INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP

Blisters_

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Ramipril Idroclorotiazide Hexal 2,5 mg/12,5 mg compresse Ramipril Idroclorotiazide Hexal 5 mg/25 mg compresse

2 NOME DEL TTTOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’TMMTSSTONE TN COMMERCIO_

Hexal S.p.A

3.    DATA DI SCADENZA

Scad

4.    NUMERO DI LOTTO    ~

Lotto

5 ALTRO

Documento reso disponibile da AIFA il 14/02/2015

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

Ramipril Idroclorotiazide Hexal 2,5 mg/12,5 mg compresse Ramipril Idroclorotiazide Hexal 5 mg/25 mg compresse

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei,

•    Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

•    Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

•    Questo medicinale e stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia altre persone, anche se * smtem della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

•    Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4..

Contenuto di questo foglio:

1.    Che cos’e Ramipril Idroclorotiazide Hexal e a che cosa serve

2.    Cosa deve sapere prima di prendere Ramipril Idroclorotiazide Hex a

3.    Come prendere Ramipril Idroclorotiazide Hexal

4.    Possibili effetti indesiderati

5.    Come conservare Ramipril Idroclorotiazide Hexal

6.    Contenuto della confezione e altre informazioni

1.    CHE COS’Ě RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE HEXA L e A CHE COSA SERVE

Ramipril Idroclorotiazide Hexal e una combinazione di due medicinali chiamati ramipril e idroclorotiazide.

Ramipril appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “ACE-inibitori” (inibitori dell’Enzima di Conversione dell’Angiotensina) e agisce

•    diminuendo la produzione da parte dJl'crga'd* mo di sostanze che possono causare un aumento della pressione sanguigna

•    rilassando e allargando i vasi sanguigni

•    agevolando l’azione di pompa^gio del s^igue nella circolazione da parte del cuore.

Idroclorotiazide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “diuretici tiazidici” e agisce aumentando la produzione di acqua (urina), il che a sua volta riduce la pressione sanguigna.

Ramipril Idroclorotiazide Hexal viene usato per trattare la pressione sanguigna elevata. I due principi attivi lavorano insieme allo scopo di abbassare la pressione sanguigna. Vengono usati in associazione quando il trattamento in monoterapia con uno dei due non ha funzionato.

2.    COSA DeVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE HEXAL Non prenda Ramipril Idroclorotiazide Hexal

•    se e allergico (ipersensibile) a ramipril, a idroclorotiazide o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)

•    se e allergico (ipersensibile) a medicinali simili a Ramipril Idroclorotiazide Hexal (altri ACE-inibitori o derivati sulfonamidici).

I segni di una reazione allergica possono comprendere eruzioni cutanee, difficoltá di deglutizione o di respirazione, gonfiore di labbra, viso, gola o lingua

•    se in passato ha sofferto di una grave reazione allergica chiamata “angioedema”. I segni includono prurito, eruzione cutanea (orticaria), macchie rosse sulle mani, sui piedi e in gola, gonfiore della gola e della lingua, gonfiore intorno agli occhi e alle labbra, difficoltá di respirazione e di deglutizione

•    se e in dialisi o se e sottoposto a qualsiasi altro tipo di filtrazione del sangue. A seconda del macchinario utilizzato, Ramipril Idroclorotiazide Hexal potrebbe non essere adatto al suo caso

•    se soffre di gravi disturbi epatici

•    se presenta livelli anomali di sostanze saline (calcio, potassio, sodio) nel sangue

•    se soffre di disturbi renali dovuti a un insufficiente apporto di sangue ai reni (stenosi dell’arteria renale)

•    se soffre di diabete o la sua funzione renale e compromessa ed e in trattamento con un medicinale che abbassa la pressione del sangue, contenente aliskiren.

•    durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”, sotto)

•    se sta allattando al seno (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”, sotto).

Se una qualsiasi delle condizioni sopra descritte e pertinente al suo caso, non prenct ^amipril Idroclorotiazide Hexal. Se non e sicuro, consulti il medico prima di prendere Ramipril Idroclorotiazide Hexal.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Ramipril Idroclorotiazide Hexal:

•    se soffre di disturbi cardiaci, epatici o renali

•    se ha perso molti sali o fluidi corporei (a causa di vomito, diarrea, ^r :do' ^om eccessiva, dieta povera di sali, assunzione di diuretici orali per un lungo periodo di tempo o ualisi)

•    se sta per sottoporsi a un trattamento atto a ridurre un’allergia alle punture delle api o delle vespe (desensibilizzazione)

•    se sta per ricevere un anestetico. Questo potrebbe esserle somministrato per un intervento chirurgico o dentale. Potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con Ramipril Idroclorotiazide Hexal il giorno prima; chieda consiglio al medico

•    se presenta un elevato livello di potassio nel sangue (evidential > da un esame del sangue)

•    se soffre di una patologia del collagene vascolare, cor . sclerodermia o lupus eritematoso sistemico

•    se ritiene di trovarsi (o di poter entrare) ir. rta.o d gr ,vidanza, deve informare il medico. Ramipril Idroclorotiazide Hexal non e raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza e puo causare gravi danni al bambino dopo i primi tre mesi di gravidanza (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”, sotto).

•    Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue:

- un “antagonista del receu ore ell’a gk+ensina II” (AIIRA) (anche noti come sartani - per esempio valsartan, telmisartan, n-besa-tanV in pa ticolare se soffre di problemi renali correlati al diabete

-    aliskiren

Il medico puo controls "e la. sua fu.'zionalitá renale, la pressione del sangue e la quantitá di elettroliti (ad esempio il potassio) nel sangue a intervalli regolari.

Vedere anche qua ito ripdato alla voce “Non prenda Ramipril Idroclorotiazide Hexal”.

Bambini e adolescenti

L’uso di Raii-ipr.¹ Id’ oclorotiazide Hexal non e raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 úiií di eá, p 'iche in queste popolazioni di etá il medicinale non e mai stato utilizzato.

Se una qualsiasi delle condizioni sopra descritte e pertinente al suo caso (oppure se non e sicuro), consulti il medico prima di prendere Ramipril Idroclorotiazide Hexal.

Altri medicinali e Ramipril Idroclorotiazide Hexal

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale,. Questo perche Ramipril Idroclorotiazide Hexal puo influenzare il meccanismo d’azione di alcuni altri medicinali. Inoltre alcuni altri medicinali possono influenzare il meccanismo d’azione di Ramipril Idroclorotiazide Hexal.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Tali medicinali possono compromettere l’efficacia di Ramipril Idroclorotiazide Hexal:

•    medicinali utilizzati per alleviare dolori e infiammazioni (per esempio i Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei [FANS], come ibuprofene, indometacina, aspirina)

•    medicinali utilizzati per il trattamento di pressione bassa, shock, insufficienza cardiaca, asma o allergie, come efedrina, noradrenalina o adrenalina. Il medico dovrá controllarle la pressione sanguigna.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Tali medicinali, se assunti in concomitanza con Ramipril Idroclorotiazide Hexal, possono aumentare le probabilitá che si verifichino effetti indesiderati:

•    medicinali utilizzati per alleviare dolori e infiammazioni (per esempio i Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei [FANS], come ibuprofene, indometacina, aspirina)

•    medicinali che possono diminuire i livelli ematici di potassio. Questi comprendono medicinali per la stipsi, diuretici, amfotericina B (usata per le infezioni fungine) e ACTH (ormone adrenor Acotropo, usato per verificare la funzionalitá delle ghiandole surrenali)

•    medicinali usati per la cura del cancro (chemioterapia)

•    medicinali usati per i disturbi cardiaci, compresi i disturbi del ritmo cardiaco

•    medicinali usati per evitare il rigetto di organi dopo il trapianto, come ciclosporina

•    diuretici, come furosemide

•    medicinali che possono aumentare i livelli ematici di potassio, come spimnolťttone, triamterene, amiloride, sali di potassio ed eparina (usata per fluidificare il sangue)

•    medicinali steroidei per il trattamento delle infiammazioni, come prednisolone

•    integratori di calcio

•    allopurinolo (usato per ridurre il contenuto di acido urico nel sangue)

•    procainamide (utilizzato per i disturbi del ritmo cardiaco)

•    colestiramina (usata per ridurre i livelli di grassi nel sangue)

•    carbamazepina (usata per trattare l’epilessia).

Il medico potrebbe ritenere necessario modificare J^a dose e/o prendere altre precauzioni:

se sta assumendo un’antagonista del recettore dell’angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (vedere anche quanto

riportato alla voce “Non prenda Ramipril Idroclorotiazide Hexal” e “Avvertenze e precauzioni”).

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali; il loro meccanismo d’azione puo essere influenzato da Ramipril Idroclorotiazide Hexal:

•    medicinali per il diabete, come ipogl>'- nizzanti orali e insulina. Ramipril Idroclorotiazide Hexal puo ridurre il livello di zuccheri nel sangje. Controlli attentamente il livello degli zuccheri nel sangue in corso di trattamento con Ramipril Idroclorotiazide Hexal

•    litio (usato per disturbi di igiene mentale). Ramipril Idroclorotiazide Hexal puo aumentare il livello di litio nel sangue Il livello di litio nel sangue deve essere controllato attentamente dal medico

•    medicinali usati per rilassare i muscoli

•    chinino (isam p u trťtare la malaria)

•    mediciali che contengono iodio, che possono essere usati in ospedale durante un’ecografia o una -adiografit.

•    p en>illma ( sata per trattare le infezioni)

•    anticoagulanti orali, come warfarina.

Se una delle condizioni sopra descritte e pertinente al suo caso (oppure se non e sicuro), consulti il medico prima di prendere Ramipril Idroclorotiazide Hexal.

Test

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Ramipril Idroclorotiazide Hexal:

•    se deve essere sottoposto a un test per la funzionalitá paratiroidea. Ramipril Idroclorotiazide Hexal puo influenzare i risultati del test

•    se e un atleta e deve sostenere un esame anti-doping. Ramipril Idroclorotiazide Hexal puo determinare un risultato positivo.

Ramipril Idroclorotiazide Hexal con cibi e alcool

•    Bere bevande alcoliche insieme a Ramipril Idroclorotiazide Hexal puo provocare sensazioni di capogiri o di stordimento. Se vuole sapere quanto alcool puo consumare in corso di trattamento con Ramipril Idroclorotiazide Hexal, consulti il medico, poiché i medicinali usati per ridurre la pressione sanguigna e l’alcool possono avere effetti additivi.

•    Ramipril Idroclorotiazide Hexal puo essere assunto in concomitanza o meno con il cibo.

Gravidanza e allattamento

Se e in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Non deve prendere Ramipril Idroclorotiazide Hexal nelle prime 12 settimane di gravidanza ' non deve assolutamente prenderlo dopo la 13^a settimana, poiché il suo utilizzo potrebbe essere dannoso pei 'l bambino. Se entra in gravidanza in corso di terapia con Ramipril Idroclorotiazide Hexal, informi immediatamente il medico. Prima della pianificazione di una gravidanza deve essere effettuato il passaggio a un trattamento alternativo adatto.

Non deve prendere Ramipril Idroclorotiazide Hexal se sta allattando al seno.

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

In corso di trattamento con Ramipril Idroclorotiazide Hexal potmbbe sparimeL re capogiri. Questo e piú probabile quando ha appena iniziato il trattamento con Ramipril Idroclorotiazide Hexal o ne ha appena aumentato il dosaggio. Se questo dovesse accadere, non guid^: né itib zi strumenti o macchinari.

Ramipril Idroclorotiazide Hexal contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni tipi di zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.

3. COME PRENDERE RAMIPRIL ID^r OCl OROT iAZIDE HEXAL

Prenda questo medicinale seguendo sem^m es^+tamonte le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Come prendere questo medicinJe

•    Prenda il medicinale per bocca, ogni giorno alla stessa ora, preferibilmente al mattino

•    Deglutisca le compresse c<"_ del liquido.

•    Non spezzi né mastichi le compresse.

Posologia

Trattament de¹¹. press ^:one elevata

Il medico aggiusterá il dosaggio finché la sua pressione sanguigna non sará sotto controllo.

Anzian''

Il medico ridurrá la dose iniziale e aggiusterá il dosaggio in modo piú graduale.

Se prende piu Ramipril Idroclorotiazide Hexal di quanto deve

Informi il medico o si rechi al pronto soccorso dell’ospedale piú vicino. Non guidi per raggiungere l’ospedale; si faccia piuttosto accompagnare da qualcuno o chiami un’ambulanza. Porti con sé la confezione del medicinale, in modo che il personale medico possa sapere che cosa ha assunto.

Se dimentica di prendere Ramipril Idroclorotiazide Hexal

•    Se dimentica una dose, assuma la dose abituale al solito orario.

•    Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una compressa.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, questo medicinale puo causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa l’assunzione di Ramipril Idroclorotiazide Hexal e si rivolga immediatamente a un medico se nota la comparsa di uno qualsiasi degli effetti indesiderati gravi elencati di seguito - potrebbe richiedere urgente assistenza medica:

•    gonfiore del volto, delle labbra o della gola tale da rendere difficoltosa la deglutizione o la respirazione, cosi come prurito ed eruzione cutanea. Questo potrebbe essere il segno di una grave reazion allo"gica a Ramipril Idroclorotiazide Hexal

•    gravi reazioni cutanee, che includono rash cutaneo, ulcere in bocca, peggioramento di una patologia cutanea pre-esistente, arrossamento, formazione di vesciche e desquamazione del'" pellf (O^me sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica o eritema multiforme).

Informi immediatamente il medico se sperimenta:

•    accelerazione del battito cardiaco, battito cardiaco irregolare o forzato (palpitazioni), dolore toracico, sensazione di oppressione toracica o problemi piú gravi, che includono jta cco ardiaco e ictus

•    respiro corto, tosse, febbre che dura da 2 a 3 giorni e sensazione di inappetenza. Questi possono essere segni di disturbi polmonari, inclusa infiammazione

•    maggiore inclinazione alla formazione di lividi, sanguinamento prolungato oltre il normale, qualsiasi segno di sanguinamento (per esempio sanguinamento delle gengive), macchie viola sulla pelle, chiazze cutanee o maggiore inclinazione alle infezioni rispetto al solito, mal di gola e febbre, sensazione di stanchezza, svenimento, capogiri o pallore. Que ,ti >ossono ~ssere segni di disturbi del sangue o del midollo osseo

•    grave dolore di stomaco, che puo estendersi fino alla schiena. Questo puo essere un segno di pancreatite (infiammazione del pancreas)

•    febbre, brividi, stanchezza, perdita dell’appetito, dolore di stomaco, nausea, ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero). Questi posso’o essere segni di disturbi del fegato, come epatite (infiammazione del fegato) o danno epatico.

Altri effetti indesiderati includono i seguenti

Se una delle condizioni c . seguito descritte diventa grave o permane oltre qualche giorno, informi il medico.

Comune (interess .n^ me. o di 1 paziente su 10)

•    Mal di testa o sensazione di debolezza o di stanchezza

•    Sensazione di capogiri. Questo e piú probabile che accada all’inizio della terapia con Ramipril Idroclorotiazide Hexal o all’atto di ogni aumento di dosaggio

•    <rsse , ecca stizzosa o bronchite

•    Esami del sangue che mostrano un livello di zuccheri piú elevato del normale. Se e diabetico, questo puo peggiorare il diabete

•    Esami del sangue che mostrano livelli di acido urico o di grassi piú elevati del normale

•    Dolore, rossore e gonfiore delle articolazioni.

Non comune (interessano meno di 1 paziente su 100)

•    Eruzione cutanea, in rilievo o meno

•    Vampate, svenimento, ipotensione (pressione sanguigna anormalmente bassa), specialmente quando ci si alza rapidamente in piedi o ci si mette a sedere da supini

•    Problemi di equilibrio (vertigini)

•    Prurito e sensazioni insolite alla pelle, come intorpidimento, formicolio, bruciore, sensazione di punture o di sfregamento (parestesia)

•    Perdita o alterazione del gusto

•    Disturbi del sonno

•    Umore depresso, ansia, maggiore nervosismo o irrequietezza rispetto al solito

•    Naso chiuso, infiammazione dei seni (sinusite), respiro corto

•    Infiammazione delle gengive (gengivite), gonfiore della bocca

•    Occhi rossi, pruriginosi, gonfi o lacrimanti

•    Scampanellio nelle orecchie

•    Offuscamento della vista

•    Perdita dei capelli

•    Dolore toracico

•    Dolore muscolare

•    Stipsi, dolore gastrico o intestinale

•    Indigestione o nausea

•    Aumento della quantitá di urina passata durante la giornata

•    Maggiore sudorazione rispetto al solito o sensazione di sete

•    Perdita o diminuzione dell’appetito (anoressia), inappetenza

•    Battito cardiaco accelerato o irregolare.

•    Braccia e gambe gonfie. Questo puo essere il segno che il corpo s. ■ trattenedo acqua del solito

•    Febbre

•    Incapacitá sessuale nel maschio

•    Diminuzione della conta di globuli rossi, globuli bianchi o piastrine o dei livelli di emoglobina, evidenziata da esami del sangue

•    Alterazioni della funzionalitá di fegato, pancreas o reni, evidenziate da analisi del sangue

•    Diminuzione del livello ematico di potassio, evidenziata da esami del sangue.

Molto raro (interessano meno di 1 paziente su 10. oo0)

•    Nausea, diarrea o bruciore di stomaco

•    Gonfiore e arrossamento della lingua o secchezza delle fauci

•    Aumento del livello ematico di potassio, evidenziato da esami del sangue.

Altri effetti indesiderati riscontrati:

Informi il medico se una delle condizioni >>^r :ritte di seguito diventa grave o permane oltre qualche giorno.

•    Difficoltá di concentrazione, sensazione di irrequietezza o di confusione

•    Dita delle mani e dei pie” che cambiano colore quando il paziente ha freddo e che formicolano o provocano dolore quando il paziente si riscalda; potrebbe trattarsi del fenomeno di Raynaud

•    Ingrossamento del st no negli aomini

•    Formazione di coaguli di sangue

•    Compromissione dell’udito

•    Lacrimazione inferiore alla norma

•    Gli oggetti app"^: no di colore giallo

•    Disidratazione

•    Gonfiore, dolore e rossore della guancia (infiammazione di una ghiandola salivare)

•    Gonfiore dell’intestino, un disturbo chiamato “angioedema intestinale” che si presenta con sintomi come dolore addominale, vomito e diarrea

•    Maggiore sensibilitá alla luce solare

•    Grave sfaldamento o desquamazione della pelle, eruzione cutanea pruriginosa in rilievo o altre reazioni cutanee, come un’eruzione rossa sul viso o sulla fronte

•    Eruzione cutanea o formazione di ecchimosi

•    Macchie sulla pelle ed estremitá fredde

•    Problemi alle unghie (come allentamento o distacco dell’unghia dalla sua sede)

•    Rigiditá muscoloscheletrica o impossibilitá a muovere la mascella (tetania)

•    Debolezza o crampi muscolari

•    Riduzione del desiderio sessuale in maschi o femmine

•    Presenza di sangue nelle urine. Questo potrebbe essere un segno di un disturbo renale (nefrite interstiziale)

•    Livelli di zuccheri nelle urine maggiori del normale

•    Aumento della conta di alcuni globuli bianchi (eosinofilia), evidenziato da esami del sangue

•    Scarsitá di cellule sanguigne (pancitopenia), evidenziata da esami del sangue

•    Alterazioni dei livelli ematici di sali, come sodio, calcio, magnesio e cloruro, evidenziate da esami del sangue

•    Reazioni rallentate o compromesse

•    Alterazioni della percezione degli odori

•    Difficoltá di respirazione o peggioramento dell’asma.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Lei puo inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema -az^nao' di segnalazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco, sito web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/resp rnsabili.

Segnalando gli effetti indesiderati lei puo contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5.    COME CONSERVARE RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE HEXAL

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza, che e ripo"tata mlla scatola, sul contenitore o sul blister dopo la dicitura SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Non conservare a temperatura superiore a 30°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei <rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza piú. Questo aiuterá a proteggere l’ambiente.

6.    CONTENUTO DELLA CONF EZi ONE E ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene Ramipril Idroclorotiazide Hexal

-    I principi attivi sono ramipril e idroclorotiazide. Ogni compressa contiene 2,5 mg di ramipril e 12,5 mg di idroclorotiazide o 5 mg di ramipril e 25 mg di idroclorotiazide.

-    Gli altri componenti sono: amido di mais, parzialmente pregelatinizzato, sodio stearil fumarato, sodio idiogeno ca"bonato, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica.

Descrizione dell’aspetto di Ramipril Idroclorotiazide Hexal e contenuto della confezione

Ramipril Idroclorotiazide Hexal 2,5 mg/12,5 mg: compresse piatte non rivestite, a forma di capsula, di dimensioni 4x8 mm, di colore da bianco a bianco-avorio, con linea di frattura su un lato e contrassegnate dalla scritta “12,5” sull’altro lato.

La linea di frattura serve solo a facilitare la rottura della compressa al fine di agevolarne la deglutizione e non a dividerla in due parti uguali.

Ramipril Idroclorotiazide Hexal 5 mg/25 mg: compresse piatte non rivestite, a forma di capsula, di dimensioni 5x10 mm, di colore da bianco a bianco-avorio, con linea di frattura sui margini e su un lato e contrassegnate dalla scritta “25” sull’altro lato.

Le compresse possono essere divise in due parti uguali.

Dimensioni delle confezioni

Confezioni di blister e contenitori in plastica: 14 compresse.

E possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Hexal S.p.A. Largo U. Boccioni, 1 -21040 Origgio (VA)

Concessionario per la vendita: Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni, 1 21040 - Origgio, VA Produttori

Actavis Hf Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjoróur Islanda Actavis Ltd. B16, Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 08 Malta

Questo foglio illustrativo e stato aggiornato

Questo foglio illustrativo non contiene tutte le informazioni relative al medicinal \ Se ha domande o dubbi su qualsiasi argomento, si rivolga al medico o al farmacista.

Documento reso disponibile da AIFA il 14/02/2015