RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO

STRESSEN ATC N07XX99

Deiioniiiiazioiie della specialitá : STRESSEN.

Composizione : Un flaconcino contiene : Glutammato di arginina mg 1000 - Eccipienti : sac oi 'sio g 3, acido citrico mg 40, paraidrossibenzoato di metile mg 20, essenza di amarena ml 0,l?5, acqua demineralizzata q.b. a ml 10.

La polvere del tappo separatore contiene : cobamamide mg 1, acido folinico sale di Ca pe^^rato mg 5 -Eccipienti : mannite mg 110.

Forma farmaceutica : 10 flaconcini orali da 10 ml con tappo separatore.

Informazioni cliniche :

Indicazioni terapeutiche : Stati di defedamento e convalescenza. Stress psicofisici.

Posologia e metodi di somministrazione : 1-2 flaconcini al giorno pe r uso or ale.

Controindicazioni : Ipersensibilita gia accertata.

Avvertenze : Data la particolare labilita e fotosensibilita Mm c obamamide, l’eventuale soluzione del prodotto in liquidi o la sua miscelazione in altri alimenti de' e acvemre nmediatamente prima del momento della somministrazione. Il prodotto contiene saccarosio, nella auai. M indicata, di cio si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.

Precauzioni d’uso : Non sono segnalate particolari precauzioni nell’uso del farmaco.

Interazioni medicamentose : Non e stata segnalata 'lcuca inte ferenza o interazione con altri farmaci.

Uso in caso di gravidanza e allattamento : Nessuna controindicazione.

Effetti sulla capacita di guida : non esiste alcun effetto sulla capacita di guida di autoveicoli e sull’uso di macchine.

Effetti collaterali : Nessuno

Sovradosaggio : Non esistono in p^ica peric oli di sovradosaggio dei componenti del farmaco.

Dati farmacologici :

Negli stati di carenza aminr.cidica e di accresciuto metabolismo proteico, per la sua componente in aminoacidi, esercita ’m a’ione mparatrice delle concentrazioni fisiologiche di aminoacidi utilizzati nella sintesi di proteine struttirali ed enzimatiche nonché nei processi di neurotrasmissione cerebrale. Per la sua componente in acido folinico e cobamamide di cui frequentemente si verifica assenza nel soggetto anziano, esercita una a .io^e di stimolo sia sui processi di utilizzazione degli aminoacidi per la sintesi delle proteine, sia sui processi d utilizzazione dei substrati fondamentali per la sintesi di acidi nucleici, in particolare nel midollo osseo, nel fegato e nel sistema nervoso centrale.

I componenti dt' prodotto, essendo naturali metaboliti, sono assorbiti totalmente dal tubo gastroenterico ed avviati all’utilizzazione tessutale, con modalita del tutto fisiologiche.

Non dan no luogo, anche per somministrazione prolungata a fenomeni di sovraconcentrazione e di accumulo. Informazioni farmaceutiche :

Incompatibilita : non esiste incompatibilita ai componenti del farmaco.

Periodo di validita : il prodotto e stabile per 30 mesi, la data di scadenza indicata si riferisce al prodotto con confezionamento integro, correttamente conservato.

Precauzioni per la conservazione : conservare a temperatura non superiore ai 25° C.

Confezione : 10 flaconcini orali da 10 ml.

Titolare dell’Autorizzazione all’Tmmissione in Commercio :    MEDOSAN Industrie Biochimiche Riunite

S.r.l., Via di Cancelliera 12 - 00041 ALBANO LAZIALE

Officina di produzione : MEDOSAN I.B.R. S.r.l.,Via di Cancelliera 12 - 00041 ALBANO LAZIALE

Numero di registrazione : n.022960037 del Ministero della Salute.

Regime di dispensazione al pubblico : non soggetto a prescrizione di ricetta medica.

Tutti i medicamenti vanno tenuti fuori dalla portata dei bambini.

Data di revisione del testo: Giugno 2010

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

FOGLIO ILLUSTRATIVO

STRESSEN ATC N07XX99

Deiioniiiiazioiie della specialitá : STRESSEN

Composizione : Un flaconcino contiene : Glutammato di arginina mg 1000 - Eccipienti : saccarosio g 3, acido citrico mg 40, paraidrossibenzoato di metile mg 20, essenza di amarena ml 0,025, acqua demineralizzata q.b. a ml 10.

La polvere del tappo separatore contiene : cobamamide mg 1, acido folinico sale di Ca pentaidrato mg 5 -Eccipienti : mannite mg 110.

Forma farmaceutica : flaconcini orali da 10 ml con tappo separatore.

Confezione

10 flaconcini da 10 ml.

Lo Stressen e costituito da un complesso di attivatori metabolici e biocatalizzatori neurotrofici.

L’azione dell’acido folico e legata alla sua trasformazione nell’organismo in acido folinico e poiché tale conversione puo essere compromessa in particolari stati patologici, la somministrazione di acido folinico puo risultare essenziale in tali condizioni.

L’azione vitaminica dell’acido folinico e inte^^ta dalla "o^amamide, realizzandosi un effetto anabolizzante generale attraverso una specifica azione ’ul met£ jol --mo degli acidi nucleici.

Lo Stressen fornisce un equilibrato a'p^o ⁴i amminoacidi che, intervenendo nel ciclo dell’urea, attivano i processi di disintossicazione ammoniacale cerebrale.

L’impiego dello Stressen e pertanto util' ’egli stati di debilitazione dove svolge un’azione favorevole anche sulla sfera neuropsichica.

Titolare dell’Auorizzazi w all’Immissione in Commercio

MEDOSAN i ndu- ^riL Biochimiche Riunite s.r.l., Via di Cancelliera 12, 00041 Albano Laziale (RM)

Indi az⁵on.‘

Stati di defedamento e convalescenza. Stress psicofisici.

Controindicazioni

Ipersensibilita gia accertata.

Avvertenze

Data la particolare labilita e fotosensibilita della cobamamide, l’eventuale soluzione del prodotto in liquidi o la sua miscelazione in altri alimenti deve avvenire immediatamente prima del momento della somministrazione. Il prodotto contiene saccarosio, nella quantita indicata, di cio si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.

Posologia

1-2 flaconcini al giorno per uso orale.

Conservare a temperatura non superiore ai 25° C.

TUTTI I MEDICAMENTI VANNO TENUTI FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Ultima revisione da parte del Ministero della Salute: Giugno 2010

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013