.
AVVERT ENze SPECIALI
La Pilo -arpina non modifica lo stato di vigilanza ma l'effetto miotico puó modificare la capacita visiva del paziente in modo tale da rendere difficile la guida di autoveicoli. L'ingestione accidentale puó causare danni considerando il contenuto del principio attivo e dell'acido borico. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lunghi periodi e a dosi eccessive, puó determinare fenomeni tossici. Esso va quindi tenuto lontano dalla portata dei bambini.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Instillare nell'occhio affetto 1 o 2 gocce 3 - 4 volte al di o secondo prescrizione medica.
La formulazione all'1% ě particolarmente indicata nei soggetti con iridi chiare e quella al 2% in quelli con iridi fortemente pigmentate. Iniziare comunque la terapia con la piú bassa concentrazione efficace.
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EFFETTI INDESIDERATI
Leggero spasmo ciliare con temporanea riduzione dell'acutezza visiva, segni e sintomi di irritazione oculare inclusi bruciore e dolore puntorio. L'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico puó dare origine a fenomeni di sensibilizzazione e quindi puó provocare uno stato allergico della congiuntiva; in tal caso ě necessario interrompere il trattamento e consultare il medico.
In caso di eventuali effetti indesiderati non descritti nel presente foglio illustrativo, darne comunicazione al proprio medico o farmacista.
Scadenza e conservazione
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttam _nte conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confe zione. Conservare a temperatura inferiore ai 25°C.
Il periodo di validita dopo prima apertura del flacone ě di 28 giorni.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza piú. Questo aiutera a proteggere l'ambiente.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALl a VISTA DEI BAMBINI
COMPOSIZIONE
100 ml di Pilocarpina Cloridrato Allergan 1% collirio, soluzione contengono:
Principio attivo: pilocarpina cloridrato g 1
Eccipienti: borace, acido borico, potassio clor <ro, clorob *anolo, alcool etilico, mentolo, acqua depurata.
100 ml di Pilocarpina Cloridrato Allegan 2% collirio, soluzione contengono:
Principio attivo: pilocarpina cloridrato g 2
Eccipienti: borace, acido borico, potassio cloruro, clorobutanolo, alcool etilico, mentolo, acqua depurata.
FORMA FARMACEUTICA E CONT ENUTO
Pilocarpina Cloridrato Allergan 1% collirio, soluzione: flacone in plastica da 10 ml Pilocarpina Cloridrato a 'leri an 2% collirio, soluzione: flacone in plastica da 10 ml
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Allergan S.p.A.
Via Salvator > Q' asimodo, 134/138 Roma
Produttore
Tubilux Pharma S.p.A.
Via Costarica 20/22 Pomezia (Roma)
Revisione del Foglio Illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: 09/2011
Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013