RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO

1.    DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Verolax “6,75 g Adulti Soluzione Rettale”

Verolax “2,25 g Bambini Soluzione Rettale”

Verolax “2,25 g Adulti Supposte”

Verolax “1,375 g Bambini Supposte”

Verolax “0,675 g Lattanti Supposte

2.    COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Verolax “6,75 g Adulti Soluzione Rettale” 6 Contenitori Monodose 9 G Ogni contenitore monodose da 9 G contiene:

Principio attivo: glicerina g 6,75

Verolax “2,25 g Bambini Soluzione Rettale” 6 Conte¹ ito.'i Monodose 3 G Ogni contenitore monodose da 3 G contiene'

Principio attivo: glicerina g 2,25

Verolax “2,25 g Adulti Supposte” 18 Supposte Ogni supposta adulti contiene:

Principio attivo: glicerina g 2,25

Verolax “1,375 g Bambini Supposte” 18 °jpposte Ogni supposta bambini contiene:

Principio attivo: glicerina g 1,375

Verolax “0,675 g La^anti Sup poste” 12 Supposte Ogni supposta la .^nti contiene:

Principio attivo: glicerina g 0,675

3.    FORMA FA RMACEUTICA

Sol’ zione rett ale Adulti e Bambini.

Supposte Adulti, Bambini e Lattanti.

4.    INFORMAZIONI CLINICHE

4.1    INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Smichezza.

4.2    Posologia e modo di somministrazione

Soluzione rettale: 1 o 2 contenitori monodose nelle 24 ore. In caso di stipsi ostinata si possono introdurre nel retto non piú di 2 dosi contemporaneamente.

Supposte: 1 supposta al bisogno.

Non superare le dosi consigliate.

4.3    CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilitá individuale accertata verso il prodotto. Affezioni ano-rettali, rettocolite emorragica e infiammazione delle emorroidi.

4.4    Avvertenze speciali e speciali precauzioni per l'uso

L’ uso continuo dei lassativi puo provocare assuefazione o danno di diverso tipo. Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito.

Se la costipazione e ostinata consultare il medico.

4.5    INTERAZIONE CON ALTRI MEDICINALI E DI QUALSIASI GENERE

Non sono state riscontrate interazioni con altri farmaci.

4.6    USO IN CASO DI GRAVIDANZA E DI ALLATTAMENTO

Sulla base delle sue proprietá chimico-fisiche, la glicerina per via r.Cale puo essere utilmente impiegata durante la gravidanza o il puerperio.

4.7    EFFETTI SULLA CAPACITA' DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI

L’ assunzione del farmaco non altera la capacitá di guida m l’ uso di macchine.

4.8    Effetti indesiderati

Gli unici effetti che possono riscontrarsi sono di tip_L irri_Lativo, a livello dell’ area rettale. Si tratta solitamente di forme lievi, che non richiedono l’ intervento del medico.

4.9    SOVRADOSAGGIO

Non sono noti sintomi di sovradosaggio.

5. PROPRIETA' FARMACOLOGICHE

5.1    PROPRIETA' FARMACODINAMICHE

La glicerina esplica la sua azo e evacuante stimolando localmente, per contatto, la mucosa rettale senza interessare le porzioni distali dell’ intestino.

La contrazione dt^a mus^olatura provoca entro breve tempo l’ espulsione delle feci e contemporaneamente elimina i residui del liquido stimolante.

La glicerina, inoare grazie alle sue proprietá igroscopiche ed osmotiche, richiama acqua nel lume intestinale, la quale induce un ammorbidimento delle feci e la contrazione della muscolatura rettale. Inoltre la glicerina possied e proprie_Lá lubrificante delle feci.

Nella com posizione del microclisma e presente l’ amido di frumento che ha un’ azione emolliente e protettiva sulle mucose; l’ estratto di malva e .amom illa contribuisce a migliorare la tollerabilitá locale.

5.2    P ROPRIe tA' farmacocinetiche

_e preparazioni per uso rettale a base di glicerina dimostrano attivitá la^sativa senza che il farmaco stesso venga assorbito dalla mucosa intestinale. La glicerina, infatti e in grado, quando presente nel lume ii testinale, di esplicare la sua attivitá terapeutica non conseguentemente ad un suo assorbimento sistemico, ma semplicemente sulla base di un meccanismo fisico.

La glicerina, per via orale, e assorbita prontamente dall’ intestino e metabolizzata ad ossido di carbonio e glicogeno oppure utilizzata nella sintesi dei grassi.

5.3    DATI PRECLINICI SULLA SICUREZZA

In letteratura non vengono riportati effetti tossici in seguito all’ uso di glicerina.

6.    INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

6.1    Lista degli eccipienti

Soluzione rettale Adulti e Bambini: Malva estratto fluido; Camomilla estratto fluido; Amido di frumento; Acqua depurata.

Supposte Adulti, Bambini, Lattanti: Sodio stearato, Sodio carbonato.

6.2    INCOMPATIBILITA’

Nessuna.

6.3    DURATA DELLA STABILITA’ A CONFEZIONAMENTO INTEGRO

Soluzione rettale:    4 anni

Supposte:    5 anni

6.4    Speciali precauzioni per la conservazione

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

6.5    NATURA del contenitore

Soluzione rettale Adulti e Bambini: flaconcini a soffietto con cannula e cappuccio, in polietilene a bassa densitá.

Scatola da 6 contenitori monodose:

Supposte Adulti, Bambini e Lattanti: alveoli costkuiti da materiale in duplice strato, alluminio-polietilene (strato n.⁺erno a contatto con il prodotto).

Scatola da 18 supposte (adulti e be nJni,

Scatola da 12 supposte (lattanti)

7.    TITOLARE DELLA AUTORITA: iONE ALL' IMMISSIONE IN COMMERCIO Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia 70 00181 ROMA

8.    NUMERO DI AIC

Supposte adulti:

Supposte bambini:

Supposte lattanti:

Soluzione rettale adulti:

Soluzione rettale bambini

9.    DATA DI RINNOVO AIC

1.6.2010

10.    Da ta di revisione de

20.02.2007

11. REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO

Medicinale di automedicazione, non soggetto a prescrizione medica.

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Denominazione del medicinale

VEROLAX “lattanti supposte” 12 supposte Glicerina

Composizione

Una supposta contiene:

Principio attivo: glicerina g 0,675

Eccipienti:    sodio stearato, sodio ca .Lonato

Come si presenta

Verolax si presenta sotto iom.a l i supposte per uso rettale.

Ogni confezione contien e 12 supposte.

Che cosa e’

Verolax e’ un lasslivo, cioe un medicinale che combatte la stitichezza.

Verolax h^ a ttiv't^ lo .ale, agisce per contatto diretto con la mucosa intestinale.

Tit olare dťla autorizzazione all’immissione in commercio

A'ienje Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia 70, 00181 Roma

Produttore e controllore finale

A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22 - 60131 Ancona

Perche’ si usa

Verolax si usa per combattere la stitichezza.

Quando non deve essere usato

Ipersensibilitá verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

Affezioni rettali, rettocolite emorragica e infiammazione delle emorroidi.

Dolori addominali, nausea e vomito.

Quando puo essere usato solo dopo aver consultato il medico

Costipazione ostinata (vedere “E’ importante sapere che”)

E’ opportuno consultare il medico anche nel caso in cui tale di .turbo si fosse manifestato in passato

Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento

Verolax puo essere usato durante la gravidanza e l’ allattamento.

Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale

Se state usando altri medicinali chiede. e consiglio al vostro medico o farmacista.

E’ importante sapere che

L’ uso continuativo dei lassativi p io provocare assuefazione o danno di diverso tipo.

Se la costipazione e ostina«a il nodotto deve essere usato solo dopo aver consultato il medico.

Di norma l’ assunzione del prodotto non altera la capacitá di guida e l’ uso di altri macchinari.

Note Di Educazione Sanitaria

La stitichezza e una patologia le cui cause possono essere varie, da una alirei/azione non corretta e bilanciata all’ insufficiente assunzione di acqua, verdura, frutta e cereali con conseguente diminuzione del volume ed indurimento della ma sa fecale.

La sca-sa attivitá fisica e la sedentarietá possono comportare un rallentamento della motilitá intestinale, cosi come fattori psicogeni (ansia, rabbia, risentimento) possono aumentare il tono della muscolatura intestinale e diminuirne la motilitá. Inoltre, il rilassamento dei muscoli addominali e/o rettali e la perdita del tono, caratteristiche degli stati di debilitazione e della gravidanza, possono essere considerati come fattori predisponenti ad una evacuazione difficoltosa o incompleta.

Pertanto, per la correzione delle forme piú comuni di stipsi e necessaria una modifica della dieta e dei ritmi di vita: praticare esercizi quotidianamente, anche solamente passeggiare, introdurre nella dieta un maggiore contenuto di acqua (circa 2 litri al giorno) e di vegetali, soprattutto in foglia (insalata, spinaci, cicoria, bietole, carciofi, ecc.), possono essere risolutivi del problema. Dopo aver agito su queste norme di vita, l’ utilizzo episodico di un lassativo puo aiutare a risolvere le situazioni piú fastidiose.

Come usare questo medicinale

Quanto

I    supposta al bisogno

Attenzione: non superare la dose indicata se non dietro precisa 'ndicazione del medico.

Quando e per quanto tempo

II    prodotto puo essere utilizzato in qualsiasi momento della gi m.ata.

Attenzione: usare solo per brevi periodi di tratt <mentr.

Come

Introdurre la supposta per via rettale.

Cosa fare se avete preso una dose ec~essiva di medicinale

In caso di ingestione/asst nzone accidentale di una dose eccessiva di Verolax, avvertite immediata. isnte il medico o rivolgetevi al piu’ vicino ospedale. Portate con voi qu*s?o loglietto illustrativo.

Effetti indesiderati

Gli unici effetti che si possono riscontrare sono di tipo irritativo, a livello dell’ area rettale. Si tratta solitamente di forme lievi, che non richiedono l’ intervento del medico.

Il risoe*to del^lr istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effe tti ndesiderati.

Que^ j effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si pres Milano e’ tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.

importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesid erati non descritti nel foglio illustrativo.

Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli effetti indesiderati disponibile in farmacia (modello B)

Scadenza e conservazione

5 anni a confezionamento integro.

Mantenere a temperatura ambiente.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.

Revisione del foglio illustrativo da parte del Agenzia Italiana del Farmaco: giugno 2010

Denominazione del medicinale

VEROLAX 2,25 g Bambini Soluzione Rettale Glicerina

Composizione

Ogni contenitore monodose da 3 g contiene:

Principio attivo: glicerina g 2,25

Eccipienti: malva estratto fluido; camo milla estratto fluido; amido di frumento; acqua depurata

Come si presenta

Verolax si presenta sotto foima di oluzione rettale in contenitori monodose.

Ogni confezione contone ' contenitori monodose da 3 g.

Che cosa ě

Verolax e un lassati o, cioe un medicinale che combatte la stitichezza.

Verolax ha ativi«a locale, agisce per contatto diretto con la mucosa intestinale.

T'tola<e della autorizzazione all’immissione in commercio

Aziend° c himiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia 70, 0018.. Roma

Produttore e controllore finale

A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22 - 60131 Ancona

Perchě si usa

Verolax si usa per combattere la stitichezza.

Quando non deve essere usato

Ipersensibilitá verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

Affezioni ano-rettali, rettocolite emorragica e infiammazione delle emorroidi.

Dolori addominali, nausea e vomito.

Quando puo essere usato solo dopo aver consultato il medico

Costipazione ostinata (vedere “E’ importante sapere che")

E’ opportuno consultare il medico anche nel caso in cui tale diszirbo si fosse manifestato in passato

Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento

Verolax puo essere usato durante la gravidanza e l’ allattamento.

Quali medicinali o alimenti possono modficare l’effetto del medicinale

Se state usando altri medicinali chitdet^ co siglio al vostro medico o farmacista.

E’ importante sapere che

L’ uso continuativo dei lassati'i pu) provocare assuefazione o danno di diverso tipo.

Se la costipazione e osinaa il prodotto deve essere usato solo dopo aver consultato il medico.

Di norma l’ assunzione del prodotto non altera la capacitá di guida e l’uso di altri macchinari.

Note lI Elucazione Sanitaria

La stitichezza e una patologia le cui cause possono essere varie, da una ťimertazione non corretta e bilanciata all’ insufficiente assunzione di acqua, verdura, frutta e cereali con conseguente diminuzione del volume ed indurimento della massa fecale.

.a scar sa attivitá fisica e la sedentarietá possono comportare un rallentamento della motilitá intestinale, cosi come fattori psicogeni (ansia, rabbia, risentimento) possono aumentare il tono della muscolatura intestinale e diminuirne la motilitá. Inoltre, il rilassamento dei muscoli addominali e/o rettali e la perdita del tono, caratteristiche degli stati di debilitazione e della gravidanza, possono essere considerati come fattori predisponenti ad una evacuazione difficoltosa o incompleta.

Pertanto, per la correzione delle forme piú comuni di stipsi e necessaria una modifica della dieta e dei ritmi di vita: praticare esercizi quotidianamente, anche solamente passeggiare, introdurre nella dieta un maggiore contenuto di acqua (circa 2 litri al giorno) e di vegetali, soprattutto in foglia (insalata, spinaci, cicoria, bietole, carciofi, ecc.), possono essere risolutivi del problema. Dopo aver agito su queste norme di vita, l’ utilizzo episodico di un lassativo puo aiutare a risolvere le situazioni piú fastidiose.

Come usare questo medicinale

Quanto

I    o 2 contenitori monodose nelle 24 ore. In caso di stipsi ostinata si possono introdurre nel retto non piú di due dosi contemporaneamente.

Attenzione: non superare le dosi indicate se non dietro prec <sa indicazione del medico.

Quando e per quanto tempo

II    prodotto puo essere utilizzato in qualsiasi mome' to della giorna_La.

Attenzione: usare solo per brevi periodi di tra^tamen'o.

Come

Ogni contenitore monodose di Veroh-' e singol a. mente sigillato sino al momento dell’ uso: cio garantisce l’ igiene e la pra^itá di utilizzo.

Per aprire il contenitore monodos, basta afferrare il colletto e ruotare il cappuccio (fig. A procr ando cosi la rottura del sigillo.

Sollevare quindi il cappuccio (fig 2).

In entn mLe le operazioni NON afferrare il soffietto, cio per evitare una fuoriuscita del prodotto al momento dell’ apertura.

Lubrificare la cannula con una goccia della soluzione stessa, introdurre la cannula nel retto e premere il soffietto. Estrarre mantenendo premuto il soffietto e gettare.

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di medicinale

In caso di ingestione /assunzione accidentale di una dose eccessiva di Verolax, avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al piu vicino ospedale. Portate con voi questo foglietto illustrativo.

Effetti indesiderati

Gli unici effetti che si possono riscontrare sono di tipo irritativo, a livello dell’ area rettale. Si tratta solitamente di forme lievi, che non richiedono l’ intervento del medico.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Qundo si presentano e’ tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacsta.

E’ importante comunicare al medico o al farmacista la compai sa a> ef etti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.

Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli ■ ffett in desiderati disponibile in farmacia (modello B)

Scadenza e conservazione

4 anni a confezionamento integro.

Attenzione: non utilizzare il medicinale d opo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bam' .ni

E’ importante avere sempre a dis^osizicne e informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola ch. il foglio illustrativo.

Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: giugno 2010.

Denominazione del medicinale

VEROLAX 6,75 g Adulti Soluzione Rettale Glicerina

Composizione

Ogni contenitore monodose da 9 g contiene:

Principio attivo: glicerina g 6,75

Eccipienti:    malva estratto fluido; camomilla estratto fluido; amido di 'rumento;

acqua depurata

Come si presenta

Verolax si presenta sotto forma di soluzione rettale in contenitori monodose.

Ogni confezione contiene 6 contenitori monodose da 9 g.

Che cosa ě

Verolax e un lassativo, cioe un medicinale che combatte la sutichezza.

Verolax ha attivitá locale, agisce per conta*to nrt*tc con la mucosa intestinale.

Titolare della autorizzazione a^M,immissone in commercio

Aziende Chimiche Riunite Angelini Fiar^esco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia 70, 00181 Roma

Produttore e controller finae

A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22 - 60131 Ancona

Perchě si usa

Verolax si usa per combattere la stitichezza.

Quan do non deve essere usato

Ipersensibilitá verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

Affezioni rettali, rettocolite emorragica e infiammazione delle emorroidi.

Dolori addominali, nausea e vomito.

Quando puo essere usato solo dopo aver consultato il medico

Costipazione ostinata (vedere “E’ importante sapere che”)

E’ opportuno consultare il medico anche nel caso in cui tale disturbo si fosse manifestato in passato

Cosa fare durante la gravidanza e I’allattamento

Verolax puo essere usato durante la gravidanza e I’allattamento.

Quali medicinali o alimenti possono modificare I’effetto del medicinale

Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.

E’ importante sapere che

L’uso continuativo dei lassativi puo provocare assuefazione o danno di diverso tipo.

Se la costipazione e ostinata il prodotto deve esseie usato solo dopo aver consultato il medico.

Di norma l’ assunzione del prodotto non altera la capacitá di guida e l’ uso di altri macchinari.

Note Di Educazione Sanitaria

La stitichezza e una patologia le cui cause possono essere varie, da una alimentazione non corretta e bi'ancic *a all’ insufficiente assunzione di acqua, verdura, frutta e cereali con cons^guent⁰ diminuzione del volume ed indurimento della massa fecale.

La scarsa attivitá fisica e la se lei ⁺arietá possono comportare un rallentamento della motilitá intestinale, cosi come fattori psicogeni (ansia, rabbia, risentimento) possono aumentare ^ tor > della muscolatura intestinale e diminuirne la motilitá. Inoltre, il rilassamento dei muscoli addominali e/o rettali e la perdita del tono, caratteristiche degli stati di debilitazione e della gravidanza, possono essere considerati c-me fattori predisponenti ad una evacuazione difficoltosa o incompleta.

Pertanto, per la correzione delle forme piú comuni di stipsi e necessaria una modifica della dieta e dei ritmi di vita: praticare esercizi quotidianamente, anche solamente passeggiare, introdurre nella dieta un maggiore contenuto di acqua (circa 2 litr al giorno) e di vegetali, soprattutto in foglia (insalata, spinaci, cicoria, bietole, carciofi, ecc.), possono essere risolutivi del problema. Dopo aver agito su ques^e norme di vita, l’ utilizzo episodico di un lassativo puo aiutare a risolvere le situazioni piú fastidiose.

Come usare questo medicinale

Quanto

1 o 2 contenitori monodose nelle 24 ore. In caso di stipsi ostinata si possono introdurre nel retto non piú di due dosi contemporaneamente.

Attenzione: non superare le dosi indicate se non dietro precisa indicazione del medico.

Quando e per quanto tempo

Il prodotto puo essere utilizzato in qualsiasi momento della giornata.

Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.

Come

Ogni contenitore monodose di Verolax e singolarmente sigillato sino al memento dell’ uso: cio garantisce l’ igiene e la praticitá di utilizzo.

Per aprire il contenitore monodose basta afferrare il colletto e ruotare il cappuccio (fig. 1), procurando cosi la rottura del sigillo.

Sollevare quindi il cappuccio (fig. 2).

In entrambe le operazioni NON afferrare il soffietto, cio per evitare una fuoriuscita del prodotto al momento dell’ ape^ura.

Lubrificare la cannula con una goccia della soluzione stessa, introdurre la cannula nel retto e premere il soffietto. Estrarre mantenendo premuto il soffietto e gettare.

Cosa fare se avete pre° o una dose eccessiva di medicinale

In caso di ing stone/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Verolax, avve>*ite immediatamente il medico o rivolgetevi al piu’ vicino ospedale. Portate con voi questo foglietto illustrativo.

cf'e^i indesiderati

Gli unici effetti che si possono riscontrare sono di tipo irritativo, a livello dell’ area rettale. Si tratta solitamente di forme lievi, che non richiedono l’ intervento del medico.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano e’ tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.

E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.

Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli effetti indesiderati disponibile in farmacia (modello B)

Scadenza e conservazione

4 anni a confezionamento integro.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul m. ui^inale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.

Revisione del foglio illustrativo da parte dell’AgenZia Italuna del Farmaco giugno 2010

Denominazione del medicinale

VEROLAX 1,375 g Bambini Supposte Glicerina

Composizione

Una supposta contiene:

Principio attivo: glicerina g 1,375 Eccipienti: sodio stearato, sodio carbonato

Come si presenta

Verolax si presenta sotto forma di supposte per uso rettale.

Ogni confezione contiene 18 supposte.

Che cosa ě

Verolax e un lassativo, cioe un medicinale che combatte la stitichezza.

Verolax ha attivitá locale, agisce per contatto diretto con la mucosa intestinale.

Titolare della autorizzazione all’immissione in commerce

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia 70, 00181 Roma

Produttore e controllore finale

A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22 - 60i 1 Anco na

Perchě si usa

Verolax si usa per combattere la stiticeza.

Quando non deve esser, usato

Ipersensibilitá verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

Affezioni rettali, rettocolite emorragica e infiammazione delle emorroidi.

Dolori addominali, nausea e vomito.

Quando pua assert usato solo dopo aver consultato il medico

Costipazione ostinata (vedere “E’ importante sapere che”)

E’ opporiuio consultare il medico anche nel caso in cui tale disturbo si fosse manifistato in passato

cosa fae durante la gravidanza e l’allattamento

Verolax puo essere usato durante la gravidanza e l’ allattamento.

Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale

Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.

E’ importante sapere che

L’uso continuativo dei lassativi puo provocare assuefazione o danno di diverso tipo.

Se la costipazione e ostinata il prodotto deve essere usato solo dopo aver consultato il medico.

Di norma l’ assunzione del prodotto non altera la capacitá di guida e l’ uso di altri macchinari.

Note Di Educazione Sanitaria

La stitichezza e una patologia le cui cause possono essere vaiie da una alimentazione non corretta e bilanciata all’ insufficiente as^r unzii nt di acqua, verdura, frutta e cereali con conseguente diminuzione del v,l_Ume ed i ndurimento della massa fecale.

La scarsa attivitá fisica e la sedentarietá possono cr mpo/tare un rallentamento della motilitá intestinale, cosi come fattori psicogeni (ansia, rabbia, risentimento) possono aumentare il tono della muscolatura intesii .ale e diminuirne la motilitá. Inoltre, il rilassamento dei muscoli addominali e/o re^ali e la perdita del tono, caratteristiche degli stati di debilitazione e della gravidanza, possono essere considerati come fattori predisponenti ^Ad una evacuazione difficoltosa o incompleta.

Pertanto, per la correzione delle forme pit: comuni di stipsi e necessaria una modifica della dieta e dei ritmi di vita: ^Ucare esercizi quotidianamente, anche solamente passeggiare, introdur'? nella dieta un maggiore contenuto di acqua (circa 2 litri al giorno) e di vegetali, soprattutto in foglia (insalata, spinaci, cicoria, bietole, carciofi, ecc.), possono ,sseie risolutivi del problema. Dopo aver agito su queste norme di vita, l’ utilizzo episodico di un lassativo puo aiutare a risolvere le situazioni pit fastidiose.

Come usare ques*o medicinale

Quanto

1 supposta al bisogn o

Attenzione: non superare la dose indicata se non dietro precisa indicazione del medico.

Quando e per quanto tempo

il prodotto puo essere utilizzato in qualsiasi momento della giornata.

Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.

Come

Introdurre la supposta per via rettale.

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di medicinale

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Verolax, avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al piu vicino ospedale. Portate con voi questo foglietto illustrativo.

Effetti indesiderati

Gli unici effetti che si possono riscontrare sono di tipo irritativo, a livello dell’ area rettale. Si tratta solitamente di forme lievi, che non richiedono l’ intervento del medico.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo rid' ce risci,.o di effetti indesiderati.

Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano e’ tuttavia opportuno consultare il medico o.¹ farma'ista.

E’ importante comunicare al medico o al farmacista a comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.

Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli effetti indesiderati disponibile in farmacia (modello B)

Scadenza e conservazione

5 anni a confezionamento integro.

Attenzione: non utilizzare il m dcinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini

E’ importante avere sempie a di sposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.

Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: g.ugo 2010

Denominazione del medicnal*

VEROLAX 2,25 g Adulti Suppose Glicerina

Composizione

Una supposta contiene:

Principio attivo: glicerina g 2,25 Eccipienti- sídio stea.rato, sodio carbonato

Come si pr_Ljenta

Verolp^-. si presenta sotto forma di supposte per uso rettale.

Ogni conf ezione contiene 18 supposte.

Che cosa ě

Verolax e un lassativo, cioe un medicinale che combatte la stitichezza.

Verolax ha attivitá locale, agisce per contatto diretto con la mucosa intestinale.

Titolare della autorizzazione all’immissione in commercio

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia 70, 00181 Roma

Produttore e controllore finale

A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22 - 60131 Ancona

Perchě si usa

Verolax si usa per combattere la stitichezza.

Quando non deve essere usato

Ipersensibilitá verso i componenti o verso altre sostanze stret^famente correlate dal punto di vista chimico.

Affezioni rettali, rettocolite emorragica e infiammazione dell e emorioidi.

Dolori addominali, nausea e vomito.

Quando puo essere usato solo dopo aver consulate il medico

Costipazione ostinata (vedere “E’ importante sapere che")

E’ opportuno consultare il medico anche ^rel caso in cui tale disturbo si fosse manifestato in passato

Cosa fare durante la gravid *nzé e l’allattamento

Verolax puo essere usato durr .Ve la gravidanza e l’ allattamento.

Quali medicinali o alimenci possono modificare l’effetto del medicinale

Se state usa^o altr medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.

E’ important e sapere che

L’ uso ^oiVinuativo dei lassativi puo provocare assuefazione o danno di diverso tipo.

Se lř costipazione e ostinata il prodotto deve essere usato solo dopo aver consultato il medico.

Di norma l’ assunzione del prodotto non altera la capacitá di guida e l’ uso di altri macchinari.

Note Di Educazione Sanitaria

La stitichezza e una patologia le cui cause possono essere varie, da una alimentazione non corretta e bilanciata all’ insufficiente assunzione di acqua, verdura, frutta e cereali con conseguente diminuzione del volume ed indurimento della massa fecale.

La scarsa attivitá fisica e la sedentarietá possono comportare un rallentamento della motilitá intestinale, cosi come fattori psicogeni (ansia, rabbia, risentimento) possono aumentare il tono della muscolatura intestinale e diminuirne la motilitá. Inoltre, il rilassamento dei muscoli addominali e/o rettali e la perdita del tono, caratteristiche degli stati di debilitazione e della gravidanza, possono essere considerati come fattori predisponenti ad una evacuazione difficoltosa o incompleta.

Pertanto, per la correzione delle forme piú comuni di stipsi e necessa/a una modifica della dieta e dei ritmi di vita: praticare esercizi quotidianamente, anche solamente passeggiare, introdurre nella dieta un maggiore con^nu^o di a^qua (circa 2 litri al giorno) e di vegetali, soprattutto in foglia (insalata, spinaci, cicoria, bietole, carciofi, ecc.), possono essere risolutivi del problema. Dopo aver agito su queste norme di vita, l’ utilizzo episodico di un lassativo p"L aiu*art a risolvere le situazioni piú fastidiose.

Come usare questo medicinale

Quanto

I    supposta al bisogno

Attenzione: non superare la dose indicata se non dietro precisa indicazione del medico.

Quando e per quanto tempo

II    prodotto puo essere utihzza o in qualsiasi momento della giornata.

Attenzione: usare sol o per brevi periodi di trattamento.

Come

Introdurre la supp ,sta per via rettale.

Cosa are s e avete preso una dose eccessiva di medicinale

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Vero’ax, avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al piu’ vicino ospe j_tie. Portate con voi questo foglietto illustrativo.

Effetti indesiderati

Gli unici effetti che si possono riscontrare sono di tipo irritativo, a livello dell’ area rettale. Si tratta solitamente di forme lievi, che non richiedono l’ intervento del medico.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano e’ tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.

E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.

Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli effetti indesiderati disponibile in farmacia (modello B)

Scadenza e conservazione

5 anni a confezionamento integro.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.

Revisione del foglio illustrativo da par+e de^’Agenzia Italiana del Farmaco: giugno 2010

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013