Informazioni per l’utilizzatore Verel
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’
VEREL.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN PRINCIPI ATTIVI
100 g contengono: principi attivi: acido salicilico 11 g; acido lattico 4 g; rame acetato 0,004 g.
3. FORMA FARMACEUTICA
Collodio, soluzione cutanea.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. Indicazioni terapeutiche
Trattamento delle varie forme di verruche (verruche volgari, verruche plantari, verruche a mosaico). Puo essere usato per ridurre le dimensioni delle verruche in preparazione ad v erven,' terapeutici di tipo fisico. L'uso del prodotto e consigliato anche per asportare calli e duroni.
4.2. Posologia e modo di somministrazione
Alla sera mettere a bagno in acqua calda per 5 m;nuti l zna cutanea interessata. Quindi, dopo aver asciugato accuratamente, stendere sulla verruca o sul callo ino '-tr^to i.ttile di Verel servendosi del pennellino contenuto nella confezione. Il prodotto essicandosi all'aria formera una sottile pellicola protettiva, insolubile in acqua. Non e necessario proteggere la parte con garza. Al mattino, riapplicare il prodotto con le stesse modalita dopo aver rimosso la pellicola di Verel. Due o tre volte la settimana, dopo aver lavato con acqua calda ed asciugato bene la parte, strofinare con una spugnetta o ^a limett' a,. " siva in maniera da facilitare la rimozione della verruca o del callo; quindi riapplicare il prodotto.
Non superare le dosi consigliate.
4.3. Controindicazioni
Ipersensibilita ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
4.4. Avvertenze e ec ;ali prv~ai zioni d’uso
Verel e molto irf;ammabile , il ilaconcino deve essere richiuso accuratamente dopo l’uso con la propria capsula per evitare la fuoriuscita del prodotto.
Non usare per i trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti puo avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con gli occhi.
n n sut erare la da.a di scadenza indicata sulla confezione. Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Verel va applicato solo sulla zona interessata (verruche o calli), evitando che venga a contatto con la cute sana. Verel non va applicato su verruche seborroiche né su verruche del viso o anogenitali (condilomi) né su nevi.
Il prodotto e solo per uso esterno. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.
4.5. Interazioni medicamentose
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.
4.6. Uso in caso di gravidanza e di allattamento
La sicurezza d’uso in gravidanza non e stata accertata, pertanto il prodotto deve essere utilizzato sotto controllo medico.
4.7. Effetti sulla capacitá di guidare e sull'uso di macchine
Il prodotto non compromette la capacitá di guidare e l'uso di macchine.
4.8. Effetti indesiderati
Sono stati segnalati arrossamenti della cute circostante la verruca accompagnati da lieve sensazione di bruciore.
4.9. Sovradosaggio
Non sono mai stati riferiti casi di iperdosaggio.
5. PROPRIETA’ FARMACOLOGICHE
Verel e un preparato per il trattamento risolutivo delle varie form" di .'erruche, consente infatti di rimuovere, in maniera efficace ed indolore e senza lasciare cicatrici, verruche volgari, plantari e a mosaico. L'uso del prodotto e consigliato anche per asportare calli e duroni.
Verel puo essere utilizzato per ridurre le dimensioni delle verruche come trattamento di preparazione a interventi terapeutici di tipo fisico.
L'acido salicilico e un ben noto agente cheratolitico us co p rn accelt.are la desquamazione cutanea e rimuovere gli elementi cellulari alterati dal papilloma virus. L'acido lattico e un caustico che favorisce la penetrazione dell'acido salicilico e rende piu morbida la verruca. Il gel d. coll, dio fo -ma una pellicola elastica protettiva che occlude la verruca e ne facilita la rimozione.
L'acetato di rame rende disponibili ion rame ch. ňmnno legami complessi con le proteine virali facilitando la distruzione del virus.
5.1. Proprietá farmacodinamiche
5.2. Proprietá farmacocineťchv
5.3. Dati preclinici di sicurezza
Non disponibili. Prodotto per uso opi o il cui assorbimento e trascurabile.
6. INFORMAZIONi FARM ALEUTICHE
6.1. Lista degli eccipienti:
Etanolo (96°) 0,75 g; collodio (6%) 76,25 g; colofonia 2 g; oleoresina di larice 6 g.
6.2. Incompatibilitá
Nessuna.
6.3. Periodo di validitá a confezionamento integro
18 mesi.
6.4. Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
6.5. Natura e capacitá del contenitore
Flacone da 10 ml, di vetro scuro chiuso con capsula a vite di polipropilene e sottotappo (con pennello applicatore) in polietilene.
6.6. Istruzioni per l’uso
Nessuna istruzione particolare.
7. TITOLARE DELL’ A.I.C.
Astellas Pharma S.p.A. - Via delle Industrie 1 - 20061 Carugate (Milano)
8. NUMERO DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Collodio, soluzione cutanea: 034520027
9. DATA DI PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL’AUTG. ‘IZZA7 oNE
Registrazione: 4 novembre 1999 Rinnovo: 4 gennaio 2010
10. DATA DI ULTIMA REVISIONE DEL TESTO
Luglio 2010
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Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013
Riassunto delle caratteristiche del prodotto Verel
Foglio illustrativo
collodio soluzione
cutanea
ELEMENTI PER L’IDENTIFICAZIONE DEL MEDICINALE
Composizione
100 g contengono:
principi attivi: acido salicilico 11 g, acido lattico 4 g, rame acetato 0,004 g; eccipienti: etanolo (96°) 0,75 g,
collodio (6%) 76,25 g, colofonia 2 g, oleoresina di larice 6 g.
Forme farmaceutiche e contenuti
Collodio, soluzione cutanea - Flacone da 10 ml
Categoria farmacoterapeutica
Preparato per il trattamento delle varie forme di verruche.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Astellas Pharma S.p.A. - Via delle Industrie 1 - 20061 Carugate (Milano)
Produttore e Controllore finale
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Galvani 10 - 36066 Sandrigo (Vicenza)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle varie forme di verruche (verruche volgari, verruche plantari, verruche a mosaico). Puo essere usato per ridurre le dimensioni delle verruche in preparazic ^ ad i itei enti terapeutici di tipo fisico. L'uso del prodotto e consigliato anche per asportare calli e duroni.
INFORMAZIONI CHE DEVONO EsSERe CONOSCIUTE PRIMA DELL’USO DEL MEDICINALE Controindicazioni
Ipersensibilta ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Precauzioni per l’uso
VEREL va applicato solo sulla zo._ . interessata (verruche o calli), evitando che venga a contatto con la cute sana. VEREL non va apiac.'to s ■ verruche seborroiche né su verruche del viso o anogenitali (condilomi) né su nevi. Il prodotto e solo per uso esterno. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.
Interazioni con altri farmaci o di altro genere
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.
Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013
Avvertenze speciali
VEREL e molto infiammabile e il flaconcino deve essere richiuso accuratamente dopo l’uso con la propria capsula per evitare la fuoriuscita del prodotto. Non usare per i trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti puo avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con gli occhi.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
ISTRUZIONI PER UNA CORRETTA UTILIZZAZIONE Dose, modo e tempo di somministrazione
Alla sera mettere a bagno in acqua calda per 5 minuti la zona cutanea interessata. Quindi, dopo aver asciugato accuratamente, stendere sulla verruca o sul callo uno strato sottile del prodotto servendosi del pennellino contenuto nella confezione.
Il prodotto essicandosi all'aria formera una sottile pellicola protettiva, insolubile in acq^a Non e necessario proteggere la parte con garza. Al mattino, riapplicare il prodotto con le stesse mobilita dopo a.er rimosso la pellicola di VEREL. Due o tre volte la settimana, dopo aver lavato con acqua cala ed asc:uga,o bene la parte, strofinare con una spugnetta o una limetta abrasiva in maniera da facilitare la rimozione della verruca o del callo; quindi riapplicare il prodotto.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.
EFFETTI INDESIDERATI
Sono stati segnalati arrossamenti della cute circostante la verruca accompagnati da lieve sensazione di bruciore.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
E’ importante comunicare al proprio medico o farmacista lr c^mparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedi la data di scadenza indicata sulla confezione
Attenzione: non usare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: luglio 2010
Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013
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