STILLA DECONGESTIONANTE 0,05% collirio, soluzione

Tetrizolina Cloridrato

1.    DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE

STILLA DECONGESTIONANTE 0,05% collirio, soluzione

2.    COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

100 ml contengono:

Principio attivo: Tetrizolina cloridrato 0,05 g

3.    FORMA FARMACEUTICA

Collirio

4.    INFORMAZIONI CLINICHE 4.1Indicazioni terapeutiche

Irritazione, bruciore, arrossamento, prurito dell’occhio dovuto a ca^a allergiche o fisiche (eccessiva esposizione ai raggi solari o pl iverbero delle nevi o ai fari abbaglianti nei viaggi notturni in auto o pra polvere negli ambienti di lavoro, ecc.)

4.2    Posologia e modo di somministrazione

Instillare 1 o 2 gocce per occhio, 2-3 volte al giorno. Il prodotto non deve essere impiegato per piú di 4 giorni consecutive Non sjperare le dosi consigliate. Nei bambini al di sotto dei 12 anni (e pi di sopra dei 3 anni di eta) utilizzare il medicinale solo dietro consiglio dei medico

4.3    Controindicazioni

Ipersensibilita verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Non deve essere usato nei soggetti con glaucoma o con altre gravi malattie dell'occhio e nei bambini sotto i tre anni di eta.

4.4    Avvertenze speciali e spe^ali precauzioni per l'uso

Il prodotto, pur presentando uno sca rso assorbimento sistemico, deve essere usato con cautela nei parent pfftai da ipertensione, ipertiroidismo, disturbi cardiaci, diabete e nei pazienti in trattamento con farmaci anti-MAO (Tranilcipromina, Fenelzina, Pargillina). Infezioni, pus, corpi estranei nell'occhio, danni meccanici, chimici, da calore richiedono i'attenzione del medico. Se i sintomi, dopo breve periodo di trattamento, persistono o si aggravano, consultare il medico.

Tenere il piide⁺to lontano dalla portata dei bambini poiché i'ingestione accidentals pur provocare sedazione spiccata. Stilla Decongestionante collirio unidose viene presentato in singole dosi sterili, ognuna delle quali mnzp ,e la quantita di collirio sufficiente per una applicazione ad entrambi gli icchi. ¹ p confezione unidose protegge il collirio da qualsiasi contaminazione e ne ^ssicura la sterilita e la stabilita senza bisogno di conservanti, potendo pePantí essere usato anche dai portatori di lenti a contatto. Lasciar trasconere 5 minuti tra i’utilizzo del collirio e i’applicazione delle lenti a contatto

4.5    Interazione con altri medicinali e di qualsiasi genere:

Non sono note

4.6    Uso in caso di gravidanza e di allattamento

In gravidanza, allattamento e nei bambini usare solo in caso di effettiva necessita, dopo aver consultato il medico.

4.7    Effetti sulla capacita di guidare e l'uso di macchine

Con applicazioni topiche di tetrizolina non sono segnalati effetti di alcun tipo sulla capacitá di guida di veicoli o sull’uso di altri macchinari

4.8    Effetti indesiderati

L'uso del prodotto puo determinare talvolta dilatazione pupillare, aumento della pressione endoculare, nausea, cefalea. Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilitá. Solo con dosi molto elevate possono verificarsi ipertensione, disturbi cardiaci o iperglicemia. In questi casi occorre interrompere il trattamento e consultare il medico affinché, ove necessario, possa essere istituita una terapia idonea.

4.9    Sovradosaggio

Il prodotto, se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessi’d, puo determinare fenomeni tossici.

Nei bambini, se accidentalmente ingerito, il preparato puo determinare sopore, anche profondo ed ipotonia. Avvertire immediatamen e il mec co o recarsi presso il vicino ospedale

5.    PROPRIETA¹ FARMACOLOGICHE

5.1    Proprietá farmacodinamiche

La tetrizolina cloridrato e’ un amina simpaticomimetica che impiegata per via topica risulta dotata di effetti decongestionanti e vasocostrittori. Infatti la tetrizolina cloridrato determina un rapido sollie vo decongestionante sulle mucose infiammate, riducendone l’iperem ia e /edf ma. La presenza inoltre tra i suoi eccipienti del glicerolo, come lubrificante, ne favorisce l’azione.

5.2    Proprietá farmacocinetiche

Alle dosi consigliate, l’azione del f^rma .o s esplica localmente, direttamente sulle arteriole della mucosa congiun⁺iva'j, senza assorbimento sistemico rilevabile.

5.3    Dati preclinici sulla sicurezza

La tetrizolina cloridrato alla dose consigliate di norma non induce congestione rea^iva da vasodilatazione e in genere non da’ luogo a fenomeni secondari. In letteratura non sono riportati effetti tossici in seguito ad applicazioni locali

6.    INFORMAZIONI farMACEUTICHE

6.1    Elenco d^rg,i ec cip ienti Collirio flacone:

acido boiico g. 1,415 - sodio tetraborato g. 0,05 - sodio cloruro g. 0,25 -ber-Jccnio cljruro g. 0,01 - bleu di metilene g. 0,0015 - acqua per rrepa-azioni iniettabili q.b. a ml 100.

Collirio contenitori monodose:

gliceiJo g. 1 - acido borico g. 1,1 - sodio borato g. 0,035 - polisorbato 80 g. 0,010 - acqua per preparazioni iniettabili q.b. a ml 100

6.2    Incompatibilitá Nessuna nota

6.3    Durata della stabilitá a confezionamento integro

Flacone da 5 ml e flacone da 8 m l : 3 anni

Contenitore monodose da 0,3 ml: 60 mesi in confezionamento integro e correttamente conservato

6.4    Speciali precauzioni per la conservazione

Flacone da 5 ml e flacone da 8 ml: conservare a temperatura non superiore a

25°C

Dopo prima apertura: conservare per un massimo di 28 giorni ad una temperatura non superiore a 25°C

Contenitore monodose da 0,3 ml: Nessuna speciale precauzione per la conservazione

Dopo l’apertura della busta di alluminio, il prodotto deve essere consumato entro 30 giorni .

6.5    Natura del contenitore e confezioni

Flacone da 5 ml e 8 ml in materiale plastico, contenuto in un astuccio di cartone;

20 contenitori monodose da 0,3 ml in materiale plastico, contenute in bustine di alluminio.

6.6    Istruzioni per I'uso

20 contenitori monodose da 0,3 ml :

1)    Staccate la singola ampollina esercitando un movimento dal-l’alto verso il basso e tirandola verso di voi.

2)    Picchiettate leggermente il collo dell’ampollina con la punta di un dito per evitare presenza di liquido

in prossimita dell’apertura.

3)    Ruotate il tappo su se s*esso con delicatezza: l’ampollina e aperta.

4)    Instillate quindi il co'lir^ nell’occhio pre mendo ripeuta-mente l’ampollina alla base per facilitare la disc' sa del liquido anche in presenza

di bolle d’aria.

Flacone r a 5 ml e flacone da 8 ml:

Per aprire e’ necessario esercitare una leggera pressione sugli spigoli laterali alla base del tappo (fig. 1) e contem-poraneamente sollevare (fig. 2). Per ottenere la fuoriuscita delle gocce esercitare una moderata pressione sulle pareti del contagocce, tenendo il flaconcino con la punta rivolta verso il basso.

Per richiudere il flaconcino appoggiare il tappo sul contagocce, esercitare pressione sulla parte superiore dello stesso fino a percepire lo scatto di chiusura. Dopo l’applicazione assicurarsi dell’avvenuta chiusura.

Poiché il collirio non contiene conservanti, il contenitore monodose va gettato dopo l'uso anche se utilizzato solo in parte.

7.    TITOLARE DELLA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia 70, 00181 ROMA

8.    NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

“Stilla decongestionante 0,05% collirio, soluzione” flacone 8 ml: 015001023 “Stilla decongestionante 0,05% collirio, soluzione” flacone 5 ml: 015001011 “Stilla decongestionante 0,05% collirio, soluzione” 20 contenitori monoi ose: 015001074

9.    DATA DI (PRIMA AUTORIZZAZIONE) RINNOVO ALL’IMMISSICNE IN COMMERCIO

Rinnovo AIC: 01.06.2010

10.    DATA DI (PARZIALE) REVISIONE DEL TESTO

Aprile 2011

11.    REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO:

Medicinale di automedicazione, non soggetto a prescrizione medica.

Tabella DPR 309/90: non assoggettato al DPR 309/90

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Denominazione del medicinale

STILLA DECONGESTIONANTE 0,05% colli, o, sjluzione Tetrizolina Cloridrato

Composizione

100 ml di soluzione contengono :

Principio attivo: tetrizolina cloridrato mg 50 (p ari a tetrizolina mg 42,3)

Eccipienti: glicerolo, acido borico, sodio borato, polisorbato 80, acqua per preparazioni iniettabili

Come si presenta

STILLA DECONGESTIONa N^te e’ una soluzione per uso oftalmico, in gocce, in una scatola da 2 conteniiori monodose, ciascuno contenente 0,3 ml.

Che cos: e’

STILLA DECONgESTIONANTE e’ un decongestionante per uso oftalmico, riduce bruciore, prurito, arrossamento degli occhi.

Tit ola.j della autorizzazione all’immissione in commercio

Amende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia 70, 00181 Roma

Produttore e controllore finale

Laboratoire Unither Z.I. de La Guérie 50211 Coutances - France

Confezionamento secondario, controllo e rilascio anche presso:

A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22 - 60131 Ancona

Perché si usa

STILLA DECONGESTIONANTE si usa per combattere bruciore, prurito, lacrimazione, arrossamento degli occhi causati da fenomeni irritativi (eccessiva esposizione ai raggi solari, al freddo, ai terminali video, alla polvere e al fumo)

Quando non deve essere usato

Ipersensibilitá verso i componenti o altre sostanze strettamente com la«e dal punto di vista chimico.

Glaucoma o altre gravi malattie dell’ occhio.

Bambini di etá inferiore ai 3 anni.

Quando puo essere usato solo dopo aver consu^o i| medico

Bambini al di sotto dei 12 anni (e al di sopra dei 3 a ni di etá) (vedere “E’ importante sapere che")

Ipertensione, ipertiroidismo, disturbi cardiaci, diabete (vedere “E’ importante sapere che")

Infezioni, pus, corpi estranei nell’ occhio, danni meccanici, chimici, da calore (vedere “E’ importante sapere che")

Gravidanza e allattamento ( vede^ “Cos~ fare durante la gravidanza e l’ allattamento" )

Pazienti sottoposti a terapia con lam aci anti-MAO (tranilcipromina, fenelzina, pargillina) (vedere “Quali medicinal¹ o alimenti possono modificare l’ effetto del medicinale”)

E’ opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.

Cosa ^fai e dumte la gravidanza e l’allattamento

Nelle djnne in stato di gravidanza    o che allattano, STILLA

DLCoNC^cr TIONANTE deve essere usato solo in caso di effettiva necessita’, dopo ever consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Consultate il medico se sospettate uno stato di gravidanza o desiderate pianificare una maternitá.

Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale

Se state seguendo una terapia a base di farmaci anti-MAO (Tranilcipromina, Fenelzina, Pargillina), usate STILLA DECONGESTIONANTE solo dopo aver consultato il vostro medico.

Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.

E’ importante sapere che

Nei bambini al di sotto dei 12 anni (e al di sopra dei 3 anni di eta’) utilizzate il medicinale solo dietro consiglio del medico.

Se siete affetti da ipertensione, ipertiroidismo, disturbi cardiaci e diabete utilizzate il prodotto solo dopo aver consultato il vostro medico.

Infezioni, pus, corpi estranei nell’ occhio, danni meccanici, chimici o da alore richiedono l’ attenzione del medico.

STILLA DECONGESTIONANTE collirio monodose v ene p^reeen*ato in singole dosi sterili, ognuna delle quali contiene la quantitá di collirio sufficiente per una applicazione ad entrambi gli occhi. La confezione monodose protegge il collirio da qualsiasi contaminazione e ne assicura l; s⁺e.i'itá e la stabilitá senza bisogno di conservanti, potendo pertanto e°sere usato anche dai portatori di lenti a contatto. Lasciar trascorrere 5 minuti tra l’ utilizzo del collirio e l’ applicazione delle lenti a contatto.

Il prodotto, se impiegato per un lungo peeoce di tempo a dosi eccessive, puo determinare fenomeni tossici.

Se i sintomi, dopo breve peeodo di tiattamento, persistono o si aggravano, consultare il medico.

Nei bambini, se accidtnta'me..te ingerito, il prodotto puo determinare sopore, anche profondo e d ipoton^.

Attenzione p e chi s»ol ge attivitá sportive: il prodotto contiene sostanze vietate per doping. E’ vietata un’assunzione diversa, per schema posologico e per via di sommii.istrezk r_;, da quelle riportate.

L’ a^pliazione di STILLA DECONGESTIONANTE non ha alcun effetto sulla ca paci_La’ di guida dei veicoli o sull’ uso di altri macchinari.

Note Di Educazione Sanitaria

Situazioni quali il prolungato utilizzo di schermi video (computer), lunghi viaggi in macchina con esposizione alla luce dei fari, l’ esposizione al sole in situazioni di elevato riverbero dei raggi solari (al mare oppure sulla neve), possono provocare bruciore ed arrossamento della congiuntiva.

L’ irritazione degli occhi, caratterizzata da prurito, lacrimazione, fotofobia, bruciore, sensazione di corpo estraneo, puo essere una manifestazione di congiuntivite allergica.

Il primo accorgimento da adottare, per evitare l’ insorgenza degli accessi, e evitare l’ esposizione alle condizioni o alle sostanze (se conosciute) che scatenano i sintomi.

Quando questo non e possibile, l’ utilizzo di farmaci vasocostrittori puo risultare utile a controllare la sintomatologia e ad abbreviarne la durata.

Come usare questo medicinale

Quanto

Adulti e ragazzi sopra i 12 anni: instillare nell’ occhio 1 o 2 gocce ^Hi co ,mia, 2-3 volte al giorno.

Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico. Quando e per quanto tempo

Il prodotto puo essere utilizzato, all’ occorrenza, in qualsiasi momento della giornata.

Non usare per piú di 4 giorni consecutivi.

Consultate il medico se il disturbo si pr ,s<nta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Come

1)    Staccate la singola ampollinc esevtando

un movimento dall’ alto verso il baso e tirandola verso di voi.

2)    Picchiettate legg^rmente il .ollo dell’ampollina con la punta di un dito per evitare presenza di linulo in prossimita dell’ apertura.

3)    Ruotate il ..appo su se stesso con delicatezza: l’ampollina e aperta.

4)    Insulate qandi il collirio nell’ occhio premendo ripetutamente l’ampollina alla base per íacilitare la discesa del liquido anche in presenza di bolle d’ aria.

Co sa fai e se avete preso una dose eccessiva di medicinale

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di STILLA DECONGESTIONANTE, avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al piu vicino ospedale.

Effetti indesiderati

L’ uso del prodotto puo’ determinare in maniera occasionale dilatazione pupillare, aumento della pressione endoculare, nausea, cefalea.

Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilita’.

Solo con dosi molto elevate possono verificarsi ipertensione, disturbi cardiaci o iperglicemia.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano e’ tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.

E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.

Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli Effe^i h.dtsi< erati disponibile in farmacia (modello B).

Scadenza e conservazione

Poiché il collirio non contiene conservanti, il contenitore monodose va gettato dopo l’ uso anche se utilizzato solo in parte.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo ^ data di scadenza indicata sulla confezione.

Dopo l’apertura della busta di alluminio, il prodotto deve essere consumato entro 30 giorni .

Tenere il medicinale fuori dal'a p ^ata dei bambini.

E’ importante avere sempre a disp~sizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sh la ^r catola che il foglio illustrativo.

Revisione del foglic mustrativo da parte del Ministero della Salute : April? 2011

LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL

FOGLIO ILLUSTRATIVO

Questo e’ un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.

Puo’ essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.

•    per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista

•    consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un beve periodo di trattamento

Denominazione del medicinale

STILLA DECONGESTIONANTE 0.05% coMirio, soluzione Tetrizolina Cloridrato

Composizione

100 ml di soluzione contengono :

Principio attivo: tetrizolina cloridrato mg 50 (pari a ť trizJina mg 42,3)

Eccipienti: acido borico, sodio tetraborato, sodio clo^uro, benzalconio cloruro, blu di metilene, acqua per preparazioni iniettab^Mi

“0.05%collirio, soluzione” flacone da 5 ml

5 ml contengono:

Principio attivo: tetrizolina c'oridratr mg 2,50 (pari a tetrizolina mg 2,11)

“0.05%collirio, soluzione” flacone da 8 ml

8 ml contengono:

Principio attivo: tetrizolina cloridrato mg 4 (pari a tetrizolina mg 3,38)

Come si present a

STILLA DECONGESTIONANTE e’ una soluzione per uso oftalmico, in gocce, in un flacone di méterale plastico, contenente 5 oppure 8 ml.

Che cosa í

Stil' A DECONGESTIONANTE e’ un decongestionante per uso oftalmico, «iduce bruiiore, prurito, arrossamento degli occhi.

Titolare della autorizzazione all’immissione in commercio

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia 70, 00181 Roma

Produttori e controllori finali

TUBILUX S.p.A., Via Costarica 20/22 - 00040 Pomezia (Roma) Confezionamento secondario, controllo e rilascio anche presso:

A.C.R.A.F S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22 - 60131 Ancona

Perché si usa

STILLA DECONGESTIONANTE si usa per combattere bruciore, prurito, arrossamento, irritazione degli occhi dovuti a cause allergiche o fisiche (eccessiva esposizione ai raggi solari o al riverbero delle nevi o ai fari abbaglianti nei viaggi notturni in auto o alla polvere negli ambienti di lavoro, ecc.)

Quando non deve essere usato

Ipersensibilitá verso i componenti o altre sostanze strettameni.e correlate dal punto di vista chimico.

Glaucoma o altre gravi malattie dell’ occhio.

Bambini di etá inferiore ai 3 anni.

Quando puo essere usato solo dopo av er ~onsultato il medico

Bambini al di sotto dei 12 anni (e al di sopra de 3 anni di etá) (vedere “ E’ importante sapere che")

Ipertensione, ipertiroidismo, disturbi cardaci, diabete (vedere “E’ importante sapere che")

Infezioni, pus, corpi estranei nell’ occhio, danni meccanici, chimici, da calore (vedere “E’ importante sapere che" )

Gravidanza e allattament, ( vedere “Cosa fare durante la gravidanza e l’ allattamento" )

Pazienti sottoposti a terapia :^rn farmaci anti-MAO (tranilcipromina, fenelzina, pargillina) (vedere “Quah me^icinali o alimenti possono modificare l’ effetto del medicinale”)

E’ opporuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.

Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento

Nelle donne in stato di gravidanza o che allattano, STILLA DECONGESTIONANTE deve essere usato solo in caso di effettiva necessita’, dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Consultate il medico se sospettate uno stato di gravidanza o desiderate pianificare una maternitá.

Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del

medicinale

Se state seguendo una terapia a base di farmaci anti-MAO (Tranilcipromina, Fenelzina, Pargillina), usate STILLA DECONGESTIONANTE solo dopo aver consultato il vostro medico.

Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.

E’ importante sapere che

Nei bambini al di sotto dei 12 anni (e al di sopra dei 3 anni di eta) utilizzate il medicinale solo dietro consiglio del medico.

Se siete affetti da ipertensione, ipertiroidismo, disturbi car c e di abete utilizzate il prodotto solo dopo aver consultato il vostro medic* .

Infezioni, pus, corpi estranei nell’ occhio, danni meccanici, chimici o da calore richiedono l’ attenzione del medico.

Il prodotto, se impiegato per un lungo periodo di tempo a dosi eccessive, puo determinare fenomeni tossici.

Se i sintomi, dopo breve periodo di trattamento, persistono o si aggravano, consultare il medico.

Nei bambini, se accidentalmente ingerito, il prodotto puo determinare sopore, anche profondo ed ipotonia.

Attenzione per chi svolge attivita sportive: il prodotto contiene sostanze vietate per doping. E’ vietata un’asFunzone diversa, per schema posologico e per via di somministrazione, da quelle r, portate.

L’ applicazione di STILLA DECONGESTIONANTE non ha alcun effetto sulla capacita’ di guida d .i veicoli o sull’ uso di altri macchinari.

Note D e_Dlcazione Sanitaria

Sizzle .i quali il prolungato utilizzo di schermi video (computer), lunghi viaggi in macchina con esposizione alla luce dei fari, l’ esposizione al sole in situazioni di elevato riverbero dei raggi solari (al mare oppure sulla neve), possono povocare jruciore ed arrossamento della congiuntiva.

L’ irritazione degli occhi, caratterizzata da prurito, lacrimazione, fotofobia, bruciore, sensazione di corpo estraneo, puo essere una manifestazione di congiuntivite allergica.

Il primo accorgimento da adottare, per evitare l’ insorgenza degli accessi, e evitare l’ esposizione alle condizioni o alle sostanze (se conosciute) che scatenano i sintomi.

Quando questo non e possibile, l’ utilizzo di farmaci vasocostrittori puo risultare utile a controllare la sintomatologia e ad abbreviarne la durata.

Come usare questo medicinale

Quanto

Adulti e ragazzi sopra i 12 anni: instillare nell’ occhio 1 o 2 gocce di collirio, 2-3 volte al giorno.

Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico. Quando e per quanto tempo

Il prodotto puo essere utilizzato, all’ occorrenza, in qualsiasi momento della giornata.

Non usare per piú di 4 giorni consecutivi.

Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamentt o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratt eristiche.

Come

Per aprire il flacone e’ necessario esercitare una leggera pressione sugli spigoli laterali alla base del tappo (fig. 1) e contemporaneamente sollevare (fig. 2). Per ottenere la fuoriuscita delle gocce esercitare una moderata pressione sulle pareti del contagocce, tenendo il flaconcino r^' la punta rivolta verso il basso.

Per richiudere il flaconcino appoggiare il tappo sul contagocce, esercitare pressione sulla parte superiore dello stesso fino a percepire lo scatto di chiusura.

Dopo l’ applicazione assicurarsi dell’ cwtnua chiusura.

Cosa fare se avete prso una dose eccessiva di medicinale

In caso di ingestione ass undone accidentale di una dose eccessiva di STILLA DECONGESTiONAN^e, avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al pir vicino ospedale.

Effetti indesderaii

L’ uso d el pro do _t[o puo determinare in maniera occasionale dilatazione pupilla re, aumento della pressione endoculare, nausea, cefalea.

Ra ramente ' ossono manifestarsi fenomeni di ipersensibilitá.

Solo con dosi molto elevate possono verificarsi ipertensione, disturbi cardiaci o iperglicemia.

Il Sspetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano e’ tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.

E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.

Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli Effetti Indesiderati disponibile in farmacia (modello B).

Scadenza e conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25°C

Dopo prima apertura: conservare per un massimo di 28 giorni ad una temperatura non superiore a 25°C

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.

Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Anenzia 'taliana del Farmaco : giugno 2010

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013