Zerinol gola ribes nero
Informazioni per l’utilizzatore Zerinol gola ribes nero
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zerinol Gola ribes nero 20 mg pastiglie
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una pastiglia contiene 20 mg di ambroxol cloridrato.
Eccipienti: sorbitolo (1,381 g / pastiglia).
Per l’elenco completo degli eccipienti, si veda paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Pastiglia.
Compresse bianche, rotonde, con superfici piane e bordi smussati.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico del dolore nelle infiammazioni acute della gola.
4.2. Posologia e modo e di somministrazione
Adulti e bambini sopra i 12 anni: fino a 6 p stig’ie al g orno, da sciogliere in bocca.
Zerinol Gola ribes nero 20 mg pastiglie non deve essere usato per piú di 3 giorni. Nel caso persistano sintomi o febbre alta, il paziente deve consultare un medico.
Zerinol Gola ribes nero 20 mg pastiglie non d<\e essere usato nei bambini di eta inferiore a 12 anni.
4.3. Controindicazioni
Zerinol Gola ribes nero 20 mg pastiglie e controindicato in pazienti con ipersensibilita nota verso ambroxol o a uno qu^Uasi deg’i eccipienti.
I pazienti con intolleranza al fruttosio non devono assumere Zerinol Gola ribes nero 20 mg pastiglie, poiché queste contengono quantita significative di sorbitolo.
4.4. Avvertenze speUali e ' .ecauzioni d’impiego
Zerinol Gola ribes nero 20 mg pastiglie non deve essere usato in bambini di eta inferiore a 12 anni.
In pochissimi casi, contemporaneamente alla somministrazione di espettoranti quali ambroxol cloridrato, sono state osservate gravi lesioni della cute, quali la Sindrome di Stevens-Johnson e la ne'rol’si e vdermica tossica (NET).
l a maggior >arte di queste lesioni potrebbe essere spiegata dalla gravitá di malattie sottostanti del paciente e/o da altri farmaci concomitanti.
Inoltre, nella fase iniziale della sindrome di Stevens-Johnson o della necrolisi epidermica tossica (NET), il paziente puo inizialmente avvertire dei sintomi non specifici, simili a quelli dell’influenza, come ad esempio febbre, dolori muscolari, rinite, tosse e mal di gola.
A causa di questi sintomi fuorvianti e possibile che venga intrapreso un trattamento sintomatico con farmaci per la tosse e il raffreddore. Pertanto se si verificano nuove lesioni cutanee o delle mucose, consultare immediatamente il medico e interrompere in via precauzionale il trattamento con ambroxol cloridrato.
Episodi di dispnea si possono verificare in un contesto di malattia sottostante (per esempio edema faringo/laringeo). Anche reazioni allergiche locali (si veda paragrafo 4.8: edema angioneurotico) possono essere anche causa di dispnea.
Le proprietá anestetiche locali di ambroxol possono alterare la percezione sensoriale a livello dello spazio faringeo (si veda paragrafo 4.8: ipoestesia orale e della faringe).
Zerinol Gola ribes nero 20 mg pastiglie non e adatto per il trattamento delle ulcere del cavo orale. In tali casi rivolgersi al medico. In caso di funzione renale compromessa o di grave epatopatia, Zerinol Gola ribes nero 20 mg pastiglie puo essere utilizzato solo dopo aver consultato il medico. Come per ogni medicinale, con metabolismo epatico seguito da eliminazione renale, in caso di insufficienza renale grave, puo verificarsi l'accumulo di metaboliti di ambroxol nel fegato.
Questo medicinale contiene 8,3 g di sorbitolo per dose massima giornaliera raccomandata (1,381 g / pastiglia). I pazienti con rara condizione ereditaria di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
4.5. Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Non e stata osservata alcuna interazione clinicamente rilevante con altri farmaci.
4.6. Fertilitá, gravidanza ed allattamento Fertilitá:
Studi su animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti riguardanti la fenibtá.
Gravidanza:
Ambroxol cloridrato attraversa la barriera placentare. Studi condotti su animali non hanno dimostrato alcun effetto nocivo diretto o indiretto sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sulla crescita postnatale.
Una vasta esperienza clinica dopo la 28a settimana di gravidanza, non ha evidenziato la comparsa di effetti dannosi sul feto. Nonostante cio, devono essere idoube le normali precauzioni sull’assunzione di medicinali in gravidanza. Specialmente durante il primo ' imestre, l'uso di Zerinol Gola ribes nero 20 mg pastiglie non e consigliato.
Allattamento:
Ambroxol cloridrato viene escreto nel latte materno. Anche se non sono attesi effetti indesiderati sui lattanti, l’uso di Zerinol Gola ri^s n^o 20 m g pastiglie non e consigliato durante l’allattamento.
4.7. Effetti sulla capacitá di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non c’e evidenza di effetti sUla capacitá di guidare e sull’uso di macchinari.
Non sono stati effettuati studi mirati a valutare gli effetti sulla capacitá di guidare e usare macchinari.
4.8. Effetti indesiderati
Frequenza s am ata . ulla base dei dati clinici disponibili:
molto r"mun°: > 10 %,
comune: > 1 % e < 10 %,
non comune: > 0.1 % e < 1 %,
rara: > 0U1 % e < 0.1 %,
molto rara: < 0.01 %
non nota: la frequenza non puo essere definita sulla base dei dati disponibili, in quanto le reazioni averse non sono state osservate nel corso di studi clinici condotti con Zerinol Gola ribes nero 20 mg, ma solamente identificate come casi segnalati durante l’osservazione post-marketing.
Disturbi del sistema immunitario, patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
Frequenza non nota: reazioni anafilattiche incluso shock anafilattico, angioedema, eruzione cutanea, orticaria, prurito e altre reazioni di ipersensibilitá.
Come generalmente si osserva per le allergie, la gravitá delle reazioni allergiche puo aumentare se il paziente assume nuovamente lo stesso principio attivo (si veda paragrafo 4.3).
Patologie del sistema nervoso:
Frequenza comune: disgeusia (alterata percezione dei sapori).
Patologie gastrointestinali. respiratorie. toraciche e mediastiniche:
Frequenza comune: ipoestesia del cavo orale e della faringe (si veda paragrafo 4.4). nausea.
Frequenza non comune: diarrea. dolore dei quadranti superiori dell’addome. dispepsia. secchezza delle fauci.
Frequenza non nota: vomito. gola secca.
4.9 Sovradosaggio
Finora non sono stati segnalati sintomi specifici di sovradosaggio nell’uomo.
I sintomi osservati nei casi sovradosaggio accidentale e / o nei casi di errori nella somministrazione di medicinali. sono coerenti con gli effetti indesiderati attesi di Zerinol Gola ribes nero 20 mg pastiglie alle dosi raccomandate. e possono necessitare di un trattamento sintomatico.
5 PROPRIETÁ FARMACOLOGICHE
5.1. Proprietá farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: preparazioni per la gola (anestetici locali)
Codice ATC: R02AD
L’effetto anestetico locale di ambroxol cloridrato e stato studiato nel mfjel'o d’ll’occhio di coniglio e deriva verosimilmente dalle proprietá bloccanti i canali del sodio: ambroxol cloridrato blocca in vitro i canali del sodio voltaggio-dipendenti iperpolarizzati di cellule neuronali clonate; il legame e risultato reversibile e dipendente dalla concentrazione. Questa pKpimtá e in accordo con le ulteriori osservazioni relative al rapido sollievo dal dolore che segue l’inalazione di ambroxol cloridrato nelle affezioni del tratto respiratorio superiore. Zerinol Gola ribes n^ro 20 mg pastiglie agisce a livello locale sulla mucosa orale e faringea. Studi clinici hanno confermato gli effetti di sollievo al dolore di Zerinol Gola ribes nero 20 mg pastiglie in pazienti (sopra i 17 anni) affetti da mal di gola dovuto a faringite virale acuta. A eccezione di uno. gli Au^i clinici hanno dimostrato una rapida insorgenza dell’effetto con una durata di azione di aumeno tre ore. In vitro. ambroxol cloridrato sembra esercitare un effetto antiinfiammatorio. In vitro. il n^scio di citochine dalle cellule mononucleate e polimorfonucleate del sangue sia ematiche che tissutali e risultato essere significativamente ridotto da ambroxol cloridrato. Negli studi clinici. si e osservato che Zerinol Gola ribes nero 20 mg pastiglie riduce. in modo significaavo. l’ari issamento nel mal di gola.
5.2 Proprietá farmacocinetiche
Assorbimento:
L'assorbimento di tutm k feme orali di ambroxol cloridrato a rilascio immediato e rapido e completo. e inoltre linearmente proporzionale alla dose. all'interno dell'intervallo terapeutico. I massimi livelli plasmatici v-ngono a^giunti da 1 alle 2.5 ore dopo la somministrazione della formulazione a rilascio immedi ito > dooo una media di 6.5 ore per la formulazione a lento rilascio.
La biodisponibilitá assoluta di una compressa da 30 mg e del 79%.
Le capsule a lento rilascio hanno mostrato una biodisponibilitá relativa del 95% (dose normalizzata) in confroi-to i una dose giornaliera da 60 mg (30 mg due volte al giorno) somministrata come compressa a rilascio immediato.
A c ausa del maggiore assorbimento attraverso la mucosa orale. la somministrazione delle pastiglie mostra un aumento di circa il 25% (intervallo di confidenza al 90% = 116 - 134%) dell’esposizione totale al farmaco rispetto alla formulazione in sciroppo.
L'aumento dell'esposizione non influenza negativamente la farmacodinamica di ambroxol cloridrato nell'indicazione proposta.
Distribuzione:
La distribuzione di ambroxol cloridrato dal plasma ai tessuti e rapida e consistente. con la piú alta concentrazione di principio attivo nei polmoni. Il volume di distribuzione dopo somministrazione orale e stato stimato di 552 L.
All'intemo dell'intervallo terapeutico, il legame alle proteine plasmatiche e stato riportato essere approssimativamente del 90%.
Metabolismo ed Eliminazione:
Circa il 30% della dose somministrata per via orale viene eliminata attraverso l'effetto di primo passaggio.
Ambroxol cloridrato e metabolizzato principalmente nel fegato mediante glucuronazione e viene scisso in parte ad acido dibromoantranilico (circa il 10% della dose) oltre ad altri metaboliti minori. Studi condotti sui microsomi di fegato umano hanno dimostrato che il CYP3A4 e responsabile del metabolismo di ambroxolo cloridrato ad acido dibromantranilico.
Entro 3 giorni dalla somministrazione orale, circa il 6% della dose e stata trovata in forma libera, mentre circa il 26 % della dose e stata recuperata in una forma coniugata nelle urine.
Ambroxol cloridrato e eliminate con un'emivita terminale di eliminazione di circa 10 ore. La clearance totale e nell’intervallo di 660 mL / min, e la clearance renale e di circa l'8% della clearance teta’e.
Farmacocinetica in popolazioni particolari:
In pazienti con disfunzione epatica l'eliminazione di ambroxol cloridrato ■ ridAta, "isultando in livelli plasmatici approssimativamente 1,3 - 2 volte superiori.
Grazie all’ampio intervallo terapeutico di ambroxol cloridrato, nm sono ne'es^ari aggiustamenti della dose.
Altro:
L’etá e il sesso non influenzano in misura clinicamente rilevante la farmacocinetica di ambroxol cloridrato, e pertanto non richiedono alcun aggiustameno dv’la d^se.
Gli alimenti non influenzano la biodisponibibtá di ambroxol cloridrato.
5.3 Dati preclinici di sicurezza
Dati preclinici derivati da studi farmacologici convenzionali di sicurezza, di tossicitá per dosi ripetute, di genotossicitá, di potenzialitá cancerogena, di tossicitá sulla riproduzione, non hanno rivelato rischi particolari per l’uomo.
6. INFORMAZIONI FARMA. CEUliCHE
6.1. Elenco degli eccipienti
Aroma ribes nero, arom . m entolo, sorbitolo, sucralosio, macrogol 6000, talco.
6.2. Incompatibilitá Non pertinente.
6.3. Periodo di validitá 3 anni
6.4. Precauzioni particolari per la conservazione Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
6.5. Natura e contenuto del contenitore Blister in Alluminio/Alluminio
Confezioni da 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, pastiglie.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
6.6. Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Nessuna istruzione particolare.
7. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Boehringer Ingelheim International Gmbh Binger Strasse 173 D55216 Ingelheim Am Rhein Germania (De)
8. NUMERO DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
|
Confezione da 6 pastiglie Confezione da 12 pastiglie Confezione da 18 pastiglie Confezione da 24 pastiglie Confezione da 30 pastiglie -Confezione da 36 pastiglie -Confezione da 42 pastiglie Confezione da 48 pastiglie |
-036089112/M -036089124/M -036089136/M - 036089050/M - 036089062/M -036089148/M -036089151/M 036089098/M |
9. DATA DI PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL’AUTORIZ ZAZIONE
18.12.2003/24.02.2006
10. DATA DI REVISIONE DEL TESTO
7 febbraio 2011
Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013
ZERINOL GOLA RIBES NERO
Riassunto delle caratteristiche del prodotto Zerinol gola ribes nero
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ZERINOL GOLA RIBES NERO 20 mg pastiglie ambroxol cloridrato
Legga attentamente questo foglio poiché contiene importanti informazioni per lei.
Questo medicinale si puo ottenere senza prescrizione medica. Tuttavia, deve usare Zerinol Gola ribes nero in modo accurato per ottenerne i migliori risultati.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se i suoi sintomi peggiorano o non migliorano dopo tre giorni, deve contattare il medico.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato
non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos'e Zerinol Gola ribes nero e a che cosa serve
2. Prima di prendere Zerinol Gola ribes nero
3. Come prendere Zerinol Gola ribes nero
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Zerinol Gola ribes nero
6. Altre informazioni
1. CHE COS'Ě ZERINOL GOLA RIBES N^O I A CHE COSA SERVE
Zerinol Gola ribes nero contiene il principio attivo ambroxol -1 ridrato. Il principio attivo e il componente della pastiglia che dá l'effetto terapeutico richiesto.
Zerinol Gola ribes nero ha un effetto anestVico locale . he allevia il dolore nel mal di gola acuto.
Zerinol Gola ribes nero si usa per il trattamento sintomatico del dolore nelle infiammazioni acute della gola.
2. PRIMA DI PRENDERE ZERINOL >OLA RIBES NERO Non prenda Zerinol Gola ribes nero
- se e allergico (ipersensibile) al principio attivo (ambroxol cloridrato)
- se e allergico (ipersensibile) ad uno degli altri componenti di Zerinol Gola ribes nero Vedere paragrafo 6: “Altre informazioni”, per l’elenco degli eccipienti
- se e affetto da rare condizioni ereditarie di intolleranza al fruttosio
Faccia particolare attenzione con Zerinol Gola ribes nero
- bambini di etá inferiore a 12 anni non devono assumere Zerinol Gola ribes nero.
- non d've assumere Zerinol Gola ribes nero per piú di 3 giorni. Se ha ancora dei sintomi dopo 3 giorni o se ha la febbre alta, consulti il medico.
- se il m dico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale. Si veda anche "Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Zerinol Gola ribes nero”.
- se ha problemi epatici o renali, si rivolga al medico prima di usare Zerinol Gola ribes nero.
- Zerinol Gola ribes nero non e adatto per il trattamento delle lesioni dolorose in bocca (ad esempio, ulcere o piaghe). Se si hanno ulcere in bocca, si prega di consultare il medico.
- episodi di respiro corto (dispnea) si possono osservare a causa di una malattia concomitante (ad esempio, gonfiore in gola). Un’altra ragione alla base della dispnea potrebbe essere una sensazione di costrizione alla gola per l'effetto anestetico locale di Zerinol Gola ribes nero. Un’ulteriore causa potrebbe essere una reazione allergica, che puo anche causare un gonfiore alla bocca e alla gola.
- la gola e la bocca potrebbero risultare meno sensibili del solito (intorpidimento).
- se si verificano lesioni diffuse sulla pelle o sulla mucosa, il trattamento con Zerinol Gola ribes nero deve essere interrotto precauzionalmente, e deve essere consultato immediatamente un medico. In pochissimi casi contemporaneamente alla somministrazione di sostanze espettoranti, quali ambroxol cloridrato, che e anche il principio attivo di Zerinol Gola ribes nero, sono state osservate gravi lesioni della cute (quali la Sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica (NET)). La maggior parte di queste lesioni cutanee puo essere spiegata dalla gravitá di altre malattie sottostanti (infezioni varie) o dall’uso di medicinali per trattare tali condizioni o altre malattie concomitanti oppure da una lesione cutanea grave giá preesistente, che puo manifestarsi inizialmente con sintomi non specifici, tipici dell’influenza.
Assunzione di Zerinol Gola ribes nero con altri medicinali
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza presc':zione medica informi il medico o il farmacista.
Gravidanza e allattamento
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale durante la gravidanza o l’allattamento.
Ambroxol passa nel corpo del nascituro.
Zerinol Gola ribes nero non deve essere assunto durante la gravidanza in particolare nel primo trimestre. Ambroxol viene escreto nel latte materno.
Zerinol Gola ribes nero non deve essere assunto durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati effettuati studi sulla capacitá di guidare veicoli o sull’uso di macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Zerinol Gola r :bes nero
Una pastiglia contiene 1,381 g di sorbitolo (8,3 g di sorbitolo per la dose massima giornaliera raccomandata), che e fonte di fruttosio (un tipo di zucchero). Se soffre di intolleranza al fruttosio non deve assumere questo medicinale.
Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Zerinol Gola ribes nero e essenzialmente senza zucchero.
3. COME PRENDERE ZERINOL gOLA RIBES NERO
Prenda sempre Zerinol Gola ribes nero seguendo esattamente le istruzioni indicate sul foglio illustrativo.
Adulti e bambini sopm i U annn 1 pastiglia da sciogliere in bocca al bisogno (quando si desidera avere un sollievo dal mal di tda).
Non assumere piú di 6 pastiglie al giorno.
Non usi Zerinol Gola ribes nero per piú di 3 giorni.
Nel caso persistano sintomi per piú di tre giorni o febbre alta, consulti il medico.
Come dimostrano gli studi clinici, l'effetto anestetico locale di Zerinol Gola ribes nero viene raggiunto in 20 minuti e il suo effetto dura per almeno 3 ore.
Se prende piu Zerinol Gola ribes nero di quanto deve
Finora non sono stati segnalati sintomi specifici di sovradosaggio nell’uomo.
In caso di assunzione di troppe pastiglie (piú di 6 al giorno) consulti il medico o il farmacista se compaiono dei sintomi.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali Zerinol Gola ribes nero puo causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se si verifica uno dei seguenti effetti indesiderati, interrompa l’assunzione di Zerinol Gola ribes nero e informi immediatamente il medico:
- reazione allergica con gonfiore localizzato del viso, delle labbra, della bocca, della lingua e/o della gola (angioedema). Cio puo causare una sensazione di costrizione alla gola, difficoltá a deglutire o a respirare.
- il rapido verificarsi di reazioni allergiche che interessano tutto il corpo (reazioni anafilattiche, incluso shock anafilattico).
La gravitá delle reazioni allergiche puo aumentare se si prende nuovamente il medicinale, o se si prende un altro medicinale con lo stesso principio attivo (si veda paragrafo 2: Prima di prendere Zerinol Gola ribes nero).
Altri effetti indesiderati che si possono verificare:
Frequenza comune (in meno di 1 su 10, ma piu di 1 su 100 pazienti trattati):
-Sensazione di malessere (nausea)
-Intorpidimento della bocca, della lingua e della gola (ipoestesia orale e lu-inrea)
-Alterazione del gusto (disgeusia)
Frequenza non comune (in meno di 1 su 100, ma piu di 1 su 10o0 pzienti trattati):
-Diarrea
-Indigestione (dispepsia)
-Mal di stomaco (dolore alla parte alta dell’addome)
-Secchezza della bocca
La frequenza dei seguenti effetti indesiderati non pea es^re stimata dai dati disponibili:
-Impulso a grattarsi (orticaria, prurito)
-Rash (arrossamento della pelle)
-Reazioni allergiche (altre reazioni di ;persp.sibd<tá)
-Vomito -Gola secca
Se uno qualsiasi degli effeU indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
5. COME CO NSERVARE ZERINOL GOLA RIBES NERO
Tenere Zerinol Gola ribes nero fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non utilizzare Zerinol Gola ribes nero dopo la data di scadenza indicata sul cartone e sul blister.
La data di scadenza indicata si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Non consevare a temperatura superiore a 30°C.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza piú. Questo aiuterá a proteggere l’ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene Zerinol Gola ribes nero
- Il principio attivo e ambroxol cloridrato. Una pastiglia contiene 20 mg di ambroxol cloridrato.
- Gli eccipienti sono aroma ribes nero, aroma mentolo, sorbitolo, sucralosio, macrogol 6000, talco.
Descrizione dell’aspetto di Zerinol Gola ribes nero 20 mg pastiglie e contenuto della confezione
Le pastiglie di Zerinol Gola ribes nero 20 mg sono compresse rotonde, bianche con i bordi smussati. Entrambi i lati sono piatti.
Le pastiglie sono disponibili in blister in alluminio / alluminio da 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48 pastiglie. E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 D55216 Ingelheim am Rhein Germania (De)
PRODUTTORE
Delpharm Reims S.A.S Rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims - Francia
Questo medicinale e autorizzato negli Stati membri dell’EEA con le seguenti denominazioi .
- Austria: Mucoangin® Johannisbeere
- Belgio/Lussemburgo: Mucoangin® Cassis
- Francia: Lysopadol® Cassis
- Germania: Mucoangin® gegen Halsschmerzen Waldbeere
- Italia: Zerinol® Gola ribes nero
Questo foglio illustrativo e stato approvato l’ultima volta a.
Febbraio 2011
Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013