RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE UBIMAIOR 50 mg capsule rigide UBIMAIOR 50 mg/10 ml soluzione orale

2.    COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una capsula contiene:

Principio attivo: Ubidecarenone 50 mg.

Un flaconcino bevibile contiene:

Tappo serbatoio. Principio attivo: Ubidecarenone 50 mg.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3.    FORMA FARMACEUTICA

Capsule rigide e soluzione orale.

4. INFORMAZIONI CLINICHE

4.1    Indicazioni terapeutiche

Deficit congeniti di coenzima Q10.

4.2    Posologia e modo di somministrazione

UBIMAIOR 50 mg capsule e flaconcini orali: una somministrazione al giorno, salvo diversa prescrizione medica.

Istruzione per l'apertura del flacor.' ino

1) Sollevare la linguetta della ca^ 'la ^he chiude il flaconcino. 2) Strappare la linguetta. 3) Togliere la capsula. 4) Premere ^r ,n krza sulla parte superiore del tappo contenitore fino a far cadere la polvere in esso nnt nuta.

Agitare fortemente il flaco'-ino fino a ompleta solubilizzazione della polvere e togliere il tappo contenitore.

4.3    Controindicazioni

Ipersensibilita' individuale gia' accertata verso il preparato.

4.4    Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego

Tenere il me dicmak f ori dalla portata e dalla vista dei bambini

4.5    Intera ioni con ,ltri medicinali ed altre forme di interazione

Non note.

4.6    G/avida- za e allattamento

Anche se gli studi teratologici condotti con UBIMAIOR sugli animali non hanno evid.n’iato alcun effetto teratogeno, tuttavia, come per gli altri farmaci, la sua sommi istrazione nel corso dei primi tre mesi di gravidanza va effettuata solo in caso di effettiva necessita' sotto il diretto controllo del medico.

4.7    Effetti sulla capacita' di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non pertinente.

4.8    Effetti indesiderati

UBIMAIOR e' in genere ben tollerato. Sono stati talvolta segnalati, durante il trattamento, disturbi gastrici, riduzione dell'appetito, nausea, diarrea, eruzioni cutanee.

In caso di comparsa di tali reazioni secondarie occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.

4.9    Sovradosaggio

In letteratura non sono stati descritti casi di iperdosaggio.

5. PROPRIETA' FARMACOLOGICHE

5.1    Proprieta' farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Preparato indicato nelle affezioni cardiache metaboliche e funzionali. Codice ATC: C01EB09.

L'ubidecarenone (Ubichinone, Coenzima Q10) e' una sostanza chimicamente definita come 2,3-dimetossi-5-metil-6-decaprenil benzochinone, particolarmente abbondante nei mitocondri del miocardio.

Si tratta di un coenzima che svolge un importante ruolo nella catena respiatoiia mitocondriale. La somministrazione di ubidecarenone per via orale puo' riportare alla norma i tassi di coenzima Q10 nei tessuti carenti, con ripristino d^e funzioni compromesse.

L'Ubidecarenone e' stato impiegato anche nel trattamento delle miopatie ed encefalomiopatie mitocondriali (sindrome di Kearns-Sayre, MER^cr, MElAs) e delle distrofie muscolari in cui si rileva una alterazione della funzionalita' dei complessi I e III della catena respiratoria mitocondriale.

5.2    Proprieta' farmacocinetiche

L'ubidecarenone, dopo somministrazione orale, vien^ assorito p^'alentemente tramite il sistema linfatico. Nell'uomo la concentrazione ematica di ubidecarenone, dopo somministrazione orale di una dose di carico, raggiunge il picco massimo tra la quarta e la sesta ora, dopo 24 ore si ha un picco secondado pr obabamente dovuto ad un ricircolo enteroepatico. Il tempo di emivita plasmatica e' stato studiato nei ratti e nei conigli mediante somministrazione endovenosa di ubidect enone marcato, alla dose di 0,6 mg/kg. Dalla curva biesponenziale che e' s^a ricaa^ . e' risultato che il tempo di emivita e' di 1,2 ore nel ratto e 6,5 nel coniglio nella ,ase veloce e di 17,8 ore nel ratto e 21,7 ore nel coniglio nella fase lenta. Dopo somministrazione orale, l'ubidecarenone si distribuisce in concentrazioni elevate nel fegato, nel cuore, nel rene, nei polmoni e, in misura minore, negli altri organi. Nelle cellule, i livelli piu' elevati di ubidecarenone si riscontrano nella frazione mitocondriale. A seguito di somministrazione orale, dopo 7 giorni, l'escrezione per via fecale e' pari all'85-90%, per via urinaria e' pari al 2-3%. Nell'uomo i livelli plasmatici basali presentar, vJol medi di 0,85 mcg/ml. La somministrazione di ubidecarenone esL~it,.o ef va significativamente i livelli plasmatici di ubidecarenone endogeno. Infatti, al settimo giorno di trattamento, verosimilmente in una situazione di "steady state", i livelli pla^ma.id medi risultano essere di 1,80 mcg/ml.

5.3    Dati preclinici di sic ’rezza

Tossicita' acuta - Ubimaior, somministrato per os in topi, ratti e cani, presenta una tossicita' molto bassa; non determina, infatti, effetti letali o tossici a 24 ore ed a 7 giorni dalla somministrazione di dosi singole superiori a 12.000-24.000 volte la dose terapeutica umana singola pro kg di peso (DTS), mentre la DL50 per via parenterale e'

ele ' .tissima: topo 379,9 mg/kg (limiti fiduciali 330,8-434), ratto 253,5 mg/kg (limiti fiduciali 291,7-428,5).

Tossicita' subacuta - Ubimaior risulta ben tollerato nel ratto e nel cane anche quando viene somministrato per os per 30 giorni consecutivi, alla dose di 400 mg/kg/die. Non determina ne' casi di morte ne' alcun effetto tossico sistemico a carico dell'intima struttura dei singoli organi e delle loro funzioni.

Tossicita' cronica - Ubimaior, somministrato nel ratto e nel cane, per 180 giorni a dosi/kg/die pari a 1.600 volte la dose terapeutica umana massima pro kg e pro die (Dtd), non ha determinato alcun caso di morte ne' alcun segno di tossicita', ne' alcuna significativa modificazione di tutti i parametri esaminati.

Tossicita' fetale - Le ricerche sperimentali di tossicita' fetale hanno dimostrato che Ubimaior, somministrato nel ratto e nel coniglio a dosaggi di 100-200-400 mg/kg/die, non modifica in alcun modo la fertilita' ed il ciclo riproduttivo, non danneggia lo svolgersi della gravidanza, non induce effetti nocivi sulla gestante, permette un normale travaglio e

Documty;i1oCre2^l® 07>P05ibile da AIFA il 12/11/2013

I'espletamento di parti eutocici, non comporta danni in zona peri e post-natale, non ha attivita' teratogena, non ha attivita' mutagena.

6.    INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

6.1    Elenco degli eccipienti

Capsule: Lattosio, Polivinilpirrolidone insolubile, Polivinilpirrolidone, Talco, Silice colloidale idrata, Sodio laurilsolfato, Magnesio stearato, Eritrosina E 127, Ossido di ferro E 172, Biossido di titanio E 171, Gelatina.

Flaconcino di soluzione orale: tappo serbatoio: Lattosio, Polivinilpirrolidone insoluble Silice colloidale idrata, PolivinilpirroNdone, Talco, Sodio laurilsolfato, Magnesio steaato. Flacone solvente: Sorbitolo (70%) non cristaNizzabile, Glicerolo, Metile p-idr-^skenzoaio, Aroma di agrumi, Giallo arancio S E110, Propile p-idrossibenzoato, Saccarina sodica, Acqua depurata.

6.2    Incompatibilita'

Non pertinente.

6.3    Periodo di validita

3 anni. Il periodo di validita' indicato si riferisce al p'odotto n cof zionamento integro, correttamente conservato.

6.4    Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare il medicinale nel contenitore originale per tenerlo al riparo dalla luce.

6.5    Natura e contenuto del contenitore Capsule

Confezione interna: blister in PV' /Al, conft zione esterna: astuccio in cartoncino stampato.

Astuccio di 14 capsule.

Flaconcini orali

Confezione interna: flacone da 10 ml in vetro chiuso con capsula in polietNene e tappo serbatoio; confezione estern' : astuccio in cartoncino stampato. Astuccio di 10 flaconcini orali

6.6    Precauzioni pprtjcolari pe> o smaltimento e la manipolazione

Il medicinale n on i tilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformita alla normativa locale vigente.

7.    TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

CHIEs I Farm A' EUTICI S.p.A. - Via Palermo, 26/A - Parma

8.    NUM_RI LELLE AUTORIZZAZIONI ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

UBlMAir r 50 mg capsule rigide - 14 capsule    AIC N. 025228053

UBiMAIOR 50 mg/10 ml soluzione orale - 10 flaconcini:    AlC N. 025228065

9.    DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE

21/06/1999

10.    DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Maggio 2007

TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

Non soggetto.

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO

Medicinale non soggetto a prescrizione medica.

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE UBIMAIOR 10 mg compresse

2.    COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Una compressa contiene:

Principio attivo: Ubidecarenone 10 mg.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3.    FORMA FARMACEUTICA

Compresse.

4.    INFORMAZIONI CLINICHE

4.1    Indicazioni terapeutiche

Deficit congeniti di coenzima Q10.

4.2    Posologia e modo di somministrazione

1 compressa da 10 mg 3 volte al giorno dopo i pasti.

Tale posologia, a giudizio del medico e seco, do i' esig^nze del caso, puo' essere aumentata fino a 2 compresse da 10 mg 3 volte al g^^o.

4.3    Controindicazioni

Ipersensibilita' individuale gia' accerta^fa ver^r o il preparato.

4.4    Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego

Tenere il medicinale fuori dalla porta' a e della vista dei bambini

4.5    Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Non note.

4.6    Gravidanza e allattamen o

Anche se gli ^ctudi tbratoLgici condotti con UBIMAIOR sugli animali non hanno evidenziato a^un effetto teratogeno, tuttavia, come per gli altri farmaci, la sua somministrazione nel corso dei primi tre mesi di gravidanza va effettuata solo in caso di effettiva : ec 'ssPa' so' o il diretto controllo del medico.

4.7    Effett. sul>a c.>pxita' di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

N on perJnerui.

4.8    Effetti in desiderati

UBiMAIOR e' in genere ben tollerato. Sono stati talvolta segnalati, durante il trattamento, dis^ rbi gastrici, riduzione dell'appetito, nausea, diarrea, eruzioni cutanee.

In caso di comparsa di tali reazioni secondarie occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.

4.9    Sovradosaggio

In letteratura non sono stati descritti casi di iperdosaggio.

5. PROPRIETA' FARMACOLOGICHE

5.1 Proprieta' farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Preparato indicato nelle affezioni cardiache metaboliche e funzionali. Codice ATC: C01EB09

L'ubidecarenone (Ubichinone, Coenzima Q^q) e' una sostanza chimicamente definita

come 2,3-dimetossi-5-metil-6-decaprenil benzochinone, particolarmente abbondante nei mitocondri del miocardio.

Si tratta di un coenzima che svolge un importante ruolo nella catena respiratoria mitocondriale. La somministrazione di ubidecarenone per via orale puo' riportare alla norma i tassi di coenzima Q^q nei tessuti carenti, con ripristino delle funzioni

compromesse.

5.2    Proprieta' farmacocinetiche

L'ubidecarenone, dopo somministrazione orale, viene assorbito prevalentemente tramite il sistema linfatico. Nell'uomo la concentrazione ematica di ubidecareno .e, dopo somministrazione orale di una dose di carico, raggiunge il picco massimo tra la quarts e la sesta ora, dopo 24 ore si ha un picco secondario probabilmente dovuto ad un icircolo enteroepatico. Il tempo di emivita plasmatica e' stato studiato nei "'*tj e ne conigli mediante somministrazione endovenosa di ubidecarenone marcato, alla dose di 0,6 mg/kg. Dalla curva biesponenziale che e' stata ricavata e' risultato c,' il a'mpo di emivita e' di 1,2 ore nel ratto e 6,5 nel coniglio nella fase veloce e di 17,8 ore nel ratto e 21,7 ore nel coniglio nella fase lenta. Dopo somministrazione orale, l'ubidecarenone si distribuisce in concentrazioni elevate nel fegato, nel cuore, nel rene, nei polm ji / e, in misura minore, negli altri organi. Nelle cellule, i livelli piu' elevati di ubide .renone si riscontrano nella frazione mitocondriale. A seguito di somministrazione orale, dopo i giorni, l'escrezione per via fecale e' pari all'85-90%, per via udnarr e pari al 2-3%. Nell'uomo i livelli plasmatici basali presentano valori medi di 0,8 5 mcg/ml. La somministrazione di ubidecarenone esogeno eleva significativamente i livelli plasmatici di ubidecarenone endogeno. Infatti, al settimo giorno di trattamento, verosimilmente in una situazione di "steady state", i livelli plasmatici medi risu'*ano es^^re di 1,80 mcg/ml.

5.3    Dati preclinici di sicurezza

Tossicita' acuta - Ubimaior, somministrato per os in topi, ratti e cani, presenta una tossicita' molto bassa; non deter nin\ infatti, effetti letali o tossici a 24 ore ed a 7 giorni dalla somministrazione di dosi .ingolb superiori a 12.000-24.000 volte la dose terapeutica umana singola pio kg di pe so (DTS), mentre la DL50 per via parenterale e'

elevatissima: topo 379,9 m/kg (limiti fiduciali 330,8-434), ratto 253,5 mg/kg (limiti fiduciali 291,7-428,").

Tossicita' subacuta - Ubimaior risulta ben tollerato nel ratto e nel cane anche quando viene somministrato per os , er 30 giorni consecutivi, alla dose di 400 mg/kg/die. Non determina ne' , asi di morte ne' alcun effetto tossico sistemico a carico dell'intima struttura dei singoli organi e d lle loro funzioni.

Tossicita' cronica - Ubimaior, somministrato nel ratto e nel cane, per 180 giorni a dosi/kg/die pari a 1.600 volte la dose terapeutica umana massima pro kg e pro die (Dtd), non .a determinato alcun caso di morte ne' alcun segno di tossicita', ne' alcuna significativa modificazione di tutti i parametri esaminati.

Tossicita' fetale - Le ricerche sperimentali di tossicita' fetale hanno dimostrato che Ubimaior, somministrato nel ratto e nel coniglio a dosaggi di 100-200-400 mg/kg/die, non modifica in alcun modo la fertilita' ed il ciclo riproduttivo, non danneggia lo svolgersi della gravidanza, non induce effetti nocivi sulla gestante, permette un normale travaglio e l'espletamento di parti eutocici, non comporta danni in zona peri e post-natale, non ha attivita' teratogena, non ha attivita' mutagena.

6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti

Cellulosa microcristallina, Calcio fosfato bibasico biidrato, Sodio carbossimetilamido, Silice precipitata, Magnesio stearato, Saccarosio, Talco, Biossido di titanio, Magnesio carbonato, Polivinilpirrolidone, Pigmento E 110 in lacca di alluminio, Cera carnauba, Paraffina.

6.2    Incompatibilita'

Non pertinente.

6.3    Periodo di validita

3 anni. Il periodo di validita' indicato si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

6.4    Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare il medicinale nel contenitore originale per tenerlo al riparo dalla luce.

6.5    Natura e contenuto del contenitore

Confezione interna: blister in PVC/Al; confezione esterna: astuccio in cartoncino stampato.

Astuccio di 40 compresse da 10 mg.

6.6    Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale de von o essere smaltiti in conformita alla normativa locale vigente.

7. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN cOMMercio

CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. - Via Palermo, 26/A - Parma

8. NUMERO DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMIsSIONE IN COMMERCIO

UBIMAIOR 10 mg compresse - 40 compresse Ai.^ n. 025228014

9. DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIQNE¹ KW OVO DELL’AUTORIZZAZIONE

21/06/1999

10. DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Maggio 2007

TABELLA DI APPAR TENENZA JPR 309/90

Non soggetto.

REGIME D’ DISF ENSAZIONE AL PUBBLICO

Medicinale non soggetto a prescrizione medica.

DocumV?1<?0'e2^l007_05ibile da AIFA il 12/11/2013

UBIMAIOR 50 mg capsule rigide UBIMAIOR 50 mg/10 ml soluzione orale

Ubidecarenone

COMPOSIZIONI

Una capsula contiene:

Principio attivo: Ubidecarenone 50 mg.

Eccipienti: Lattosio, Polivinilpirrolidone insolubile, Polivinilpirrolidone, Talco, Silice colioRale id.'* Sodio laurilsolfato, Magnesio stearato, Eritrosina E 127, Ossido di ferro E 172, Bio^sid. di ⁺ita' io E 171, Gelatina.

Un flaconcino bevibile contiene:

Tappo serbatoio. Principio attivo: Ubidecarenone 50 mg. Eccipienti: Lat^sio, Polivinilpirrolidone insolubile, Silice colloidale idrata, Polivinilpirrolidone, Talco, Sodio laurilsolfato, Magnesio stearato. Flacone solvente. Eccipienti:    Sorbitolo (70%) non cristallizzabile, Glicerolo, Metile

p-idrossibenzoato, Aroma di agrumi, Giallo arancio S E110, Propile p-idrossibenzoato, Saccarina sodica, Acqua depurata.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Capsule rigide: astuccio di 14 capsule da 50 mg Soluzione orale: astuccio di 10 flaconcini da 50 mg/10 m i

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: P^r .parato in. icato nelle affezioni cardiache metaboliche e funzionali.

Titolare A.I.C.

CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. - . ia Palermo 26/A - Parma Produttore e controllore finale

DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l., Via Volturno, 48 - Quinto De Stampi - Rozzano (MI) (capsule). MONTEFARMACO S.p.A., Officina di Pero (MI), Via G. Galilei, 7 (flaconcini os).

INDICAZIONI TERaPEUTiCH e

Deficit congeniti di co enzima Q10.

CONTRQi .DiCAZIlNi

Ipersensibilita' individuale gia' accertata verso il preparato. pRECaUZIONI d'USO

Ai che se g|i s^Ludi teratologici condotti con UBIMAIOR sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia, come per gli altri farmaci, la sua somministrazione nel corso dei primi tre me si di gravidanza va effettuata solo in caso di effettiva necessita' sotto il diretto controllo del medico.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

Capsule e flaconcini orali: una somministrazione al giorno, salvo diversa prescrizione medica. Istruzioni per l'apertura del flaconcino

1)    Sollevare la linguetta della capsula che chiude il flaconcino secondo le modalita' illustrate nella figura.

2)    Strappare la linguetta.

3)    Togliere la capsula.

4)    Premere con forza sulla parte superiore del tappo contenitore fino a far cadere la polvere in esso contenuta.

Agitare fortemente il flaconcino fino a completa solubilizzazione della polvere e togliere il tappo contenitore.

EFFETTI INDESIDERATI

UBIMAIOR e' in genere ben tollerato. Sono stati talvolta segnalati durante il trattamento disturbi gastrici, riduzione dell'appetito, nausea, diarrea, eruzioni cutanee.

In caso di comparsa di tali reazioni secondarie occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.

Il rispetto delle istruzioni riportate nel foglio illustrativo riduce il ris nio di e^f _ni i^desiderati. Comunicare al proprio medico o al farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio illustrativo.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Vedere la data di scadenza indicata sulla confezione. Tale data si riferisce al prodotto in confezionamento integro correttamente conservato.

Conservare il medicinale nel contenitore originále per tenerlo al riparo dalla luce Attenzione: non utilizzare il medicinale d po la data di scadenza indicata sulla confezione

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini

Revisione del foglk illustrative da parte dell'Agenzia Italiana del Farmaco: Maggio 2007

UBIMAIOR 10 mg compresse

Ubidecarenone

COMPOSIZIONE

Una compressa rivestita contiene:

Principio attivo: Ubidecarenone 10 mg.

Eccipienti: Cellulosa microcristallina, Calcio fosfato bibasico biidrato, Sodio carbos'im'tilamido, Silice precipitata, Magnesio stearato, Saccarosio, Talco, Biossido di titanio, Magnesio carbonato, Polivinilpirrolidone, Pigmento E 110 in lacca di alluminio, Cera carnauba, Paraffina.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Compresse: astuccio di 40 compresse da 10 mg.

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Preparato indicato nelk affe ^ardi^che metaboliche e funzionali.

Titolare A.I.C

CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. - Via Palermo 26/A - Parma Produttore e controllore finale

CHIESI FARMACEUTICI S.p.A., Officina di Parma, Via S. Leonardo 96.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Deficit congeniti di coenzima Q10.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilita' individuale gia' acce^ta v.is^ il preparato.

PRECAUZIONI D'USO

Anche se gli studi teratologici c nd^tti con UbIMAIOR sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia, come per gli altri farmaci, la sua somministrazione nel corso dei primi tre mesi di gravidanza va effettuata solo in c aso di effettiva necessita' sotto il diretto controllo del medico.

DOSE, MODO E TEMPO ^r . SOMMINISTRAZIONE

I    compressa da 10 mg 3 volte al giorno dopo i pasti.

Tale posologia, a giu dizio dtl medico e secondo le esigenze del caso, puo' essere aumentata fino a 2 compresse da 10 mg ' volte al giorno.

EFFETTI i NDESiDERATI

UBIMAIOR e' in genere ben tollerato. Sono stati talvolta segnalati durante il trattamento disturbi gastrici, riduzione dell'appetito, nausea, diarrea, eruzioni cutanee.

In c^so di c .mparsa di tali reazioni secondarie occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.

II    rispetto delle istruzioni riportate nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Comunicare al proprio medico o al farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio illustrativo.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Vedere la data di scadenza indicata sulla confezione. Tale data si riferisce al prodotto in confezionamento integro correttamente conservato.

Conservare il medicinale nel contenitore originále per tenerlo al riparo dalla luce

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini

Revisione del foglio illustrativo da parte dell'Agenzia Italiana del Farmaco: Maggio 2007

DocVíleCntS 0e£7> <©§ponibile da AIFA il 12/11/2013