Riassunto delle caratteristiche del prodotto Valeriana dispert
Foglio illustrativo 45 mg
Foglio illustrativo 45 mg
PRIMA DELL'USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Questo e un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all'aiuto del medico. Puo essere quindi acquistato
senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l'efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.
• per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista
• consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento
VALERIANA DISPERT 45 mg compresse rivestite
Estratto secco di radice di Valeriana Composizione
Principio attivo: Estratto secco di radice di Valeriana mg 45 prepare con etanolo 70% v/v (rapporto radice di valeriana: estratto pari a 3-6 : 1).
Eccipienti: destrina, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, macrogol 4000, silice colloidale anidra, magnesio stearato, lacca, ipromellosa. talco, magnesio ossido leggero, gomma arabica, saccarosio, povidone K25, ^a^ogol 6000, titanio diossido, carmellosa sodica, cera bianca, cera carnauba.
Come si presenta
Valeriana Dispert si presenta in forma di cc mpresse r estite per uso orale confezionate in un flaconcino di vetro co ^en' nte 30-60-100 compresse.
Che cosa ě
Ipnotico-sedativo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Vemedia Manufacturing B.V.,
Verrijn Stuartweg 60 - Diemen (Patsi Bassi)
Rappresentante per la 'endita in Italia
Vemedia Pharma S.R.L. - Torino (Italia)
Prodotto e co ntrola* o da
Vemedia M anufarturTig B.V., NL - 1112 AX Diemen.
Pe ~ché si usa
Valeriana Dis .ert si usa come blando sedativo, anche per favorire il riposo notturno. Quando non deve essere usato
Ipersensibilita al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento.
Quando puo essere usato solo dopo aver consultato il medico
Gravidanza e allattamento: (vedere Cosa fare durante la gravidanza e l'allattamento)
Cosa fare durante la gravidanza e l'allattamento
Poiché non sono disponibili dati sull'uso durante la gravidanza e l'allattamento, in via precauzionale, ne e generalmente sconsigliato l'uso. Non sono stati segnalati effetti
avversi in seguito all'uso comune di radice di valeriana come medicinale, ma al riguardo mancano adeguati dati sperimentali.
Consultate il medico nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternita.
Precauzioni per I'uso
Non superare le dosi consigliate. Consultare il medico se i sintomi persistono per piu di 2 settimane o se peggiorano durante il trattamento.
Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto del medicinal
Non sono state segnalate interazioni.
Il paziente e comunque invitato a chiedere consiglio al medico se sta a' sum’ndo altri farmaci.
E' importante sapere che
E' sconsigliata l'assunzione di preparazioni a base di valeriana im mediatamente prima (fino a due ore) di mettersi alla guida o di usare macchr ari. .'e^e^o dalle preparazioni di valeriana puo essere aumentato dal consumo di alcool.
Il medicinale non e controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca.
Come usare questo medicinale Quanto
Bambini: 1-2 compresse rivestite due volte al di.
Adulti: 1-3 compresse rivestite tre volte al di.
Attenzione: non superare le dosi indicate se.za il c^ns glio del medico.
Quando e per quanto tempo
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.
Dopo un breve tentativo senza risult ,Lo apprezzabile consultate il medico.
Come
Le compresse devono essere ing^a^tt se nza masticare.
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di medicinale
In caso di ingestione/assunzone accidentale di una dose eccessiva di Valeriana Dispert 45 mg compresse rivestite avvertit' immediatamente il medico o rivolgetevi al piu vicino ospedale.
Effetti indesiderati
Non sono noti effe t ind esiderati da attribuire all'uso di Valeriana Dispert 45 mg compresse rivestite alle condizioni raccomandate e per brevi periodi di tempo.
Il rispetto dell e istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
E' importance ^omunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.
Richiede, e e 'ompilare la scheda di segnalazione degli Effetti indesiderati disponibile in fai m Ja (mo dello B).
Scadenza e conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 30 °C.
Vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
E' importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola sia il foglio illustrativo.
Revisione del foglio illustrativo da parte dell'Agenzia Italiana del Farmaco:
Marzo 2010
PRIMA DELL'USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Questo ě un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all'aiuto del medico. Puo essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l'efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.
• per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista
• consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento
VALERIANA DISPERT 125 mg compresse rivestite
Estratto secco di radice di Valeriana
Composizione:
Una compressa rivestita contiene:
Principio attivo:
estratto secco di radice di Valeriana mg 125 preparato c on etan Jo 70 % v/v (rapporto radice di valeriana : estratto pari a 3-6 : 1).
Eccipienti:
destrina, cellulosa microcristallina, lattosio monoidr'to macrogol 4000, silice colloidale anidra, magnesio stearato, lacca, ipromellos-, talco, magnesio ossido leggero, gomma arabica, saccarosio, povidone K25, macro gol 6000, titanio diossido, carmellosa sodica, cera bianca, cera carnauba.
Come si presenta
Valeriana Dispert 125 mg compresse ruestJe si presenta in forma di compresse rivestite per uso orale confezionate i 1 L'is^r.
Il contenuto della confezione e di 20 o >0 ~ompresse rivestite.
Che cosa ě
Ipnotico-sedativo.
Titolare dell'autorir-azione au'immissione in commercio
Vemedia Manufacturing j.v.,
Verrijn Stuartweg ^0 - D^m en (Paesi Bassi)
Rappresentante per la vendita in Italia.
Vemedia Pharma S.R.L. - Torino (Italia)
Pi 'dut 'ore e ~ ntrollore finale
Vemedia Mar ufacturing B.V., NL-1112 AX Diemen
Perché si usa
Valeriana Dispert 125 mg compresse rivestite e un medicinale a base di piante che si usa per il trattamento di stati di lieve e temporanea tensione nervosa e della temporanea difficolta nel prendere sonno.
Quando non deve essere usato
Ipersensibilita al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
L'uso nei bambini al di sotto dei 12 anni e sconsigliato, poiché non sono disponibili dati sull'efficacia e sicurezza del farmaco in pediatria. Generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento.
Quando puo essere usato solo dopo aver consultato il medico
Gravidanza e allattamento: (vedere Cosa fare durante la gravidanza e I'allattamento).
Cosa fare durante la gravidanza e l'allattamento:
Poiché non sono disponibili dati sull'uso durante la gravidanza e l'allattamento, in via precauzionale, ne e generalmente sconsigliato l'uso. Non sono stati segnalati effetti avversi in seguito all'uso comune di radice di valeriana come medicinale, ma al riguardo mancano adeguati dati sperimentali.
Consultate il medico nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternita.
Precauzioni per l'uso
Non superare le dosi consigliate. Consultare il medico se i sintomi pe^isff no p^. piu di 2 settimane o se peggiorano durante il trattamento.
Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto d el medicinale
Non sono state segnalate interazioni.
Il paziente e comunque invitato a chiedere consiglio al medi o se ffa assumendo altri farmaci.
E' importante sapere che
E' sconsigliata l'assunzione di preparazioni a ba: e d ^alenana immediatamente prima (fino a due ore) di mettersi alla guida o di usare macchinari. L'effetto delle preparazioni di valeriana puo essere aumer .oto dal c nsumo di alcool.
Come usare questo medicinale Quanto
Adulti e bambini sopra i 12 ann,:
Dose singola: 4 compresse rivestka.
Per la tensione nervosa: fino a crt volte al giorno.
Come aiuto per prendere sonno, un ' dose singola da mezz'ora a un'ora prima di coricarsi e, se necessario, una dos~ in precedenza durante la serata.
Anziani: come per gli adulti.
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.
Quando e per quanto tempo
Attenzione: usare so lo per brevi periodi di trattamento.
Dopo un breve tenta ivo senza risultato apprezzabile consultate il medico.
Come
Le compresse Jeveno essere inghiottite senza masticare.
Cosa fate se avete preso una dose eccessiva di medicinale
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Valeriana Dispert 125 mg compose rivestite avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al piu vicino ospedale.
Effetti indesiderati
Non sono noti effetti indesiderati da attribuire all'uso di Valeriana Dispert 125 mg compresse rivestite alle condizioni raccomandate e per brevi periodi di tempo.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
E' importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.
Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli Effetti indesiderati disponibile in farmacia (modello B).
Scadenza e conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 30 °C.
Vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
E' importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola sia il foglio illustrativo.
Revisione del foglio illustrativo da parte dell'Agenzia Italiana del l armacc
Marzo 2010
Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013