RCP

L'RCP di Versus p stato depositato il 25/07/1986 ai sensi del D.M. 23/06/i981 e

successive modifiche,

e non p mai stato autorizzato, pertanto non si allega ai "morale Stampati" di AIFA.

Documento reso disponibile da Al2A il 52/55/2051

VERSUS 3% crema VERSUS 3% unguento VERSUS 1% pasta cutanea

bendazac

COMPOSIZIONE

Crema    100 g di crema contengono:

Principio attivo: bendazac 3 g.

Eccipienti: olio vaselina; vaselina bianca filante; alcool cetilstearilico; alcooli di lanolina; clorocresolo; cetomagrocol 1000; acqua depu -ata. Unguento 100 g di unguento contengono:

Principio attivo: bendazac 3 g.

Eccipienti: vaselina bianca filante; lanolina purificata; trigliceridi neutri saturi; alcool cetilstearilico; p-ossibenzoato di metile.

Pasta cutanea    100 g di pasta contengono:

Principio attivo: bendazac 1 g.

Eccipienti: esteri di acidi e alcooli grassi; vaselina; lanolina; decile oleato; metile p-idrossibenzoato; propile p -id.os-sibenzoato; zinco ossido; talco; bismuto sottonitrato; acqua depurata

FORMA FARMACEUTICA

Crema tubo da 50 g Unguento tubo da 50 g Pasta cutanea tubo da 50 g

CATEGORIA FARMACO teRA PEUTICA

Dermatologico - Antinfiammator io

TITOLARE DElL'A U TORIZzAZIONE:

Aziende Chimiche Riu lite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia 70 - 00181 Roma

PRODUTTORE

A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona. iNDICAZIONI terapeutiche

Dermatosi infiammatorie e allergiche, acute e croniche: dermatiti ed eczema da contatto, eczema endogeno (costituzionale), eczema del lattante, crosta lattea, dermatiti seborroiche, neurodermiti, dermatiti vasculopatiche, dermoipodermiti, eritrodermie, disidrosi, intertrigini, prurigo, eritemi e pruriti localizzati (perianale, genitale ecc.), orticaria, allergie da medicamenti, punture di insetti. Psoriasi. Lichenificazioni, ragadi, ulcere cutanee (varicose e trofiche in genere), ustioni, radiodermiti, fotodermatiti, eritema solare. Cheiliti.

controindicazioni

Non sono state riportate controindicazioni all'uso del Versus. Comunque, se ne sconsiglia I'impiego a pazienti con storia di ipersensibilitá al farmaco o a qualche componente degli eccipienti.

PRECAUZIONI D'IMPIEGO

Nonostante l'assenza di effetti embriotossici e teratogeni, il bendazac dovrebbe essere usato in gravidanza solo quando strettamente necessario, sotto controllo medico.

INTERAZIONI MEDICAMENTOSE

Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci di comune in piego nella terapia di pertinenza.

AVVERTENZE SPECIALI

L’.uso specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, puo’ dare origine a .anomeni di sensibilizzazione:

Tenere fuori dalla portata dei bambini..

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

2 - 4 applicazioni al giorno, frizionando leggermente per favorire l'assorbimento. L’unguento é consigliabile nelle forme croniche genere, secche, squamose o ad impronta lichenoide o ipercheratosica) e nelle forme u cerate e distrofiche. La crema é da preferire nelle forme acute o subacute, edemato see, pap^r lovescicolose; la pasta cutanea é di uso elettivo nei lattanti e nella prima infanzia per la profilassi e la terapia delle flogosi irritative in sede glutea e perineale.

Il Versus penetra facilmente attraverr^ la cue per cui, in genere, non é necessario ricorrere al bendaggio occlusivo.

EFFETTI INDESIDERATI

Il Versus e praticamente privo di effetti collaterali indesiderati. Solo raramente nelle dermatiti in fase acuta il Versus crema puo causare senso di bruciore o irritazione. In questa circostanza si suggerisce di passare al Versus pasta cutanea.

Comunicare al proprio medco ^ al farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio illustrative,

SCADENZA E CONSErVAZIONE

Conserv a temperatura non superiore a 25° C.

Atten^on⁰: non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. ’ a data di sc.denza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO: 1.06.2010

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013